Синупрет инструкция по применению взрослым таблетки как принимать взрослым

1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют

Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.

Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.

Показания к применению

Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых и детей старше 12 лет при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).

Если улучшение не наступило через 7–14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт

Противопоказания

Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:

  • если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение. Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебных единиц).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у данной возрастной группы не установлена.

Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют.

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.

Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения.

Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.

Препарат Синупрет® экстракт содержит глюкозу и сахарозу

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Прием препарата Синупрет® экстракт

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза: взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).

Путь и (или) способ введения

Препарат Синупрет® экстракт принимают внутрь, после еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность терапии

Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.

Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт

Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)

  • расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе)

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)

  • местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
  • головокружение

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: —

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 7172 235 135 | Факс: —

Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 17 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: +996 312 21-04-95 | Факс: +996 312 21-05-08

Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374 10 23-16-82 | Горячая линия: +374 10 20-05-05 | Факс: +374 10 23-21-18

Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am

5. Хранение препарата Синупрет® экстракт

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Синупрет® экстракт содержит:

Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae veris flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).

Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 – 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).

Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия или ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации и Республике Армения:

ООО «Бионорика»

119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

тел./факс: +7 (495) 502-90-19

Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:

ТОО «Бионорика КАЗ»,

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331

Тел.: +7 (727) 250-93-99

Адрес электронной почты: info@bionorica.kz

В Республике Беларусь:

Представительство «Бионорика СЕ»

220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н

тел/факс: +375 17 342-40-08, +375 17 271-40-13

Адрес электронной почты: office@bionorica.by

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ ТАБЛЕТКИ

Торговое название лекарственного средства

Синупрет®

Состав

1 покрытая оболочкой таблетка Синупрет® содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

 6 мг  корня горечавки (Gentianae radix)
 18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)
 18 мг травы щавеля (Rumicis herba)
 18 мг цветков бузины (Sambuci flos)
 18 мг травы вербены (Verbenae herba

Вспомогательные вещества:
Глюкоза жидкая (сухая субстанция) 1,375мг
Лактоза моногидрат  24,245 мг
Сахароза 61,908 мг
Сорбитол 0,222 мг  

Полный перечень в разделе фармацевтические данные

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой  

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Если врач  не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза в день
Дети от 6 до 11 лет — по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность приема лекарственного средства  составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются,  или повторяются периодическии / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то  необходимо проконсультироваться с врачом.           

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет таблетки покрытые оболочкой следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки  соотношения риск/польза.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции.

Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
очень редко (< 1/10000)
не известно  (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Возможны следующие побочные реакции: нечасто-желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были.В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.

В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

МНН: отсутствует

Фармакотерапевтическая группа: Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.

Код АТС: R05Х

Фармакодинамические свойства

Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.  

У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.

Фармакокинетические свойства

Не применимо

Данные доклинических исследований безопасности

Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет® смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5  раз дозу для человека).  При исследованиях Синупрет® капли и Синупрет® таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.

1 таблетка Синупрет® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.

Синупрет® содержит цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1,25 промилле (по отношению к препарату).

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Перечень вспомогательных веществ

желатин, лактоза  моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода  очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция),  алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

Несовместимость

На настоящий момент не выявлено.

Условия хранения и срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта врача

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

e-mail: office@bionorica.by

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годности от даты производстваХранятся в холодильникеСертификаты

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
  • Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Описание

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Состав

На 1 таблетку:

Активные компоненты:

Горечавки желтой корень 6,0 мг

Первоцвета цветки 18,0 мг

Щавеля трава 18,0 мг

Бузины черной цветки 18,0 мг

Вербены лекарственной трава 18,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота

Оболочка таблетки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофилла порошок (Е 141), декстрин, глюкоза, индигокармина лак алюминиевый (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

Показания

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • непереносимость лактозы
  • детский возраст (до 6 лет).
  • Применение при беременности и лактации Применение Синупрета®: в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Побочное действие

  • Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка).
  • В очень редких случаях возможно появление боли в верхней части живота, тошноты. 

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.

Срок годности от даты производства

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранятся в холодильнике

Нет

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

НАРОДНАЯ АПТЕКА

Москва, ул. Бутырская, 86Б

ООО «Сердце Столицы»

Москва, ул. Живописная, 12

Планета Здоровья

Москва, ул. Самуила Маршака, 22

Диалог

Москва, ул. Авиамоторная, 6, стр.1

Аптеки Столицы

Москва, ул. Медиков, 12

Диалог

Москва, ул. Профсоюзная, 109А

Самсон Фарма

Москва, пер. 1-й Тверской-Ямской, 16

Доктор Столетов

Москва, пр-кт Мира, 211, к.2

Фармленд

Москва, б-р Самаркандский, 18/26

Аптека Эконом

Москва, пр-кт Мира, 49

Аптеки в вашем городе 2007 аптек

Планета Здоровья

— 247 аптек

Все сети аптек в вашем городе

5.0 / 5

На основе 344 оценок покупателей

Хороший препарат, реально помогает

Да, помогает, когда затянулся насморк. И взрослым, и детям применяли

Обязателен при насморке!

Мне помогает,не первый раз беру

Отличный препарат, обязательно присутствует в домашней аптечке.

Помогает очень хорошо при ОРВИ

Таблетки синупрет принимаю переодически при обострении хронического гайморита. После приёма таблеток наступает облегчение. Хорошее средство.

Отличный препарат, ни разу не подвёл. С моей склонностью к гаймориту, без него никуда

У нас препарат Синупрет прям можно сказать семейный. Покупали и капли для детей и Синупрет экстракт для мужа, у него вообще это хроническое и время от времени начинается обострение. Но, мы уже знаем что благодаря Синупрету очень быстро удается избавиться от отека в носу и заложенности.

Это лекарство действительно работает,быстро проходит насморк.

Синупрет® — таблетки, покрытые оболочкой

Регистрационный номер: П N014247/02 

Торговое наименование: Синупрет®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку): 
Активные компоненты
измельченное лекарственное растительное сырье:

  • Горечавки желтой корни     6 мг
  • Первоцвета цветки     18 мг
  • Щавеля трава     18 мг
  • Бузины черной цветки     18 мг
  • Вербены лекарственной трава     18 мг

Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.

Оболочка:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171). 

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. 
На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: 
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

                               Код АТХ: R07АX

                                                   Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений. 

                                                                                    Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

                                                                                      Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных). 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

                                                                                  Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

                                                                                   Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

                                                                                         Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

                                                                                        Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. 

                                                                                       Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

                                                                                           Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

                                                                                          Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

                                                                                       Производитель 
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru


Синупрет® — капли для приема внутрь

Регистрационный номер: П N014247/01

Торговое наименование: Синупрет®

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав
100 г препарата содержат

Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г 

Вспомогательное вещество:         
Вода очищенная    

Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).    

Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое 
помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

Код АТХ: R07АX

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верх-них дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат             пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.

Возраст  Разовая доза Суточная доза
Детям от 2 до 6 лет  15 капель 45 капель
Детям от 6 до 12 лет 25 капель 75 капель
Взрослым и детям старше 12 лет 50 капель 150 капель

Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. 
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении. 

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесооб-разна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл. 
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.     

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель 
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1 
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

Синупрет® экстракт (Sinupret® extract) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Синупрет® экстракт

💊 Состав препарата Синупрет® экстракт

✅ Применение препарата Синупрет® экстракт

📅 Условия хранения Синупрет® экстракт

⏳ Срок годности Синупрет® экстракт

Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы

Синупрет®. Не затягивайте с насморком

Синупрет экстракт инструкция по применению

Синупрет экстракт инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Синупрет® экстракт
(Sinupret® extract)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.06.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

Код ATX:

R05X

(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)

Лекарственная форма

Без рецепта

Синупрет® экстракт

Таблетки, покрытые оболочкой: 20 или 40 шт.

рег. №: ЛП-(000381)-(РГ-RU)
от 06.10.21
— Действующее

Дата переоформления: 18.12.24

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет® экстракт

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8%), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38-48%), индигокармина алюминиевый лак (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), рибофлавин (Е101), сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Доклинические данные показывают, что Синупрет® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет оказывает противовоспалительное действие, ослабляя миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.

Синупрет проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro,таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.

Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).

Клиническая эффективность и безопасность

Клиническая эффективность препарата Синупрет® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. В группе пациентов, полностью завершивших исследование в соответствии с протоколом, при применении препарата Синупрет® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на 2 дня раньше в сравнении с плацебо. Отмечалась хорошая переносимость препарата Синупрет® экстракт, профиль безопасности был сопоставим с плацебо.

Фармакокинетика

Не применимо.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Показания препарата

Синупрет® экстракт

Взрослым и детям старше 12 лет:

  • при остром неосложненном риносинусите.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (1 стакан).

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза/сут. Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7-14 дней.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

Побочное действие

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе.

Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз) и системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

При появлении каких-либо указанных выше и любых других нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»). В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет® экстракт во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность у людей отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет®, капли для приема внутрь, не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»).

Применение у детей

Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 12 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

Особые указания

Появление таких симптомов, как носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия глаз или средней части лица, онемение лица указывает на необходимость консультации врача. Перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, периодически повторяются или усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями ЖКТ в фазе обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Вспомогательные вещества

Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0.3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0.02 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Синупрет® экстракт у пациентов может развиться головокружение, что может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Синупрет® экстракт

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Синупрет® экстракт

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

115054 Москва,
Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, эт. 6
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
E-mail: info@bionorica.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Рисование по словесной инструкции
  • Активированный уголь инструкция детям с какого возраста
  • Берлитион инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает
  • Счетчик электроэнергии меркурий 200 инструкция по эксплуатации двухтарифный
  • Флагил 500 мг таблетки инструкция