Смекта жидкая инструкция по применению для детей

Смекта суспензия — Фарматис — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003401

Торговое наименование препарата

Смекта®

Международное непатентованное наименование

Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

На 1 пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г

Вспомогательные вещества:ароматизатор карамель-какао¹ — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота- 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г

¹ Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматическиих веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6%), воды (15,0%).

Описание

Однородная суспензия желтовато-серого цвета, с характерным запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07BC

Фармакодинамика:

Смекта® является двойным алюмосиликатом природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость.

С осторожностью:

Тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Беременность и лактация:

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы:

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев:

— До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 1 пакетик в сутки;

— 1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 2 пакетика в сутки.

Взрослые:

В среднем — 3 пакетика в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

— до 1 года: 1 пакетик в сутки;

— 1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;

— 2 года и старше: 2-3 пакетика в сутки.

Взрослые:

В среднем — 3 пакетика в сутки.

Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом.

Предпочтительное время приема:

— При эзофагите принимать после еды;

— Для других показаний между приемами пищи.

Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.

У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.

Побочные эффекты:

Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило, данные нежелательные эффекты были слабой степени, преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Расстройства работы ЖКТ:

Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы, но, в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и отек Квинке.

Также были отмечены случаи усугубления запора.

Передозировка:

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие:

Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту® одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Смекта® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми.

Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

— Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

— Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

• исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
• отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в дневной дозе.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь, 3 г.

Упаковка:

По 10,27 г в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.

8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 С°.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фарматис, Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ипсен Фарма

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Действующим веществом является смектит диоктаэдрический.

Каждый пакетик содержит 3 г смектита диоктаэдрического.

Вспомогательными веществами являются:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый):

Ароматизатор апельсиновый

Ароматизатор ванильный

Декстрозы моногидрат

Натрия сахаринат

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный):

Ванилин

Декстрозы моногидрат

Натрия сахаринат

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (клубничный):

Ароматизатор клубничный

Декстрозы моногидрат

Натрия сахаринат

Показания к применению

Препарат Смекта показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:

• лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
• симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
• симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом

Рекомендуемая доза:

• Для лечения острой диареи рекомендуемая доза для взрослых составляет — 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
• Для применения при других показаниях рекомендуемая доза для взрослых составляет — в среднем, 3 пакетика в сутки.

Применение у детей и подростков

Для лечения острой диареи у детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет — 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Перед применением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Препарат Смекта® принимайте между приемами пищи.

Если препарат предполагается принимать ребенку, то Вы можете предварительно растворить содержимое пакетика в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Особые указания

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной (регидрация — восполнение жидкости в организме) терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

• Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
• Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

— исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

— отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Дети и подростки

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

Препарат Смекта® содержит декстрозу

В состав препарата входит декстроза, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы

Описание

Кишечные адсорбенты; прочие кишечные адсорбенты.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Фармакодинамика

Механизм действия:

Смектит диоктаэдрический представляет собой природное соединение, которое оказывает свое действие в кишечнике, не всасываясь в организм. В просвете кишечника это вещество способно поглощать бактерии, вирусы и различные токсины, предотвращая их вредное воздействие. Смектит диоктаэдрический благодаря своей вязкости также способен обволакивать стенки кишечника, стабилизировать собственную защитную кишечную слизь и оказывать защищающее действие от раздражителей. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — прекратите прием препарата Смекта® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Гиперчувствительность;
• Ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Запор.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Рвота;
• Сыпь.

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Крапивница.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Зуд.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности, в связи с ограниченными данными по применению у беременных.

Грудное вскармливание

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Смекта® больше, чем следовало

Передозировка препаратом может вызвать выраженный запор или образование в желудке или кишечнике твердого комка из препарата (безоара).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя