Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг
Вспомогательные
вещества:
Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06
мг
Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг
Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до рН 5,5-7,5
Вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Как местное слабительное натрия
пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает
стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая
перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике.
Это приводит к стимуляции акта дефекации. Уменьшению времени эвакуации и
размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
Натрия пикосульфат, являясь
слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует
естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов
желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на
переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных
веществ в тонком кишечнике. Применение препарата не сопровождается тенезмами и
спазмами. При курсовом лечении стимулирует рост и метаболическую активность
нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из
желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания к применению
Запоры, обусловленные атонией,
гипотонией (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций,
родов, в период грудного вскармливания) и вялой перистальтикой толстой кишки,
приемом лекарственных средств, синдромом раздраженного кишечника, заболеваниями
желчного пузыря, дисбактериозом, нарушением диеты. Регулирование стула при
геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям,
инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому
из компонентов препарата, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания
кишечника, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости,
абдоминальные боли (неясного генеза), выраженная дегидратация, беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в I триместре беременности. Применять в II и III триместре беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Данные о достоверных и хорошо
контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин
отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного
влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I
триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности
(как и при использовании других слабительных средств) применение препарата
возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды
не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован
в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном. Взрослые начальная доза 10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза -5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Внутрь с небольшим количеством воды,
перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет:
начальная доза – 10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель.
Максимальная суточная доза для
взрослых 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза
– 5-8 капель.
Максимальная суточная доза для детей
старше 4 лет – 15 капель.
Рекомендуемая доза для детей младше
4-х лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует одной капле
препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Чтобы
достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при
последующих приемах увеличивают или уменьшают. Детям препарат можно давать в
еду. Следует применять на ночь, чтобы стул был на следующее утро. Для
устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов,
применяют по назначению врача.
Препарат не обязательно растворять в
жидкости.
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата
побочные эффекты наблюдаются редко.
Возможные побочные эффекты
классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и
< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень
редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о
распространенности побочных реакций отсутствуют).
При длительном приеме препарата в
значительно повышенных дозах возможны нарушения:
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожная сыпь,
крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: повышенное
выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: диспептические явления, спазмы
и боль в животе, метеоризм.
Нечасто: рвота, тошнота.
Частота неизвестна: болевые ощущения
в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые
проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические
реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Частота неизвестна: головная боль,
повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.
Вероятность возникновения
головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой
как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы: При приеме
высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения
водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о
случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата
Слабилен, значительно превышающих рекомендованные для обычного
лечения запора.
Слабилен, как и другие
слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической
диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму,
мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными
может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и
мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: Для
уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или
провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и
коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к
сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития
электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого
спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания
Как и
другие слабительные средства, Слабилен не следует применять
ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
При
необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину
запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению
водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной
«привыкания» и запоров в следствии эффекта «рикошета».
У детей
следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами,
поэтому детям можно добавлять в пищу.
Эффективен в устранении запоров у
онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность
к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости
психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении
срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
ул. Заводская, владение 120.
Тел./факс: (4922) 37-98-28.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее
полстакана воды).
Рекомендуется
следующий режим дозирования:
Для
взрослых и детей старше 10 лет — 1–2 таблетки (5–10 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза — 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
Рекомендуется
начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза
может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать
максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает
привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может
быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может
применяться разово по мере необходимости.
Для
получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат
накануне на ночь.
Препарат
в данной лекарственной форме и дозировке противопоказан к применению у детей в
возрасте до 10 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно
применение препарата Слабилен® в лекарственной форме капли для
приема внутрь.
Для
восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного
препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное
потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г в сутки), достаточное
потребление жидкости (не менее 2 л).
Не
следует принимать натрия пикосульфат ежедневно без консультации врача более
10 дней.
Описание
Слабительное средство
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Натрия
пикосульфат
в
пересчете на безводное вещество 5,0 мг
Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 95,0 мг
Крахмал
картофельный 27,64 мг
Лактозы
моногидрат 58,45 мг
Повидон
К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг
Магния
стеарат 0,95 мг
Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 97,85 мг
Смесь
для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета 2,85 мг
[Поливиниловый
спирт 1,140 мг
Тальк 0,422 мг
Макрогол-4000
(полиэтиленгликоль 4000) 0,576 мг
Титана
диоксид 0,695 мг
Краситель
железа оксид желтый] 0,017 мг
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства
Фармакодинамика
Действующее
вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой
группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального
расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую
толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и
электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации,
уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия
пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой
кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов
желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает
влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых
питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
После
перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без
значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата
исключается.
Биотрансформация
В
дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата
с образованием активного метаболита бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил-2-метана
(БГПМ), обладающего слабительным действием.
Элиминация
После
расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически
полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного
глюкуронида.
После
приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4% общей дозы)
выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов.
При
применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками
уменьшается.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Время
развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения
активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 часов (в среднем
10 часов).
Прямая
или обратная связь между слабительным эффектом активного метаболита и его
концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания
В
качестве слабительного средства в следующих случаях:
–
запор,
обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом
возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период
грудного вскармливания);
–
запор, вызванный
приемом лекарственных средств;
–
для
регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения
консистенции кала);
–
заболевания
желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
–
запор,
обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.
Противопоказания
–
Кишечная
непроходимость или обструктивные заболевания кишечника.
–
Острые
заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут
сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая
аппендицит.
–
Острые
воспалительные заболевания кишечника.
–
Повышенная
чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
–
Тяжелая
дегидратация.
–
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
–
Детский возраст
до 10 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).
–
Беременность (I
триместр).
С осторожностью
–
II и III
триместры беременности.
–
Период грудного
вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности
В
течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время
беременности выявлено не было. Однако, ввиду отсутствия достоверных и
хорошо контролируемых исследований, применение пикосульфата натрия во время
беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для
матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может
быть применен только после консультации со специалистом. Применение препарата в
I триместре беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Активный
метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом,
препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования
о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических
исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможны
дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы
Возможны
головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема
препарата, по‑видимому, связаны с вазовагальным ответом (например,
напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны
реакции повышенной чувствительности со
стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Возможны
кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная
сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы
При
приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления,
нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того,
имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с
приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для
обычного лечения запора.
Препарат
Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке
может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии,
вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим
злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев,
метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для
уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или
провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и
коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики
или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса
(гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного
баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное
применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Для
многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме
полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных
потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере
необходимости.
Препарат
Слабилен® не следует применять ежедневно без консультации врача
более 10 дней.
Длительный
прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению
баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение
и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших пикосульфат натрия. Анализ
показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком,
вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в
животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с
приемом препарата.
Одна
таблетка содержит 58,45 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (2
таблетки) содержится 116,9 мг лактозы.
У
детей старше 10 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это
пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во
время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у
пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных
видов деятельности, в том числе управления транспортными средствами или
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000383)-(РГ-RU) (21.10.2024) — Верофарм АО (Россия) — действует
Время наступления эффекта
6-12 ч.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
С
двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S».
На
поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Нежинская, 13 к.2
Ваша №1
Москва, пр-кт Мира, 95
Ваша №1
Москва, ул. Краснопролетарская, 16
Ригла
Москва, ул. Тагильская, 4В, пом.10Н
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 15Б
Живика
Москва, ул. Александры Монаховой, 87, к.6
Аптека Эконом
Москва, шоссе Алтуфьевское, 12
Планета Здоровья
Москва, ул. Красноярская, 15
ЗдравСити
Москва, пр-кт Лермонтовский, 6
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Одоевского, 11А
Состав
Активное вещество:
натрия пикосульфат 7.5 мг.
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат натрия — 2.06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 375 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор — до pH 5.5-7.5, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания к применению
-
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
-
запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
-
запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты;
-
для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
-
заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату;
-
кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
-
острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
-
острые воспалительные заболевания кишечника;
-
тяжелая дегидратация;
-
I триместр беременности;
-
детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Взрослые: начальная доза -10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых — 30 капель; для детей — 15 капель.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Описание
Слабительное средство.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Фармакодинамика
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Передозировка
Симптомы:
диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение:
промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Характеристики
| Количество в упаковке | 50 шт |
Инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S».
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
натрия пикосульфат 5 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 27.64 мг,
лактозы моногидрат 58.45 мг,
повидон 2.96 мг,
магния стеарат 0.95 мг.
Состав пленочной оболочки:
Опадрай II желтый 2.85 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 1.14 мг,
тальк 0.422 мг,
макрогол 0.576 мг,
титана диоксид 0.695 мг,
краситель железа оксид желтый 0.017 мг.
Фармакологический эффект
Слабительное средство
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания
Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальная боль (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приема внутрь), беременность (I триместр).
Меры предосторожности
II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Побочные действия
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность
натрия пикосульфата.
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.