Описание препарата Скинорен® (крем для наружного применения, 20%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Скинорен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,002 г; макрогола глицерилстеарат — 0,05 г; смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла — 0,07 г; цетостеарил этилкапронат — 0,03 г; пропиленгликоль — 0,125 г; глицерол 85% — 0,015 г; вода очищенная — 0,508 г |
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,12 г; полисорбат 80 — 0,015 г; лецитин — 0,01 г; полиакриловая кислота — 0,01 г; триглицериды — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,002 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензойная кислота — 0,001 г; вода очищенная — 0,681 г |
Описание лекарственной формы
Крем: белый, непрозрачный, однородный.
Гель: непрозрачный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphylococcus epidermidis.
Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема или геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
Общие для обеих лекарственных форм:
- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул.
Для крема дополнительно:
- гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма).
Для геля дополнительно:
- розацеа, в т.ч при наличии папул и пустул.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа, гиперпигментация типа мелазмы).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.
Способ применения и дозы
Крем, гель
Наружно. Перед нанесением крема или геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения крема или геля на кожу следует мыть руки.
Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема или геля достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Крем
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.
Важно, чтобы препарат Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Скинорен® — 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от УФ-излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 3 мес при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Гель
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена. Важно, чтобы Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Применять препарат необходимо только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Крем
Наблюдаемыми в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко — хейлит.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто (в месте нанесения) — жжение, зуд, эритема (покраснение); часто (в месте нанесения) — десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко (в месте нанесения) — сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — сыпь, крапивница.
Гель
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто (в месте нанесения) — зуд, жжение, боль; часто (в месте нанесения) — сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко (в месте нанесения) — эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница*; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
*Для угревой сыпи.
**Для розацеа.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Не описана.
Особые указания
Крем, гель
Препарат предназначен только для наружного применения.
Необходимо избегать попадании препарата в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на раневые поверхности следует тщательно промыть их теплой водой. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки.
Крем
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению препаратом Скинорен®. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмой при наружном применении азелаиновой кислоты.
Гель
Во время лечения препаратом Скинорен® розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга). Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных с бронхиальной астмой при наружном применении азелаиновой кислоты.
Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранять инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу. ЛС, которым пациент лечится, предназначено лично ему, не следует передавать это ЛС другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 20%. По 30 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренной навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15, 30 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг C.р.л., Италия, 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 6 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество:
азелаиновая кислота (микронизированная) — 150 мг.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания к применению
-
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул.
-
Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).
С осторожностью:
при бронхиальной астме.
Способ применения и дозы
Наружно.
Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.
Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.
Важно, чтобы Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 2 месяцев при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен® и обратиться к врачу.
В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте — немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен®. При дермальной мелазме крем Скинорен® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Описание
Сыпи угревой средство лечения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа).
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи.
Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis.
Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
Побочные действия
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко — хейлит.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения : жжение, зуд, эритема (покраснение); часто — в месте нанесения: десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко — в месте нанесения: сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением; следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Скинорен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
1 г геля содержит Действующее вещество: азелаиновая кислота микронизированная 0,15 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 0,12 г, полисорбат 80 0,015 г, лецитин 0,01 г, полиакриловая кислота 0,01 г, триглицериды 0,01 г, натрия гидроксид 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензойная кислота 0,001 г, вода очищенная 0,681 г.
Описание
Непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionоbacterium acnes и Staphyloccocus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Показания к применению
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул; розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом. Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Точно неизвестно проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением; следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать оккюзионные повязки. После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица). У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена. Важно, чтобы Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 2 месяцев при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – контактный дерматит, акне (угревая сыпь). Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто – в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто – в месте нанесения: сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко – в месте нанесения: эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница*; частота неизвестна: раздражение на коже, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Сноски: * – для угревой сыпи, ** – для розацеа.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Особые указания
Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата Скинорен® следует мыть руки. Во время лечения препаратом Скинорен® розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга). Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения, редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты. Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат Скинорен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Скинорен® (Skinoren)
💊 Состав препарата Скинорен®
✅ Применение препарата Скинорен®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Скинорен®
(Skinoren)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AX03
(Азелаиновая кислота)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Скинорен® |
Гель для наружного применения 15%: тубы 15 г, 30 г или 50 г рег. №: П N014589/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Скинорен®
Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120 мг, полисорбат 80 — 15 мг, лецитин — 10 мг, полиакриловая кислота — 10 мг, триглицериды — 10 мг, натрия гидроксид — 2 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензойная кислота — 1 мг, вода очищенная — 681 мг.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания активных веществ препарата
Скинорен®
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Применяют у взрослых и детей старше 12 лет.
Перед применением данного средства кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают.
Данное средство следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться средством. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения данного средства на область молочных желез перед кормлением.
Применение у детей
Применяют у детей старше 12 лет.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество данного средства при однократном применении или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена терапии (на несколько дней).
Следует избегать попадания данного средства в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте — немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения данным средством не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии данным средством в в форме крема. При дермальной мелазме крем не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие данного средства с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Адрес производителя
|
LEO Pharma Manufacturing Italy , S.r.l. |
Италия |
Via E.Schering, 21 — 20054 Segrate (MI), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Скинорен: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
06 июля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Действующее вещество
- Гель или крем: что лучше?
- Побочные действия
- Азелик или Скинорен: что лучше?
- Скинорен или Скиноклир?
- Базирон или Скинорен?
- Краткое содержание
Угревая болезнь (акне) — хроническое заболевание, причинами которого могут быть наследственность, эндокринные болезни, гормональные сбои, прием медикаментов, болезни ЖКТ, а также нарушение микрофлоры кожи.
Пациенты часто забывают, что акне — это болезнь, и считают угри эстетическим дефектом. Занимаются самолечением или не обращают внимания на проблему. Лечить «прыщи» должен специалист с медицинским образованием. Для назначения правильной терапии нужно определить количество угревых образований, их распространенность, глубину процесса, вероятность формирования рубцов и влияние болезни на психическое состояние.
Согласно федеральным Клиническим рекомендациям по лечению акне выделяют три степени угревой болезни — легкую, среднюю, тяжелую.
Препарат Скинорен применяется в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести. Провизор рассказывает о составе, действующем веществе, формах выпуска и побочных действиях. Сравнивает Скинорен, Азелик, Базирон и Скиноклир.
Состав
Скинорен содержит в качестве активного компонента микронизированную азелаиновую кислоту. Препарат представлен в аптеках в двух лекарственных формах:
- Скинорен гель 15% выпускается в тубах 15, 30, 50 г;
- Скинорен крем 20% выпускается в тубах 30 г.
Оба средства предназначены для наружного применения. Обращаем внимание, что Скинорен гель не предназначен для умывания, а наносится на кожу, как мазь.
Действующее вещество
Активное вещество Скинорена — азелаиновая кислота — действует на основные причины появления акне и пигментных пятен:
- уменьшает ороговение кожи, кератинизацию в фолликулах сальных желез и их «закупорку»;
- снижает количество свободных жирных кислот в липидах кожи;
- подавляет рост бактерий Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis;
- оказывает противовоспалительный эффект;
- подавляет развитие аномальных меланоцитов — причины гиперпигментации.
Гель или крем: что лучше?
Скинорен крем и гель помогают от прыщей на легкой и средней стадии развития акне:
- при наличии папул — розовых и красных воспаленных прыщиков над поверхностью кожи;
- наличии пустул — прыщиков с гнойным содержимым.
В чем отличия крема и геля? Скинорен гель больше подходит для лечения пациентов с кожей, склонной к жирности и при розацеа («розовых угрях»). Скинорен крем — для лечения акне на коже, склонной к сухости и от от пигментных пятен, в том числе от постакне.
Скинорен и беременность
Применение Скинорена во время беременности возможно, но только после консультации с врачом. Специалист оценивает все риски и может назначить препарат, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.
Побочные действия
Самыми частыми побочными эффектами (на основе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения) были боль, жжение и зуд в месте нанесения.
Реже проявлялись следующие негативные реакции:
- контактный дерматит, угревая сыпь;
- сухость кожи;
- кожная сыпь;
- парестезия;
- отек на коже при розацеа.
Азелик или Скинорен: что лучше?
Азелик является аналогом Скинорена — препарат также содержит микронизированную азелаиновую кислоту и предназначен для лечения угревой сыпи. Чем же отличаются данные аналоги:
- Азелик производит компания Акрихин (Россия, Скинорен — ЛЕО Фарма А/С (Дания);
- Азелик выпускается только в виде 15% геля для наружного применения, Скинорен представлен в форме геля и крема;
- субстанция азелаиновой кислоты для производства Азелика закупается в нескольких странах — России, Индии, Германии, для Скинорена используется только немецкое сырье;
- Азелик содержит в составе эмолент сквалан, который устраняет ощущение стянутости, смягчает и увлажняет кожу;
- У Азелика есть фасовка 5 г, что удобно при небольшом количестве высыпаний, у Скинорена минимальный объем тубы 15 г;
- Азелик на 25% дешевле Скинорена;
- Азелик гель не имеет показаний к применению при гиперпигментации.
Если пациенту требуется гель с азелаиновой кислотой, то он может приобрести любой аналог. Для борьбы с пигментными пятнами и при сухой коже пациенту нужен Скинорен крем.
Скинорен или Скиноклир?
Скиноклир — еще один российский аналог Скинорена с азелаиновой кислотой. Производится компанией Атолл (Озон) в таких же лекарственных формах: крем 20% и гель 15%. На производстве Скиноклира используется индийская и российская субстанция. Цены одних и тех же форматов геля и крема ниже у препаратов Скиноклир.
Скинорен и Скиноклир взаимозаменяемы, пациент может выбрать любое средство с учетом показаний, типа кожи, личных предпочтений или ценовой доступности.
Базирон или Скинорен?
Базирон АС — гель для наружного применения, который производит швейцарская компания Галдерма СА. В состав входит антисептик бензоила пероксид с мощным антибактериальным действием. Базирон обладает похожими действиями:
- уничтожает бактерии Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis;
- размягчает пробку из кожного сала и мертвых клеток;
- уменьшает продукцию кожного сала;
- насыщает кожу кислородом.
Кроме активного противомикробного компонента, Базирон содержит вспомогательное вещество — сополимер метакриловой кислоты, который удаляет избыток кожного сала, работая как губка.
Показание у препарата только одно — угревая сыпь. Базирон гель 2,5% назначают пациентам с раздраженной, комбинированной и чувствительной кожей, гель 5% — с нормальной и жирной кожей.
Производитель Скинорена указывает, что в исследовании их средство вызывало меньше сухости, покраснения, раздражения и шелушения в сравнении с препаратом, содержащим бензоил пероксида.
Выбор препарата зависит от заболевания и тяжести течения. Чтобы подобрать оптимальное лечение, лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
Краткое содержание
- Скинорен содержит в качестве активного компонента микронизированную азелаиновую кислоту.
- Скинорен оказывает многогранное действие: уменьшает ороговение кожи, кератинизацию в фолликулах сальных желез и их «закупорку»; снижает количество свободных жирных кислот в липидах кожи; подавляет рост бактерий Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis; оказывает противовоспалительный эффект; подавляет развитие аномальных меланоцитов — причины гиперпигментации.
- Скинорен гель больше подходит для лечения пациентов с кожей, склонной к жирности и при розацеа («розовых угрях»). Скинорен крем — для лечения акне на коже, склонной к сухости и от от пигментных пятен, в том числе от постакне.
- Самыми частыми побочными эффектами (на основе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения) были боль, жжение и зуд в месте нанесения.
- Если пациенту требуется именно гель с азелаиновой кислотой, то он может приобрести Азелик или Скинорен. Для борьбы с пигментными пятнами и при сухой коже пациенту нужен Скинорен крем.
- Скинорен и Скиноклир взаимозаменяемы, пациент может выбрать любое средство с учетом показаний, типа кожи, личных предпочтений или ценовой доступности.
- Производитель Скинорена указывает, что в исследовании их средство вызывало меньше сухости, покраснения, раздражения и шелушения в сравнении с препаратом, содержащим бензоил пероксида (как Базирон).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.