Сангера инструкция по применению

Сангера: инструкция по применению

Форма выпуска: Раствор 100 мг/мл

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

Содержание

Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Передозировка
Описание нежелательных реакций
Состав
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код ATХ В02АА02

Показания к применению

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного, у взрослых и детей старше 1 года.

Специфические показания включают:

− кровотечения, обусловленные повышенным общим или местным фибринолизом, такие как:

• меноррагия и метроррагия;

• желудочно-кишечные кровотечения;

• геморрагические расстройства мочевых путей, возникших в связи с хирургическим вмешательством на предстательной железе или в результате оперативного вмешательства или процедур на мочевыводящих путях.

− отоларингологические (удаление аденоидов, тонзиллэктомия) и стоматологические (удаление зубов) оперативные вмешательства;

− гинекологические операции или осложнения в акушерской практике;

− торакальные, абдоминальные и другие крупные хирургические оперативные вмешательства, например сердечно-сосудистая хирургия;

− контроль кровоизлияний в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.

Цены в аптеках Алматы

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Клестон, раствор, 100 мг/мл ×5

для внутривенного введения, Новатор фарма, Великобритания • По рецепту

Трамин, раствор, 500 мг 5 мл ×10

для инъекций (ампулы), Хилтон фарма, Пакистан • По рецепту

Транексам, раствор, 50 мг / 1 мл 5 мл ×10

для внутривенного введения, Нижфарм, Россия • По рецепту

Транма, раствор, 500 мг 5 мл ×5

для внутривенного введения, Лс фарм, Казахстан • По рецепту

Тренакса, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×5

для инъекций (ампулы), Маклеодз фармасьютикалз, Индия • По рецепту

Источник

Сангера

МНН: Транексамовая кислота

Производитель: Юрия-Фарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tranexamic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023634

Информация о регистрации в РК:
04.10.2023 — 04.10.2033

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сангера

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество – транексамовая кислота 100.0 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В02АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Начальный объем распределения составляет примерно 9–12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему клиренсу плазмы крови (110–116 мл/мин). Свыше 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение 24 часов после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела.

Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг/л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости – примерно 1/10 от плазменной. Выявляется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Кроме того, посредством сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, транексамовая кислота оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

— кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного, так и местного (меноррагии, метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения во время и после операций на предстательной железе, органах мочевого тракта, ЛОР-органах (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зубов), на органах грудной и брюшной полостей, во время и после гинекологических операций, акушерских манипуляций и других оперативных вмешательств, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии

— геморрагические осложнения при фибринолитической терапии.

Способ применения и дозы

Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200–500 мг внутривенно медленно 2–3 раза в сутки.

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела внутривенно медленно каждые 6-8 часов.

При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего следует перейти на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.

Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 минут до вмешательства.

Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг/кг массы тела; после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

Почечная недостаточность

Применение Сангеры при тяжелой почечной недостаточности противопоказано.

Для пациентов с легкой и средней степенью тяжести дозу нужно уменьшить в соответствии с уровнем креатинина сыворотке крови:

Креатинин в сыворотке крови	Внутривенная доза	Периодичность введения
µmol/l	мг/10 мл
120-249	1,35-2,82	10 мг/кг	Каждые 12 часов
250-500	2,82-5,65	10 мг/кг	Каждые 24 часа
> 500	> 5,65	5 мг/кг	Каждые 24 часа

Печеночная недостаточность

Для пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети

Применяют детям от 12 месяцев в дозе 20 мг/кг/день.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, включая нарушение цветового восприятия.

Со стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату
нарушение цветового зрения
инфаркт миокарда
острый венозный или артериальный тромбоз (тромбоэмболические заболевания в анамнезе)
фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении
тяжелая почечная недостаточность
судороги в анамнезе

Противопоказано применение в виде интратекальных и интравентрикулярных инъекций, интрацеребральное введение (риск развития отека мозга и судорог). Высокий риск тромбообразования, макроскопическая гематурия, субарахноидальное кровоизлияние, судороги в анамнезе, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) без значительной активации фибринолиза.

Лекарственные взаимодействия

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.

Несовместимость.

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.

Особые указания

Внутривенные инъекции транексамовой кислоты необходимо делать очень медленно. Не допускается внутримышечное введение.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, поля зрения.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) нужно уменьшать дозу и количество введений. При лечении гематурии почечного генеза повышается риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоэмболической болезнью могут находиться в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом фактора IX или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку увеличивается риск тромбозов. Пациентам с диффузным внутрисосудистым свертыванием крови, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, необходимо находиться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении таких заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение возможно только в случае крайней необходимости. Несмотря на то, что данные о тератогенном или других побочных эффектах во время беременности отсутствуют, в случае назначения препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации в плазме матери, то антифибринолитический эффект у младенца маловероятен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги.

Судороги, как правило, чаще развиваются при увеличении дозы.

Лечение: симптоматическая терапия. Показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата помещают в стеклянные ампулы из прозрачного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Юрия-Фарм», Украина

18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Юрия-Фарм», Украина

03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Beauty Lux»

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 97Б, офис 278

Тел.: +7 701 531 82 77

Тел. 24/7: +7(747)529-53-26, +380503836462

Эл. почта: tvilineva@uf.ua

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ООО «Юрия-Фарм»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Фурманова д. 235, кв. 18.

Тел.: +7(727) 263-55-22

Тел. 24/7: +7(747)529-53-26, +380503836462

Эл. почта: mni@uf.ua

Сангера_рус.doc	0.07 кб
Сангера_каз.doc	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Следует строго соблюдать указанных показаний и способа применения:

внутривенные инъекции транексамовой кислоты следует делать очень медленно (не более 1 мл в минуту);
транексамовая кислоту нельзя вводить внутримышечно.

Судороги У пациентов были зарегистрированы случаи судорог, связанные с лечением транексамовая кислотой. Во время операций аортокоронарного шунтирования (АКШ) большинство из указанных случаев были зарегистрированы после введения транексамовой кислоты в высоких дозах. При использовании рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота послеоперационных судорог была такой же, как у пациентов, которым не применяли этот препарат.

Нарушение зрения: должно быть уделено внимание возможным офтальмологическим осложнения, включая нарушения зрения, снижение четкости зрения, нарушение восприятия цветов. В указанных случаях лечение следует прекратить. При непрерывном длительном применении транексамовой кислоты (инъекции) должны быть назначены регулярные офтальмологические обследования (в том числе проверка остроты зрения, цветового зрения, глазного дна, поля зрения). При наличии и при возникновении патологических офтальмологических изменений, связанных в том числе с заболеваниями сетчатки, после соответствующей консультации специалиста врач должен решить вопрос о необходимости и возможность длительного применения транексамовой кислоты (инъекции) в каждом отдельном случае индивидуально.

Гематурия:В случае гематурии с привлечением верхних мочевых путей может возникнуть опасность обструкции уретры.

Тромбоэмболические осложнения: перед назначением транексамовая кислоты следует рассмотреть факторы риска тромбоэмболических осложнений. Пациентам с наличием в анамнезе тромбоэмболических заболеваний и пациентам, у которых по данным семейного анамнеза риск тромбоэмболических осложнений (пациенты с высоким риском тромбофилии), транексамовая кислоту (раствор для инъекций) следует вводить только в случаях, когда есть прямые жизненные показания, при этом лечение следует начинать после консультации специалиста, имеющего опыт в гемостазиологии, и проводить под строгим наблюдением врача.

Из-за наличия повышенного риска развития тромбоза транексамовая кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, получающим пероральные контрацептивы.

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) пациенты с ДВС-синдромом обычно не должны получать лечение с применением транексамовой кислоты. Если есть необходимость в применении транексамовой кислоты, ее следует назначать исключительно при наличии подавляющего активации фибринолитической системы с острой тяжелой кровотечением. Гематологический профиль при этих состояниях характеризуется следующим: уменьшается время лизиса еуглобулинових сгустка; наблюдается удлиненный протромбиновое время; имеющиеся снижение уровня в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена, фибринолизина и альфа-2 макроглобулина; нормальные плазменные уровни Р и Р-комплекса; есть факторы II (протромбин), VIII и X; повышенные уровни в плазме крови продуктов распада фибриногена; нормальный уровень тромбоцитов. Вышесказанное предполагает, что при наличии основного болезненного состояния не могут сами по себе измениться различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях для остановки кровотечения разовая доза 1 г транексамовой кислоты часто является достаточным. Возможность применения транексамовой кислоты при ДВС-синдроме у пациента следует рассматривать только тогда, когда имеющиеся соответствующая гематологическая лабораторная база и накопленный клинический опыт.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения необходимо применять эффективные средства контрацепции.

Клинических данных по применению транексамовая кислоты беременным женщинам недостаточно. В течение I триместра беременности в качестве меры пресечения назначения транексамовая кислоты не рекомендуется.

Есть только ограниченные клинические данные по применению транексамовая кислоты при различных клинических геморрагических состояниях во время II и III триместра беременности, по которым невозможно идентифицировать вредное воздействие на плод. Транексамовая кислоту применять в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.

Отсутствуют клинические данные о влиянии транексамовая кислоты на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследования по оценке влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Источник

от 112000 UZS

Найти в аптеках

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатик
Категория: Кровь и кровообращение
Активное вещество: Левофлоксацин
Количество в упаковке: 5
Страна производства: Украина
Производитель: Юрия-Фарм, ООО

Сангера в наличии в 2 аптеках Ташкента

Инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного, так и местного:
— меноррагии, метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения во время и после операций на предстательной железе, органах мочевого тракта, ЛОР-органах (аденоидектомия, тонзиллэктомия, экстракция зубов) на органах грудной и брюшной полостей, во время и после гинекологических операций, акушерских манипуляций и других оперативных вмешательств, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии.

— Геморрагические осложнения при фибринолитической терапии.

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение цветового зрения, инфаркт миокарда, острый венозный или артериальный тромбоз (тромбоэмболические заболевания в анамнезе), фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения тяжелая почечная недостаточность судороги в анамнезе.
Противопоказано применение в виде интратекально и интравентрикулярной инъекции, интрацеребрального введения (риск развития отека мозга и судом).
Высокий риск тромбообразования, макроскопическая гематурия, субарахноидальное кровоизлияние, судороги в анамнезе, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

СОСТАВ:
Действующее вещество: транексамовая кислота
1 мл транексамовая кислоты 100 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл N5 (ампулы)

Фармакодинамика

Антифибринолитический средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После введения транексамовой кислоты кривая «концентрация-время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения около 3:00 в конечной фазе элиминации. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — примерно 3%.

Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Выводится с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентный общем клиренса плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовая кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела.

Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовая кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости — примерно 1/10 от плазменной. Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
— аллергический дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта:
— диарея, рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы:
— судороги.

Со стороны органа зрения:
— нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета.

Со стороны сосудов:
— слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.

Со стороны иммунной системы:
— аллергические реакции, включая анафилаксии.

Особые условия

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судом. Большинство из этих случаев было зарегистрировано после внутривенного применении транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовая кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоэмболических болезнью могут находиться в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовая кислоту не следует принимать одновременно с комплексом фактора ИХ или антиингибиторний коагуляционная комплексами, поскольку увеличивается риск тромбозов.

Пациентам с диффузным внутренне сосудистым свертываемостью крови, которым необходимо лечение транексамовая кислотой, необходимо находиться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении таких заболеваний.

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой.

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.

Дозировка

Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл / мин.

При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в сутки.

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела в медленно каждые 6-8 часов.

При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.

Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.

Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети .
Применяют детям от 12 месяцев в дозе 20 мг / кг / день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги. Судороги, как правило, чаще развиваются при увеличении дозы.

Лечение: симптоматическая терапия. Показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

При беременности и кормлении

Применение возможно только в случае крайней необходимости.

Хотя данные о тератогенном или другие побочные эффекты во время беременности отсутствуют, в случае назначения препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации в плазме матери, то антифибринолитический эффект у младенца маловероятно.

Источник

Сангера

Sangera

АТХ код:

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. «Sangera» 100 mg/ml — 5 ml.
D.t.d. № 10
S.По 1 ампуле 1 раз в день, внутривенно капельно

Россия:

Rp.: Sol. «Sangera» 100 mg/ml — 5 ml.
D.t.d. № 10 in amp.
S.По 1 ампуле 1 раз в день, внутривенно капельно

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антифибринолитический средство.Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После внутривенного введения транексамовой кислоты кривая «концентрация-время» показывает триэкспоненциальную кинетику со средним периодом полувыведения около 3 часов в конечной фазе элиминации. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) – около 3%.
Начальный объем распределения составляет примерно 9–12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему клиренсу плазмы крови (110–116 мл/мин). Свыше 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение транексамовой кислоты составляет около 90% в течение 24 часов после внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела.
Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг/л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости – примерно 1/10 от плазменной. Выявляется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.
При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Способ применения

Для взрослых:

Сангеру вводят внутривенно капельно со скоростью введения 1 мл / мин.
При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 200-500 мг внутривенно медленно 2-3 раза в сутки.
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела внутривенно медленно каждые 6-8 часов.
При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.
Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.
Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

Показания

при кровотечении либо риске развития кровотечения в результате усиленного фибринолиза, как генерализованного (во время операций, в послеоперационном периоде, после родов, ручного отделения последа, при отслойке хориона, кровотечении в период беременности, при злокачественном новообразовании поджелудочной или предстательной желез, при гемофилии, геморрагических осложнениях фибринолитической терапии, при тромбоцитопенической пурпуре, заболеваниях печени, лейкозах, после терапии стрептокиназой), так и местного кровотечения (легочного, маточного, носового, желудочно-кишечного, гематурии, после конизации шейки матки по поводу карциномы, после простатэктомии, экстракции зуба у особ с геморрагическим диатезом);
при оперативном вмешательстве на мочевом пузыре;
при хирургических манипуляциях на фоне системной воспалительной реакции (перитонит, сепсис, панкреонекроз, гестоз, шок, другие критические состояния).

Противопоказания

гиперчувствительность к транексамовой кислоте или любому другому ингредиенту препарата
тромбоэмболическая болезнь
тромбоз вен или артерий в анамнезе
фибринолитическое состояние после коагулопатии потребления
субарахноидальное кровоизлияние
инфаркт миокарда
тяжелая почечная недостаточность
судороги в анамнезе
нарушение цветового зрен

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нарушение восприятия цвета.
Со стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальная или венозная эмболия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги.
Судороги, как правило, чаще развиваются при увеличении дозы.
Лечение: симптоматическая терапия. Показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Лекарственное взаимодействие

Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.
Совместная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.
Несовместимость.
Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом.
Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.

Форма выпуска

Сангера раствор для инъекций, 100 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5;
Сангера раствор для инъекций, 100 мг / мл по 10 мл во флаконе № 5;

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Установи allmed.pro на телефон:

Источник