Описание препарата Софрадекс® (капли глазные и ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 23.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Софрадекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
23.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли глазные и ушные | 1 мл |
активные вещества: | |
фрамицетина сульфат | 5 мг |
грамицидин | 0,05 мг |
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
- бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность;
- период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Способ применения и дозы
Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении ГКС местного действия возможно:
— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;
— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Передозировка
Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
При заболеваниях глаз:
при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли в
конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого
инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения
воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха:
закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в сутки; в наружный слуховой проход можно
закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения
препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной
положительной динамики заболевания, так как глюкокортикостероиды могут
маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное применение антимикробных
компонентов препарата может способствовать развитию устойчивой флоры.
Описание
- При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.
- При закапывании в уши уменьшает симптомы наружного отита (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Состав
1
мл раствора содержит:
Действующие вещества
Фрамицетина
сульфат — 5,00 мг;
Грамицидин
— 0,05 мг;
Дексаметазон
(в виде натрия метасульфобензоата) — 0,50 мг.
Вспомогательные вещества
Лития
хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт
фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические средства в комбинациях
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат
— антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает
широким спектром антибактериального действия, активен в отношении
грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинство
клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов. Малоэффективен в
отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы,
анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату
развивается медленно.
Грамицидин
— полипептидный антибиотик, оказывает бактерицидное и бактериостатическое
действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей
активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов.
Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков.
Дексаметазон
— глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное,
противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет
воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных
клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При
закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании
в уши уменьшает симптомы наружного отита (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в
наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При
местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина
сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении
в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период
полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2–3 часа.
При
приеме внутрь дексаметазон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Период полувыведения составляет 190 минут.
Показания
Бактериальные
заболевания глаз:
–
блефарит;
–
конъюнктивит;
–
кератит (без
повреждения эпителия);
–
иридоциклит;
–
склерит,
эписклерит.
Инфицированная
экзема кожи век.
Наружный
отит.
Противопоказания
–
Повышенная
индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных
веществ препарата.
–
Вирусные или
грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома.
–
Нарушение
целостности эпителия роговицы и истончение склеры.
–
Герпетический
кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и
значительное ухудшение зрения).
–
Глаукома.
–
Перфорация
барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к
развитию ототоксического действия).
–
Беременность.
–
Период грудного
вскармливания.
–
Дети грудного
возраста.
С осторожностью
–
Дети младшего
возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск
развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Нарушения со стороны органа зрения:
Нарушение
зрения, хориоретинопатия.
При
длительном применении глюкокортикостероидов местного действия возможно
повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы
(поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов
полей зрения), поэтому при более чем 7‑дневном применении препаратов,
содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное
давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом
закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к
перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические
реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью,
зудом, дерматитом.
При
применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у
пациентов с феохромоцитомой (по имеющимся данным определить частоту
встречаемости этого нежелательного эффекта не представляется возможным)
(см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
Длительное
и интенсивное применение препарата может привести к появлению системных
эффектов.
Лечение
симптоматическое.
При
проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно
развитие серьезных побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками,
оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин,
мономицин, канамицин, гентамицин).
Совместное
применение с ингибиторами изофермента CYP3A (включая кобицистат) может
увеличить риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Следует избегать применения данной комбинации, за исключением случаев, когда
потенциальная польза превышает риск, и в этом случае необходимо контролировать
состояние пациента.
Особые указания
Нарушения зрения
Нарушения
зрения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов.
Если у пациента наблюдается нарушение зрения, ему необходимо
проконсультироваться с офтальмологом для оценки возможных причин, которые могут
включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная
серозная хориоретинопатия.
Суперинфекция
При
длительном применении препарата, как и при длительном применении других
противомикробных лекарственных средств, возможно развитие суперинфекций,
вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибы.
Истончение роговицы и повышение внутриглазного давления
Продолжительное
закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием
ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления.
Лечение
препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, не должно проводиться повторно
или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования
глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные
глюкокортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией
глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование
препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. раздел
«Противопоказания»).
Ото- и нефротоксичность
Аминогликозидные
антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную
или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном
применении и местном нанесении на открытие раны или поврежденную кожу. Эти
эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или
почек. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании
препарата в глаза, следует учитывать риск их возникновения в случае местного
применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать
после исчезновения симптомов.
Были
зарегистрированы случаи ототоксичности при применении аминогликозидов у пациентов
с митохондриальными мутациями, в частности, с мутацией m.1555A>G, что
предполагает повышенный риск возникновения ототоксичности у таких пациентов,
включая случаи, когда концентрации аминогликозидов в сыворотке крови находились
в пределах рекомендуемого диапазона доз. Некоторые случаи были связаны с
глухотой в анамнезе по материнской линии и/или наличием митохондриальной
мутации. Митохондриальные мутации встречаются редко, при этом степень
пенетрантности данного наблюдаемого эффекта неизвестна.
Несмотря
на то, что не было выявлено связи между такими случаями и лечением препаратами
для местного применения, содержащими неомицин, фрамицетин или гентамицин,
вероятность проявления подобного эффекта при местном применении неомицина и
других аминогликозидов не может
быть исключена.
Феохромоцитома
У
пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной
феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после
оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме
глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза,
способного приводить к летальному исходу.
Перекрестная чувствительность
Пациенты,
у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные
антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной
чувствительности к фрамицетину.
Правила использования препарата
Флакон
необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться
кончиком пипетки к глазу.
После
вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Пациентам,
у которых после закапывания препарата в глаз временно появляется нечеткость
зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата управлять
транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013871/01 (17.04.2024) — Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
Срок годности после вскрытия
1 месяц
Форма выпуска
капли глазные и ушные
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, б-р Измайловский, 38
ООО «Сердце Столицы»
Москва, ул. Новый Арбат, 21
Ригла
Москва, пер. Оболенский, 9, к.1
А+А
Москва, ул. Малая Юшуньская, 3
Супераптека
Москва, ул. Газопровод, 1, к.6А
Будь Здоров!
Москва, п. Сосенское, ул. Василия Ощепкова, 4
ЗдравСити
Москва, ул. Наличная, 3, пом.V
Аптеки Столицы
Москва, ул. Суздальская, 20А
Горфарма
Москва, ул. Минская, 14, к.1
Доктор Столетов
Москва, б-р Новинский, 18, стр.1
Софрадекс® (Sofradex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Софрадекс®
💊 Состав препарата Софрадекс®
✅ Применение препарата Софрадекс®
📅 Условия хранения Софрадекс®
⏳ Срок годности Софрадекс®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Софрадекс®
(Sofradex®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2023.09.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Активные вещества
-
фрамицетин
(framycetin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
грамицидин
(gramicidin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
дексаметазон
(dexamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Софрадекс® |
Капли глазные и ушные 5 мг+50 мкг+500 мкг/1 мл: фл. 5 мл в компл. с капельницей рег. №: П N013871/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Софрадекс®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора с запахом спирта фенилэтилового.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы из прозрачного стекла желтого цвета (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания препарата
Софрадекс®
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия хранения препарата Софрадекс®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Софрадекс®
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
SOVEREIGN PHARMA , Private Limited |
Индия |
Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman — 396 210, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Действующее вещество: фрамицетина сульфат 5 мг, грамицидин 50 мкг, дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) 500 мкгВспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99. 5%, полисорбат 80, вода д/и. Концентрация действующего вещества (мкг): 5550 мкг
Фармакологические свойства
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом. Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза. — блефариты; — конъюнктивиты; — кератиты (без повреждения эпителия); — иридоциклиты; — склериты, эписклериты; — инфицированная экзема кожи век; — отит наружного уха.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; — вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; — нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры; — герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения); — глаукома; — перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия); — беременность и период кормления грудью; — дети грудного возраста. С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается. При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом. При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки. Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций. Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения. Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
762 ₽
Среди
3607
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 2209 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 3607 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли глазные и ушные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Софрадекс (глазные и ушные капли) капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт.
Состав
1 мл капель содержит фрамицетина 5 мг, грамицидина 0,05 мг и дексаметазона 0,5 мг; во флаконах по 5 мл.
Фармакодинамика
Оказывает антибактериальное бактерицидное действие широкого спектра, активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (за счет фрамицетина и грамицидина), включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Proteus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. и др. Обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противозудными свойствами (глюкокортикоид дексаметазон). При закапывании в глаз уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение, характерные для соответствующих патологических процессов.
Софрадекс (глазные и ушные капли): Показания
Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентом; блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, аллергический конъюнктивит, кератит rosacea, склерит, эписклерит, иридоциклит, ирит, острый и хронический наружный отит.
Способ применения и дозы
По 1–2 капли в пораженный глаз до 6 раз в сутки или чаще. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Курс — до 7 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена.
Софрадекс (глазные и ушные капли): Противопоказания
Гиперчувствительность, вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, глаукома, перфорация барабанной перепонки (для применения в ЛОР-практике).
Софрадекс (глазные и ушные капли): Побочные действия
Раздражение, жжение, боль, зуд, дерматит на месте аппликации, повышение внутриглазного давления, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек).
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста. Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.
Меры предосторожности
Необходимо применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность лечения не должна превышать 7 дней (кроме случаев явной положительной динамики заболевания), т.к. длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав препарата, может маскировать скрыто протекающие инфекции; а антимикробных компонентов — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры. Курс не следует повторять без предписания врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или возникновения инфекций глаз. На время лечения рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.
Характеристики
Торговое название
Софрадекс (глазные и ушные капли)
Действующее вещество (МНН)
Грамицидин С + Дексаметазон + Фрамицетин
Форма выпуска
капли глазные и ушные
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Софрадекс (глазные и ушные капли) капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для глаз
Цены в аптеках на Софрадекс (глазные и ушные капли) капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт.
История стоимости Софрадекс (глазные и ушные капли) капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
14.04-20.04
Не было в наличии
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Софрадекс (глазные и ушные капли) и наличие в аптеках в Москве
капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт.
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб, 10:00-18:00 Вс
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс
Одни из лучших но их не стало в аптеках,очень жаль мне ни какие больше и не интересуют
Катались весной на байке без шлема, и мне надуло глаза. Оба начали немного гноиться. И я, конечно же, по бабушкиному рецепту стала их протирать старой доброй чайной заваркой. Эффект был, но совсем незначительный. Пришлось прибегнуть за помощью к медицине. Знакомый доктор посоветовал софрадекс. Капли хорошие. Все начало проходить в буквальном смысле «на глазах». Но у меня, к сожалению, была небольшая побочная реакция на препарат. Стало повышаться глазное давление. Благо курс не длительный, всего 2 дня. Поэтому в моем случае это не критично. Но все же без консультации с доктором применять Софрадекс не советую. Мало ли как отреагирует ваш организм.
Был у меня как-то конъюнктивит. В больнице назначили Софрадекс. Капли хорошие. Свой конъюнктивит я вылечила всего за 4 дня. А улучшения начались уже после 1 дня применения. Побочных реакций никаких не было. Капли, как оказалось, еще и многофункциональные. Моей сестре потом назначали их же для лечения отита. Тоже быстро все прошло. Препарат не из дешевых, но цену свою полностью оправдывают.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Софрадекс (глазные и ушные капли), капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Софрадекс (глазные и ушные капли), капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт. в Москве от 354 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Софрадекс (глазные и ушные капли), капли глазные и ушные, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.