Синекод ингалятор инструкция по применению

Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили. 

Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия. 
Код АТХ: R05DB13. 

Фармакологические свойства
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. 
Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола. 
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг. Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5–10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг. 
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 –90мг, имея среднее значение 89,3– 91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении. 
Выведение
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2 фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата –1,48–1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26–24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы 

Редко: сонливость. 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций. 

Передозировка
Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. 
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. 

Особые указания
Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е.  практически «не содержит натрия». 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флакон темного стекла, с крышкой из полиэтилена низкой плотности и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия. 

Состав и формы выпуска

Курсовой прием капель или сиропа Синекод помогает избавиться от приступов сухого кашля, облегчив дыхание и насытив кислородом кровь. У препарата есть противопоказания к лечению, возможны и его побочные проявления. Не допустить такого развития событий позволит предварительная консультация с врачом.

Фармакологическое действие

Швейцарский производитель NOVARTIS CONSUMER HEALTH выпускает препарат в трех лекарственных формах. В терапии осложненных сухим кашлем заболеваний у детей используется преимущественно сироп — густой, сладкий, с легким желтоватым оттенком. Он расфасован во флаконы из темного стекла, а для его удобного дозирования производитель приложил мерный колпачок.

Прозрачные вязкие капли применяются в лечении и взрослых, и детей. Они находятся в темном флаконе с встроенной капельницей. Вторичной упаковкой обеим лекарственным формам служит яркая красно-оранжевая коробка с вложенной внутрь подробной инструкцией по применению. Активный ингредиент препарата — цитрата бутамират их клинико-фармакологической группы противокашлевых средств. Вспомогательный состав сиропа представлен такими компонентами:

• сахаринатом натрия;

• глицеролом;

• этанолом;

• сорбитолом;

• ванилином;

• кислотой бензойной;

• натрия гидроксидом;

• водой.

Из этих же веществ, только в других концентрациях, сформирован и состав капель. А отличаются они количественным содержанием активного ингредиента. В одном миллилитре сиропа его 1,5 мг, капель — 5 мг. Недавно терапевтическая линейка Синекод пополнилась драже со сладкой кишечнорастворимой оболочкой. В нем 20 мг бутамирата, что определяет высокую противокашлевую активность. А для формирования основы драже производитель воспользовался лактозой, тальком, диоксидом титана коллоидным и макроголом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для устранения кашля обычно используются муколитики, разжижающие мокроту, и мукокинетики, эвакуирующие ее из дыхательных путей. Но если число его приступов не сокращается, к тому же возникают проблемы с дыханием, необходимы противокашлевые препараты. Одним из самых востребованных в отоларингологии является Синекод. Его активный ингредиент способен подавлять кашель, оказывая непосредственное воздействие на кашлевой центр. Для препарата характерно выраженное бронходилатирующее действие, направленное на расширение просвета бронхов, уменьшения сопротивляемости респираторных путей. После приема капель и сиропа самочувствие больного улучшается:

• снижается выраженность болей при глотании, першения, зуда в горле;

• в поврежденные воспалением слизистые поступает достаточное для их восстановления количество кислорода, питательных и биоактивных веществ.

Синекод — препарат центрального действия, не вызывающий привыкания и не оказывающий угнетающего воздействия на дыхательный центр. Он подавляет кашлевой рефлекс, облегчает дыхание, устраняет ощущение нехватки воздуха при вдохе, опосредованно повышает качество сна.

Для чего предназначен Синекод

Цитрат бутамирата быстро биотрансформируется в плазме до фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Уже спустя несколько минут он обнаруживается в системном кровотоке, а его максимальная терапевтическая концентрация создается в течение часа. Таким образом, после приема препарата он проявляет противокашлевой эффект спустя 20-30 минут. Большая часть активного ингредиента Синекода образует комплексы с плазменными белками, а затем метаболизируется гидроксилированием в крови и клетках печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, и только их незначительное количество покидает организм с каловыми массами.

Как правильно принимать Синекод

Основное показание к приему капель или сиропа — приступообразный сухой кашель. Особенно часто он возникает при ларингите или трахеите. Воспаление слизистой оболочки приводит к развитию отека гортани, провоцирует блокирование дыхательных путей. Сухой кашель не сопровождается отхождением мокроты, его физиологическая целесообразность отсутствует. Он сопровождает течение многих инфекционных заболеваний:

• коклюша;

• бронхита, в том числе астматического;

• пневмонии;

• ларинготрахеита;

• трахеобронхита;

• бронхообструктивного синдрома.

Синекод назначается врачами пациентам и при диагностировании у них заболеваний, не связанных с внедрением в организм вирусов, бактерий, грибков. Он хорошо справляется с навязчивым кашлем курильщика, обычно возникающим сразу после пробуждения. Препарат используется на этапе подготовки к диагностическим исследованиям или хирургическим вмешательствам. Востребован он и в постоперационном периоде, если приступы сухого кашля замедляют выздоровление пациента.

Противопоказания

Расчетом доз Синекода занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид респираторной патологии, тяжесть ее течения, интенсивность и характер симптомов. При расчете дозировок для детей врач учитывает вес и возраст ребенка, общее состояние здоровья, наличие сопутствующих патологий. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться схемы, изложенной в аннотации. Сироп нужно принимать следующим образом:

• 3-6 лет — 5 мл;

• 6–12 лет —10 мл;

• от 12—15 мл. 

Кратность приема Синекода для детей и подростков — утром, в обед и вечером. Взрослым необходимо использовать его четыре раза в день. Между приемами лекарства должны быть равные интервалы — это позволит поддерживать его максимальную концентрацию в течение суток. Наличие пищи в желудке замедляет усвоение компонентов, поэтому чтобы они полностью абсорбировались в кровеносное русло, следует принимать Синекод до еды. Несколько иной режим дозирования у капель:

• с 2 месяцев до 1 года — 10 капель;

• 1–3 года —15 капель;

• с 3 лет — по 25 капель.

Капли следует принимать четыре раза в день, только при острой необходимости запивая их водой. Флакон перед приемом препарата нужно встряхнуть для равномерного распределения компонентов.

Синекод в форме драже предназначены для лечения с шести лет. Разжевывать их нельзя, так как при нарушении целостности оболочки ингредиенты частично разрушатся желудочным соком. А это значительно снизит терапевтическую эффективность противокашлевого препарата. Принимать драже следует так:

• 6-12 лет — 1 драже дважды в день;

• с 12-и лет — 3 драже в день;

• взрослые —2 драже трижды в день.

Длительность курса — неделя. Не стоит прекращать лечение после улучшения самочувствия, если врач порекомендовал более продолжительную терапию. Но когда после 3-4 дней регулярного приема сиропа, капель, драже самочувствие улучшается незначительно, то необходимо сообщить об этом отоларингологу, педиатру или терапевту. Врач уточнит диагноз, дополнит терапевтическую схему другими медикаментами или заменит Синекод действующим аналогом.

Побочные эффекты

Синекод нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной гиперчувствительностью к одному из ингредиентов. У таких больных прием противокашлевого средства спровоцирует развитие аллергической реакции местного или системного характера. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к фруктозе, отсутствии расщепляющего ее фермента.

Данные о тератогенном и мутагенном действии Синекода производителем не предоставлены. Поэтому его применение во время грудного вскармливания и в первом триместре беременности категорически запрещено. Синекод должен использоваться с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, патологиях головного мозга. На поздних сроках беременности его разрешено применять для лечения после сопоставления врачом пользы для матери и потенциального риска для ребенка. 

Передозировка

В процессе лечения Синекодом возможно развитие побочных реакций, как местного, так и системного характера. Проявляются они такими симптомами:

• сонливостью;

• головными болями;

• приступами тошноты;

• головокружениями.

Местные побочные реакции проявляются раздражением, сухостью кожи, ощущением жжения, зудом. Следует незамедлительно обратиться к врачу. Несмотря на то, что все побочные эффекты Синекода обратимы, может потребоваться использование антигистаминных средств и препаратов для устранения негативных симптомов, например, анальгетиков.

Лекарственное взаимодействие

Основная причина передозировки Синекодом — нарушение режима дозирования, прием большого количества препарата с целью ускорения выздоровления. Она проявляется тошнотой, головокружениями, сонливостью. Независимо от тяжести симптомов передозировки нужно быстро принять энтеросорбент (активированный уголь) и обратиться за медицинской помощью. Врач проведет симптоматическое лечение, при необходимости — дезинтоксикационную терапию.

Особые указания

Для Синекода не характерно нежелательное лекарственное взаимодействие с другими системными и наружными средствами. Она хорошо сочетается с антибиотиками, иммуностимуляторами, муколитиками и мукокинетиками. Но врачи всегда советуют выдерживать 30-минутный интервал между приемами препаратов.

Условия и сроки хранения

Ни один из компонентов сиропа, капель или драже не оказывает влияния на скорость реакций и концентрацию внимания. Во время лечения противокашлевым препаратом разрешено вождение автотранспорта. В сочетании с алкоголем Синекод может утратить большую часть своих фармакологических свойств. Этиловый спирт замедляет усвоение бутамирата, так что он покидает организм в неизменном виде. Значительно возрастает и вероятность проявления лекарственным средством выраженных побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Срок годности лекарственного средства — 5 лет. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Доступ маленьких детей к Синекоду должен быть ограничен. При изменении цвета оболочки драже, расслаивании сиропа, выпадения осадка на дно флакона с каплями использовать их для лечения нельзя.

Где купить Синекод

Противокашлевое средство отпускается из аптек без предъявления рецептурного бланка от врача.

Как купить Синекод в интернет-аптеке Aptstore

Сейчас нет проблем с покупкой противокашлевых лекарственных средств — найти их можно в любой аптеке. Но вот цена их часто оставляет желать лучшего, да и ассортимент таких препаратов разнообразием не отличается. С подобными трудностями никогда не сталкиваются жители Москвы и Одинцово. Здесь успешно функционирует сеть аптек Aptstore, стоимость Синекода, в которой весьма демократична. 

Покупателям больше не приходится тратить времени на поездки в поисках драже, сиропа или капель для приема внутрь. В аптеках Aptstore имеются все препараты для лечения осложненных сухим кашлем заболеваний взрослого или ребенка.

В онлайн-аптеке Aptstore существует несколько удобных в использовании фильтров для поиска противокашлевых и любых других препаратов. Так, найти Синекод можно с помощью обычного алфавитного указателя, или быстро обнаружить его, введя название в поисковую строку. Почему нужно покупать популярное лекарство именно в онлайн-магазине Aptstore:

• частые бонусы и скидки;

• квалифицированные консультации онлайн-операторов;

• удобный, интуитивно понятный интерфейс;

• низкая стоимость.

Покупая Синекод в онлайн-аптеке Aptstore, можно быть абсолютно уверенным в успехе предстоящей терапии, так как продаются у нас только оригинальные лекарства. Они сертифицированы, а их хранению уделяется особое внимание.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Синекод (Sinecod) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Синекод

💊 Состав препарата Синекод

✅ Применение препарата Синекод

📅 Условия хранения Синекод

⏳ Срок годности Синекод

Другие препараты группы Синекод

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Синекод
(Sinecod)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.12.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)

Лекарственная форма

Без рецепта

Синекод

Раствор для приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с мерн. колпачком рег. №: ЛП-(004125)-(РГ-RU) от 22.12.23 — Бессрочно Дата переоформления: 15.04.24 Предыдущий рег. №: П N011631/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком — пачки картонные.

На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Фармакокинетика

Всасывание

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22.5-90 мг.

Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг.

C_max в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя C_max в плазме составляет 16.1 нг/мл при приеме дозы 90 мг.

Средняя C_max 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1.5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл).

Средняя C_max диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0.67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приема 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет V_d между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22.5-90 мг, имея среднее значение 89.3-91.6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28.8 до 45.7%.

Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Выведение

Через 24 ч после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2- фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.

Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 ч после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 ч, соответствует 0.02%, 0.02%, 0.03%, 0.03% при дозах препарата 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг, 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. T_1/2 бутамирата — 1.48-1.93 ч, 2-фенилуксусной кислоты — 23.26-24.42 ч, диэтиламиноэтоксиэтанол — 2.72-2.90 ч.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания препарата

Синекод

Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет:

• симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Режим дозирования

Взрослые

По 15 мл (22.5 мг) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).

Дети

Синекод противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл (7.5 мг) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 15 мл (22.5 мг).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).

Дети старше 12 лет — по 15 мл (22.5 мг) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 45 мл (67.5 мг).

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения

Внутрь. Препарат принимают перед едой, используя мерный колпачок (прилагается).

Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

С осторожностью: у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости (т.к. препарат содержит этанол); с нарушением функции печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Особые указания

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует провести дальнейшее обследование.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Сорбитол содержит 2.6 ккал/г калорий.

Глицерол

Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Этанол 96% об/об

Препарат содержит небольшое количество этанола (2.81 мг/мл), , менее 100 мг на одну дозу.

Натрия гидроксид 30% м/м и натрия сахаринат

Препарат содержит 0.12 мг натрия в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Условия хранения препарата Синекод

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Синекод

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Бутамират
  (СИНТЕЗ, Россия)

• Бутамират
  (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

• Бутамират
  (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Бутамират-Тева
  (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

• Бутамират-Фармстандарт
  (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

• Коделак^® Нео
  (ОТИСИФАРМ, Россия)

• Омнитус^®
  (HEMOFARM, Сербия)

• Омнитус^®
  (НИЖФАРМ, Россия)

• Панатус^®
  (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

• Панатус^® форте
  (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Все аналоги
(20)

Дата согласования: 30.10.2023

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Синекод^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

*Объемные проценты.

Фармакологическое действие

Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата неизвестен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхолитическим эффектами.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Всасывание. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг.

Распределение. Бутамират имеет V_d между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%.

Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм. Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Выведение. Через 24 ч после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 ч после приема препарата внутрь.

Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 ч, соответствует 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% при дозах препарата 22,5; 45; 67,5 и 90 мг. В бóльшем количестве выводятся метаболиты бутамирата. T_1/2 бутамирата — 1,48–1,93 ч, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26–24,42 ч, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 ч.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени или почек. Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у этой категории пациентов.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 2 мес;
• беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
• одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

С осторожностью: беременность, II–III триместры; пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол; нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; детский возраст до 2 лет.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность. Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано, во II и III риместрах беременности — возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Период грудного вскармливания. Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Не превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.

Взрослые и дети старше 3 лет — по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).

Дети от 1 года до 3 лет — по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг). Дети от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).

Особые группы пациентов

Дети от 2 мес до 2 лет. У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение: специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, назначить активированый уголь и поддержать жизненно важные функции организма.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее чем 100 мг на одну дозу.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.

Препарат содержит менее 1 ммоля натрия в дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженный капельницей–дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: (495) 777-98-50; факс (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии. (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@gsk.com