Описание препарата Септолете® Нео (пастилки, 1.2 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 15.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Септолете® Нео
Фотографии упаковок
15.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Пастилки яблочные | 1 пастилка |
активное вещество: | |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
(соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор яблочный; краситель желтый (краситель куркумин Е100; лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); краситель зеленый (краситель хлорофилл медный Е141, лимонная кислота, желатин, сахароза, вода); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
Пастилки лимонные | 1 пастилка |
активное вещество: | |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
(соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор лимонный; ароматизатор цитрусовый; апельсина масло; краситель желтый (краситель куркумин Е100, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
Пастилки черешневые | 1 пастилка |
активное вещество: | |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,26 мг |
(соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) | |
вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор черешневый; краситель фиолетовый (карминовая кислота (Е120), расвор натря гидроксида, лимонная кислота); глицерол; касторовоемасло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
Описание лекарственной формы
Пастилки яблочные: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки вишневые: круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2–3 ч.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет — до 4 пастилок в день, от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3–4 ч.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Взаимодействие
Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Передозировка
Симптомы: учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола.
Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы. Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем/работать с механизмами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Форма выпуска
Пастилки яблочные, лимонные, черешневые. По 9 пастилок в блистере. 2 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Состав
Цетилпиридиния хлорид моногидрат 1.26 мг, соответствует цетилпиридиния хлориду 1.2 мгВспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество) — 476.64 мг, маннитол — 163.88 мг, левоментол — 2 мг, масло лимона — 3 мг, ароматизатор черешневый — 10 мг, краситель фиолетовый (Е120) (карминовая кислота (Е120), раствор натрия гидроксида, лимонная кислота) — 2.6 мг, глицерол — 3.5 мг, масло касторовое — 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1 мг, магния стеарат — 3 мг, титана диоксид (Е171) — 3 мг, повидон — 2.5 мг, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) — 2.5 мг, мальтитол — до 1200 мг.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- Фарингит, ларингит, начальная стадия ангины
- Воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)
Способ применения и дозы
Пастилку следует рассасывать в полости рта до полного растворения. Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут. Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 3-4 ч, но не более 4 пастилок/сут. Детям в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 3-4 ч, но не более 6 пастилок/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете; Нео в рекомендованных дозах. Возможно: аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых применение препарата следует прекратить. Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
1 пастилка лекарственная яблочная содержит:
Действующее вещество:
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоменгол, лимона масло, ароматизатор яблочный, краситель желтый (Е100)1, краситель зеленый (Е141)2, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма3, мальтитол.
1 Краситель желтый (Е100): краситель куркумин (Е100), вода, акании камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота (Е330), эмульгатор (Е472с), калия сорбат и натрия бензоат.
2 Краситель зеленый (Е141): хлорофиллии-медь (Е141), вода, пропиленгликоль и полисорбат-80.
3 Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
1 пастилка лекарственная лимонная содержит:
Действующее вещество:
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоменгол, лимона масло, ароматизатор лимонный, ароматизатор цитрусовый, апельсина масло, краситель желтый (Е100)1, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма2, мальтитол.
1 Краситель желтый (Е100): краситель куркумин (Е100), вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота (Е330), эмульгатор (Е472с), калия сорбат и натрия бензоат.
2 Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
1 пастилка лекарственная черешневая содержит:
Действующее вещество:
Цетилпиридиния хлорида моног идрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор черешневый, краситель фиолетовый (Е120)1, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма2, мальтитол.
1 Краситель фиолетовый (Е120): краситель кармин (Е120), вода, калия гидроксид, лимонная кислота.
2 Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Одна пастилка яблочная содержит:
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).
Вспомогательные вещества:
Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор яблочный, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь), краситель зеленый (Е141) (краситель хлорофилл медный Е 141), лимонная кислота, желатин, сахароза, вода), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.
Одна пастилка лимонная содержит:
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).
Вспомогательные вещества:
Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор лимоный, ароматизатор цитрусовый, апельсина масло, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин Е-100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.
Одна пастилка черешневая содержит:
Активное вещество: цетилпиридиния хлорид моногидрат 1,26 мг (что соответствует цетилпиридиния хлориду 1,2 мг).
Вспомогательные вещества:
Малтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, лимона масло, ароматизатор черешневый, краситель фиолетовый (Е120) (карминовая кислота (Е 120), раствор натрия гидроксида, лимонная кислота), глицерол, касторовое масло, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), малтитол.
Пастилки яблочные:
Круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки лимонные:
Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Пастилки вишневые:
Круглые двояковыпуклые пастилки от розового до розового с сиреневым оттенком цвета, допускается наличие незначительные вкраплений более светлого цвета.
Антисептическое средство.
Код АТХ
R02AA06
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Индивидуальная непереносимость. Детский возраст до 4 лет.
Беременность и период лактации
Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет — до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту.
Пастилки принимают каждые 3-4 часа.
Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® НЕО в рекомендованных дозах.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (малтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пастилки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Особые указания и меры предосторожности
Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола.
Для метаболизма малтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.
Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.
Воздействие на способность управлять автомобилем/работать с механизмами
Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Пастилки яблочные, лимонные, черешневые.
По 9 пастилок в блистере. 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50