Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетки
следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством
жидкости (1/2 стакана).
Препарат Сиднофарм принимается через равные промежутки времени.
Для
профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг
молсидомина (1 таблетка
препарата Сиднофарм 2 мг)
2 раза
в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).
При
необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг
3 раза
в сутки (суточная доза молсидомина 6 мг)
или до 4 мг
(2 таблетки
препарата Сиднофарм 2 мг)
3–4 раза
в сутки (суточная доза молсидомина 12–16 мг).
Максимальная
суточная доза молсидомина составляет 16 мг.
В
некоторых случаях достаточный терапевтический эффект достигается при применении
1 мг
молсидомина (1/2 таблетки
препарата Сиднофарм 2 мг)
2 раза
в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).
Продолжительность
лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения
заболевания. Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата
Сиднофарм.
Особые группы пациентов
Пациенты с артериальной гипотензией
Необходимо
применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Необходимо
применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с почечной недостаточностью
Необходимо
применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо
применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью
Необходимо
применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Дети
Безопасность
и эффективность молсидомина у детей в возрасте до 18 лет
не установлены. Данные отсутствуют.
Описание
Показан при стабильной и нестабильной стенокардии, острой недостаточности левого желудочка, остром инфаркте миокарда, хронической сердечной недостаточности, гипертензии в «малом» круге.
Состав
1 таблетка
содержит:
Активные вещества:
Молсидомин
2,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат 60,00 мг, маннитол 40,00 мг, крахмал пшеничный
26,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21,40 мг, гипромеллоза
5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,00 мг, магния стеарат
1,60 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, краситель солнечный
закат желтый (E110) 0,01 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нитраты и нитратоподобные средства
Фармакодинамика
Молсидомин
обладает сосудорасширяющим и антиангинальным действием, оказывает воздействие
преимущественно на венозные емкостные сосуды (снижение преднагрузки), и — в
меньшей степени — на артериальные сосуды. В результате применения препарата
увеличивается емкость венозного сосудистого русла, уменьшается венозный возврат
и снижается давление наполнения обоих желудочков сердца, что приводит к снижению
потребления миокардом кислорода. В высоких дозах молсидомин вызывает расширение
крупных артерий, что приводит к снижению общего периферического сосудистого
сопротивления.
На
молекулярном уровне молсидомин действует путем прямого высвобождения оксида
азота (NO) из его фармакологически активного метаболита SIN‑1, имитируя
эффект физиологического эндотелиального релаксирующего фактора, который
расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также ингибирует функцию
тромбоцитов.
Как
фармакологический донатор оксида азота, молсидомин противодействует
патологическому дефициту NO в склеротизированных коронарных сосудах, расширяет
эпикардиальные коронарные артерии и увеличивает кровоснабжение миокарда.
Высвобождение
NO из SIN‑1 также происходит в тромбоцитах, вследствие чего SIN‑1
вызывает обратимое ингибирование основных функций тромбоцитов (адгезия,
секреция, агрегация).
Из-за
спонтанного, независимого от ферментов высвобождения NO из метаболита SIN‑1,
молсидомин не вызывает развития фармакологической толерантности.
В
плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с острым инфарктом миокарда
было показано, что смертность или частота развития тяжелых сердечно-сосудистых
осложнений при применении молсидомина не различается по сравнению с плацебо.
Отсутствуют данные о влиянии молсидомина на смертность и частоту развития
осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией.
Фармакокинетика
Молсидомин
является пролекарством, которое преобразуется в печени с образованием
фармакологически активного метаболита — сиднонимина 1 (SIN‑1).
Абсорбция
После
приема внутрь молсидомин всасывается из желудочно-кишечного тракта более чем
на 90%, что обеспечивает достижение максимальной системной концентрации
молсидомина и активного метаболита SIN‑1 в течение короткого времени.
Время до достижения максимальной концентрации в плазме (Тmax)
составляет от 1 до 2 часов.
После
перорального приема молсидомин всасывается более чем на 90%. Из-за эффекта
«первого прохождения» через печень с образованием активного метаболита SIN‑1
биодоступность молсидомина при приеме внутрь составляет от 44 до 59%.
Распределение
Связывание
с белками плазмы крови низкая (от 3 до 11%). Молсидомин выделяется с грудным
молоком.
Метаболизм
Молсидомин
биотрансформируется в печени ферментативным путем до активного метаболита —
сиднонимина 1
(SIN‑1), который затем неферментативным путем метаболизируется до N‑морфолино‑N‑аминоацетонитрила
(SIN 1А,
линсидомин).
Выведение
Молсидомин
выводится, прежде всего, почками (более 90%, в том числе 2% в неизменном виде)
и через кишечник (3–4%). Общий клиренс молсидомина составляет 40–80 л/ч,
клиренс SIN‑1 составляет 170 л/ч.
Период
полувыведения (T1/2) молсидомина и метаболита SIN‑1 составляет
от 1 до 2 часов.
В
исследованиях с многократным применением молсидомина (2 мг
3 раза
в сутки в течение 7 дней)
у здоровых добровольцев и у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (4 мг
4 раза
в сутки в течение 4 недель)
не выявлена кумуляция препарата в организме.
Линейность/нелинейность
Исследования
с применением однократных доз (1, 2 и 4 мг)
продемонстрировали линейную фармакокинетику молсидомина.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени
При
тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени) период
полувыведение молсидомина увеличивается до 13,1 ч.
Период полувыведения метаболита SIN 1А
(линсидомина) при тяжелой печеночной недостаточности увеличивается до 7,5 ч.
Нарушение функции почек
При
нарушении функции почек фармакокинетика молсидомина существенным образом
не изменяется.
Возраст
Исследование,
проведенное на молодых и пожилых испытуемых, показало, что с увеличением
возраста эффект «первого прохождения» через печень снижается, а период
полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению площади под кривыми
«концентрация–время» (AUC) для молсидомина и SIN‑1.
Аналогичные
изменения наблюдались у пациентов с декомпенсированной хронической сердечной
недостаточностью и — в значительно меньшей степени — у пациентов с ишемической
болезнью сердца (ИБС).
Показания
Профилактика
и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае
недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости
других антиангинальных препаратов (таких как бета‑адреноблокаторы и/или
блокаторы «медленных» кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего
возраста.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в
состав препарата Сиднофарм;
—
острая
недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта
миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая
недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
—
тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
—
одновременное
применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5
(ФДЭ‑5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким
риском развития артериальной гипотензии;
—
одновременное
применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет;
—
редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;
—
констриктивный
перикардит;
—
тампонада
сердца;
—
аортальный и/или
митральный стеноз;
—
гиповолемия;
—
артериальная
гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии;
—
хроническая
сердечная недостаточность;
—
закрытоугольная
глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
—
заболевания,
сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
—
одновременное
применение с алкалоидами спорыньи;
—
почечная
недостаточность;
—
печеночная
недостаточность;
—
пожилой возраст.
Применение при беременности и лактации
Беременность
В
экспериментальных исследованиях на животных не было показано, что молсидомин
обладает тератогенным действием. Однако из-за отсутствия данных о безопасности
молсидомина у человека применение препарата Сиднофарм при беременности
противопоказано.
Период грудного вскармливания
Молсидомин
проникает в грудное молоко. Из-за недостаточных данных по безопасности
молсидомина для грудного ребенка, применение препарата Сиднофарм
противопоказано в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота
развития нежелательных лекарственных реакций, развивающихся при приеме
препарата, классифицирована в соответствии с указаниями MedDRA по системам
органов следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — отдельные
случаи с неизвестной частотой (на основании существующих данных не может быть
сделана оценка).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна:
тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм, бронхиальная
астма).
Очень редко:
анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль
(особенно в начале лечения).
Редко: головокружение,
повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций
(в большей степени в начале лечения).
Нарушения со стороны сердца
Редко: рефлекторная
тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: артериальная
гипотензия.
Редко: выраженное
снижение АД (вплоть до коллапса и шока), ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота,
снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь,
кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: повышенная
утомляемость.
Передозировка
Симптомы
Основными
симптомами передозировки молсидомина, в зависимости от степени интоксикации,
являются артериальная гипотензия, брадикардия, астения, головокружение,
сонливость, коллапс и шок.
Лечение
Лечение
симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением.
В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание
желудка. В легких случаях может быть достаточно перевести пациента в
горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. В тяжелых случаях
показано наблюдение в отделении интенсивной терапии, контроль жизненно важных
показателей.
При
тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей
крови и применение препаратов, стимулирующих сердечную деятельность, таких как
допамин, добутамин, норэпинефрин (норадреналин).
При
брадикардии показано введение атропина.
Применение
эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы фосфодиэстеразы‑5 (ФДЭ‑5)
Было
показано, что ингибиторы ФДЭ‑5, применяемые для лечения эректильной
дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют
антигипертензивный эффект донаторов окиси азота (включая молсидомин). Это может
привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В связи с этим одновременное
применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ‑5 противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы
Одновременное
применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект
стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием
тяжелой артериальной гипотензии.
Нерекомендуемые комбинации
Алкалоиды спорыньи
Возможно
фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая
молсидомин) и алкалоидами спорыньи (такими как ницерголин, дигидроэргокристин,
эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин). Это может
привести к антагонистическому эффекту между препаратами. Рекомендуется избегать
одновременного применения донаторов оксида азота и алкалоидов спорыньи. Если
совместное применение необходимо, следует соблюдать особую осторожность,
тщательно контролировать состояние пациента.
Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Препараты, снижающие артериальное давление
При
одновременном применении молсидомина с лекарственными средствами, снижающими
артериальное давление (такими как периферические вазодилататоры, нитраты, бета‑адреноблокаторы,
блокаторы «медленных» кальциевых каналов и другие гипотензивные средства,
нейролептики, трициклические антидепрессанты), а также этанолом (алкоголем) возможно
усиление антигипертензивного действия.
Нитраты
У
пациентов, постоянно принимающих молсидомин, для купирования приступов
стенокардии возможно сублингвальное применение короткодействующих нитратов.
Однако при назначении последних следует соблюдать особую осторожность.
Не
рекомендуется одновременное длительное применение молсидомина и нитратов, т. к.
механизм действия и фармакологические эффекты этих лекарственных средств
являются аддитивными.
Ацетилсалициловая кислота
При
одновременном применении молсидомина возможно усиление антиагрегантного
действия ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
Препарат
Сиднофарм нельзя применять для купирования приступов стенокардии.
Следует
соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с
гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, констриктивным перикардитом или
тампонадой сердца, аортальным и/или митральным стенозом, гиповолемией,
закрытоугольной глаукомой, заболеваниями, сопровождающимися повышением
внутричерепного давления, а также у пациентов, получающих другие препараты с
вазодилатирующим действием.
Пациенты
с высоким риском развития артериальной гипотензии должны находиться под
пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.
В
острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть назначен только после
стабилизации кровообращения, под строгим медицинским наблюдением и при
постоянном контроле показателей гемодинамики.
При
применении молсидомина (обычно в начале лечения) может возникать головная боль,
которая, как правило, исчезает в ходе дальнейшего лечения.
Индивидуальная
коррекция (снижение) дозы молсидомина обычно позволяет уменьшить тяжесть или
полностью устранить головную боль.
Препарат
Сиднофарм можно применять в комбинации с другими антиангинальными средствами
(такими как бета‑адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых
каналов).
Возможно
фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая
молсидомин) и алкалоидами спорыньи, приводящее к антагонистическому эффекту. В
связи с этим одновременное применение препарата Сиднофарм с алкалоидами
спорыньи не рекомендуется.
При
почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
При
тяжелом нарушении функции печени увеличивается концентрация молсидомина в
плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы
препарата.
Во
время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Вспомогательные вещества
Препарат
Сиднофарм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными
заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или
синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции не следует назначать данный
лекарственный препарат.
Препарат
Сиднофарм содержит крахмал пшеничный, который может содержать глютен в следовых
количествах. Препарат Сиднофарм безопасен для лиц с целиакией (глютеновой
энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не
следует принимать этот препарат.
Препарат
Сиднофарм содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может
вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007514)-(РГ-RU) (01.11.2024) — Софарма АО (Болгария) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
Форма выпуска
таблетки
Описание препарата Сиднофарм (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сиднофарм
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| молсидомин | 2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 21,4 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 1,6 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.
Тел./факс: (495) 799-55-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 17.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Сиднофарм
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Сиднофарм (Sydnopharm)
💊 Состав препарата Сиднофарм
✅ Применение препарата Сиднофарм
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сиднофарм
(Sydnopharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.01.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Сиднофарм |
Таблетки 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(007514)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N008922 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиднофарм
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, маннитол — 40 мг, крахмал пшеничный — 26.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.4 мг, гипромеллоза — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 1.6 мг, мяты перечной листьев масло — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.01 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, антиангинальное средство из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.
Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
Показания активных веществ препарата
Сиднофарм
- профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Начальная доза — 1-2 мг 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- низкое давление наполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- одновременный прием силденафила;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к молсидомину.
С осторожностью
Пациенты после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Особые указания
Молсидомин не применяют для купирования приступа стенокардии.
С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу молсидомина, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение молсидомина с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Адрес производителя
|
СОФАРМА , АО |
Болгария |
1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
347 ₽
Среди
487
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Архангельске
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 154 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 487 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Действующее вещество:
Молсидомин
Количество в упаковке:
30 шт.
Производитель:
Sopharma AD
Страна:
Болгария
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Сиднофарм
Инструкция на Сиднофарм 2 мг, таблетки, 30 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| молсидомин | 2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; маннитол — 40 мг; крахмал пшеничный — 26,99 мг; МКЦ — 21,4 мг; гипромеллоза — 5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; магния стеарат — 1,6 мг; мяты перечной листьев масло — 1 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,01 мг |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
Фармакодинамика
Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное действие. Bенодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с ХСН, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax составляет 4,4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак).
Эффективная Cmin молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN–1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN–la (N-морфолино-N-амниосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN–1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.
Выводится почками на 90% (в виде метаболитов); 9% — через кишечник. T1/2 составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Сиднофарм: Показания
ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 табл. (2 мг) 3 раза в сутки.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата Сиднофарм необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Сиднофарм: Противопоказания
повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата;
выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;
одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
токсический отек легких;
понижение центрального венозного давления;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: перенесенный геморрагический инсульт; нарушения мозгового кровообращения; повышенное внутричерепное давление; недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики; склонность к гипотоническим реакциям; нарушения функции печени; глаукома; пожилой возраст.
Сиднофарм: Побочные действия
Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата, классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1–<10%); нечасто (≥0,1–<1%); редко (≥0,01–<0,1%); очень редкое (<0,01%), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, потеря аппетита, диарея.
Со стороны ССС: очень часто — выраженное снижение АД, в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
Прочие: редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм); с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, БКК, гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил.
Совместное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.
Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БКК и блокаторами бета-адренорецепторов).
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии.
В острой фазе инфаркта миокарда Сиднофарм можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.
При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и его T1/2, что может потребовать коррекцию дозы препарата. На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.
1 табл. препарата Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимании и быстроты психомоторных реакций. В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ-пленки зеленого цвета и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 бл. в пачке картонной.
Условия отпуска
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Характеристики
Торговое название
Сиднофарм
Действующее вещество (МНН)
Молсидомин
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Сиднофарм 2 мг, таблетки, 30 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Сиднофарм 2 мг, таблетки, 30 шт.
История стоимости Сиднофарм 2 мг, таблетки, 30 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Архангельская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Сиднофарм и наличие в аптеках в Архангельске
2 мг, таблетки, 30 шт.
09:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс
У мамы после выхода на пенсию начались странные приступы. Периодически она жаловалась, что у нее на область груди что-то давит и появляется тупая боль. Терапевт направил к кардиологу и врач диагностировал у нее стенокардию. Но болезнь пока только началась, и он назначил сиднофарм, чтобы держать ее под контролем. Это лекарство нормализует сердечные сокращения и уменьшает риск приступов при стенокардии. По цене оно недорогое, вполне доступно обычному пенсионеру. Сейчас мама чувствует себя гораздо лучше, неприятные симптомы перестали ее беспокоить.
Муж недавно начал жаловаться, что у него появились тянущие ощущения под ребрами. Мы решили, что это межреберная невралгия и обратились к невропатологу. Но при обследовании оказалось, что у мужа стенокардия. Радости мало, но деваться некуда. Врач прописал лечение. Основной препарат назначил Сиднофарм. По цене он средний, а вот по качеству очень неплохой. Мужу стало лучше уже через несколько дней. Сказал, что чувствует себя другим человеком. Приятно это слышать, потому что я очень переживаю за его здоровье.
У меня обнаружили стенокардию абсолютно случайно. Я, конечно, иногда замечал за собой небольшие недомогания, но списывал их на счет усталости. А оказалось, что это сердечко пошаливает. Прописали мне препарат Сиднофарм. Препарат для меня знакомый, жене уже несколько лет назначают от той же стенокардии. Поэтому даже покупать не пришлось, дома запас этих таблеток лежит. Начал принимать эти таблетки два раза в день. Через две недели обратил внимание, что стал меньше утомляться, начал спокойно ходить на дальние расстояния без одышки. Оказывается, до этого момента я себя не очень хорошо чувствовал, но симптомы были незначительны и я этого не заметил. Зато когда начал принимать Сиднофарм сразу почувствовал, как будто камень с души. И в прямом и в переносном смысле.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Сиднофарм, 2 мг, таблетки, 30 шт. в Архангельске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Сиднофарм, 2 мг, таблетки, 30 шт. в Архангельске от 291 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Сиднофарм, 2 мг, таблетки, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 3210/98/03/08/13/17/18 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, диаметром 8 мм. Риска предназначена для разделения таблетки на 2 равные дозы в случае необходимости.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мятное, краситель желто-оранжевый (Е110).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор. Оказывает длительное антиангинальное действие (6-12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность миокарда в кислороде уменьшается. В организме подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие прежде всего на емкостные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарный дебит; улучшает снабжение миокарда кислородом, что, со своей стороны, увеличивает толерантность к физической нагрузке больных ИБС. Молсидомин является донором оксида азота. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax — 4.4 мкг/мл, Тmax — в среднем 1 ч.
Метаболизм и выведение
Интенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации превращается в фармакологически активный СИН-1А.
T1/2 — 3.5 ч. Выводится в форме метаболитов, с мочой в течение суток выводится почти все количество СИН-1А.
Показания к применению
- ИБС (для профилактики ангинальных приступов стабильной и нестабильной стенокардии, особенно у пожилых больных и при индивидуальной непереносимости нитратов);
- в комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для купирования приступа стенокардии назначают 1-2 мг сублингвально.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1-2 мг 4-6 раз/сут.
Режим дозирования индивидуальный и зависит от стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Суточная доза обычно составляет 2-4 мг, распределенные в 2 равных приема. Иногда ее повышают до 6-8 мг, которые распределяют на 3-4 приема.
Продолжительность курса лечения строго индивидуальна.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Побочные действия
Наиболее часто: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, анорексия, тошнота, гипотония, тахикардия.
Иногда возможны симптомы повышенной чувствительности, преимущественно со стороны кожи, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- острый ангинальный приступ;
- острый инфаркт миокарда;
- тяжелая гипотония;
- кардиогенный шок;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают после тщательной оценки показаний и соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период лактации следует избегать применения препарата. Если это невозможно, необходимо в обязательном порядке прервать грудное вскармливание на время лечения.
Особые указания
Особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, при нарушении церебрального кровообращения, повышении внутричерепного давления, недавно перенесенном инфаркте миокарда, глаукоме, склонности к гипотоническим реакциям или при наличии гипотонии.
Пожилым пациентам с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.
Лекарственный препарат содержит 60 мг лактозы моногидрата. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует назначать Сиднофарм.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Краситель Е110 может вызвать аллергическую реакцию.
Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С учетом побочных явлений препарата и возможности негативного влияния на активное внимание этой категории лиц, препарат назначают осторожно после тщательной оценки риска.
Доклинические данные безопасности
Молсидомин — слаботоксичный препарат. ЛД50 для белых крыс при пероральном введении составляет 1340 мг/кг. В условиях подострого и хронического опыта на белых крысах не отмечено повышение смертности, токсические эффекты и патоморфологические изменения внутренних органов. При проведении теста Эймса не обнаружено мутагенное действие препарата.
Передозировка
Симптомы: очень сильная головная боль, головокружение и гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях — коллапс.
Лечение: мероприятия, направленные на быстрое выведения препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), назначаются симптоматические средства.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg