Синекод капли инструкция по применению взрослым от кашля взрослым

Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13.

Фармакологические свойства
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.
Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 – 90 мг.
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 –90мг, имея среднее значение 89,3– 91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5мг, 45мг, 67,5мг и 90мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата – 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэ-токсиэтанола – 2,72–2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: сонливость.

Передозировка
Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей–дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская наб., д.10,помещение III, комната 9,эт.6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»:
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Состав и формы выпуска

Курсовой прием капель или сиропа Синекод помогает избавиться от приступов сухого кашля, облегчив дыхание и насытив кислородом кровь. У препарата есть противопоказания к лечению, возможны и его побочные проявления. Не допустить такого развития событий позволит предварительная консультация с врачом.

Фармакологическое действие

Швейцарский производитель NOVARTIS CONSUMER HEALTH выпускает препарат в трех лекарственных формах. В терапии осложненных сухим кашлем заболеваний у детей используется преимущественно сироп — густой, сладкий, с легким желтоватым оттенком. Он расфасован во флаконы из темного стекла, а для его удобного дозирования производитель приложил мерный колпачок.

Прозрачные вязкие капли применяются в лечении и взрослых, и детей. Они находятся в темном флаконе с встроенной капельницей. Вторичной упаковкой обеим лекарственным формам служит яркая красно-оранжевая коробка с вложенной внутрь подробной инструкцией по применению. Активный ингредиент препарата — цитрата бутамират их клинико-фармакологической группы противокашлевых средств. Вспомогательный состав сиропа представлен такими компонентами:

• сахаринатом натрия;

• глицеролом;

• этанолом;

• сорбитолом;

• ванилином;

• кислотой бензойной;

• натрия гидроксидом;

• водой.

Из этих же веществ, только в других концентрациях, сформирован и состав капель. А отличаются они количественным содержанием активного ингредиента. В одном миллилитре сиропа его 1,5 мг, капель — 5 мг. Недавно терапевтическая линейка Синекод пополнилась драже со сладкой кишечнорастворимой оболочкой. В нем 20 мг бутамирата, что определяет высокую противокашлевую активность. А для формирования основы драже производитель воспользовался лактозой, тальком, диоксидом титана коллоидным и макроголом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для устранения кашля обычно используются муколитики, разжижающие мокроту, и мукокинетики, эвакуирующие ее из дыхательных путей. Но если число его приступов не сокращается, к тому же возникают проблемы с дыханием, необходимы противокашлевые препараты. Одним из самых востребованных в отоларингологии является Синекод. Его активный ингредиент способен подавлять кашель, оказывая непосредственное воздействие на кашлевой центр. Для препарата характерно выраженное бронходилатирующее действие, направленное на расширение просвета бронхов, уменьшения сопротивляемости респираторных путей. После приема капель и сиропа самочувствие больного улучшается:

• снижается выраженность болей при глотании, першения, зуда в горле;

• в поврежденные воспалением слизистые поступает достаточное для их восстановления количество кислорода, питательных и биоактивных веществ.

Синекод — препарат центрального действия, не вызывающий привыкания и не оказывающий угнетающего воздействия на дыхательный центр. Он подавляет кашлевой рефлекс, облегчает дыхание, устраняет ощущение нехватки воздуха при вдохе, опосредованно повышает качество сна.

Для чего предназначен Синекод

Цитрат бутамирата быстро биотрансформируется в плазме до фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Уже спустя несколько минут он обнаруживается в системном кровотоке, а его максимальная терапевтическая концентрация создается в течение часа. Таким образом, после приема препарата он проявляет противокашлевой эффект спустя 20-30 минут. Большая часть активного ингредиента Синекода образует комплексы с плазменными белками, а затем метаболизируется гидроксилированием в крови и клетках печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, и только их незначительное количество покидает организм с каловыми массами.

Как правильно принимать Синекод

Основное показание к приему капель или сиропа — приступообразный сухой кашель. Особенно часто он возникает при ларингите или трахеите. Воспаление слизистой оболочки приводит к развитию отека гортани, провоцирует блокирование дыхательных путей. Сухой кашель не сопровождается отхождением мокроты, его физиологическая целесообразность отсутствует. Он сопровождает течение многих инфекционных заболеваний:

• коклюша;

• бронхита, в том числе астматического;

• пневмонии;

• ларинготрахеита;

• трахеобронхита;

• бронхообструктивного синдрома.

Синекод назначается врачами пациентам и при диагностировании у них заболеваний, не связанных с внедрением в организм вирусов, бактерий, грибков. Он хорошо справляется с навязчивым кашлем курильщика, обычно возникающим сразу после пробуждения. Препарат используется на этапе подготовки к диагностическим исследованиям или хирургическим вмешательствам. Востребован он и в постоперационном периоде, если приступы сухого кашля замедляют выздоровление пациента.

Противопоказания

Расчетом доз Синекода занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид респираторной патологии, тяжесть ее течения, интенсивность и характер симптомов. При расчете дозировок для детей врач учитывает вес и возраст ребенка, общее состояние здоровья, наличие сопутствующих патологий. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться схемы, изложенной в аннотации. Сироп нужно принимать следующим образом:

• 3-6 лет — 5 мл;

• 6–12 лет —10 мл;

• от 12—15 мл. 

Кратность приема Синекода для детей и подростков — утром, в обед и вечером. Взрослым необходимо использовать его четыре раза в день. Между приемами лекарства должны быть равные интервалы — это позволит поддерживать его максимальную концентрацию в течение суток. Наличие пищи в желудке замедляет усвоение компонентов, поэтому чтобы они полностью абсорбировались в кровеносное русло, следует принимать Синекод до еды. Несколько иной режим дозирования у капель:

• с 2 месяцев до 1 года — 10 капель;

• 1–3 года —15 капель;

• с 3 лет — по 25 капель.

Капли следует принимать четыре раза в день, только при острой необходимости запивая их водой. Флакон перед приемом препарата нужно встряхнуть для равномерного распределения компонентов.

Синекод в форме драже предназначены для лечения с шести лет. Разжевывать их нельзя, так как при нарушении целостности оболочки ингредиенты частично разрушатся желудочным соком. А это значительно снизит терапевтическую эффективность противокашлевого препарата. Принимать драже следует так:

• 6-12 лет — 1 драже дважды в день;

• с 12-и лет — 3 драже в день;

• взрослые —2 драже трижды в день.

Длительность курса — неделя. Не стоит прекращать лечение после улучшения самочувствия, если врач порекомендовал более продолжительную терапию. Но когда после 3-4 дней регулярного приема сиропа, капель, драже самочувствие улучшается незначительно, то необходимо сообщить об этом отоларингологу, педиатру или терапевту. Врач уточнит диагноз, дополнит терапевтическую схему другими медикаментами или заменит Синекод действующим аналогом.

Побочные эффекты

Синекод нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной гиперчувствительностью к одному из ингредиентов. У таких больных прием противокашлевого средства спровоцирует развитие аллергической реакции местного или системного характера. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к фруктозе, отсутствии расщепляющего ее фермента.

Данные о тератогенном и мутагенном действии Синекода производителем не предоставлены. Поэтому его применение во время грудного вскармливания и в первом триместре беременности категорически запрещено. Синекод должен использоваться с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, патологиях головного мозга. На поздних сроках беременности его разрешено применять для лечения после сопоставления врачом пользы для матери и потенциального риска для ребенка. 

Передозировка

В процессе лечения Синекодом возможно развитие побочных реакций, как местного, так и системного характера. Проявляются они такими симптомами:

• сонливостью;

• головными болями;

• приступами тошноты;

• головокружениями.

Местные побочные реакции проявляются раздражением, сухостью кожи, ощущением жжения, зудом. Следует незамедлительно обратиться к врачу. Несмотря на то, что все побочные эффекты Синекода обратимы, может потребоваться использование антигистаминных средств и препаратов для устранения негативных симптомов, например, анальгетиков.

Лекарственное взаимодействие

Основная причина передозировки Синекодом — нарушение режима дозирования, прием большого количества препарата с целью ускорения выздоровления. Она проявляется тошнотой, головокружениями, сонливостью. Независимо от тяжести симптомов передозировки нужно быстро принять энтеросорбент (активированный уголь) и обратиться за медицинской помощью. Врач проведет симптоматическое лечение, при необходимости — дезинтоксикационную терапию.

Особые указания

Для Синекода не характерно нежелательное лекарственное взаимодействие с другими системными и наружными средствами. Она хорошо сочетается с антибиотиками, иммуностимуляторами, муколитиками и мукокинетиками. Но врачи всегда советуют выдерживать 30-минутный интервал между приемами препаратов.

Условия и сроки хранения

Ни один из компонентов сиропа, капель или драже не оказывает влияния на скорость реакций и концентрацию внимания. Во время лечения противокашлевым препаратом разрешено вождение автотранспорта. В сочетании с алкоголем Синекод может утратить большую часть своих фармакологических свойств. Этиловый спирт замедляет усвоение бутамирата, так что он покидает организм в неизменном виде. Значительно возрастает и вероятность проявления лекарственным средством выраженных побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Срок годности лекарственного средства — 5 лет. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Доступ маленьких детей к Синекоду должен быть ограничен. При изменении цвета оболочки драже, расслаивании сиропа, выпадения осадка на дно флакона с каплями использовать их для лечения нельзя.

Где купить Синекод

Противокашлевое средство отпускается из аптек без предъявления рецептурного бланка от врача.

Как купить Синекод в интернет-аптеке Aptstore

Сейчас нет проблем с покупкой противокашлевых лекарственных средств — найти их можно в любой аптеке. Но вот цена их часто оставляет желать лучшего, да и ассортимент таких препаратов разнообразием не отличается. С подобными трудностями никогда не сталкиваются жители Москвы и Одинцово. Здесь успешно функционирует сеть аптек Aptstore, стоимость Синекода, в которой весьма демократична. 

Покупателям больше не приходится тратить времени на поездки в поисках драже, сиропа или капель для приема внутрь. В аптеках Aptstore имеются все препараты для лечения осложненных сухим кашлем заболеваний взрослого или ребенка.

В онлайн-аптеке Aptstore существует несколько удобных в использовании фильтров для поиска противокашлевых и любых других препаратов. Так, найти Синекод можно с помощью обычного алфавитного указателя, или быстро обнаружить его, введя название в поисковую строку. Почему нужно покупать популярное лекарство именно в онлайн-магазине Aptstore:

• частые бонусы и скидки;

• квалифицированные консультации онлайн-операторов;

• удобный, интуитивно понятный интерфейс;

• низкая стоимость.

Покупая Синекод в онлайн-аптеке Aptstore, можно быть абсолютно уверенным в успехе предстоящей терапии, так как продаются у нас только оригинальные лекарства. Они сертифицированы, а их хранению уделяется особое внимание.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Дата согласования: 30.10.2023

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Синекод^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

*Объемные проценты.

Фармакологическое действие

Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата неизвестен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхолитическим эффектами.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Всасывание. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг.

Распределение. Бутамират имеет V_d между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%.

Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм. Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Выведение. Через 24 ч после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 ч после приема препарата внутрь.

Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 ч, соответствует 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% при дозах препарата 22,5; 45; 67,5 и 90 мг. В бóльшем количестве выводятся метаболиты бутамирата. T_1/2 бутамирата — 1,48–1,93 ч, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26–24,42 ч, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 ч.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени или почек. Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у этой категории пациентов.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 2 мес;
• беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
• одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

С осторожностью: беременность, II–III триместры; пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол; нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; детский возраст до 2 лет.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность. Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано, во II и III риместрах беременности — возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Период грудного вскармливания. Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Не превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.

Взрослые и дети старше 3 лет — по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).

Дети от 1 года до 3 лет — по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг). Дети от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).

Особые группы пациентов

Дети от 2 мес до 2 лет. У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение: специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, назначить активированый уголь и поддержать жизненно важные функции организма.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее чем 100 мг на одну дозу.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.

Препарат содержит менее 1 ммоля натрия в дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженный капельницей–дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: (495) 777-98-50; факс (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии. (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@gsk.com