Сироп педитус турецкий инструкция по применению

PEDİTUS® şurup

Ağızdan alınır.

• Etkin madde: 5 mL’lik bir ölçek, 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg prilamin maleat, 5 mg fenilefrin HCl içerir.
• Yardımcı maddeler: Sakkarin sodyum, portakal esansı, sodyum siklamat, makrogol 6000, gliserin, etil alkol (%96), tartrazin, propil paraben, metil paraben, sodyum klorür, distile su

Bu ilac� kullanmaya ba�lamadan �nce bu KULLANMA TAL�MATINI dikkatlice okuyunuz, ��nk� sizin i�in �nemli bilgiler i�ermektedir.

�

Bu kullanma talimat�n� saklay�n�z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya� duyabilirsiniz.

� E�er ilave sorular�n�z olursa, l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.

� Bu ila� ki�isel olarak sizin i�in re�ete edilmi�tir, ba�kalar�na vermeyiniz.

� Bu ilac�n kullan�m� s�ras�nda, doktora veya hastaneye gitti�inizde doktorunuza bu ilac�kulland���n�z� s�yleyiniz.

� Bu talimatta yaz�lanlara aynen uyunuz. �la� hakk�nda size �nerilen dozun d���nda y�ksek veyad���k doz kullanmay�n�z.Bu Kullanma Talimat�nda:

1. PED�TUS nedir ve ne i�in kullan�l�r?

2. PED�TUS’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler

3. PED�TUS nas�l kullan�l�r?

4. Olas� yan etkiler nelerdir?

5. PED�TUS’un saklanmas�Ba�l�klar� yer almaktad�r.1. PED�TUS nedir ve ne i�in kullan�l�r?

PED�TUS, a�r� kesici-ate� d���r�c� grubundan bir etkin madde olan parasetamol, ekspektoran (balgam s�kt�r�c�ler) grubundan bir etkin madde olan guaifenesin, antihistaminik (alerjikhastal�klara kar�� etkili) grubundan bir etkin madde olan prilamin maleat, sempatomimetiketkili nazal dekonjestan (burun t�kan�kl���n� gideren) grubundan bir etken madde olan fenilefrinhidroklor�r i�erir.

PED�TUS, her bir �l�ekte (5 mL) 120 mg parasetamol, 50 mg guaifenesin, 6,25 mg prilamin maleat, 5 mg fenilefrin HCl i�eren �urup halinde kullan�lan bir ila�t�r.

PED�TUS 100 mL’lik cam �i�ede sunulmu�tur.

PED�TUS, a�a��daki durumlardan herhangi biri i�in re�ete edilebilir.

12 ya� ve �zerinde;

� Nezle, grip ve di�er �st solunum yollar� enfeksiyonlar�nda g�r�len y�ksek ate�, �ks�r�k vebron� tahri�i durumlar�

� Nezle ve di�er enfeksiyonlarda ortaya ��kan burun t�kan�kl�klar�

� Bron�iyal salg�lar�n suland�r�lmas� ve yumu�at�lmas�

1 / 9

� Nezle, grip ve di�er solunum yolu enfeksiyonlar� ile birlikte g�r�len her t�rl� a�r�lar,mesela ba� a�r�s�, kas ve eklem a�r�lar�

2. PED�TUS’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler

PED�TUS’u a�a��daki durumlarda KULLANMAYINIZ

E�er;

� PED�TUS’un i�eri�inde bulunan etkin madde (parasetamol, guaifenesin, prilamin maleat,fenilefrin HCl) veya yard�mc� maddelere kar�� a��r� duyarl�l���n�z varsa,

� �iddetli karaci�er ve b�brek yetmezli�i varsa,

� �iddetli hipertansiyon (y�ksek tansiyon) ve ta�ikardinin (kalp at�m�n�n h�zlanmas�) e�liketti�i hastal�klar,

� Koroner arter hastal��� (damar sertli�i nedeni ile kalp damarlar�n�n daralmas�),

� Karaci�er veya b�brek i�levlerinizde bozukluk (alkolik karaci�er hastal��� dahil), a��r� aktiftiroidiniz, �eker hastal���n�z, y�ksek kan bas�nc�n�z ya da kalp hastal���n�z varsa,

� Feokromositom (b�brek �st� bezinden kaynaklanan bir t�m�r) ve dar a��l� glokom (g�z i�ibas�nc�n�n artmas�) varsa,

� Beta-blok�rler (�rn. atenolol) gibi kan bas�nc�n� d���ren ila�lar, depresyon tedavisindekullan�lan trisiklik antideprasanlar ya da depresyon i�in re�etelenmi� monoaminoksidazinhibit�rlerini (MAO�’ler) (�rn. moklobemid) son iki hafta i�inde kullanm��san�z veyahalihaz�rda kullan�yorsan�z.

� 6 ya��n alt�nda kullan�lmamal�d�r.

Di�er parasetamol i�eren ila�larla birlikte kullanmay�n�z.

Di�er grip, so�uk alg�nl��� ve dekonjestan (burun t�nakl���n� giderici) ila�larla veya

�ks�r�k giderici ila�larla birlikte kullanmay�n�z.PED�TUS’u a�a��daki durumlarda D�KKATL� KULLANINIZ

E�er;

� Kans�zl��� (anemisi) olanlarda, akci�er hastalar�nda, karaci�er ve b�brek fonksiyonbozuklu�u olan hastalarda doktor kontrol� alt�nda dikkatli kullan�lmal�d�r.

� Birden (akut) y�ksek doz verildi�inde ciddi karaci�er toksisitesine neden olur.

� Eri�kinlerde uzun s�reli (kronik) g�nl�k dozlarda karaci�er hasar�na neden olabilir.

� Alkolik karaci�er hastalar�nda dikkatli kullan�lmal�d�r

� Parasetamol i�eren ba�ka bir ila� kullan�yorsa,

� Karaci�er enzimlerinde y�kselme ve gelip ge�ici sar�l�kla karakterize kal�tsal bir hastal�kolan Gilbert sendromunuz varsa,

� Parasetamol ilk kez kullan�yorsa veya daha �nce kullan�lma hikayesi varsa, kullan�m�n ilkdozunda veya tekrarlayan dozlar�nda deride k�zar�kl�k, d�k�nt� veya bir deri reaksiyonuolu�abilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata ge�ilerek ilac�n kullan�m�n�n b�rak�lmas�ve alternatif bir tedaviye ge�ilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu g�zlenenki�i bir daha bu ilac� veya parasetamol i�eren ba�ka bir ilac� kullanmamal�d�r. Bu durum,ciddi ve �l�mle sonu�lanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve g�z �evresinde kanoturmas�, �i�lik ve k�zar�kl�kla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride i�i s�v�dolu kabarc�klarla seyreden ciddi bir hastal�k) ve akut jeneralize ekzantemat�z p�st�loz(y�ksek ate�in e�lik etti�i akut yayg�n d�k�nt�l� i�i cerahat dolu k���k kabarc�klar) dahilcilt reaksiyonlar�na neden olabilmektedir.

� Kan �ekeri metabolizmas�nda etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikli�i olanhastalarda seyrek olarak hemoliz (k�rm�z� kan h�crelerinin y�k�m�) g�r�lebilir.

2 / 9

3 — 5 g�n i�inde yeni semptomlar�n (belirtilerin) olu�mas� ya da a�r�n�n ve/veya ate�inazalmamas� halinde, �ocu�unuzda parasetamol kullanmaya son verip doktora dan���n�z.

PED�TUS, akut (k�sa s�reli) y�ksek dozda al�nd���nda ciddi karaci�er toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Eri�kinlerde kronik (uzun s�reli ve tekrarlayarak) g�nl�k dozlardaal�nd���nda karaci�er hasar�na neden olabilir.

Kan zehirlenmesi (sepsis) gibi v�cudun kendini zararl� etkilerden korumak i�in �retti�i bir antioksidan olan glutatyon eksikli�i olan hastalarda, parasetamol kullan�m� metabolik asidoz(b�brekler yoluyla at�lmas� gereken asit iyonlar�n�n birikmesi) riskini artt�rabilir.

Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini artt�rabilir.

Metabolik asidoz belirtileri �unlard�r:

� Derin, h�zl� ve zorlanarak nefes al�p vermek

� Mide bulant�s� ve kusma

� ��tahs�zl�k

A�a��daki hastal�klarda dikkatle kullan�lmal�d�r;

— Prostat bezi b�y�mesi

— Damar rahats�zl�klar� (�rn. el ve ayak parmaklar�n�n renginin de�i�mesiyle ortaya ��kanRaynaud Fenomeni)

— Kalp ve kan damarlar�yla ilgili hastal�k.

Kronik �ks�r�k ve ast�m�n�z varsa bu ilac� kullanmadan �nce doktorunuza dan���n�z.

E�er �ks�r���n�z 5 g�nden daha fazla s�rerse veya tekrar ba�larsa veya beraberinde ate�, d�k�nt� ya da inat�� ba�a�r�s� olursa, bu ilac� almay� b�rak�n�z ve doktorunuza dan���n�z.

�ks�r�k bask�lay�c� bir ila�la birlikte al�nmamal�d�r.

PED�TUS di�er sinir sistemini uyar�c� (dekonjestanlar, i�tah kesiciler ve amfetamin benzeri ruhsal uyar�c� ila�lar (psikostim�lanlar) gibi) ila�lar� alan hastalarda kullan�lmamal�d�r.

Kalp kas�n�n sempatomimetik ila�lara kar�� a��r� duyarl�l���n� art�ran anesteziklerin (anestezi yapan ila�) kullan�ld��� durumlarda fenilefrin i�eren preparatlar (ila�lar) kullan�lmamal�d�r.

Bile�imindeki fenilefrin HCl nedeniyle kalp-damar sistemi hastal�klar�, y�ksek tansiyon, bron�iyal ast�m, serebral ateroskleroz (beyin damarlar�nda sertlik), Diabetes Mellitus (�ekerhastal���), idiyopatik ortostatik hipotansiyon (sebebi bilinmeyen d���k tansiyon),feokromasitoma (b�brek �st� bezi t�m�r�), prostat hipertrofisi (prostat bezinde b�y�me),glokom (g�z i�i bas�nc�n�n artmas�), tiroid fonksiyon bozukluklar�nda kullan�m�ndanka��n�lmal�d�r.

Akut alevlenmeler d���nda fenilefrin kronik rinit (uzun s�reli nezle) tedavisinde kullan�lmamal�d�r.

Tan�s� konmu� veya ��pheli konjenital uzam�� QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani �l�mlere yol a�abilen bir durum) veya Torsades de Pointes (ya�am� tehdit eden d�zensiz kalpritmi) hastalar�nda kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r.

3 / 9

Bile�iminde bulunan prilamin maleat sedasyon (uyu�ukluk) yaparak dikkat azalmas� ve refleks kayb�na yol a�abilece�inden, �zel dikkat gerektiren i�lerde �al��anlara ve vas�ta kullananlaraverilmemelidir. Yine sedatif etki �iddetlenece�inden birlikte alkol al�nmamal� ve varsa birliktekullan�lan merkezi sinir sistemi depresanlar�, sedatif (yat��t�r�c�, sakinle�tirici) ve hipnotiklerin(uyku verici) ila�lar�n dozlar� azalt�lmal�d�r.

Di�er alerji belirtilerinin tedavisinde kullan�lan ila�lara (H1-resept�r antagonistleri) kar�� a��r� duyarl�l�k ge�mi�i olan hastalarda dikkatli olunmal�d�r.

Alevlenme olas�l���na neden olabilece�i i�in mesane bozuklu�u olan hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r.

PED�TUS’u kullan�rken alkol almay�n�z. Alkol alan ki�ilerde karaci�er zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle g�nl�k al�nan parasetamol dozunun 2000 mg’� a�mamas�gerekir.

PED�TUS %2 (a/h) etanol (alkol) i�erir. Y�ksek risk gruplar�nda bu durum dikkate al�nmal�d�r.

Bu uyar�lar ge�mi�teki herhangi bir d�nemde dahi olsa sizin i�in ge�erliyse l�tfen doktorunuza dan���n�z.

PED�TUS’un yiyecek ve i�ecek ile kullan�lmas�

Alkol ile veya alkol i�eren yiyecek, ila� vb. ile birlikte kullan�ld���nda karaci�er �zerine zararl� etki g�sterme riski artabilir.

Besinler parasetamol�n barsaktan emilimini azaltabilir.

Hamilelik

�lac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.

Gebelikte kullan�m� ile ilgili yeterli bilgi yoktur. PED�TUS doktor tavsiyesi olmadan gebelerde kullan�lmamal�d�r.

Tedaviniz s�ras�nda hamile oldu�unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.Emzirme

�lac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.

Emzirme d�neminde kullan�m� ile ilgili yeterli bilgi yoktur. ��eri�indeki parasetamol ve fenilefrinin az miktarlarda s�te ge�ti�i bilinmektedir. PED�TUS doktor tavsiyesi olmadanemziren kad�nlarda kullan�lmamal�d�r.

Ara� ve makine kullan�m�

Bile�iminde bulunan prilamine maleat sedasyon (uyu�ukluk) yaparak dikkat azalmas� ve refleks kayb�na yol a�abilece�inden, �zel dikkat gerektiren i�lerde �al��anlara ve vas�ta kullananlaraverilmemelidir.

Ba� d�nmesi, sersemlik hisseden hastalar ara� ve makine kullanmamal�d�r.

Bu �r�n alkol i�ermektedir; bu ara� ve makine kullanma yetene�inizi etkileyebilir.

4 / 9

PED�TUS’un i�eri�inde bulunan baz� yard�mc� maddeler hakk�nda �nemli bilgiler

Bile�iminde bulunan tartrazin nedeniyle a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� g�r�lebilir.

Bu t�bbi �r�n, 5 mL’lik beher �l�ekte yakla��k 2 mL biraya veya 0.8 mL �araba e�de�er etanol (alkol) i�erir. Alkol ba��ml�l��� olanlar i�in zararl� olabilir. Hamile veya emziren kad�nlar,�ocuklar ve karaci�er hastal��� ya da epilepsi gibi y�ksek risk grubundaki hastalar i�in dikkateal�nmal�d�r.

(muhtemelen

��eri�inde bulunan metil paraben ve propil paraben alerjik reaksiyonlara gecikmi�) sebebiyet verebilir.

yani esas�nda

Bu t�bbi �r�n her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder;

�sodyum i�ermez�.

Di�er ila�lar ile birlikte kullan�m�

A�a��daki ila�lar� kullanman�z halinde mutlaka doktorunuza s�yleyiniz;

� Mide bo�almas�nda gecikme yaratan ila�lar (�rn: Propantelin vb.),

� Mide bo�almas�n� h�zland�ran ila�lar (�rn: Metoklopramid gibi),

� Karaci�er enzimlerini uyaran ila�lar (�rn: Baz� uyku ila�lar�, sara hastal���nda kullan�lanbaz� ila�lar gibi),

� Antibiyotik olarak kullan�lan kloramfenikol,

� Varfarin ve kumarin t�revi antikoag�lanlar (kan p�ht�la�mas�n� engelleyen ila�lar),

� Zidovudin (�ocuk ve eri�kinlerde g�r�len HIV enfeksiyonlar�n�n (AIDS) tedavi ve�nlenmesinde kullan�lan bir ila�),

� Domperidon (bulant�-kusma tedavisinde kullan�l�r),

� Sar� kantaron (St John’s Wort / Hypericum perforatum) i�erikli ila�lar,

� Kolestiramin i�erikli ila�lar (y�ksek kolesterol tedavisinde kullan�l�r),

� Tropisetron ve granisetron i�erikli ila�lar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalardabulant� ve kusman�n �nlenmesi amac�yla kullan�l�r),

� Di�er a�r� kesicilerle birlikte kullan�m,

� Depresyon tedavisi i�in kullan�lan monoamino oksidaz inhibit�rleri (MAO�’ler) (�rn.moklobemid, furazolidon),

� ��tah azalt�c�lar veya art�r�c�lar (sempatomimetik aminler),

� Kan bas�nc�n� d���rmek i�in (y�ksek tansiyona kar��) kullan�lan beta-blok�rler ve di�erantihipertansif (kan bas�nc�n� d���r�c�) ila�lar,

� Depresyon tedavisinde kullan�lan ila�lar (amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar),

� Ergotamin veya metilsergid (migren tedavisi i�in),

� Kalp hastal��� ila�lar� (�rn. digoksin),

� Depresyon tedavisinde kullan�lan bupropion,

� Alzheimer tedavisinde kullan�lan donepezilin,

� Kanser tedavisinde kullan�lan prokarbazin

24 saatlik idrar analizi (5-hidroksiindol asetik asit (5-HIAA) ve vanil mandelik asit (VMA) analizi) yapt�racak iseniz bu ilac� kullanmamal�s�n�z. PED�TUS test sonu�lar�n� etkileyebilir.

E�er re�eteli ya da re�etesiz herhangi bir ilac� �u anda kullan�yorsan�z veya son zamanlarda kulland�n�z ise l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za bunlar hakk�nda bilgi veriniz.3. PED�TUS nas�l kullan�l�r?

5 / 9

Uygun kullan�m ve doz/uygulama s�kl��� i�in talimatlar:

12 ya��ndan b�y�k �ocuklarda ve yeti�kinlerde:

G�nde her 4 saatte bir, 2 �l�ek (10 mL) olmak �zere g�nl�k maksimum miktar� 4000 mg’d�r. Her doz aras�nda 4 saat veya daha uzun aral�k b�rak�larak g�nde 4 kez tekrarlanabilir.

Alkol alan ki�ilerde hepatotoksisite riski nedeniyle g�nl�k al�nan parasetamol dozunun 2 gram� a�mamas� gerekir.

Uygulama yolu ve metodu:

�l�ekli ka���� ile �nerilen miktarda a��zdan al�n�r.

De�i�ik ya� gruplar�:

�ocuklarda kullan�m�:

6 ya��n alt�ndaki �ocuklarda kullan�lmamal�d�r. 6-12 ya� aras� kullan�m� �nerilmemektedir.

6-12 ya� aras�ndaki �ocuklarda:

G�nde her 4 saatte bir, 1 �l�ek (5 mL)

Ya�l�larda kullan�m�:

Veri yoktur. Doktor tavsiyesine g�re kullan�labilir.

�leri ya�larda karaci�er ve b�brek i�levlerinde yetersizlik olabilir. Bu durum doza karar verirken dikkate al�nmal�d�r.

�zel kullan�m durumlar�:

B�brek/Karaci�er yetmezli�i:

Karaci�er ve b�brek yetmezli�iniz varsa PED�TUS’u kullanmay�n�z.

E�er PED�TUS’un etkisinin �ok g��l� veya zay�f oldu�una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac�n�z ile konu�unuz.Kullanman�z gerekenden daha fazla PED�TUS kulland�ysan�z:

Kendinizi iyi hissetseniz bile gerekenden fazla PED�TUS kulland�ysan�z acil t�bbi giri�im gereklidir.

PED�TUS’un i�eri�indeki parasetamol�n doz a��m� durumunda solgunluk, i�tahs�zl�k, bulant� ve kusma, g�r�len ba�l�ca belirtileridir, ancak baz� durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir.Bu nedenle a��r� doz ya da yanl��l�kla ila� al�nmas� durumunda hemen doktorunuza bildirinizya da bir hastaneye ba�vurunuz. K�sa s�rede (akut) y�ksek doz al�nd���nda karaci�er hasar�nayol a�abilir. PED�TUS’un a��r� dozaj� hemen tedavi edilmelidir.

Semptomlar�n�z (belirtileriniz) inat��ysa doktorunuzla konu�unuz.

PED�TUS ‘tan kullanman�z gerekenden fazlas�n� kullanm��san�z, bir doktor veya eczac� ile konu�unuz.PED�TUS’u kullanmay� unutursan�z

Unutulan dozlar� dengelemek i�in �ift doz almay�n�z.PED�TUS ile tedavi sonland�r�ld���ndaki olu�abilecek etkiler

Bulunmamaktad�r.

6 / 9

4. Olas� yan etkiler nelerdir?

T�m ila�lar gibi PED�TUS’un i�eri�inde bulunan maddelere duyarl� olan ki�ilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler a�a��daki kategorilerde g�sterildi�i �ekilde s�n�fland�r�lm��t�r:

�ok yayg�n: 10 hastan�n en az birinde g�r�lebilir.

Yayg�n: 10 hastan�n birinden az, fakat 100 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir.
Yayg�n olmayan: 100 hastan�n birinden az, fakat 1.000 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir. Seyrek: 1.000 hastan�n birinden az g�r�lebilir.

�ok seyrek: 10.000 hastan�n birinden az g�r�lebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

A�a��dakilerden biri olursa PED�TUS’u kullanmay� durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak�n hastanenin acil b�l�m�ne ba�vurunuz:

Deri d�k�nt�s�, ka��nt�, egzama, alerjik (a��r� duyarl�l�kla ilgili) �dem, y�zde, dilde ve bo�azda �i�lik (anjiyo�dem), yayg�n ak�nt�l� d�k�nt�ler (akut generalize eksantemat�z p�st�lozis),deride ha�lanma g�r�n�m�ne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz), el, y�z ve ayaktadantele benzer k�zar�kl�k olu�turan a��r� duyarl�l�k (eritema multiforme)

Bunlar�n hepsi �ok ciddi yan etkilerdir. E�er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PED�TUS’a kar�� ciddi alerjiniz var demektir. Acil t�bbi m�dahaleye veya hastaneye yat�r�lman�za gerekolabilir.

�ok yayg�n g�r�len yan etkiler

� Karaci�er enzimleri (ALT) �st s�n�r�n�n �st�nde

Yayg�n g�r�len yan etkiler

� Enfeksiyon (iltihap olu�turan mikrobik hastal�k)

� Ba� a�r�s�

� Ba� d�nmesi

� Uyuklama

� Uyu�ma (parestezi)

� �st solunum yolu enfeksiyonu

� Bulant�

� �shal (diyare)

� Haz�ms�zl�k, sindirim bozuklu�u (dispepsi)

� Gaza ba�l� mide-ba��rsakta �i�kinlik (flatulans)

� Kar�n a�r�s�

� Kab�zl�k (konstipasyon)

� Kusma

� Karaci�er enzimleri (ALT) �st s�n�r�n 1.5 kat�

� Y�z �demi

� Post-ekstraksiyon kanamas� (di� �ekimi sonras� kanama)

Yayg�n olmayan yan etkiler

� Denge bozuklu�u

� Mide ve ba��rsakta kanamalar (gastrointestinal kanama)

� Periferik �dem (el ve ayak bile�i gibi yerlerde �dem)

7 / 9

Post-tonsillektomi kanamas� (bademcik ameliyat� sonras� kanama)

Seyrek g�r�len yan etkiler

� Deri d�k�nt�s�

� Kurde�en (�rtiker)

� Ka��nt�

� Yayg�n ak�nt�l� d�k�nt�ler (akut generalize eksantemat�z p�st�lozis)

� Deride ha�lanma g�r�n�m�ne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz)

� El, y�z ve ayakta dantele benzer k�zar�kl�k olu�turan a��r� duyarl�l�k (eritema multiforme)

� Alerjik �dem

� Y�zde, dilde ve bo�azda �i�lik (anjiyo�dem)

� Genellikle grip benzeri belirtilerle ba�layan ve ard�ndan sonu� olarak cildin �st katman�n�n�lerek d�k�lmesine neden olan cilde yay�lan a�r�l� k�rm�z� veya morumsu k�zar�kl�klar vei�i s�v� dolu kabarc�klar�n olu�mas� (Stevens-Johnson sendromu)

� Ciltte lekeler (k�zar�kl�k) ve �ekilli lezyonlar�n ate�li ya da ate�siz olarak g�r�lmesi(erupsiyon)

�ok seyrek g�r�len yan etkiler

� Agranulositoz (v�cutta ani ve s�k geli�ebilen tehlikeli bir l�kopeni (akyuvar say�s�n�nazalmas�))

� Trombositopeni (kan pulcu�u (p�ht�la�mada g�rev alan kan h�crelerinde) azalma)

� Purpura (i�ne ba�� �eklinde k�rm�z� morarmalar)

� Ate�

� Asteni (kronik yorgunluk)

� Bronkospazm (akci�erde nefes darl���na yol a�acak ast�m benzeri belirtiler)

� Anafilaktik �ok (El, ayak, y�z ve dudaklar�n �i�mesi ya da �zellikle bo�azda nefes darl���nayol a�acak �ekilde �i�mesi)

� Alerji testi pozitif

S�kl��� bilinmeyen yan etkiler

� Parasetamol�n terap�tik dozlar�n� takiben nefrotoksik etkileri yayg�n de�ildir. Uzun s�reliuygulamada papiller nekroz bildirilmi�tir.

� V�cudun i� salg� bezleri �zerindeki etkiler

� Sinirlilik, uyaranlara kar�� a��r� duyarl� olma durumu (irritabilite), huzursuzluk veheyecanlanma

� Uykusuzluk

� Kan bas�nc�n�n y�kselmesi, kalp at�� h�z�nda azalma

� Bulant�, kusma, kar�n a�r�s�, kab�zl�k, ishal

� A�r�l� idrar yapma, idrar yapmada zorluk, idrar yapamama

� G�zbebe�inde b�y�me

� Derideki alerjik reaksiyonlar (ka��nt�, k�zar�kl�k gibi), d�k�nt�, �rtiker

� Solunum g��l���

� Sersemlik, uyu�ukluk, �zellikle �ocuklar ve ya�l�larda meydana gelen ola�and��� heyecan,ne�e, uykusuzluk, sinirlilik, titreme, beyinde iltihaplanma

� Bulan�k g�rme, g�zde hafif batma hissi

� �arp�nt�

� A��zda kuruluk

8 / 9

Yan etkilerin raporlanmas�

Kullanma Talimat�nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac�n�z veya hem�ireniz ile konu�unuz. Ayr�ca kar��la�t���n�z yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan ��la� Yan Etki Bildirimi� ikonuna t�klayarak ya da0 800 314 00 08 numaral� yan etki bildirim hatt�n� arayarak T�rkiye Farmakovijilans Merkezi(T�FAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu�unuz ilac�ng�venlili�i hakk�nda daha fazla bilgi edinilmesine katk� sa�lam�� olacaks�n�z.

E�er bu kullanma talimat�nda bahsi ge�meyen herhangi bir yan etki ile kar��la��rsan�z doktorunuzu veya eczac�n�z� bilgilendiriniz.5. PED�TUS’un saklanmas�

PED�TUS ‘u �ocuklar�n g�remeyece�i, eri�emeyece�i yerlerde ve ambalaj�nda saklay�n�z.

25�C alt�ndaki oda s�cakl���nda saklay�n�z.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan�n�z.

Ambalaj�ndaki son kullanma tarihinden sonra PED�TUS ‘u kullanmay�n�z.

Son kullanma tarihi ge�mi� veya kullan�lmayan ila�lar� ��pe atmay�n�z! �evre ve �ehircilik Bakanl���nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

E�er �r�nde ve/veya ambalaj�nda bozukluklar fark ederseniz PED�TUS’u kullanmay�n�z.

Ruhsat Sahibi:

Sandoz �la� San. ve Tic. A.�

Suryap� & Akel �� Merkezi

R�zgarl�bah�e Mah. �ehit Sinan Ero�lu Cad.

No: 6 34805 Kavac�k/Beykoz/�stanbul

�retim Yeri:

Sandoz �la� San. ve Tic. A.�.

Gebze/Kocaeli

Bu kullanma talimat�../../..tarihinde onaylanm��t�r.

9 / 9

Рапитус : инструкция по применению

• Состав •
• Описание •
• Фармакотерапевтическая группа •
• Фармакологические свойства •
• Показания к применению •
• Способ применения и дозы •
• Побочные действия •
• Противопоказания •

• Лекарственные взаимодействия •
• Особые указания •
• Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
• Передозировка •
• Форма выпуска и упаковка •
• Условия хранения •
• Срок хранения •
• Условия отпуска из аптек •

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, понсо 4R супра, ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Леводропропизин.

Код АТХ R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин является противокашлевым средством преимущественно периферического действия, ингибирующим кашлевый рефлекс при непродуктивном, или сухом царапающем кашле без мокроты, который появляется при различных респираторных заболеваниях, путем снижения возбудимости трахеобронхиальных рецепторов. Леводропропизин расслабляет мускулатуру бронхов, тем самым улучшая вентиляцию легких, и не угнетает дыхательную функцию или мукоцилиарный клиренс и не приводит к рвоте. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Препарат также оказывает литическое действие на бронхоконстрикцию, вызванную гистамином, и поэтому оказывает некоторое действие при кашле аллергического происхождения.

Противокашлевый эффект сохраняется, по меньшей мере, в течение 6 часов. При использовании в терапевтических дозах леводропропизин не оказывает заметного влияния на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый.

Показания к применению

— симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Источник

Сироп подорожника : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующие вещества: 5 мл (6,6 г) сиропа содержит экстракта подорожника ланцетовидные листья (Plantaginis lanceolatae folia) (1: 5) (экстрагент — вода) 1,25 г, экстракта мальвы цветков (Malvae sylvestris flov)(1: 5) (экстрагент — вода) 1,25 г, аскорбиновой кислоты 0,065 г

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, сахар кондитерский.

Сироп содержит 0,45% этанола.

Лекарственная форма

Сиропоподобная жидкость темно-малинового или красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты подорожника. Код АТС R05С А17.

Комплексный муколитическое, отхаркивающее, антибактериальное и иммуностимулирующее препарат, содержащий водные экстракты подорожника ланцетовидной и мальвы, а также аскорбиновую кислоту. Активными веществами листьев подорожника является слизи, иридоидные гликозиды (аукубин), сапонины, флавоноиды, полисахариды и органические кислоты. Сапонины и другие активные вещества экстракта подорожника стимулируют секрецию бронхиальных желез, увеличивая таким образом количество мокроты и снижая ее вязкость. Слизи образуют защитный слой, уменьшая раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, повышают муколитическое эффект, снижают раздражение кашлевых рецепторов, является барьером для инфекции. Экстракт подорожника благодаря содержанию иридоидные гликозидов, флавоноидов и органических кислот оказывает также иммуностимулирующее, противовоспалительное, обезболивающее, антигипоксическое, антибактериальное и противовирусное действие.

Экстракт мальвы благодаря содержанию слизи, флавоноидов, фенольных кислот, антоцианозидов, антоцианидинив танинов, образует защитную пленку на слизистой оболочке дыхательных путей, уменьшает воспаление и раздражение, облегчает дыхание, уменьшает непродуктивный кашель.

Аскорбиновая кислота является антиоксидантом, участвует в синтезе коллагена, укрепляет стенки сосудов, повышает неспецифический иммунитет, снижает общую интоксикацию организма. Широко используется в лечении и профилактике респираторных заболеваний.

Показания

Навязчивый непродуктивный кашель различной этиологии, в том числе при инфекционных заболеваниях органов дыхания у взрослых и детей, кашель, вызванный табачным дымом и другими раздражителями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Воспалительные заболевания слизистой оболочки желудка, язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. С осторожностью назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит сахар, поэтому не рекомендуется больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не имеет противопоказаний к применению в период беременности и кормления грудью. Исследования показали, что препарат не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии Сиропа подорожника на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Источник

Рапитус

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия метилапарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, жидкий сорбитол (некристаллизованный), натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, краситель Понсо 4R Супра ароматизатор апельсиновый №1, ароматизатор фруктовый RSV, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость красноватого цвета со сладким запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Леводропизин

Код АТХ R05DB27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Леводропропизин (S(-)3-(4-phenyl-piperazin-1-yl)-propane-1,2-diol, DF 526), является изомером дропропизина. Леводропропизин не связывается с бета-адренергическими, мускариновыми и опиатными рецепторами, но обладает аффинностью к Н1-гистаминовым и альфа-адренергическим рецепторам. Леводропропизин оказывает менее выраженный эффект на центральную нервную систему, не оказывает действия на сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Показания к применению

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 60 мг (10 мл сиропа — один полный мерный колпачок) до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между дозами.

Дети старше 2 лет: по 1 мг/кг массы тела (разовая доза) до 3 раз в день. Для удобства расчета можно округлить дозу следующим образом: при массе тела ребенка 10-20 кг по 2,5 мл сиропа до 3 раз в день; 21-30 кг — по 5 мл сиропа до 3 раз в день. Максимальная доза 3 мг/кг в день.

Лечение продолжают до исчезновения кашля. Однако если через 4-5 дней кашель не прекращается, следует обратиться к врачу для коррекции лечения.

Побочные действия

— пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

— тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

— утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры- кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности — кардиопатии, тахикардия.

Противопоказания

— повышенное отделение мокроты

— снижение мукоцилиарной функции бронхов

— выраженные нарушения функции печени

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

— повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата — наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы — галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин) назначать с осторожностью, после оценки соотношения риск / преимущества. Рапитус не применяют длительно. После короткого курса лечения (5-7 дней), если не отмечается положительной динамики, пациент должен проконсультироваться у врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможна транзиторная тахикардия, а также усиление других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, парентерально — введение растворов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата (ПЭТ) c завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации — производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Наименование и страна владелеца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

Источник

Панатус (Panatus)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панатус

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

С max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.

Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата Панатус

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Источник

Педитус сироп турция инструкция

200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Состав

Один миллилитр препарата содержит:

действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.

2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность II и III триместры.

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

• от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
• от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
• стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день

Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Открыть

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Сироп Peditus surup предназначен для устранения высокой температуры, боли в горле, кашля, симптомов гриппа, простуды и других инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.

Состав:

В 5 мл (1 доза) содержится:

Парацетамол:  120 мг

Гвайфенезин:  50 мг

Пириламина малеат: 6.25 мг

Фенилэфрин гидрохлорид: 5 мг

Спирт, консервант; Метилпарабен, Пропилпарабен, краситель; Тартаразин, подсластитель и ароматизатор; сахароза, цикламат натрия, сахарин натрия, эфирное масло апельсина.

Фармакологические свойства:

Сироп Peditus surup предназначен для устранения высокой температуры, боли в горле, кашля, симптомов гриппа, простуды и других инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.

Поскольку эти симптомы наблюдаются чаще и протекают тяжелее у детей, поэтому прием сиропа для горла Peditus surup особенно рекомендован детям.

Парацетамол, содержащийся в составе сиропа для горла, обладает обезболивающим и жаропонижающим свойством.

Гвайфенезин обладает отхаркивающими и бронхо-дезинфицирующими свойствами.

Пириламина малеат устраняет аллергические симптомы и обладает антигистаминным эффектом.

Фенилэфрин гидрохлорид обеспечивает обеззараживание благодаря симпатомиметическому эффекту.

Показания сиропа Peditus surup:

Высокая температура, кашель и бронхиальное раздражение, наблюдаемые при простуде, гриппе и других инфекциях верхних дыхательных путей, заложенность носа, возникающая при простуде, разжижение и смягчение бронхиальных выделений, головная боль, мышечные и суставные боли, наблюдаемые при простуде, гриппе и других инфекциях дыхательных путей.

Противопоказания Peditus surup:

Гепатоцеллюлярная недостаточность.

Предупреждения / Меры предосторожности:

Из-за тартаразина, содержащегося в составе, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.

Фенилэфрин гидрохлорид может быть использован при сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертонии, глаукоме, диабете, гипертиреозе и гипертрофии предстательной железы, но в небольших дозах по рекомендации врача.

В составе сиропа присутствует Пириламина малеат, который может оказывать влияние на концентрацию и рефлексы, поэтому его не рекомендуется принимать водителям и людям, чья сфера деятельности требует повышенного внимания.

Во время приема препарата, не употребляйте алкоголь, и уменьшите дозы седативных и снотворных средств, если вы их принимаете.

Не следует применять детям и взрослым с температурой выше 39,5 С в течение более 3 дней.

Побочные эффекты:

При приеме высоких доз сиропа Peditus surup могут возникнуть головокружение, раздражительность, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, тошнота, затрудненное мочеиспускания, седация, сонливость, кожная сыпь, зуд. Он может оказывать гепатотоксическое действие у тех, кто использует его в течение длительного времени в рекомендуемых дозах.

При обнаружении побочных эффектов, следует немедленно обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка:

Дети:

До 3 лет: Половина дозы (2,5 мл) 3 раза в день .

3-6 лет: Доза (5 мл) 3 раза в день.

Старше 6 лет: Доза (5 мл) каждые 4 часа в день.

Детям не следует принимать более 5 доз в течение 24 часов.

Дети до 2 лет могут принимать сироп только по рекомендации врача.

Взрослые:

2 дозы (10 мл) каждые 4 часа в день.

Препарат не следует принимать более 5 дней, если врачом не назначено иное.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30 ° С.

Упаковка

флакон 100 мл.

Производитель

Sandoz, Турция

суспензия для приема внутрь [для детей]

Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом клубники.

Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл.