Описание препарата Сигницеф® (капли глазные, 0.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сигницеф®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.11.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| левофлоксацин | 5 мг |
| в виде левофлоксацина гемигидрата | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:
- инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);
- осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью: детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут, затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Особые указания
Глазные капли Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.
Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия – 30 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Местно, в
пораженный глаз. По 1–2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в
сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в
сутки с 3 по 5‑й день. Длительность курса лечения определяется врачом,
обычно 5 суток.
Описание
Показания: Поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.
Состав
1 мл
препарата содержит
Активное
вещество
Левофлоксацина
гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.
Вспомогательные
вещества
Бензалкония
хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия
гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до
1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Хинолоны/фторхинолоны
Фармакодинамика
Левофлоксацин —
это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина.
Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L‑изомеру,
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует
ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов
ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в
цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in
vitro примерно в 2
раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa и
грамположительных микроорганизмов.
Препарат
эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella)
catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa,
Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus
pneumoniae. Streptococcus pyogenes.
Другими
микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину. являются Chlamydia
trachomatis. Максимальная концентрация левофлоксацина, постигаемая при
использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит
значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для
чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После
инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.
Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля)
быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для
большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в
течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах
было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке,
измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили
17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых
концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после
инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6
часов после инстилляции.
Средняя
концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от
0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная копнен грация
левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки
после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.
Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15‑й день,
более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема
внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
Сигницеф®
назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
—
лечения
инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызнанных
чувствительной к левофлоксацину флорой;
—
профилактики
осложнений после хирургических и лазерных операций па глазу.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, период
кормления грудью, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Детский возраст
до 18 лет.
Побочное действие
Побочные аффекты
могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные
эффекты (1-10% больных)
Снижение остроты
зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные
эффекты (0,1-1% больных)
Блефарит, хемоз,
сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век. неприятные ощущения в глазу,
жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы,
слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы. синдром «сухого глазам, эритема
век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль,
ринит.
Передозировка
Общее количество
левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало,
чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного
применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5%. глаза
следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специальных
исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% ле
проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после
местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных
доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для
истомного применения, клинически незначимо.
Особые указания
Глазные капли
Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру
глаза.
При
одновременном применении других офтальмологических средств интервал между
инстилляциями должен составлять минимум 15 минут.
Капли не следует
применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, связи с
наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может
абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействия на
ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать
загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться
глаза.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат не
оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное
затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до
восстановления четкости зрительного восприятия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004801)-(РГ-RU) (06.03.2024) — Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор светло-желтого цвета.
Срок годности после вскрытия
42 дня
Форма выпуска
капли глазные
Самовывоз в Череповце
Антей
Череповец, пр-кт Шекснинский, 30
Антей
Череповец, пр-кт Победы, 131
Антей
Череповец, ул. Ленинградская, 43
ВИТА
Череповец, ул. М.Горького, 40
Антей
Череповец, ул. Наседкина, 10А
Алоэ
Череповец, пр-кт Московский проспект, 51
Алоэ
Череповец, пр-кт Шекснинский, 2
Максавит
Череповец, пр-кт Победы, 136
Максавит
Череповец, ул. Максима Горького, 57
Антей
Череповец, ул. Первомайская, 22
Состав
Препарат Сигницеф® содержит:
Действующим веществом является левофлоксацин.
Каждый мл раствора содержит 5,12 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата) в пересчете на 5 мг левофлоксацина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Показания к применению
Препарат Сигницеф® применяется у взрослых и детей старше 1 года:
- для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных чувствительными бактериями;
- для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Сигницеф®:
- если у Вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любые другие компоненты препарата.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
В 1-2 день лечения: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования.
В 3-5 дни лечения: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) 4 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Не применяйте препарат у детей младше 1 года.
Для детей старше 1 года режим дозирования такой же, как для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Местно, закапывая в конъюнктивальную полость (пространство между глазным яблоком и нижним веком).
Продолжительность терапии
Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней.
Если Вы забыли применить препарат Сигницеф®
Если Вы забыли применить препарат Сигницеф®, то примените его, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Сигницеф®
Не прекращайте применение препарата раньше, чем рекомендовано врачом, так как это может задержать процесс выздоровления.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Сигницеф®:
1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).
2. Для первого вскрытия флакона поверните колпачок по часовой стрелке до упора — расположенный в колпачке шип сделает отверстие необходимого размера. Откройте флакон, повернув колпачок против часовой стрелки.
3. Снимите крышку (Шаг 3). Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.
4. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом и посмотрите вверх.
5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).
6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).
7. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток (Шаг 6).
8. Повторите шаги с 4 по 7 для второго глаза, или если требуется еще одна капля, если это рекомендовано врачом.
9. Сотрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.
10. Плотно закройте флакон колпачком.
Если Вы закапываете капли из 2-3-х разных флаконов (используете несколько препаратов), то перед тем, как закапать следующий препарат, нужно подождать не менее 15 минут, иначе он вымоет предыдущие глазные капли и результата не будет.
Флакон следует выбросить через 42 дня после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Капли использовать в течение 42 суток после вскрытия флакона.
Особые указания
Перед применением препарата Сигницеф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат Сигницеф® только для закапывания в глаза, его нельзя вводить инъекционно в ткани вокруг глаза или внутрь глаза.
Если Вы не заметили никаких признаков улучшения в течение лечения или во время лечения Вы наблюдаете ухудшение симптомов заболевания, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку это может быть связано со снижением чувствительности бактерий к антибиотику.
Даже при первом применении препарата Сигницеф® может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероиды. Прекратите применять препарат Сигницеф®, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания и меры предосторожности при применении препарата Сигницеф® одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года.
Препарат Сигницеф® содержит бензалкония хлорид
Препарат Сигницеф® содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф®, сообщите об этом лечащему врачу.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Описание
Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.
Фармакодинамика
Левофлоксацин блокирует некоторые ферменты бактерий, подавляет синтез ДНК, вызывает изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах, что приводит к гибели чувствительных бактерий.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Сигницеф® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций, которые наблюдаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- резкое снижение артериального давления, снижение сознания, затруднение дыхания (признаки анафилактического шока)
- отек гортани .
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- жжение в глазу
- временное снижение остроты зрения
- слизистое отделяемое из глаза.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головная боль
- отек слизистой оболочки глаза (хемоз)
- покраснение слизистой оболочки глаза
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
- отек век
- покраснение век
- дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу
- снижение слезной жидкости с развитием так называемого синдрома «сухого» глаза
- светобоязнь
- насморк.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергия, в том числе кожная сыпь.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, аналогичны нежелательным реакциям у взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Сигницеф® можно применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Левофлоксацин попадает в грудное молоко после закапывания глазных капель. Однако при применении в назначенных дозах не ожидается влияние на грудного ребенка. Препарат Сигницеф® можно применять во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Фертильность
Фертильность (способность забеременеть или стать отцом) не снижается, если Вы применяете препарат Сигницеф® в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш).
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы используете любые другие глазные капли или мазь до того, как начнете применять препарат Сигницеф®.
Если Вы используете другие глазные капли, Вы должны подождать не менее 15 минут между применением препарата Сигницеф® и любых других глазных капель.
Передозировка
Если Вы применили препарата Сигницеф® больше, чем следовало
При случайной передозировке промойте глаз(а) чистой водой комнатной температуры и сообщите об этом лечащему врачу.
При случайном приеме внутрь возникновение токсических реакций маловероятно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Сигницеф® не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если применение препарата Сигницеф® вызывает затуманивание зрения, Вам следует подождать, пока это состояние не пройдет, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Сигницеф капли глазные 0.5% 5мл
222 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоЛевофлоксацин
- Форма выпускаКапли глазные
Сигницеф капли глазные 0.5% 5мл — лекарственное средство с противомикробными и антибактериальными свойствами. Относится к антибиотикам широкого спектра действия. Назначается курсом (в течение 5 дней).Показания:- болезни глаз (переднего отрезка и придаточного аппарата) инфекционной этиологии (возбудители — штаммы, восприимчивые к левофлоксоцину);- возможные осложнения на фоне хирургического и лазерного вмешательства (для профилактики).Капли глазные Сигницеф 0.5% 5мл не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов, в возрасте до одного года, в период беременности и лактации.
Капли глазные 0,5%, 5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии;Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина;Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Противомикробное средство — фторхинолон.
лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.
С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции
Глазные капли Сигницеф® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
Со стороны органа зрения: часто (1-10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.
Прочие: редко (0.1-1%) — аллергические реакции, головная боль, ринит.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5% не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Глазные капли Сигницеф® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Сигницеф® (Signicef)
💊 Состав препарата Сигницеф®
✅ Применение препарата Сигницеф®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сигницеф®
(Signicef)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AE05
(Левофлоксацин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Сигницеф® |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(004801)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-009882/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сигницеф®
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия гидроксид — q.s., хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в 1-е сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания активных веществ препарата
Сигницеф®
Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
- лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
- профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто (1-10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.
Прочие: редко (0.1-1%) — аллергические реакции, головная боль, ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года. С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Данное средство нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данное средство не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрительного восприятия.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Корфецин-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия) -
Л-Оптик Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Левофлоксацин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Левофлоксацин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Левофлоксацин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Левофлоксацин-Оптик
(ЛЕККО, Россия) -
Офтаквикс®
(SANTEN, Финляндия)
Все аналоги