Смекта инструкция для ребенка

POWER PROTECTION

UPStation GXT™

1800-2700 VA

208V

USER MANUAL

English / Español

IMPORTANT SAFETY INSTRUCTIONS

WARNING: Do not attempt to service this product yourself except to replace

the battery. Opening or removing the cover may expose you to dangerous
voltages, even when the AC cord is disconnected from the electrical outlet.

Refer all servicing to qualified service personnel.

1. SAVE THESE INSTRUCTIONS. THIS MANUAL CONTAINS IMPORTANT

INSTRUCTIONS THAT SHOULD BE FOLLOWED DURING INSTALLATION
AND MAINTENANCE OF THE UNINTERRUPTIBLE POWER SYSTEM
(UPS) AND BATTERIES.
CONSERVER CES INSTRUCTIONS. CETTE NOTICE CONTIENT DES
INSTRUCTIONS IMPORTANTES CONCERNANT LA SÉCURITÉ.

2. This product is not intended for use with life support and other U.S.

FDA designated “critical” devices. See Limited Warranty.

3. CAUTION: A BATTERY PRESENTS A RISK OF ELECTRICAL SHOCK OR

BURN FROM HIGH SHORT CIRCUIT CURRENT. OBSERVE PROPER
PRECAUTIONS.
ATTENTION: UNE BATTERIE PRESENT UN RESQUE DE CHOC
ÉLECTRIQUE OU DE BRÛLURE PAR TRANSFERT D’ÉNERGIE. SUIVRE
LES PRÉCAUTIONS QUI S’IMPOSENT.

4. WHEN REPLACING THE BATTERIES, USE THE SAME NUMBER AND

TYPE OF BATTERIES. PROPER DISPOSAL OF BATTERIES IS
REQUIRED. REFER TO YOUR LOCAL CODES FOR DISPOSAL
REQUIREMENTS.
POUR LE REMPLACEMENT, UTILISER LE MÉME NOMBRE ET TYPE DE
BATTERIES. L’ÉLIMINATION DES BATTERIES EST RÉGLE-MENTÉE.
CONSULTER LES CODES LOCAUX À CER EFFET.

5. Read all safety and operating instructions before operating the UPS. Adhere

to all warnings on the unit and in this manual. Follow all operating and user
instructions.

6. Turn the UPS off and unplug it before cleaning. Use only a soft cloth, never

liquid or aerosol cleaners.

7. The UPS is designed for data processing equipment. Do not plug

appliances, such as hair dryers, heaters, vacuum cleaners, or electric drills,
into the UPS output receptacles.

8. WARNING: Do not modify input cable. Consult your dealer if connector

does not match the utility receptacle. The UPS must be grounded at all
times while in use. Turn the UPS off before unplugging it, or the safety
ground will be removed. Operate UPS only from a properly grounded 208
VAC outlet (2 wire plus ground).

9. The UPS is equipped with a grounded NEMA L6-15 or L6-20 input power
plug (depending upon model). Do not defeat the safety purpose of this plug.
If unable to fully insert the plug into the wall outlet, contact a qualified
electrician for assistance.

10. Route power supply cords so they are not walked on or pinched.

11. Never block or insert any object into the ventilation holes or other openings.
Maintain a clearance of four (4) inches in front and rear of the UPS for
proper air flow and cooling.

12. It is not necessary to turn off the UPS before starting the battery
replacement procedure. Servicing of batteries should be performed or
supervised by personnel knowledgeable of batteries and the required
precautions. To replace batteries, refer to the battery replacement
procedure. If you feel unqualified to replace the batteries, do not open the
battery door. Refer all servicing to qualified service personnel.

13. CAUTION: Do not open or mutilate the batteries. Released electrolyte is
harmful to skin and eyes and may be toxic.

INTRODUCTION AND SYSTEM DESCRIPTION

Congratulations on your choice of the Liebert UPStation GXT™ Uninterruptible
Power System (UPS). It provides conditioned power to microcomputers and
other sensitive electronic equipment.
Upon generation, AC power is clean and stable. However, during transmission
and distribution it may be subject to voltage sags, spikes, or complete power
failure, which may interrupt computer operations, cause data loss, or even
damage equipment. The UPStation GXT™ protects equipment from these
disturbances.
The UPStation GXT™, 208 VAC models comes in nominal power ratings of 1800
or 2700 VA. Complete specifications appear near the end of this section.
The UPStation GXT™ is a compact, “on-line” UPS. An “on-line” UPS
continuously conditions and regulates its output voltage, whether the utility power
is present or not. It supplies connected equipment with clean sinewave power.
Sensitive electronic equipment operates best from sinewave power.
For ease of use, the UPStation GXT™ contains a light emitting diode (LED)
display to indicate either “load percentage” or “battery capacity” depending upon
the mode of operation. It also provides self diagnostics, a combination On/Alarm
Silence/Manual Battery Test button, a combination Off/Bypass button, and two
levels of alarms when the unit is operating on battery.
The UPStation GXT™ has an interface port for communications between the
UPS and a LAN server or other computer system. This port provides detailed
operating information including voltages, currents, and alarm status to the host
system when used in conjunction with Liebert SiteNet® software. SiteNet®
software can also remotely control UPS operation.

CAUTION: This equipment has been tested and complies with limits for a Class
A digital device, pursuant to Subpart B of Part 15 of FCC rules. These limits
provide reasonable protection against harmful interference when the equipment
is operated in a commercial environment. This equipment generates, uses, and
can radiate radio frequency energy. If it is not installed and used in accordance
with the instruction manual, it may cause harmful interference to radio
communications. Operation of this equipment in a residential area is likely to
cause harmful interference, which the user must correct at his own expense.

MAJOR COMPONENTS

Bypass

DC to DC

Converter

Battery

Inverter

OUTPUT

INPUT

TVSS

and

EMI/RFI

Filters

Battery

Charger

Rectifier/PFC

TRANSIENT VOLTAGE SURGE SUPPRESSION (TVSS) AND EMI/RFI
FILTERS

These UPS components provide surge protection, and filter both electromagnetic
interference (EMI) and radio frequency interference (RFI). They minimize any
surges or interference present in the utility line and keep the sensitive equipment
protected.

RECTIFIER/POWER FACTOR CORRECTION (PFC) CIRCUIT

In normal operation, the rectifier/power factor correction (PFC) circuit converts
utility AC power to regulated DC power for use by the inverter, while ensuring
that the waveshape of the input current used by the UPS is near ideal.
Extracting this sinewave input current achieves two objectives: the utility power is
used as efficiently as possible by the UPS, and the amount of distortion reflected
on the utility is reduced. This results in cleaner power being available to other
devices in the building not being protected by the UPStation GXT™.

INVERTER

In normal operation, the inverter utilizes the DC output of the power factor
correction circuit and “inverts” it into precise, regulated sinewave AC power.
Upon a utility power failure, the inverter receives its required energy from the
battery through the DC-DC converter. In both modes of the operation, the UPS
inverter is on-line and continuously generating clean, precise, regulated AC
output power.

BATTERY CHARGER

The battery charger utilizes energy from the utility power and precisely regulates
it to continuously “float” charge the battery system. The battery system charges
whenever the UPStation GXT™ is plugged in.

DC TO DC CONVERTER

The DC-DC converter utilizes energy from the battery system and raises the DC
voltage to the optimum operating voltage for the inverter. This allows the inverter
to operate continuously at its optimum efficiency and voltage, thus increasing
reliability.

BATTERY

The UPStation GXT™ employs valve regulated, nonspillable, lead acid batteries.
At typical room temperatures and with the UPS float charging, the battery system
will last many years. Optional external battery cabinets are available to provide
extended run times. For battery run times, refer to the Typical Battery Discharge
Curves.

DYNAMIC BYPASS

The UPStation GXT™ provides an alternate path for utility power to the
connected load, in the unlikely event of a UPS malfunction. Should the UPS
have an overload, over temperature, or UPS failure condition, the UPS
automatically transfers the connected load to bypass. Bypass operation is
indicated by an alarm and an illuminated Bypass LED (other LED’s may be
illuminated to indicate the diagnosed problem). To manually transfer the
connected load from the inverter to bypass power, press the Off button once.
NOTE: The bypass power path does NOT protect the connected equipment
from disturbances on the utility supply.

GENERAL INSTALLATION

TOWER UPS INSTALLATIONS

1. Unpack the UPS carefully noting the packing method. Retain the box and
packing material for possible future shipment.

2. CAUTION: The UPS is heavy (see specifications). Take proper precautions
when lifting or moving it.

3. Visually inspect the UPS for freight damage. Report damage to the carrier
and your dealer.

4. Ensuring load equipment is turned off, plug all loads into the UPS output
receptacles.

5. Plug the UPS into a dedicated wall receptacle properly protected by a circuit
breaker or fuse in accordance with the National And Local Codes. Use a 15
amp rated device for the 1800 VA units, and a 20 amp device for the 2700
VA unit. The wall receptacle must be grounded.

6. Locate the UPS indoors in a controlled environment, where it cannot be
accidentally disconnected. Locate it in an area with unrestricted air flow,
away from water, flammable liquids, gases, corrosives, or conductive
contaminants. Maintain a minimum of 4 inches (100 mm) clearance in front
and rear of the UPS. Maintain an ambient temperature range of 32° to 104°

NOTE: UPS operation in temperatures above 77° F (25° C) reduces battery
life.

7. Turn on the UPS by pressing the On button for at least one half second; then
turn on the connected load equipment. The UPS is ready for normal
operation.

Support

Base

Rack-Tower models are stabilized by the supplied support bases.

See illustration for placement.

RACK-MOUNT CONVERSION DIAGRAMS

Top
Cover
Screws

Flange

Screws

Rubber

Feet

Lift here to
change
orientation of
display template

Aerial View

RACK-MOUNT UPS CONVERSION AND INSTALLATION

1. Unpack the UPS carefully noting the packing method. Retain the box and
packing material for possible future shipment.

2. CAUTION: The UPS is heavy (see specifications). Take proper precautions
when lifting or moving it.

3. Visually inspect the UPS for freight damage. Report damage to the carrier
and your dealer.

4. Remove the two screws located at the rear of the top cover with a Phillips
(cross head) screw driver. Push the top cover towards back of UPS and lift
off. Remove and retain the two flange screws located at the front of UPS.

UPS

ON

AC

INPUT

5. Gently lay unit on its right side and remove the six rubber feet with the screw
driver. Remove and retain screws from the two front feet.
NOTE: The rubber feet are not used for rack-mount installations.

6. Locate securing flanges in the top of packing material and fasten to the UPS
using the flange screws from steps 4 and 5.

7. Remove display template to change the orientation of the display. You may
also rotate the “Liebert UPStation GXT™” plate located at left of display
area.

8. NOTE: UPS unit MUST be supported by a shelf, brackets or slide rails on
each side. The securing flanges WILL NOT support the weight of the UPS.

9. For slide rail installations, securing hardware is provided with the UPS and is
located in the packing material (slide rails sold separately). Fasten the
slides into position with the screws per the instructions included with the
slide rails.

10. The UPS is now ready to be placed into the equipment rack.

11. Ensure the load equipment is turned off, plug all loads into the UPS output
receptacles.

12. Plug the UPS into a dedicated wall receptacle properly protected by a circuit
breaker or fuse in accordance with the National And Local Codes. Use a 15
amp rated device for the 1800 VA units, and a 20 amp device for the 2700
VA unit. The wall receptacle must be grounded.

13. Locate UPS indoors in a controlled environment, where it cannot be
accidentally turned off. Locate it in an area of unrestricted air flow around
the unit, away from water, flammable liquids, gases, corrosives, or
conductive contaminants. Maintain a minimum of 4 inches (100 mm)
clearance in front and rear of the UPS. Maintain an ambient temperature
range of 32° to 104° F (0° to 40° C).
NOTE: UPS operation in temperatures above 77° F (25° C) reduces battery
life.

14. Turn on the UPS by pressing the On button; then turn on the connected load
equipment. The UPS is ready for normal operation.

Battery Cabinet Installation Diagram

SECURING PLATE

BREAKER

Loading…

Смекта®: пор. д/сусп. для приема внутрь 3 г, №20 - пак. 3.76 г (20)  - пач. картон.

03.02.2025

Описание препарата Смекта® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году

Дата согласования: 03.02.2025

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный) 1 пакетик
действующее вещество:  
смектит диоктаэдрический 3 г
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: декстроза (см. см. «Особые указания»)  
вспомогательные вещества (полный перечень):  
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый): ароматизатор апельсиновый; ароматизатор ванильный; декстрозы моногидрат; натрия сахаринат  
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный): ванилин; декстрозы моногидрат; натрия сахаринат  
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (клубничный): ароматизатор клубничный; декстрозы моногидрат; натрия сахаринат  

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный). Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного (для апельсинового и ванильного) или со слабым запахом клубники (для клубничного).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьерную функцию слизистой оболочки кишечника.

В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 минут инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 час после инкубации.

Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

Элиминация. Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Показания

Препарат Смекта® показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:

  • лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
  • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  • симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность

Беременность. Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Лактация. Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно принимать между приемами пищи. Перед применением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования

Взрослые

Лечение острой диареи. 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях. В среднем по 3 пакетика в сутки.

Дети

Дети старше 2 лет

Лечение острой диареи. 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме нежелательных реакций (НР)

Наиболее часто встречающаяся НР во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

Табличное резюме нежелательных реакций

В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Таблица

Системно-органный класс Частота Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна Гиперчувствительность
Желудочно-кишечные нарушения Часто* Запор
Нечасто* Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь
Редко* Крапивница
Частота неизвестна Ангионевротический отек, зуд

*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская пл/, 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля vинистерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: +996 (312) 21-92-78.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Взаимодействие

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызвать выраженный запор или образование безоара.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует.

Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости:

— восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

— поддерживать рацион питания в период сохранения диареи (исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки), отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Вспомогательные вещества. В состав препарата входит декстроза, поэтому он не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный). По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Франция ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, 65, Quai Georges Gorse, 92100, Boulogne-Billancourt, France.

Тел.: + 33 (0) 1-58-33-60-62.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, Республика Беларусь и Республика Армения. ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», Российская Федерация, 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.

Тел./факс: + 7 (495) 796-87-68, + 7 (916) 764-36-58.

e-mail: qualitycomplaints.russia.chc@s.mayoly.com

Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN). Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п. 15к.

Тел./факс: +7 (727) 264-64-48.

Тел.: +7 (701) 309-43-73.

e-mail: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

  • 📜Инструкция по применению Смекта®
  • 💊Состав препарата Смекта®
  • ✅Показания препарата Смекта®
  • 📅Условия хранения препарата Смекта®
  • ⏳Срок годности препарата Смекта®

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (апельсиновый) 3 г: пак. 10 или 30 шт.
Рег. №: 736/95/2000/05/10/11/11/15/18/21 от 24.02.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.

1 пак.
диосмектит (смектит диоктаэдрический) 3 г

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0.679 г, натрия сахарин — 0.021 г, ароматизатор ванильный* — 0.05 г, ароматизатор «Апельсин» ** — 0.01 г.

* (мальтодекстрин, сахароза, глицерил триацетат (E1518), кремния диоксид (E551), этиловый спирт, лецитины соевые (E322), ароматические ингредиенты — ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотропин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир).
** (мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (E414), моно и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (E472e), кремния диоксид (E551), ароматические ингредиенты — концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпены, натуральный этилбутират).

3.76 г — пакетики из крафтбумаги/алюминия/полиэтилена (10) — упаковки картонные.
3.76 г — пакетики из крафтбумаги/алюминия/полиэтилена (30) — упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата СМЕКТА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 25.11.2023 г.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Оказывает адсорбирующее действие.

Диосмектит обладает такими фармакологическими свойствами как:

• Адсорбирует газы в кишечнике у взрослых

• Восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у детей с гастроэнтеритом (по данным проведенных клинических испытаний).

Диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью благодаря своей листовидной структуре и повышенной пластичной вязкости.

По обобщенным результатам двух двойных слепых рандомизированных исследований, изучающих эффективность препарата Смекта® в сравнении с плацебо, в которые вошли 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с диагнозом острой диареи, продемонстрировано значительное снижение частоты стула в течение 72 часов от начала лечения препаратом Смекта®, проводимого в дополнение к пероральной регидратациии.

Фармакокинетика

Учитывая структуру диосмектита, Смекта® не абсорбируется и не подвергается метаболизму. Диосмектит выводится с калом в соответствии с естественным процессом кишечного транзита.

Данные доклинических исследований

Доклинические данные по безопасности препарата Смекта®, полученные в ходе проведения исследований генотоксичнсти и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какого-либо риска для человека.

Показания к применению

  • лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации. Лечение острой диареи у взрослых.
  • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
  • симптоматическое лечение боли в животе, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.

Реклама

Режим дозирования

Способ применения:

Внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в воде до получения суспензии.

Для детей: содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.

Для взрослых: содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.

Лечение острой диареи

У детей старше 2 лет: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.

У взрослых: в среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания

Для взрослых: в среднем 3 пакетика в день.

Дозирование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью

Необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет.

Дозирование у пациентов старше 65 лет

Необходимости в коррекции дозы у пациентов старше 65 лет нет.

Побочные действия

Наиболее распространенным побочным эффектом, выявляемым во время лечения препаратом Смекта®, является запор, который встречается приблизительно у 7% взрослых и 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, возобновить в более низкой дозе.

Побочные реакции, выявленные в клинических испытаниях и в постмаркетинговом периоде, перечислены ниже. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка невозможна).

Данные о неблагоприятных реакциях, полученные при проведении клинических испытаний и в ходе постмаркетингового наблюдения:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор*; нечасто — рвота*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь*; редко — крапивница*; частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд.

Со стороны иммунной системы: частота не определена — гиперчувствительность.

* Частота оценивалась по данным клинических испытаний

Сообщения о неблагоприятных реакциях

Важное значение имеют сообщения о неблагоприятных реакциях в пострегистрационном периоде. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения полъза/риск лекарственного средства. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать о всех подозреваемых случаях неблагоприятных реакций, связанных с приемом препарата через национальную систему отчетности.

Адрес сайта фармаконадзора РБ: http://www.rceth.by

Адрес сайта французского агентства фармаконадзора: www.ansm.sante.fr.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются ограниченные данные об использовании препарата Смекта® у беременных (менее 300 наблюдений).

Исследования у животных недостаточны для оценки риска репродуктивной токсичности.

Прием лекарственного средства Смекта® во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Имеются ограниченные данные о применении препарата Смекта® в период грудного вскармливания. Прием лекарственного средства во время кормления гудью не рекомендуется.

Фертильность

Влияние приема препарата Смекта® на фертильную функцию не изучалось.

Особые указания

Диосмектит должен с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.

У детей младше 2 лет следует избегать приема препарата Смекта®. Стандартным методом лечения острой диареи у таких детей является использование растворов для пероральной регидратации.

При лечении острой диареи у детей старше 2 лет препарат используется в сочетании с ранним назначением энтеральной регидратации с целью предупреждения развития дегидратации.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться тяжестью диареи, возрастом и клинической картиной заболевания.

Следует избегать любого длительного применения лекарственного средства Смекта®.

Пациент должен быть информирован, что:

• необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров).

• следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.

Лекарственное средство Смекта® содержит глюкозу и сахарозу. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием). Препарат содержит незначительное количество этанола (этилового спирта), менее 100 мг в суточной дозировке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является нулевой или незначительной.

Передозировка

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая значительные абсорбирующие свойства препарата, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого медикамента, рекомендуется принимать другое лекарство за некоторое время до или после приема препарата Смекта® (по возможности соблюдать интервал более 2 часов).

Контакты для обращений


МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представитель интересов компаний «Mayoly Spindler» на территории РБ

220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

ДИОКТИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ФОРЛАКС
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)

Реклама

Смекта® (Smecta®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Смекта®

💊 Состав препарата Смекта®

✅ Применение препарата Смекта®

📅 Условия хранения Смекта®

⏳ Срок годности Смекта®

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание лекарственного препарата

Смекта®
(Smecta®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07BC05

(Диосмектит)

Лекарственные формы

Без рецепта

Смекта®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт.

рег. №: П N015155/01
от 08.04.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 04.03.20

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт.

рег. №: П N015155/01
от 08.04.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 04.03.20

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (клубничный) 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт.

рег. №: П N015155/01
от 08.04.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 04.03.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.

3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.

3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.

Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.

3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.

В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.

Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.

Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

Фармакокинетика

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Показания препарата

Смекта®

  • лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
  • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  • симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Лечение острой диареи

Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

У взрослых — 3 пакетика/сут.

Способ применения

Перед применением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.

В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).

Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.

Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.

Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания

Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.

У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.

Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

  • восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Лекарственное взаимодействие

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Смекта®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Смекта®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Адрес производителя

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Франция

Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Диоктаб® Солюшн Таблетс
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Диосмектит
    (ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)

  • Неосмектин®
    (ОТИСИФАРМ, Россия)

  • Смекта®
    (IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)

  • Смектиктин
    (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Смектит диоктаэдрический
    (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Смектит диоктаэдрический
    (ЖЕНЕЛ РД, Россия)

  • Смектит диоктаэдрический
    (ЮЖФАРМ, Россия)

  • Смектит диоктаэдрический
    (САЛЬВУС, Россия)

  • Смектит Канон
    (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги
(11)

СМЕКТА® (SMECTA®)  

Регистрационный номер: П N015155/01 

Торговое наименование: Смекта® 

Международное непатентованное или группировочное наименование: смектит диоктаэдрический 

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема  внутрь [апельсиновый, ванильный, клубничный]. 

Состав:  

Состав препарата на 1 пакетик. 

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г 

Вспомогательные вещества: 

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: ароматизатор апельсиновый 0,010 г; ароматизатор ванильный 0,050 г;  декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г; 

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]: ароматизатор клубничный 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия  сахаринат 0,007 г.

Описание  

Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого  ванильного (для апельсинового и ванильного) или со слабым запахом клубники (для клубничного). 

Фармакотерапевтическая группа 

Противодиарейное средство 

Код АТХ: А07ВС05 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.  В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом,  показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью  восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.  

Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит  диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении  слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. 

Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и  цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против  агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и  других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в  отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер  слизистой оболочки кишечника. 

В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина)  наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим,  связывание вирионов ротавируса – через 1 ч после инкубации.

Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера,  вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных  кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные  заболевания кишечника и пищевая аллергия). 

Фармакокинетика 

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на  внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе  нормального кишечного транзита. 

Показания к применению 

  • Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых; 
  • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у  взрослых; 
  • симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными  заболеваниями кишечника у взрослых.  

Противопоказания 

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из  вспомогательных веществ. 
  • Детский возраст до 2 лет. 

С осторожностью 

Следует проявлять осторожность при применении смектита  диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в  анамнезе.

Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность  

Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300  беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных  женщин. 

Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о  токсическом действии на репродуктивную функцию. 

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время  беременности. 

Период грудного вскармливания 

Существует ограниченное количество данных, полученных при применении  смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время  грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы 

Лечение острой диареи:  

У взрослых: 

3 пакетика в сутки в течение 7 дней.  

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. 

У детей старше 2 лет:  

2 пакетика в сутки в течение 7 дней.  

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.  

Применение при других показаниях: 

У взрослых:

В среднем, по 3 пакетика в сутки.  

Способ применения 

Перед применением следует приготовить суспензию. 

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды,  постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно  принимать между приемами пищи. 

Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50  мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с  каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются,  или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с  врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу  применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.  

Побочное действие 

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время  лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1%  детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и  при необходимости возобновить в более низкой дозе.  

В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических  исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.  Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень  часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко  от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно  оценить на основании имеющихся данных). 

Системно — органный  класс

Частота 

Побочное действие

Нарушения со стороны  желудочно-кишечного  тракта

Часто* 

Запор

Нечасто* 

Рвота

Нарушения со стороны 

кожи и кожных тканей 

Нечасто*

Сыпь

Редко* 

Крапивница

Неизвестно

Ангионевротический отек, зуд

Нарушения со стороны  иммунной системы

Неизвестно 

Гиперчувствительность

*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических  исследованиях. 

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или  они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не  указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.  

Передозировка  

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания  одновременно принимаемых лекарственных средств.  

Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с  другими лекарственными средствами. 

Особые указания 

Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой  предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в  анамнезе. 

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не  следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет  является раствор для пероральной регидратации. 

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в  сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной  терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать  постоянного использования препарата Смекта®.  

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае  необходимости.  

Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом  лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.  Пациент должен быть предупрежден о потребности: 

  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная  потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
  • исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые  овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  • отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами,  механизмами 

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на  способность управлять транспортными средствами, механизмами.  

Форма выпуска 

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый,  ванильный, клубничный], 3 г.

По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной  алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку. 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30º С.  

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

3 года. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска  

Отпускают без рецепта.  

Производитель 

Бофур Ипсен Индастри, Франция 

28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX – France.  

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая  претензии потребителей. 

Владелец регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР  ХЕЛСКЕА, Франция.  

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23

Тел.: +7 (495) 796-87-68 

Факс: +7 (495) 796-87-69

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • 1с обновление нетиповой конфигурации инструкция
  • Как установить приложение сбербанк онлайн на андроид пошаговая инструкция
  • Центрифуга опн 16 инструкция
  • Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
  • Меновелл турция инструкция по применению на русском языке отзывы