Седавит раствор: инструкция по применению
Форма выпуска:
ФТГ: Седативное средство растительного происхождения
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Основные физико-химические свойства
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.
Состав
1 мл лекарственного средства содержит:
действующие вещества: Седавит экстракт жидкий (экстрагепт – этанол 35% об/об) (1:4,5) – 0,94 мл из смеси лекарственного растительного сырья: валерианы корневища с корнями, боярышника плоды, зверобоя трава, мяты перечной листья, хмеля шишки; Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) – 0,60 мг; Никотинамид (Витамин РР) – 3,00 мг;
вспомогательное вещество: сорбит (Е 420) – 100 мг.
Содержание этанола в готовом лекарственном средстве не менее 27,0%.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ N05C М.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комплексный экстракт для лекарственного средства Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Биологически активные вещества экстрактов оказывают седативное действие, облегчают наступление сна. Витамины (пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и никотинамид (витамин РР)) участвуют в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Способ применения и дозировка
Взрослым лекарственное средство назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в сутки. В случае появления тошноты лекарственное средство следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 2 мерных ложек (10 мл). В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) – назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл) утром и днем, 1 мерную ложку (5 мл) на ночь. Интервал между приемами лекарственного средства – 8 часов.
Длительность лечения зависит от особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства, достигнутого эффекта, и определяется врачом.
Побочное действие
Возможны следующие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Седавит, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь, Галичфарм, Украина • Без рецепта
Нет в продаже
Седавит
МНН: Корневище с корнями Валерианы+плоды Боярышника+Зверобоя трава+Мяты перечной листья+Хмеля шишки, Никотинамид, Пиридоксина гидрохлорид
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023026
Информация о регистрации в РК:
23.05.2022 — 23.05.2032
Номер регистрации в РБ:
10544/17
Информация о регистрации в РБ:
09.03.2017 — 09.03.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕДАВИТ
Торговое название
Седавит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
1 мл лекарственного средства содержит:
активные вещества: Седавит экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент – этанол 35 % об/об) (1:4,5) из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя траву (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) – 0,94 мл; Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) – 0,6 мг; Никотинамид (Витамин РР) – 3 мг.
вспомогательное вещество: сорбит (Е 420).
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные препараты.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований).
Фармакодинамика
Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.
Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.
Показания к применению
— состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера)
— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу
— астенический синдром (форма гиперстеническая)
— артериальная гипертензия I стадии
— бессонница (легкие формы)
— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
— головная боль, обусловленная нервным напряжением, мигрень
— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи
— для лечения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначать внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 минут до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимать в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Побочные действия
— аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности
— тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (запор, диарея)
— брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
— фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи
— онемение конечностей, мышечная слабость
— при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе
— отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС
— бронхиальная астма
— выраженная артериальная гипотензия, брадикардия
— миастения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— заболевания печени
— ишемическая болезнь сердца
— гиперурикемия, мочекаменная болезнь
— подагра
— декомпенсированный сахарный диабет
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:
– индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
–циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными (блокаторами кальциевых каналов);
– варфарином и другими антикоагулянтами – производными кумарина;
– пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии. Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Особые указания
В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкостным наследственным невосприятием фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
При применении препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям с 12 лет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов; чувство подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парастезии. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, повышенная потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в банке или во флаконе стеклянном укупоренном колпачком алюминиевым. На банку или флакон наклеивают этикетку.
По 1 банке или флакону стеклянному вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить не более 28 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10; Е-mail: Almaty@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
10544_17_i.pdf | 0.29 кб |
Седавит_каз.doc | 0.07 кб |
Седавит_рус.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Латинское название:
Sedavit
Код АТХ:
N05C М
Действующее вещество:
фитоэкстракт, вит. В
6
, РР
Производитель:
Галичфарм, Киевмедпрепараты (Украина)
Отпуск из аптеки:
Без рецепта
Условия хранения:
при т-ре до 25°C
Срок годности:
2 г.
Седавит – растительный многокомпонентный медпрепарат, обогащенный витаминами. Обладает множеством полезных действий на организм, включая седативное, противоаритмическое, гипотензивное, нейротропное. Нормализует режим сна, улучшает когнитивные функции (память, внимание). В медицине используется при:
- Устранении регулярного психоэмоционального напряжения
- Неврастенических состояниях с сопутствующим страхом, возбудимостью, вспыльчивостью, рассеянностью, ухудшением памяти
- Продолжительных эмоциональных и физических перегрузках
- Эмоциональном выгорании
- Дерматозах с зудом
- Легких формах бессонницы
- Артериальной гипертензии 1 степ.
- Мигренях
- Симптомах при патологиях ЩЖ и диабете (за исключением декомпенсированной формы СД).
Медпрепарат запрещено использовать для пациентов детского возраста (младше 12-и лет), поскольку его действие на организм не изучено.
Состав препарата
Содержание компонентов одной Седавит таблетки:
- Активные: 170 мг (эквивалентно сухому веществу) насыщенного концентрата седавита*, 3 мг вит. В6, 15 мг вит. РР
- Дополнительные: крахмал картофельный, примелоза, лактоза (в форме моногидрата), ЦМК, Е 572.
Содержание компонентов в 1 г экстракта седавита: около 10 мг флавоноидов (экстрагированных с помощью 35 % этанола из смеси корней и корневищ валерианы, ягод боярышника, травы зверобоя, листьев холодной мяты, шишек хмеля в пропорциях 2:2:1:2:2).
ЛС в виде эллипсоподобных пилюлей от бежевого до коричневого оттенка с мраморностью структуры: включениями других цветов. Края скошены, на одной из поверхностей имеется линия разлома. Препарат фасуется в блистеры по 10 штук. В пачке – 2 пластины, описание.
Раствор оральный
Содержание компонентов в 1 мл:
- Активные: 0,94 мл жидкого экстракта Седавит, 0,6 мг вит. В6, 3 мг вит. РР
- Вспомогательные: сорбит.
ЛС в виде раствора от бледно-коричневого до темно-коричневого оттенка для приема внутрь. Во время хранения возможно образование осадка, что обусловлено свойствами натуральных компонентов. Расфасован по 100 либо 200 мл в стеклянные флаконы. В упаковке – 1 емкость, аннотация.
Врачи отмечают, что Седавит является эффективным средством для снижения уровня тревожности и улучшения сна. В инструкции по применению указано, что препарат может использоваться как в форме таблеток, так и в виде раствора, что позволяет выбрать наиболее удобный вариант для пациента. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Кроме того, врачи советуют не применять Седавит длительное время без консультации с медицинским работником, особенно при наличии хронических заболеваний. В целом, препарат получил положительные отзывы за свою натуральную основу и мягкое действие, что делает его популярным выбором среди пациентов, страдающих от стресса и бессонницы.
Седавит раствор ☛ показания (видео инструкция) описание – Пиридоксина гидрохлорид, Никотинамид
Лечебные свойства
Цена: 399 руб.
Действие многокомпонентного медпрепарата определяется свойствами растений, содержащихся в густом концентрате, а также витаминам В6 и РР. Биоактивные компоненты благотворно влияют на состояние НС, ССС, оказывая мягкое седативное и анксиолитическое воздействие, устраняя тревожность, страх, излишнее волнение.
Витамины участвуют в важнейших окислительно-восстановительных процессах: пиридоксин приводит в норму ЦНС и ПНС, метаболических реакциях триптофана, синтезировании в организме серотонина и прочих нейромедиаторов. Никотинамид (вит. РР) востребован в структуре конферментов, обеспечивающих дыхание тканей, улучшает биотрансформацию углеводов и азота.
Медикамент практически не токсичен, не оказывает местного раздражения, поэтому переносится нормально большинством пациентов.
Фармакокинетика Седавита определяется совокупными свойствами его ингредиентов, поэтому пока проведение исследований с помощью маркеров и других способов изучения не представляется возможным.
Способ применения
Использовать Седавит нужно по разработанной врачом схеме приема или согласно указаниям инструкции по применению и назначенной лекарственной форме ЛС.
Таблетки
Если нет иных указаний от лечащего врача, то производитель советует принимать таблетки по 2 шт. 3 р./д. Лекарство проглатывают целиком, не разжевывая. Если после приема возникает тошнота, тогда медикамент лучше принимать в процессе еды.
Разовую дозировку разрешается увеличить до 3 пилюль, если в этом есть необходимость. При возникновении побочных эффектов в виде сонливости и головокружения количество принимаемого лекарства рекомендуется снизить и принимать по 1 шт. 3 р./д. с соблюдением 8-часового интервала между приемами. Продолжительность лечения определяется по индивидуальным показаниям.
В случае, если пациенту предстоит психоэмоциональная нагрузка, то Седавит применяют разово – 2-3 табл. за полчаса до предстоящего события.
Раствор
ЛС принимать по 5 мл х 3 р./д., при потребности дозировку раствора разрешается увеличить до 10 мл для разового приема. При возникновении побочных эффектов со стороны НС – принимать по 2,5 мл х 3 р./д.
Как разовое средство, чтобы успокоиться, – принимать 5-10 мл медикамента за полчаса до предстоящего эмоционального напряжения.
Лекарство разрешается принимать в чистом виде либо смешанным с чаем, компотом или соком.
При беременности и грудном вскармливании
Применение Седавита в любой лекарственной форме запрещено беременным и кормящим женщинам, так как нет убедительных свидетельств его безопасности для развития эмбриона/плода.
Седавит — это популярное средство на основе растительных компонентов, которое используется для снижения уровня стресса и тревожности. Многие пользователи отмечают его мягкое действие и отсутствие серьезных побочных эффектов. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки или раствор в зависимости от индивидуальных предпочтений и состояния. Обычно курс лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель, что позволяет достичь заметного эффекта без риска привыкания.
Пользователи часто делятся положительными отзывами о том, как Седавит помогает улучшить качество сна и общее самочувствие. Однако важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты. В целом, Седавит зарекомендовал себя как надежное средство для поддержания психоэмоционального баланса.
Седавит таблетки ☛ показания (видео инструкция) описание – Пиридоксина гидрохлорид, Никотинамид
Противопоказания и меры предосторожности
Седавит не должен применяться при:
- Высокой чувствительности к составляющим веществам
- Депрессии
- Любых состояниях, при которых угнетается ЦНС
- БА
- Тетании
- Выраженной гипотонии
- Брадикардии (замедлении ЧСС)
- Миастении
- ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки
- ИБС
- Патологиях печени
- Высоком уровне мочевой кислоты в организме
- Подагре
- Декомпенсированном СД
- Уролитиазе
- Возрасте до 12 лет.
Особые указания
В составе ЛС содержится лактоза (табл.) и сорбит (р-р), поэтому больным, страдающим врожденной невосприимчивостью галактозы, нехваткой в организме лактазы, синдромом ГГ мальабсорбции, от препарата следует воздержаться.
Во время лечебного цикла и спустя некоторое время после его окончания следует свести к минимуму пребывание под открытым солнцем, в местах с повышенным уровнем УФ излучения (например, воздержаться от посещения солярия), чтобы не допустить гиперпигментации и других осложнений, которые могут возникнуть из-за повышенной фотосенсибилизации кожи.
У пациентов, страдающих изжогой, возможны более частые приступы пищеводного рефлюкса.
Больные с нестабильным АД и диабетикам рекомендуется регулярно проверять уровень гликемии.
Седавит нельзя сочетать с приемом алкоголя или спиртосодержащих ЛС.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
В случае одновременного лечения Седавитом и иными ЛС нужно учитывать, что препарат способен усиливать активность компонентов с седативными действиями на ЦНС, а также этилового спирта.
Взаимное ослабление действия наблюдается при совмещении Седавита с лекарствами, содержащими леводопу и витамин В6.
Потребность организма в пиридоксине возрастает при совмещении Седавита с циклосерином, изониазидом, гидралазином либо пеницилламином.
Содержащийся в ЛС зверобой способен повлиять на индукцию ферментов Р450, что отразится на действии медикаментов, у которых метаболические процессы происходят с участием этого цитохрома. Осторожность нужно соблюдать при совмещении с индинавиром и прочими АРП, циклоспорином, иринотеканом, теофиллином, сахароснижающими ЛС, противоэпилептическими средствами, ТЦА, СИОЗС, буспирином, антагонистами кальция, противотромбическими ЛС, оральными контрацептивами. Любое назначение лекарства должно рассматриваться со стороны его совместимости с каждым из веществ Седавита.
Препарат крайне нежелательно сочетать с сердечными гликозидами.
При совмещении с мочегонными средствами содержащийся в ЛС пиридоксин (вит. В6) усиливает их действие.
Пиридоксин (вит. В6) способен усиливать действие мочегонных ЛС и ослаблять эффект успокоительных и снотворных, а также противопаркинсонических медикаментов.
При совмещении с ГКС снижается содержание пиридоксина в организме.
Угроза кровотечений усиливается после совместного приема с никотиновой кислотой, АСК, противотромбическими ЛС.
При комбинировании с гипотензивными лекарствами усиливается выраженность гипотензии, при взаимодействии с сахаропонижающими ЛС – уменьшается их действие.
Использование Седавита с иными гиполипидемическими ЛС повышает отравляющий эффект ЛС, при сочетании со спазмолитиками – усиливается их терапевтическое действие.
Известно, что вещества зверобоя вызывают фотосенсибилизирующий эффект, поэтому требуется большая осторожность при совмещении Седавита с другими ЛС, обладающим подобным действием.
Седавит
Побочные эффекты и передозировка
В основном Седавит нормально воспринимается большинством пациентов. У некоторых из них, имеющих повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут проявиться нежелательные эффекты в виде нарушений нормального функционирования внутренних систем:
- Реакции аллергии: гиперемия, высыпания, отечность, крапивница, проявления анафилаксии вплоть до отека Квинке, анафилактический шок.
- ЦНС, ПНС: выраженная сонливость, быстрая утомляемость, угнетенное или возбужденное психоэмоциональное состояние, головокружение, утрата чувствительности, слабость, снижение трудоспособности.
- ЖКТ: тошнота, болезненность, спазмы органов ЖКТ, изжога, усиление секреции, расстройства нормальных функций кишечника (понос или запор),
- ССС: брадикардия, падение АД, повышение ЧСС, аритмия.
- Кожный покров: чувствительность к УФ излучению, дерматит, сухость, шелушение.
- Опорно-двигательный аппарат: онемение ног, слабость мышц.
- Метаболизм: при продолжительном применении больших дозировок – снижение толерантности организма к глюкозе.
Применение сверхдозировок средства приводит сначала к выраженной сонливости и угнетенности. Чуть позже у больного развивается тошнота, мышечная гипотония, онемение конечностей, боли в суставах и пр.
Интоксикация никотинамидом (вит. РР) проявляется тахикардией, болями головы, головокружением, судорожным синдромом, рвотой, поносом, сильным потоотделением, гипотонией.
Терапия
Необходима срочная отмена препарата. Купирование состояния проводится с помощью симптоматического лечения.
Аналоги
Похожим действием обладают: Санасон, настойки лекарственных растений (валерианы, пустырника, пиона), Ново-Пассит, Дормикинд, Дормиплант, Персен, Успокой. Замена Седавита на любой иной медпрепарат возможен только с согласия лечащего врача.
Адонис-Бром
Борисовский ЗМП (РБ)
Цена: табл. (20 шт.) – 50 руб., (25 шт.) – 52 руб.
Успокоительное фитосредство, содержащее экстракт горицвета и бромид калия. Разработан для устранения легких форм хронических дисфункций сердца и эмоционального напряжения. ЛС оказывает кардиотоническое и успокоительное действие. Применяется для взрослых пациентов.
Плюсы:
- Успокаивает сердце
- Дешевое
Недостатки:
- Накапливается в организме
- Провоцирует бромизм при длительном приеме.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Седавит»
Скачать инструкцию «Седавит»
94 кб
Вопрос-ответ
Как пить Седавит сироп?
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, заторможенность) назначают по 2, 5 мл утром и днем и 5 мл — на ночь.
Чем заменить Седавит?
Аналоги и заменители для Седавит таблетки, 20 шт. Алора таблетки по 100 мг, 20 шт. Квайт успокаивающий таблетки, 20 шт. Донормил таблетки шипучие по 15 мг, 10 шт. Релаксил капсулы, 20 шт.
Можно ли седавит с алкоголем?
Не применять с алкоголем. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Как правильно пить Седавит?
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Седавита обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям. Если у вас возникли сомнения, лучше уточнить у специалиста.
СОВЕТ №3
При использовании Седавита в виде раствора, тщательно следуйте инструкциям по его разведению и приему. Это обеспечит максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
Торговое название
Седавит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества: седавита экстракта жидкого (1:4,5) из смеси ЛРС: корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля 94 мл, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 0,06 г, никотинамида (витамина РР) 0,3 г,
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420),35 % этанол.
Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N05CХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным (все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований).
Фармакодинамика
Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.
Токсикологическая характеристика препарата
Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.
Показания к применению
— неврастении и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
— состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»);
— бессонница (легкие формы)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением
— мигрень
— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайная ложка). Интервал между приемами – 8 часов. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Продолжительность курса лечения: 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
— аллергические реакции: гиперемия, высыпания на коже, зуд, крапивница, в тяжелых случаях – анафилактические реакции
— сонливость, усталость, головокружение, угнетение эмоционального состояния
— тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
— брадикардия, понижение артериального давления
— онемение в конечностях, мышечная слабость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— заболевания печени
— ишемическая болезнь сердца
— спазмофилия, миастения
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Беременность и период лактации
С осторожностью назначают препарат в период беременности, особенно на протяжении 1-го триместра и в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, принимающим Седавит, необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Передозировка
Симптомы: чувство подавленности и сонливости, тошнота, мышечная слабость, боли в суставах и ощущение тяжести в желудке, симптомы передозировки никотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконах или банках стеклянных. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозатором вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Корпорация «Артериум», АО «Галичфарм», Украина, 79024,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
Аптека | Адрес | Количество |
---|---|---|
№3 | Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого) +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
Инструкция
Показания к применению | Противопоказания |
Состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера), неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением, нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу, астенический синдром (форма гиперстеническая), артериальная гипертензия I стадии, бессонница (легкие формы), зудящие дерматозы (экзема, крапивница), головная боль, обусловленная нервным напряжением, мигрень, в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи, а также для лечения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета). |
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь. |
Состав и форма выпуска
Раствор оральный 100 мл (флаконы в комплекте с дозатором)
Раствор оральный по 100 мл во флаконах или банках стеклянных или флаконах полимерных, или по 200 мл во флаконах стеклянных, вложенных в пачку с дозатором.
1 мл препарата содержит:
активные вещества: Седавит экстракт жидкий (Еxtractum sedaviti fluidum) (экстрагент – этанол 35% об/об) (1:4,5) из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus) боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя траву (Hyperici herba) мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) –
0,94 мл, пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) – 0,6 мг, никотинамид (Витамин РР) –
3 мг,
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420).
Таблетки № 10 в блистере, по 2 блистера в пачке.
1 таблетка содержит:
активные вещества: Седавита экстракта густого, в пересчете на 100% сухое вещество -1 г, Седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин), экстрагированных этанолом 35 % (1:4,5) со смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листья мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части)) – 170 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество) – 3 мг, витамина РР (никотинамида, в пересчете на 100 % вещество) – 15 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Раствор оральный по 100 мл во флаконах или банках стеклянных или флаконах полимерных, или по 200 мл во флаконах стеклянных, вложенных в пачку с дозатором.
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено свойствами компонентов входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняя чувство страха и напряжение.
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты.
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Особенности продажи
Без рецепта.
Особые условия
В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкостным наследственным невосприятием фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
При применении препаратов пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение при беременности и период лактации. Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям с 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:
— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами,
— циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными (блокаторами кальциевых каналов),
— варфарином и другими антикоагулянтами – производными кумарина,
— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии. Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Особые условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года.
Дозировка
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначать внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 минут до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимать в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, чувство подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парестезии. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, повышенная потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.