03.02.2025
Описание препарата Смекта® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный) | 1 пакетик |
| действующее вещество: | |
| смектит диоктаэдрический | 3 г |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: декстроза (см. см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): | |
| порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый): ароматизатор апельсиновый; ароматизатор ванильный; декстрозы моногидрат; натрия сахаринат | |
| порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный): ванилин; декстрозы моногидрат; натрия сахаринат | |
| порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (клубничный): ароматизатор клубничный; декстрозы моногидрат; натрия сахаринат |
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный). Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного (для апельсинового и ванильного) или со слабым запахом клубники (для клубничного).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьерную функцию слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 минут инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 час после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
Элиминация. Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания
Препарат Смекта® показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Лактация. Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно принимать между приемами пищи. Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования
Взрослые
Лечение острой диареи. 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях. В среднем по 3 пакетика в сутки.
Дети
Дети старше 2 лет
Лечение острой диареи. 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций (НР)
Наиболее часто встречающаяся НР во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
Табличное резюме нежелательных реакций
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Таблица
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Гиперчувствительность |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто* | Запор |
| Нечасто* | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто* | Сыпь |
| Редко* | Крапивница | |
| Частота неизвестна | Ангионевротический отек, зуд |
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Сообщение о подозреваемых НР
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская пл/, 4, стр. 1.
Тел.: +7 800 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля vинистерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-78.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: передозировка может вызвать выраженный запор или образование безоара.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует.
Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости:
— восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
— поддерживать рацион питания в период сохранения диареи (исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки), отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.
Вспомогательные вещества. В состав препарата входит декстроза, поэтому он не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный, клубничный). По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Франция ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, 65, Quai Georges Gorse, 92100, Boulogne-Billancourt, France.
Тел.: + 33 (0) 1-58-33-60-62.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, Республика Беларусь и Республика Армения. ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», Российская Федерация, 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.
Тел./факс: + 7 (495) 796-87-68, + 7 (916) 764-36-58.
e-mail: qualitycomplaints.russia.chc@s.mayoly.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN). Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п. 15к.
Тел./факс: +7 (727) 264-64-48.
Тел.: +7 (701) 309-43-73.
e-mail: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
П N015155/01
Торговое название препарата
Смекта
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный].
Состав
Состав препарата на 1 пакетик.
Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.
Описание
Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейное средство
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения,
оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер
желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся впросвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита невсасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Показания к применению
У детей (включая младенцев) и взрослых:
- Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии
- Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная–галактозная мальабсорбция, сахаразная–изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
- Применение при острой диарее.
Дети, включая младенцев:
— До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 1 пакетик в сутки;
— Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакетика в сутки.
Взрослые:
— Рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков в сутки.
- Применение при других показаниях.
Дети, включая младенцев:
— до 1 года: 1 пакетик в сутки;
— 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
— старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые:
3 пакетика в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях – между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.
Побочное действие
В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.
В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат Смекта необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Бофур Ипсен Индастри, Франция (адрес: 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX – France).
Смекта® (Smecta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Смекта®
(Smecta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Смекта® |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
|
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
||
|
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (клубничный) 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания препарата
Смекта®
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых — 3 пакетика/сут.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Смекта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Смекта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Адрес производителя
| BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
Франция |
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Диоктаб® Солюшн Таблетс
(АТОЛЛ, Россия) -
Диосмектит
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) -
Неосмектин®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Смекта®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция) -
Смектиктин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Смектит диоктаэдрический
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Смектит диоктаэдрический
(ЖЕНЕЛ РД, Россия) -
Смектит диоктаэдрический
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Смектит диоктаэдрический
(САЛЬВУС, Россия) -
Смектит Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
(11)
Будущие матери становятся более уязвимыми к воздействию на желудок определенных продуктов и блюд, поэтому интересуются, разрешена ли смекта при беременности, как и когда ее можно принимать. Волнует такую категорию пациенток и то, как она влияет на кишечник, есть ли противопоказания у препарата. Ответим на все актуальные для женщин вопросы.
Кратко о смекте
Чтобы быть уверенной в том, можно пить смекту при беременности, нужно изначально узнать о препарате все. Этот медикамент является одним из самых популярных в случае возникновения диареи, расстройства пищеварения. Лекарственное средство стало востребованным, из-за своей эффективности и доступности, приобрести его каждый может в аптечной сети безрецептурно. Цена порошка не высока, а лечить с его помощью можно и юных пациентов. Смекта для беременных тоже разрешена. Поэтому она стала обязательным компонентом домашних аптечек.
Главное активное вещество популярного препарата — смектит диоктаэдрический. Дополнительными служат декстроза, сахаринат натрия и два вида ароматизаторов. В зависимости от последних вкус лекарства может быть апельсиновым либо ванильным.
Производитель изготавливает лекарство в виде порошка, расфасованного в пакетики. Их в упаковке содержится от 10 до 30. Принимать желудочный медикамент нужно в виде суспензии, то есть предварительно разведя в необходимом количестве воды.
Врачи отмечают, что Смекта, содержащая диоктаэдрический смектит, может быть безопасным средством для лечения диареи и диспепсии у беременных женщин. Это связано с тем, что препарат не всасывается в кровь и действует локально в кишечнике, связывая токсины и патогенные микроорганизмы. Однако специалисты подчеркивают важность предварительной консультации с врачом перед началом применения. Некоторые женщины могут испытывать индивидуальную непереносимость или аллергические реакции на компоненты препарата. Кроме того, важно учитывать, что длительное использование Смекты может привести к запорам, что также нежелательно в период беременности. Врачи рекомендуют следить за состоянием здоровья и при необходимости корректировать дозировку или выбирать альтернативные методы лечения.
Смекта: изжога, вздутие, диарея, дискомфорт в животе.
Как действует и когда назначается смекта
Смекта принадлежит к категории противодиарейных. Смектит диоктаэдрический стабилизирует слизистый желудочно –, кишечный барьер, благодаря увеличению концентрации слизи. Внутренняя оболочка органов пищеварения уплотняется, лучше сопротивляется действию раздражителей, вредных компонентов, поступающих в систему ЖКТ. При этом:
- уменьшаются симптомы отравления,
- улучшается самочувствие,
- нормализуется стул,
- снижается негативное действие токсинов.
При поступлении в желудок, медикамент адсорбирует токсические вещества, затем их выводит их с калом из организма. Таким является фармакологическое действие медикамента.
Преимущество его в том, что действует лекарство исключительно на патогенные микроорганизмы и токсины, не нарушает микрофлору и не убивает полезные бактерии. Важно и то, что смектит диоктаэдрический не всасывается кишечником, в системный кровоток не поступает. Не нарушает лекарственное средство и моторику кишечника. Вот почему смекта беременным разрешена. Можно ее использовать, если имеет место и отравление при гв.
Активное вещество спасительного средства не меняет цвет кала. Лекарство можно применять даже тем пациентам разного возраста, у которых диагностирован прогрессирующий колит, иные проблемы системы пищеварения.
Безопасность — основное преимущество противодиарейного лекарства. Педиатры рекомендуют применять препарат даже новорожденным, смекта во время беременности тоже часто используется.
Назначают медикамент врачи при:
- диарее лекарственной, хронической и аллергической этиологии,
- пищевых отравлениях,
- расстройствах пищеварения из-за некачественных продуктов,
- токсикозе первого триместра,
- изжоге беременных,
- заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся поносом (язва, холецистит, колит, гастрит),
- кишечных инфекция острой формы (холере, эшерихиозе, сальмонеллезе, норовирусе, клостридиозе).
Терапевты и гастроэнтерологи отмечают, что помимо адсорбирующего эффекта, лекарство выполняет функцию восполнения дефицита важных нутриентов: калия, натрия и магния. То есть, стабилизирует водно-минеральный баланс.
Ограничения в использовании препарата
Препарат, несмотря на безопасность, применять разрешено не всем. Об этом информирует инструкция. Основное предостережение — табу на прием лекарства при кишечной непроходимости (частичной и полной), причиной которой являются нарушение перистальтики и механические препятствия в виде опухолей, грыж, желчных камней. Запрещает инструкция использовать противодиарейное средство и при непереносимости фруктозы, нарушениях всасывания глюкозы, ферментной недостаточности. Если нарушить эти запреты, то можно спровоцировать запоры.
Осторожными при употреблении лекарства должны быть пациенты, склонные к аллергиям. Поскольку составляющими смекты служат ароматизаторы, негативные реакции организма могут обостряться. Если у женщины уже были случаи подобных обострений, то лучше искать альтернативное противодиарейное средство, например, полисорб.
С осторожностью суспензию нужно использовать тем, кто страдает запорами хронической формы. Таким пациентам ее нужно принимать, сочетая с регидратацией (восполняя баланс жидкости). Запрещено лечиться медикаментом с истекшим сроком годности.
Смекта — это популярное средство для лечения диареи и других расстройств пищеварения, и многие женщины интересуются его безопасностью во время беременности. Отзывы будущих мам часто подчеркивают, что смекта хорошо переносится и помогает справиться с неприятными симптомами, такими как изжога и вздутие живота. Однако важно помнить, что перед применением любого лекарства, включая смекту, необходимо проконсультироваться с врачом. Некоторые женщины отмечают, что смекта эффективно связывает токсины и улучшает общее самочувствие, что особенно актуально в период токсикоза. В то же время, есть и те, кто предпочитает избегать медикаментов, выбирая более натуральные методы борьбы с дискомфортом. В целом, смекта считается безопасным вариантом, но индивидуальные реакции могут варьироваться, и лучше всего следовать рекомендациям специалиста.
Лечим беременных – Доктор Комаровский – Интер
Как правильно принимать смекту беременным
Можно или нет смекту беременным, ответ ясный. Безопасный медикамент может применяться для облегчения состояния будущих мам. Ведь многие знают, как в «интересном положении» мучает изжога, тошнота, особенно в первом триместре. Смекта при токсикозе спасает многих.
Женщины с крепким от природы здоровьем, на начальном этапе вынашивания крохи часто страдают и от расстройств пищеварения. Причина тому — изменение баланса гормонов, ослабление мышц. Вот почему смекта при беременности на ранних сроках тоже может стать помощником.
Специалисты отмечают, что в период вынашивания малыша на любом сроке причиной поноса могут стать гельминтозы, инфекционные патологии, дефицит ферментов, отравления, нарушение микрофлоры.
В третьем триместре у беременных порой возникают поносы из-за давления выросшего плода и матки на органы малого таза. И в таких ситуациях смекта при беременности на поздних сроках решает проблему.
При вынашивании малыша принимать средство можно одноразово или курсом. Это индивидуально, зависит от конкретной ситуации и симптоматики.
Инструкция к применению смекты при беременности гласит, что больше трех пакетиков препарата в сутки лучше не использовать. Когда его назначает терапевт, либо наблюдающий женщину акушер, он может увеличить дозировку.
Не всегда доктора предупреждают, что между приемом противодиарейного лекарства и других, надо выдержать интервал в полтора-два часа. Столько же времени должно пройти после трапезы до приема медикамента. Исключение — ситуации, когда имеет место эзофагит. Тогда препарат пьют сразу после окончания приема пищи.
Готовить суспензию просто: нужно все содержимое пакета, а это 3 грамма порошка, растворить до однородности в 100 мл кипяченой воды. Лучше теплой. Так правильно используется смекта при беременности от поноса и гастрита. Длительность использования вышеуказанного медикамента — от 3 до 7 дней.
Когда изжога не беспокоит будущую мать постоянно, а дает о себе знать лишь периодически, нет необходимости принимать препарат курсом. Достаточно выпить один пакет лекарства –, это должно облегчить самочувствие.
Особенности терапии и побочные эффекты от смекты
Большинство медиков считают лекарство абсолютно безопасным. Это доказывает многолетняя практика его применения для пациентов разного возраста, в том числе и новорожденных. Смекту можно беременным и лактирующим матерям, потому что ее активное вещество не поступает в кровоток и грудное молоко. Это значит, что на плод лекарство совершенно не влияет.
В разрешенных дозировках не вызывает запоров, но если их превышать и злоупотреблять препаратом, такая проблема может возникнуть. Также передозировка лекарства чревата для женщины развитием дисбактериоза.
Среди негативных реакций на смекту при вынашивании малыша могут быть индивидуальная непереносимость, рвота. В таких ситуациях терапию прекращают.
Диагностированный у беременной геморрой, в некоторых случаях, может быть ограничением в назначении лекарства, особенно. Ведь запор может спровоцировать обострение проктологической проблемы, привести к появлению тромбов в геморроидальных венах. Это весьма опасно для женщины, ожидающей ребенка.
Поставить точку на использовании противодиарейного средства нужно и в том случае, если на протяжении 5-6 дней отсутствует положительная динамики в устранении изжоги.
Можно ли при отравлении смекту беременным? Да, в таких опасных ситуациях медикамент результативный. Он выполняет следующие функции:
- успокоит раздраженный желудок,
- свяжет и выведет токсины,
- восполнит недостаток микроэлементов,
- улучшит общее самочувствие будущей матери.
Симптомы отравления исчезают быстро. Но и в такой ситуации нельзя превышать допустимую дозировку лекарства: 3 пакетика в сутки. Не стоит злоупотреблять в «интересном положении» любыми лекарствами, даже если они безопасные, состоят из лекарственных растений.
Судя по отзывам тех женщин, кто применял противодиарейное лекарство при вынашивании крохи, оно весьма эффективное. Помогает бороться с отравлениями, изжогой, токсикозом. В преобладающем большинстве случаев беременными медикамент переносится неплохо и в вышеуказанных дозировках на опорожнение кишечника никак не влияет. Это констатируют даже те, кто вынужден был познакомиться с лекарством первый раз именно при беременности. Его главными преимуществами, помимо эффективности, женщины называют низкую цену, простоту использования.
И так, ответ на актуальный вопрос, можно ли смекту при беременности, положительный.
Смекта: инструкция по применению
Вопрос-ответ
Можно ли применять смекту во время беременности?
Избегайте использования Smecta ® у младенцев и детей младше 2 лет. Основным методом лечения острой диареи являются пероральные регидратационные соли (ОРС). Smecta ® не рекомендуется беременным и кормящим женщинам . Пожалуйста, сообщайте о любых побочных реакциях на лекарства, предположительно связанных с использованием Smecta ® , в NPRA.
Можно ли беременным смекту при диарее?
Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Можно ли смекту при беременности форум?
Смекта Применение при беременности и детям Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Как правильно пить Смекту при поносе?
Для лечения острой диареи взрослым нужно пить по 4 пакетика трижды в день, а потом 2 пакетика в сутки. В среднем получается три пакетика в день. Детям с месяца до года разрешено пить два пакетика в сутки в течение 3-х дней, после чего принимать один пакетик в сутки.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием смекты обязательно проконсультируйтесь с врачом. Несмотря на то, что смекта считается безопасным средством, индивидуальные особенности вашего организма могут требовать особого подхода.
СОВЕТ №2
Следуйте рекомендациям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным врачом. Избыточное употребление смекты может привести к запорам, что нежелательно во время беременности.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные аллергические реакции. Если у вас есть предрасположенность к аллергиям, внимательно следите за своим состоянием после приема смекты и при появлении любых негативных симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- 📜Инструкция по применению Смекта®
- 💊Состав препарата Смекта®
- ✅Показания препарата Смекта®
- 📅Условия хранения препарата Смекта®
- ⏳Срок годности препарата Смекта®
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (апельсиновый) 3 г: пак. 10 или 30 шт.
Рег. №: 736/95/2000/05/10/11/11/15/18/21 от 24.02.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.
| 1 пак. | |
| диосмектит (смектит диоктаэдрический) | 3 г |
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0.679 г, натрия сахарин — 0.021 г, ароматизатор ванильный* — 0.05 г, ароматизатор «Апельсин» ** — 0.01 г.
* (мальтодекстрин, сахароза, глицерил триацетат (E1518), кремния диоксид (E551), этиловый спирт, лецитины соевые (E322), ароматические ингредиенты — ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотропин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир).
** (мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (E414), моно и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (E472e), кремния диоксид (E551), ароматические ингредиенты — концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпены, натуральный этилбутират).
3.76 г — пакетики из крафтбумаги/алюминия/полиэтилена (10) — упаковки картонные.
3.76 г — пакетики из крафтбумаги/алюминия/полиэтилена (30) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата СМЕКТА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 25.11.2023 г.
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат. Оказывает адсорбирующее действие.
Диосмектит обладает такими фармакологическими свойствами как:
• Адсорбирует газы в кишечнике у взрослых
• Восстанавливает нормальную проницаемость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у детей с гастроэнтеритом (по данным проведенных клинических испытаний).
Диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью благодаря своей листовидной структуре и повышенной пластичной вязкости.
По обобщенным результатам двух двойных слепых рандомизированных исследований, изучающих эффективность препарата Смекта® в сравнении с плацебо, в которые вошли 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с диагнозом острой диареи, продемонстрировано значительное снижение частоты стула в течение 72 часов от начала лечения препаратом Смекта®, проводимого в дополнение к пероральной регидратациии.
Фармакокинетика
Учитывая структуру диосмектита, Смекта® не абсорбируется и не подвергается метаболизму. Диосмектит выводится с калом в соответствии с естественным процессом кишечного транзита.
Данные доклинических исследований
Доклинические данные по безопасности препарата Смекта®, полученные в ходе проведения исследований генотоксичнсти и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какого-либо риска для человека.
Показания к применению
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации. Лечение острой диареи у взрослых.
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
- симптоматическое лечение боли в животе, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения:
Внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое пакетика растворить в воде до получения суспензии.
Для детей: содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых: содержимое пакетика растворить в половине стакана воды.
Лечение острой диареи
У детей старше 2 лет: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У взрослых: в среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания
Для взрослых: в среднем 3 пакетика в день.
Дозирование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
Необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет.
Дозирование у пациентов старше 65 лет
Необходимости в коррекции дозы у пациентов старше 65 лет нет.
Побочные действия
Наиболее распространенным побочным эффектом, выявляемым во время лечения препаратом Смекта®, является запор, который встречается приблизительно у 7% взрослых и 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить и, при необходимости, возобновить в более низкой дозе.
Побочные реакции, выявленные в клинических испытаниях и в постмаркетинговом периоде, перечислены ниже. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка невозможна).
Данные о неблагоприятных реакциях, полученные при проведении клинических испытаний и в ходе постмаркетингового наблюдения:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор*; нечасто — рвота*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь*; редко — крапивница*; частота неизвестна — ангионевротический отек, зуд.
Со стороны иммунной системы: частота не определена — гиперчувствительность.
* Частота оценивалась по данным клинических испытаний
Сообщения о неблагоприятных реакциях
Важное значение имеют сообщения о неблагоприятных реакциях в пострегистрационном периоде. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения полъза/риск лекарственного средства. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать о всех подозреваемых случаях неблагоприятных реакций, связанных с приемом препарата через национальную систему отчетности.
Адрес сайта фармаконадзора РБ: http://www.rceth.by
Адрес сайта французского агентства фармаконадзора: www.ansm.sante.fr.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании препарата Смекта® у беременных (менее 300 наблюдений).
Исследования у животных недостаточны для оценки риска репродуктивной токсичности.
Прием лекарственного средства Смекта® во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные о применении препарата Смекта® в период грудного вскармливания. Прием лекарственного средства во время кормления гудью не рекомендуется.
Фертильность
Влияние приема препарата Смекта® на фертильную функцию не изучалось.
Особые указания
Диосмектит должен с осторожностью назначаться пациентам, в анамнезе которых имели место хронические запоры.
У детей младше 2 лет следует избегать приема препарата Смекта®. Стандартным методом лечения острой диареи у таких детей является использование растворов для пероральной регидратации.
При лечении острой диареи у детей старше 2 лет препарат используется в сочетании с ранним назначением энтеральной регидратации с целью предупреждения развития дегидратации.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться тяжестью диареи, возрастом и клинической картиной заболевания.
Следует избегать любого длительного применения лекарственного средства Смекта®.
Пациент должен быть информирован, что:
• необходимо проводить регидратацию солеными или сладкими растворами, чтобы восполнить потерю жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого составляет до 2 литров).
• следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.
Лекарственное средство Смекта® содержит глюкозу и сахарозу. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы- изомальтазы (редким наследственным заболеванием). Препарат содержит незначительное количество этанола (этилового спирта), менее 100 мг в суточной дозировке.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является нулевой или незначительной.
Передозировка
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Лекарственное взаимодействие
Учитывая значительные абсорбирующие свойства препарата, которые могут влиять на скорость и/или на степень всасывания другого медикамента, рекомендуется принимать другое лекарство за некоторое время до или после приема препарата Смекта® (по возможности соблюдать интервал более 2 часов).
Контакты для обращений
МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представитель интересов компаний «Mayoly Spindler» на территории РБ
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИОКТИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СМЕКТИТ Э
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФОРЛАКС
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
Реклама