МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Ядран Галенски Лабораторий АО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019543
Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
26.23 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолацин
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
— макроцитарная гиперхромная анемия
— пострезекционная анемия
— сидеробластная анемия в пожилом возрасте
— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
— анемия беременных
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
— профилактика анемии в период лактации
— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)
— диспептические явления, боли в животе
— лихорадка
Редко:
— бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.
При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка фолиевой кислоты
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 62-14-48, www.jadran.ru
| 687502011477976954_ru.doc | 53.5 кб |
| 048464081477978111_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фолацин: инструкция по применению
Долгих Наталия Вадимовна
26 декабря 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- От чего помогает препарат?
- Дозировка
- Как принимать препарат: до или после еды?
- Побочные действия
- Фолацин или фолиевая кислота: что лучше?
- Краткое содержание
Ежегодно в течение первых 28 дней от врожденных заболеваний умирает 240 000 новорожденных детей. Каждый год врожденные патологии также уносят жизни 170 000 детей в возрасте от 1 месяца до 5 лет. Такую статистику публикует Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2023 году.
Специалисты рекомендуют начинать подготовку к зачатию ребенка как минимум за три месяца до беременности. Планирование начинают с полноценного обследования обоих партнеров, а также лечения заболеваний, которые могут негативно сказаться на здоровье матери и будущего ребенка. В это число входит восполнение недостатка фолиевой кислоты и других необходимых витаминов.
Провизор расскажет о препарате Фолацин: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Официальная лекарственная форма Фолацин – таблетки для приема внутрь.
Состав
Фолацин – это какой витамин? В лекарство входит фолиевая кислота или по-другому витамин В9. В организме человека биологически активное вещество участвует в ряде метаболических процессов, в том числе:
- стимулирует синтез эритроцитов;
- участвует в выработке аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и других полезных веществ;
- выполняет защитную функцию при беременности;
- способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Помимо действующего вещества, таблетки содержат вспомогательные компоненты. Пациентам с непереносимостью лактозы и наследственным нарушением всасывания сахаров нужно соблюдать повышенную осторожность: в качестве наполнителя таблетки содержат лактозы моногидрат.
От чего помогает препарат?
Разберемся с тем, для чего нужен препарат организму. Инструкция по применению дает ответ на этот вопрос. В организме человека фолиевая кислота выполняет ряд жизненно важных функций, в том числе участвует в процессе кроветворения. При дефиците витамина В9 развиваются патологические состояния – мегалобластный тип кроветворения и фолиеводефицитная анемия.
Фолацин: для чего назначают женщинам
Особо важное значение приобретает Фолацин при планировании беременности. Витамин В9 предотвращает развитие пороков нервной трубки плода – особой структуры, из которой в дальнейшем формируется нервная система ребенка (головной и спинной мозг). Формирование нервной трубки начинается на третьей неделе беременности, поэтому устранить дефицит фолиевой кислоты рекомендуется заранее.
Фолацин для мужчин: зачем назначают
Фолацин для мужчин не менее важен. Препарат назначают для лечения и профилактики патологий, возникающих на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты: мегалобластной и фолиеводефицитной анемии. В показания Фолацин также входит коррекция недостатка витамина В9, обусловленного медикаментозной терапией. Например, приемом противоэпилептических препаратов или Метотрексата при псориазе. Фолацин в таком случае необходим.
Дозировка
Дозировку и продолжительность приема определяет врач на основе показаний и степени дефицита фолиевой кислоты. Так, на этапе планирования ребенка женщинам показано по 5 мг в сутки. Прием лекарства при беременности на ранних сроках возможен только при наличии подтвержденного дефицита или факторов риска. Фолацин детям до 18 лет не назначают. С особенностями применения препарата и предосторожностями ознакомит «Фолацин 5 мг: инструкция по применению».
Как принимать препарат: до или после еды?
Рассмотрим, как пить Фолацин: до еды или после. Инструкция по применению не дает точного ответа на этот вопрос. Однако наиболее часто фолиевую кислоту принимают после пищи. Точные рекомендации дает врач индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
- снижение аппетита;
- тошнота;
- повышенное газообразование;
- вздутие живота;
- горечь во рту;
- аллергия;
- анафилактические реакции, включая шок.
Фолацин или фолиевая кислота: что лучше?
Фолацин и фолиевая кислота – прямые аналоги с идентичным действующим веществом и одинаковыми терапевтическими свойствами. В первую очередь, препараты отличает производитель. Фолацин принадлежит ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. Фолиевую кислоту же выпускает ряд фармацевтических компаний, в том числе в виде биологически активной добавки к пище (БАД).
Еще одно отличие – это дозировка. Фолиевую кислоту производят преимущественно в концентрации 1 мг против 5 мг в Фолацин. Какая доза предпочтительнее для пациента, решает врач. Именно назначением специалиста следует руководствоваться при выборе препарата.
Краткое содержание
- Препарат Фолацин зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС)
- В лекарство входит фолиевая кислота или по-другому витамин В9.
- В организме человека фолиевая кислота выполняет ряд жизненно важных функций, в том числе участвует в процессе кроветворения.
- Дозировку и продолжительность приема определяет врач на основе показаний и степени дефицита фолиевой кислоты.
- Наиболее часто фолиевую кислоту принимают после пищи.
- Имеет побочные действия.
- Фолацин и фолиевая кислота – прямые аналоги с идентичным действующим веществом и одинаковыми терапевтическими свойствами.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 123,90 ₽
Фолацин
(Folacin)
5.406 ‰
Описание препарата Фолацин (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фолацин
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.09.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| фолиевая кислота | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон); МКЦ; магния стеарат |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
— лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции), — 5 мг/сут в течение 4 мес, доза может быть увеличена до 15 мг/сут при синдроме мальабсорбции;
— профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических ЛС (например, фенитоин, примидон, фенобарбитал) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), — 5 мг/сут в течение 4 мес, доза может быть увеличена до 15 мг/сут при синдроме мальабсорбции;
— профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, — 5 мг каждые 1–7 дней в зависимости от тяжести основного заболевания;
— на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери — 5 мг/сут на этапе планирования беременности и в течение первого триместра беременности.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг. По 10 табл. в ПВХ/Ал. блистере. 1, 2 или 3 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
ООО «ДжейДжиЭл», Белград-Сопот. Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 28.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Фолацин
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фолацин (Folacin)
💊 Состав препарата Фолацин
✅ Применение препарата Фолацин
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Фолацин
(Folacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Фолацин |
Таблетки 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(008138)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001513 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолацин
Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолацин
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Адрес производителя
|
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ , d.d. |
Хорватия |
Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
9 Месяцев Фолиевая кислота
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия) -
Фолиевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Фолиевая кислота
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Фолиевая кислота
(ТЕХНОЛОГ, Украина) -
Фолиевая кислота
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Фолиевая кислота
(ОЗОН, Россия) -
Фолиевая кислота
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Фолиевая кислота Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Фолиевая кислота форте
(REPLEK FARM Ltd. Skopje, Республика Северная Македония)
Все аналоги
(11)
1 таблетка содержит: активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг; вспомогательные вещества — лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Фармакологическая группа
Витамин; стимулятор гемопоэза.
Код АТХ
В03ВВ01
Витамин группы В.
В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика: после приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Сmах в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.
- лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
- лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.
- лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
- при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь.
- для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки.
- для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании- по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру — по 5-15 мг в сутки.
- для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
без рецепта.
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Представительство АО «Ядран» Галенский Лабораторий в Москве
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3, 30.