Инструкция
Для медицинского использования препарата
Салбросол
( Salbroxol )
Место хранения:
Активные ингредиенты: амброксол гидрохлорид, сульфат сальбутамола;
1 таблетка содержит гидрохлорид амброксола (в терминах 100% вещества) — 15 мг, сульфат Сальбутамола (в терминах 100% вещества) — 4 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кросс-отчет, стеарат кальция, коллоидный диоксид кремния.
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на дыхательную систему. Средства, используемые в обструктивных респираторных заболеваниях. Сальбутамол, комбинации. Код УАТС R03A K04.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Бронхиальная астма;
- хронический обструктивный бронхит;
- Эмфизема легких.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- произносится тахирхимий;
- выраженная артериальная гипертония;
- Острая сердечная недостаточность, сердечные дефекты, миокардит;
- судорожный синдром;
- язва желудка и двенадцатиперстная кишка;
- Синдром малаабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы, непереносимость галактозы (препарат содержит лактозу);
- глаукома;
- Феохромоцит;
- тиреотоксикоз;
- одновременное использование β-адреноблокеров, особенно не селективных;
- угроза абортов.
Способ применения и доза.
Применять внутренне. Взрослые и дети в возрасте 14 лет назначают 1 таблетку 3-4 раза в день.
Препарат следует принимать между едой. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6 часов.
Для взрослых, при необходимости, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 4 раза в день. Продолжительность лечения определяет доктор в зависимости от клинической картины заболевания.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом
Пищеварительный тракт: диарея, диспепсия (например, тошнота, рвота), боль в животе, чувствуя переполнение желудка, анорексия.
Иммунная система, кожная и подкожная клетчатка: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; Сыпь, уравнение, зуд и другие аллергические реакции.
Чрезвычайно редко сообщают о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Layella, связанные с использованием слизистых средств, таких как амброкс. По большей части они могут быть объяснены серьезностью курса базового заболевания или одновременного использования другого препарата.
Боковые реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом
Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионеротические отеки, бронхоспазм, артериальная гипотензия, рухну.
Кожаная и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, потливость.
Нарушение метаболизма: гипокалиемия (потенциально использование агонистов B 2 -адренорецепторов может привести к выраженной гипокалиемии), повышенного уровня глюкозы.
Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.
Нарушения сердца: тахикардия, улучшенное сердцебиение, расстройство ритма сердца, в том числе фибрилляции, приукрашенная тахикардия и экстрасистоль; Ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: периферическая вазодиляция.
Мускулоскелетная система: натяжение, тремор скелетных мышц (обычно рук), мышечные судороги.
Система мочевыведения: мочеиспускание сложности.
Передозировка .
Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в груди, ускоренное сердцебиение, тремор рук и целое тело, волнение, повышенная усталость, реакция из желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, слюноотделение.
При нанесении высоких доз возможны серьезные осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.
В некоторых случаях может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверить уровни калия в сыворотке.
Лечение: симптоматическое. Для выполнения желудка, использование активированного угля и слабительных средств для уменьшения нежелательного поглощения препарата.
При необходимости используйте β 1 -адреноблокировщики, но необходимо предотвратить внедрение высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью, это может привести бронхоспазм). Необходимый контроль над частотой сердечных сокращений. Антидот неизвестен.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат проникает в барьер плацентар. Применение в и триместре беременности противопоказаны. Несмотря на отсутствие достоверных данных о негативных последствиях на фрукты и младенца, использование беременности в триместоре беременности II и III возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Проникает в грудное молоко, поэтому он не рекомендуется для использования во время кормления грудью. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.
Дети.
Опыт использования препарата для лечения детей в возрасте до 14 лет отсутствует.
Особенности приложения.
Увеличение дозы или уменьшения интервалов между способами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано.
С осторожностью следует использовать лекарствами с почечной и / или печеночной недостаточностью (из-за возможности накопления метаболитов в печени); Факторы риска развития артериальной гипертонии с ишемической болезнью сердца или значительным фактором риска для развития CHS, аритмии, хронической сердечной недостаточности, тахикардия.
Есть свидетельства одинарных случаев ишемии миокарда, связанные с сальбутамолом. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как осторожность дыхания и боль в груди, что может быть следствием как болезней сердца, так и заболеваний дыхательной системы.
Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом B 2 -адренорецепторами. Особый осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, поскольку этот эффект может усугубиться гипоксией, сопутствующим использованием осаждении ксантинов, таких как теофильные, стероиды, диуретики, сердечные гликозиды. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке.
Salbrosol следует использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом и осуществлять тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты B 2 -адренорецепторы, сальбутамол может привести к увеличению уровня глюкозы. У пациентов с диабетом это может вызвать кетоацидоз. Одновременное использование кортикостероидов может точить это состояние.
Он не должен использоваться в сочетании с противодействующими препаратами (такими как кодеин) из-за возможности сложности удаления мокроты от бронхов на фоне уменьшения кашля.
Следует помнить о возможности реакций повышенной чувствительности непосредственного типа, такая как крапивница, отек айвы, парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок, суровая кожная сыпь; Синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лейллы.
Следует помнить, что препарат содержит активный ингредиент, который может привести к положительному результату с допингом контроля.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами. Учитывая, что пациенты с повышенной чувствительностью в применении препарата могут возникать побочные реакции (головокружение, сонливость), во время получения препарата, необходимо воздерживаться от контроля транспортных средств и выполнение других работ, которые требуют концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Взаимодействия, связанные с амброксолом
Антитуждательные препараты (например, кодеин): затруднение вывода бронхиальной мокроты.
Антибиотики ( амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин): с комбинированным лечением амброксолом улучшает получение антибиотиков до легочной ткани.
Теофиллайн: одновременное использование с амброксолом приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови.
Совместим с инструментами, которые тормозные беременные ( гексопреновые лечения, тербуталин ).
Возможное использование с сердечными гликозидами, диуретиками, кортикостероидами.
Взаимодействия, связанные с сальбутамолом
β-блокаторы (включая пропранолол): противопоказанное одновременное использование с сальбутамолом, поскольку он приводит к взаимному снижению эффекта, а также повышает риск серьезного бронхопазма.
Ингибиторы MAO, эрготамин, тетрациклины, антидепрессанты, метилксантин, фуразолидон, прукурбазин: без одновременного использования из-за возможного потенциала наркомании.
Анти- диабетические средства: в то время как одновременное использование гипогликемического эффекта может уменьшиться.
Halothan, Methoxifluran или Enphhuran: Сальбутамолтерапия должна быть остановлена не менее чем за 6 часов до анестезии с использованием галогеносодержащих анестетики.
Адренергические препараты, в том числе симпатомиметики: применяются с осторожностью, чтобы предотвратить ошибку сердца.
Диуретики, кортикостероиды: возможное развитие серьезной гипокалиемии.
Сердце гликозиды (например, дигоксин ): повышает риск аритмии; возможность гипокалии в результате использования сальбутамола; Сокращение концентрации дигоксина в сыворотке.
Фармакологические свойства.
Объединенный лекарственный продукт, терапевтический эффект которого связано с фармакологическими свойствами активных компонентов, которые являются частью его состава.
Фармакодинамика. Амброксол — это секреция и секреция группы бензиламинов. Нормализует патологически модифицированное образование бронхиальной секреции из-за стимулирования серозных клеток железов слизистой оболочки бронхов, что привело к увеличению содержания слизистой секреции и изменяет отношение слизистых оболочек и серозных компонентов мокроты. AMBROXOL активирует гидролизующие ферменты и усиливает выделение лизосомов из клеток Кларка, изменяет структуру выделения бронхиализатора путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, избирательно ингибирует поглощение эпителия натрия дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Увеличивает движение игрока мерцающего эпителия бронховых, увеличивая слизительную транспортировку мокроты, что облегчает его уход. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов поверхностно-активного вещества альвеолярными пневмоцитами, имеет антиоксидантный эффект. Амброксол хорошо проникает через плацентурный барьер и улучшает синтез поверхностно-активного вещества в период развития внутриматеринского развития плода.
Сальбутамол является селективным агонистом B 2 -адренорецептором. Он раскрывает бронхолитический эффект, предупреждает и покупает бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает емкость легких. Увеличивает устойчивость осадка клеток и базофилов к дегрануляции в контакте с аллергеном, который предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующих на анафилаксию вещества и нейтрофил хемотаксисного фактора. По сравнению с другими B 2 -Адрономерами, Сальбутамол выявляет менее выраженное положительное хроно- и неотропное воздействие на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Фармакокинетика.
Ambroxol после применения внутренне быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта.
Фармакологический эффект возникает через 30 минут после получения препарата, максимальная концентрация плазмы обнаруживается в течение 1-3 часов и поддерживается в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом «первого прохода» через печень. Привязка к плазменным белкам — около 85%.
Приблизительно 90% амброксола выводится из организма в форме метаболитов с мочой, менее 10% выделяется в неизменной форме.
Сальбутамол не является связыванием с белками плазмы крови, его биодоступность с пероральным введением составляет 40-50%. Период полураспада для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6 часов. Основные метаболиты сальбутамола являются сопряженные сульфаты (42%), основной из которых представляет собой существенный сульфат сальбутамола, который имеет B 2 -Adenal стимулирующий эффект. Сопряженные сульфаты получают в основном с мочой и в небольшом количестве — с желчью.
Сальбутамол и амброкс проникают через плацентурный барьер и грудное молоко.
Фармацевтические характеристики.
Основные физические и химические свойства: таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью с литых кромки и розетки.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере, 2 или 4 волдыря в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».
Место расположения. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.
Добавил пользователь Евгений Кузнецов
Обновлено: 24.05.2025
Муколитическое лекарственное средство Сальброксол (Salbroxolum) выпускается на фармакологический рынок украинским научно – производственным центром «Борщаговский химико – фармацевтический завод». Оно было разработано целенаправленно для использования в протоколах лечения пульмонологических больных.
С простудными и инфекционными заболеваниями человек встречается постоянно, особенно они активизируются в весенне – осенний период. Но если человека поразила не простая простуда, а симптоматика указывает на более тяжелое поражение дыхательной системы, затрагивающее бронхи, тогда на помощь придет такое эффективное лекарство как Сальброксол, обладающее бронходилатирующими и муколитическими характеристиками. Только необходимо запомнить одно – заниматься самолечением: самостоятельно ставить диагноз и приписывать препараты не следует. Назначение должен делать специалист и только после проведения общего обследования организма больного и получив результаты анализов. Только тогда можно рассчитывать на быстрый и эффективный результат купирования заболевания.
Код по АТХ
R03AK04 Сальбутамол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Действующие вещества
Амброксол
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакологическое действие
Секретомоторные препараты
Секретолитические препараты
Отхаркивающие препараты
Показания к применению Сальброксол
Прежде чем назначать тот или иной препарат, лечащий доктор должен досконально знать показания к применению Сальброксол, а они не столь многочисленны. Данное лекарство разрабатывалось для целенаправленного действия и не является системным.
Его применяют в терапии таких заболеваний:
- Бронхит (инфекционное заболевание слизистой оболочки бронхов) хронического характера, отягощенный факторами обструкции (закупорки воздушных проходов).
- Бронхиальная астма — хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание органов дыхания.
- Эмфизема легких — патологическое изменение легочной ткани, характеризующееся ее повышенной воздушностью.
Код по МКБ-10
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
R09.3 Мокрота
Форма выпуска
Данное лекарство представлено производителем на фармакологическом рынке в виде таблеток – это единственная форма выпуска Сальброксола. Но таблетки располагаются по десять единиц на одной пластинке. Картонная упаковка может содержать как один, два, так и четыре десятка штук, представленных, соответственно, одной, двумя и четырьмя пластинами в одной картонной упаковке.
Одна единица лекарственного средства имеет в своем составе 15 мг амброксола гидрохлорида – активного химического соединения и 4 мг сальбутамола сульфата. Это основные элементы препарата. Их сопутствуют и несколько других дополнительных веществ.
Фармакодинамика
Каждый из двух основных компонентов рассматриваемого лекарства, которые фармакологически дополняют и усиливают действие друг друга, имеют свои терапевтические характеристики, при сочетании которых и получается фармакодинамика Сальброксол. Чтобы понять какими свойствами обладает лекарство, по отдельности рассмотрим характеристики каждого из его основных составляющих.
Амброксол гидрохлорида, при вводе его в организм больного показывает секретолитические характеристики. Напрямую воздействуя на слизистые и серозные компоненты, меняя их соотношение, он позволяет привести в норму состав бронхиальной слизи. Данный компонент активизирует функциональные особенности «жизни» серозных клеток слизевырабатывающих желез, которые находятся в структурных стенках бронхов. Амброксол разрежает кумулирующиеся в бронхах мокроты, что позволяет их легче выводить из пострадавшего органа. Это химическое соединение дает возможность снизить объемы мукополисахаридных волокон, увеличив их фрагментацию.
За счет того, что амброксол активно воздействует на ресницевидные выросты мерцательного эпителия, удается достигнуть эффективной мукоцилиарной транспортировки патологических мокрот. Амброксол гидрохлорида показывает антиоксидантные характеристики и стимулирует синтезирование фосфолипидов сурфактанта.
Второе активное химическое вещество Сальброксола – это сальбутамол, который работает достаточно избирательно, являясь агонистом некоторых рецепторов. То есть при взаимодействии с бета2 – адренорецепторами, он изменяет их состояние, приводя к биологическому отклику. Данная характеристика дает возможность предотвратить возникновение спазматического приступа, а так сопутствует росту просветов в бронхиальном органе. Этот эффект достигается благодаря уменьшению возбуждения слоя гладких мышц, являющихся структурной составляющей бронхов.
Данное химическое соединение позволяет увеличить стабильное состояние тучных клеток и базофилов. Сальбутамол эффективно блокирует выпрастывание гистаминовых структур, препятствуя развития патологических факторов, которые подкрепляются действием гистамина, например, спазма бронхов. По сравнению с остальными бета 2 – адреномиметиками, в характеристиках сальбутамола наблюдается сниженное воздействие на миокард. Этот факт относится как к хронотропным, так и к инотропным сторонам влияния.
Исходя из вышесказанного, Сальброксол причисляют к комплексным лекарственным средствам бронходилатирующего и муколитического действия.
К основным свойствам комплектного препарата относят нормализацию секреторных характеристик бронхиальной слизи, профилактику бронхоспазма, а так же улучшение процесса выведения из бронх, скапливающейся в них мокроты. Особенно это актуально для больных людей, заболевание которых отягощено явлениями обструкции.
Фармакокинетика
Лекарство поступает в организм больного перорально (через рот). Основные его составляющие сальбутамол и амброксол имеют высокий абсорбирующий уровень. Процесс всасывания производится слизистой желудочно-кишечного тракта.
После приема лекарства, спустя полчаса, можно уже наблюдать терапевтический эффект, который держится, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, от шести до двенадцати часов. Сальбутамол, как и амброксол метаболизируется в организме больного. Девятая часть амброксола утилизируется организмом пациента через почки совместно с мочой в виде метаболитов, а оставшаяся одна часть – это выведение в неизмененном виде.
Биодоступность амброксола гидрохлорида приближается к 30 процентам. Такой показатель обуславливается синдромом «первого проникновения» сквозь печень.
Амброксол показывает высокие показатели соединения с белковыми структурами плазмы. Эта характеристика приближается к 85 %. У сальбутамола данный показатель много ниже, а его биодоступность составляет от 40 до 50 %.
Фармакокинетика Сальброксол показывает высокий уровень проникновения активных действующих веществ сквозь гематоплацентарный барьер. Период полувыведения (Т1/2) рассматриваемого препарата составляет в среднем шесть часов.
Способ применения и дозы
Самостоятельно назначать себе лекарства не следует. При первых признаках заболевания необходимо записаться на консультацию к врачу – отоларингологу или, при тяжелом состоянии больного, вызвать доктора на дом. Только специалист способен адекватно оценить ситуацию и расписать эффективный способ применения и дозы лекарственного средства, позволяющие получить максимальную терапевтическую эффективность при конкретной картине заболевания.
Сальброксол разработан производителем для перорального приема. Чтобы получить максимальную эффективность лекарственной терапии, фармакологи рекомендуют разнести во времени ввода лекарства и прием продуктов питания. Интервал между процедурами ввода лекарственного средства необходимо строго выдерживать и не сокращать менее чем до шести часов.
Продолжительность терапевтического курса, как и количество вводимого препарата, определяется лечащим доктором конкретно для каждого больного.
Рекомендуемое количество Сальброксола для взрослых пациентов и деткам подросткового возраста обычно составляет по одной таблетке, принимаемой три – четыре раза на протяжении суток.
По медицинским показателям, при тяжелой степени течения заболевания, взрослому больному разовая дозировка может быть поднята в два раза и доведена до двух таблеток, вводимых три – четыре раза в сутки.
Максимально допускаемое суточное количество принимаемого лекарственного средства для взрослого пациента составляет восемь таблеток.
Если во время лечения больной начинает замечать появление побочной негативной симптоматики, дозировку лекарственного средства Сальброксол можно уменьшить вдвое и принимать по половине таблетки четырежды на протяжении суток.
Использование Сальброксол во время беременности
Рассмотренные выше фармакодинамические характеристики муколитического лекарственного средства показывают высокую проницаемость сквозь гематоплацентарный барьер, что говорит о высоких возможностях активных действующих веществ попадать в грудное молоко и в систему питания плода у женщины, которая проходит лечебную терапию с применением данного лекарства в период, когда она вынашивает своего ребенка.
В свете вышесказанного можно констатировать, что использование Сальброксол во время беременности (в первом триместре) строго противопоказано. Это наиболее ответственный период беременности, когда идет образование органов малыша и любое внешнее воздействие может привести к «сбою в программе» формирования, что чревато инвалидностью ребенка, а то и его смертью.
В период второго и третьего триместра, Сальброксол допустим к приему беременной женщиной, но только в случае высокой терапевтической необходимости, и только под строгим контролем лечащего доктора.
Если женщина детородного возраста заболела и возникла необходимость пройти терапевтическое лечение Сальброксолов, предварительно желательно исключить беременность. Если же беременность только планируется, то на период лечения, момент зачатия следует отложить до полного выздоровления женщины, либо найти замену препарата одним из аналогов.
При необходимости купировать проблему данным лекарственным средством в период лактации, необходимо поставить вопрос о прерывании вскармливания новорожденного материнским молоком.
Противопоказания
Каким бы легким и приближенным к натуральным препаратам не было рассматриваемое лекарство, но и оно имеет свои ограничения при назначении. Противопоказания к применению Сальброксол немногочисленны, но они все же имеются:
- Данное мукалтическое средство не назначается больным, у которых в анамнезе имеется повышенная непереносимость амброксола и/или сальбутамола.
- Сахарный диабет.
- Противопоказанием к приему является галактоземия (наследственное заболевание, в основе которого лежит нарушение обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу).
- Острая сердечная недостаточность, или порок сердца различного генезиса и степени поражения.
- Лактазная недостаточность.
- Артериальная гипертензия.
- Синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы — когда не всасывается глюкоза и галактоза.
- Миокардит — воспалительное поражение миокарда, вызванное инфекционными, токсическими или аллергическими воздействиями.
- Тахиаритмия – увеличение частоты сердечных сокращений и нарушение сердечного ритма.
- Язвенное и эрозийное поражение слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка.
- Тиреотоксикоз – выработка чрезмерного количества гормонов щитовидной железы.
- Гипертиреоз – повышенное содержание тиреоидных гормонов.
- Глаукома – патология зрительного нерва.
- Если больной уже получает один из препаратов группы бета-адреноблокаторов.
- Первый триместр беременности.
- Время лактации.
- Возраст детей, которым еще не исполнилось 12-ти лет.
Особую осторожность при назначении и подборе дозировки Сальброксола следует соблюдать, если в анамнезе больного имеются проблемы в работе почек и/или печени.
При терапии с использованием данного медикаментозного средства не рекомендуется садиться за руль автотранспорта и быть более внимательными при работе на небезопасных движущихся механизмах.
Побочные действия Сальброксол
Рассматриваемое лекарство относительно легко переносится организмом больного, но все же известны случаи, когда проявлялись побочные действия Сальброксол, обусловленные действием активных компонентов препарата.
Такой симптоматикой может быть:
- Тремор верхних и нижних конечностей.
- Расширение периферических сосудов. Этот симптом преимущественно проявляется не постоянно, и при его возникновении нет необходимости отменять принимаемое лекарство.
- Проявления симптоматики аллергии: зуд, крапивница, гиперемия кожных покровов и другие.
- Болевая симптоматика, локализующаяся в области головы, как реакция центральной нервной системы на действие лекарства.
- Головокружение.
- Ухудшение состояния и снижение общего тонуса организма.
- У больного наблюдается повышенная работа потовыделяющих желез.
- Слабость и подташнивание.
- Гастралгия – боли в области желудка, имеющие характер схваток и появляющиеся как при патологии пищеварительных органов, так и при неврозах вегетативного характера.
- Резкое уменьшение цифр артериального давления. Такая ситуация может привести и к артериальному коллапсу.
- Парадоксальный бронхоспазм.
- Повышение уровня глюкозы в крови.
- Судороги и рвота.
- Учащенное сердцебиение.
- Сбой ритмичности сердечных ударов.
- Чувство переполненности желудка.
- Ухудшение аппетита.
- Проблемы с дефекацией.
- Возможен в редких случаях отек Квинке.
- Проблематичное мочеиспускание.
- Известны единичные случаи, когда у человека, принимающего Сальброксол, развилась гипокалиемия (паталогически низкий уровень калия в крови).
При проявлении одного или нескольких симптомов из вышеперечисленного списка, необходимо поставить в известность своего лечащего врача. Лечение данных проявления проводится сугубо симптоматийное.
Передозировка
При назначении доктором того или иного медикаментозного препарата, необходимо очень тщательно соблюдать данные им рекомендации по его приему, или неукоснительно следовать приложенной к лекарству инструкции. В противном случае может быть получена передозировка действующих составляющих препарата.
Симптоматикой избыточной кумуляции лекарства могут быть:
- Аритмия.
- Высокий уровень сердечных сокращений.
- Тремор верхних и нижних конечностей.
- Болевая симптоматика, появляющаяся в области грудины.
Если на этом этапе не будут приняты адекватные меры, то дальнейшее повышение дозировки способно спровоцировать:
- Появление приступов судороги.
- Проблемы со сном.
- Резкое падение артериального давления, вплоть до констатирования коллаптических симптомов.
- Отек Квинке.
Если появились описанные выше признаки, необходимо немедленно больному сделать промывание желудка. Желательно сразу же обратиться за помощью квалифицированного специалиста (вызвать скорую помощь). При сильно выраженных признаках интоксикации медицинский работник, быстрее всего, введет пострадавшему препарат, относящийся к группе кардиоселективных бета1- адреноблокаторов.
Взаимодействия с другими препаратами
Прежде чем назначать к совместному приему несколько лекарственных средств одновременно, необходимо хорошо знать их взаимное влияние друг на друга и их совместное воздействие на организм пациента. Взаимодействия Сальброксол с другими препаратами в определенных условиях могут нанести непоправимый вред организму человека.
Категорически не допускается прием Сальброксола с препаратами, относящимися к группе лекарственных средств бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется параллельный прием рассматриваемого лекарства и с препаратами, фармакодинамика которых направлена на купирование приступов кашля. Например, к таковым относят глауцин, либексин, кодеин и другие.
При совместном вводе с лекарствами противомикробного действия, амброксол провоцирует рост концентрации антимикробных веществ в бронхиальном секрете.
Если в протокол лечения входят М-холиноблокаторы, то их совместный прием с Сальброксолов существенно усиливает фармакологические свойства последнего. Аналогичный результат получается и при тандеме с теофиллином. Однако такое сочетание способно спровоцировать и нарушение в работе сердца – повышение частоты его сокращений, а так же увеличивается риск получить наджелудочковую экстрасистолию.
Можно наблюдать развитие гипокалиемии при тандемной работе составляющих Сальброксола и диуретиков.
Глюкокортикостероиды увеличивают сенсетивность бета-адренорецепторов к действующим веществам рассматриваемого лекарственного средства. Было замечено возрастание вероятности прогрессирующего развития гипокалиемии, при тандемном сочетании рассматриваемого лекарства с глюкокортикостероидными препаратами. Такой же результат можно ожидать и при параллельном вводе Сальброксола и сердечных гликозидов, являющихся производными ксантина.
При сочетании мукалтического средства с ингибиторами моноаминоксидазы констатируется усиление фармакологических свойств сальбутамола. Такой тандем так же увеличивает вероятность развития ортостатической гипотензии. А так же в отдельных случаях может спровоцировать коллаптическое состояние у больного.
Условия хранения
Прежде чем приступить к лечебной терапии, необходимо ознакомиться с рекомендациями, которые описывают условия хранения Сальброксол в домашней обстановке. В зависимости от того, насколько точно будут исполнены данные предписания, будет зависеть и степень эффективности лекарственного препарата на протяжении всего фармакодоступного периода его использования.
Таких рекомендаций несколько:
- Сберегать лекарство необходимо в прохладном месте, где температура помещения не превышает + 25 °С.
- Помещение, где храниться Сальброксол, должно быть пониженной влажности.
- Оно должно располагаться в недоступном для прямых солнечных лучей месте.
- Препарат не должен быть доступен и маленьким детям.
Срок годности
При покупке любого медикаментозного препарата, необходимо обращать внимание на его срок годности. В обязательном порядке на упаковке лекарственного средства отражается, как дата производства, так и рекомендованное время окончания приема. Для Сальброксола период эффективной работы составляет три года. Если дата конечного использования на упаковке уже прошла, то такое лекарство не рекомендуется к дальнейшему применению.
Производитель
Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Сальброксол» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
отхаркивающее муколитическое средство
Код ATX
[R05CB06].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Способ применения и дозировка (режим дозирования)
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают — по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается из аптек без рецепта.
Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Озон ООО (Россия)
76.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) полимерный 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Озон ООО (Россия)
110.00
Амброксол, сироп,
30 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Озон ООО (Россия)
103.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
36.00
43.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
27.00
29.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
88.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
55.00
77.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
46.00
101.70
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
24.00
33.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)
50.00
Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 40 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком) или мерной ложкой,
Производитель: Озон ООО (Россия)
115.00
132.00
Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком) или мерной ложкой,
Производитель: Озон ООО (Россия)
154.00
176.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком) или мерной ложкой,
Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)
65.00
91.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
152.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
127.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)
50.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
126.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
56.00
Амброксол, сироп,
30 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)
214.00
Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, №15 — тюбик-капельница 4 мл (15) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
236.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
30.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
40.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
154.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
110.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
28.00
Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 40 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
136.00
Амброксол, раствор для приема внутрь,
15 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: Скан Биотек НПК ООО (Россия)
92.00
Амброксол, раствор для приема внутрь,
15 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
55.00
Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 40 мл — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
136.00
Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 100 мл — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
161.00
Амброксол, раствор для приема внутрь,
7.5 мг/мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
185.00
Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
91.00
Амброксол, сироп,
30 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
124.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
91.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
141.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
80.00
Амброксол, таблетки,
30 мг, №50 — 50 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
238.00