Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкодерм
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода дистиллированная.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и капиллярами стеклянными (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) в комплекте с пластиковым аппликатором (5) и капиллярами стеклянными (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения доброкачественных поверхностных поражений кожи.
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение.
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичного инфицирования или возникновения рубцовой ткани наблюдаются редко.
Фармакокинетика
При применении Солкодерма не наблюдается какой-либо существенной абсорбции активного вещества через кожу; из-за минимального объема терапевтической дозы препарат не оказывает системного воздействия на организм.
Показания препарата
Солкодерм
Для наружного применения при лечении доброкачественных изменений кожи:
- обыкновенные бородавки (Verruca vulgaris);
- подошвенные бородавки (Verruca plantaris);
- остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata);
- невоклеточный невус, проверенный на доброкачественность (Naevus naevo-cellularis).
Режим дозирования
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или квалифицированным медицинским персоналом под контролем врача.
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в упаковке. Острый край используется главным образом для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец используется для обработки обширных очагов поражения.
В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани. Необходимо наносить столько раствора, сколько его поглощает ткань пораженного участка кожи.
Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании с помощью пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 мин необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-сероватого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.
При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя следует предварительно удалить.
Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью не более 2-3 см2.
В течение нескольких дней после проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, подвергшихся лечению, пораженные участки следует обрабатывать 2-3 раза/сут тампоном, смоченным 70% раствором этилового спирта (особенно после принятия ванны или после умывания).
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
Побочное действие
Местные реакции: умеренная преходящая эритема и временное возникновение белого ишемического кольца на здоровой коже вокруг места нанесения препарата (не требуют специального лечения); кратковременное жжение в течение нескольких минут после нанесения препарата; в очень редких случаях — изменение пигментации кожи и образование рубцовой ткани.
Противопоказания к применению
- злокачественные новообразования кожи, склонные к метастазированию (в т.ч. злокачественная меланома);
- выраженная склонностью к образованию рубцовой ткани.
Солкодерм нельзя использовать для удаления веснушек и келлоидных рубцов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм женщин при беременности и в период лактации до настоящего времени не проводились. Применять Солкодерм при беременности и в период лактации можно только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода.
Применение у детей
Нет ограничений в отношении применения препарата Солкодерм у детей старше 5 лет.
Особые указания
Не допускается применение препарата Солкодерм на воспаленных участках кожи.
Требуется особая осторожность при лечении препаратом Солкодерм доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.
После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступить к лечению раствором Солкодерм.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в т.ч. около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.
Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора (1% раствора натрия бикарбоната). Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку Солкодерм способен разрушать материалы, из которых они сделаны.
В случае появления боли в момент нанесения препарата лечение должно быть незамедлительно прервано.
При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на участках кожи, прилегающих к месту нанесения препарата, рекомендуется применять крем, содержащий ГКС, или мазь, обладающую анестезирующим действием.
До достижения полного заживления обработанного Солкодермом участка поражения (приблизительно 2-4 мес после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
Для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу, т.к. после вскрытия ампулы раствор Солкодерма химически нестабилен. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.
Перед тем как выбросить использованную ампулу, остатки раствора следует смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.
Использование в педиатрии
Нет ограничений в отношении применения препарата Солкодерм у детей старше 5 лет.
Передозировка
Симптомы: применение препарата Солкодерм в слишком больших дозах может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев кожи.
Лечение: язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Условия хранения препарата Солкодерм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 20°С. Обращаться с осторожностью!
Срок годности препарата Солкодерм
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата Солкодерм (раствор для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 28.06.2006
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор для наружного применения | 1 мл |
| азотная кислота 70% | 580,7 мг |
| уксусная кислота 99% | 41,1 мг |
| щавелевой кислоты дигидрат | 57,4 мг |
| молочная кислота 90% | 4,5 мг |
| меди нитрата тригидрат | 48 мкг |
| вода дистиллированная | до 1 мл |
в ампулах по 0,2 мл в комплекте с аппликаторами и капиллярами; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
При местном применении на пораженных участках кожи вызывает прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани.
Характеристика
Раствор, содержащий концентрированные кислоты и предназначенный для наружного применения при лечении доброкачественных поверхностных поражений кожи.
При местном применении на пораженных участках кожи вызывает прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани.
Фармакодинамика
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма — азотной кислоты, нитрата меди и органических кислот (уксусная, молочная, щавелевая кислоты) — обеспечивает быструю девитализацию и фиксацию патологически измененного участка ткани, подвергшегося лечению.
Во время терапии Солкодермом не наблюдается какой-либо существенной абсорбции активных веществ через кожу; принимая во внимание минимальные объемы терапевтической дозы, можно не опасаться системного воздействия препарата на организм.
Показания
Доброкачественные изменения кожи: verruca vulgaris (обыкновенные бородавки), verruca plantaris (подошвенные бородавки), condylomata acuminata (остроконечные кондиломы), naevus naevo-cellularis (невоклеточный невус, проверенный на доброкачественность).
Противопоказания
Злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию, в частности при злокачественной меланоме; выраженная склонность к образованию рубцовой ткани; противопоказано использование с целью удаления веснушек и келоидных рубцов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Лечение Солкодермом у этой категории пациентов следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.
Способ применения и дозы
Наружно. Процедура должна проводиться врачом или медицинским персоналом под контролем врача.
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в каждой упаковке. Острый край используется главным образом для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец используется для обработки обширных очагов поражения.
В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2–3 см2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом, стеклянный капилляр необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани. Необходимо наносить столько раствора, сколько его поглощает ткань пораженного участка кожи. Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем равномерно распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании с помощью пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3–5 мин необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.
При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя следует предварительно удалить.
Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 нед. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2–3 очагов поражения суммарной площадью не более 2–3 см2.
Во время проведения процедуры могут наблюдаться умеренная преходящая эритема и возникновение белого ишемического кольца на здоровой коже вокруг места нанесения препарата. Эти явления считаются нормальными и не требуют специального лечения. В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано. В течение нескольких дней после проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, относительно которых проводилась терапия, пораженные участки следует обрабатывать 2–3 раза в сутки тампоном, смоченным 70% спиртом (особенно после принятия ванны или после умывания).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Кратковременное жжение (продолжается, как правило, в течение нескольких минут), изменение пигментации кожи и образование рубцовой ткани.
При применении слишком больших доз могут быть повреждены глубокие слои ткани.
Передозировка
Язва, образовавшаяся вследствие передозировки, лечится как обычная рана.
Меры предосторожности
Не допускается применение на воспаленных участках кожи. В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано. Применение слишком больших доз может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев ткани. Особые меры предосторожности следует соблюдать при нанесении раствора Солкодерма на лицо, особенно на кожные участки, расположенные около глаз. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерма в глаз, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или слабого щелочного раствора, например 1% раствора натрия бикарбоната. Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку Солкодерм способен разрушать материалы. После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8–10 дней, прежде чем приступать к лечению. Требуется особая осторожность при лечении доброкачественных новообразований кожи, леченных ранее другими препаратами и методами.
Перед тем как выбросить ампулу, остатки раствора следует смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.
Особые указания
Поскольку раствор Солкодерм после вскрытия ампулы химически нестабилен, для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу. Перед вскрытием ампулу следует встряхнуть и сбить вниз раствор, попавший в верхнюю часть ампулы. Шейка ампулы надламывается по нанесенной риске. Вскрытую ампулу держать строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в т.ч. около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на прилегающих участках кожи рекомендуется применять крем, содержащий стероидные компоненты, или мазь, обладающую анестезирующим действием. Нельзя удалять струп соскабливанием или с использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До полного заживления обработанного Солкодермом поражения (приблизительно 2–4 мес после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-излучения.
Производитель
Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.
Условия хранения
При температуре 8–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/наружн. прим.: амп. 0.2 мл 1 шт.
Рег. №: 2726/97/02/03/07/12/17 от 15.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| азотная кислота 70% | 580.66 мг |
| уксусная кислота ледяная | 41.08 мг |
| щавелевой кислоты дигидрат | 57.32 мг |
| молочная кислота 90% | 4.55 мг |
| меди (II) нитрата тригидрат | 0.048 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) в комплекте с пластиковым аппликатором и 2 стеклянными капиллярами — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СОЛКОДЕРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 14.03.2007 г.
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения доброкачественных поверхностных поражений кожи, представляет собой концентрированный кислотный раствор. Применение препарата приводит к немедленной прижизненной фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани на обрабатываемом участке. Область воздействия препарата строго ограничена участком нанесения препарата.
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичного инфицирования или возникновения рубцовой ткани наблюдаются редко.
Фармакокинетика
При применении Солкодерма не наблюдается какой-либо существенной абсорбции активного вещества через кожу; из-за минимального объема терапевтической дозы препарат не оказывает системного воздействия на организм.
Показания к применению
Для наружного применения при лечении доброкачественных изменений кожи:
- обыкновенные бородавки (Verruca vulgaris);
- подошвенные бородавки (Verruca plantaris);
- остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata);
- невоклеточный невус с подтвержденной доброкачественностью (Naevus naevo-cellularis).
Реклама
Режим дозирования
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или квалифицированным медицинским персоналом под контролем врача.
Перед процедурой участок обрабатываемой кожи сначала дезинфицируется этанолом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется имеющийся в упаковке специальный пластиковый аппликатор со скошенным краем с одной стороны и с тупым краем (лопаткой) — с другой. Конец со скошенным краем используется главным образом для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; лопатка — для обработки обширных очагов поражения.
В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани.
Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем равномерно распределяется по поверхности выбранного участка кожи с помощью пластикового аппликатора, при этом на аппликатор слегка надавливают для полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 мин необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-сероватого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет обесцвечивание кожи.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в т.ч. около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.
При обработке глубоких ороговевших участков кожи следует предварительно удалить верхний слой.
Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения с суммарной площадью не более 2-3 см2.
Во время проведения процедуры может наблюдаться умеренная преходящая эритема и образование бледного кольца на нормальной коже, окружающей обрабатываемый участок (вследствие сокращения сосудов). Такие явления являются нормальными и не требуют специальной терапии. При появлении боли лечение немедленно прекращают. Через несколько дней после проведения процедуры на обработанном участке кожи образуется темно-коричневый струп. В случае недостаточной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, пораженные участки следует обрабатывать 2-3 раза/сут тампоном, смоченным 70% раствором этанола (особенно после принятия ванны или после умывания).
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
До достижения полного заживления поражения (приблизительно 2-4 мес после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения.
После вскрытия ампулы раствор химически нестабилен, для каждой терапевтической процедуры должна использоваться новая ампула. Кончик ампулы отламывается по нанесенной риске. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально в пластиковом держателе упаковки.
Побочные действия
Местные реакции: часто — ощущение жжения (продолжающееся, как правило, в течение нескольких минут). При появлении выраженного местного раздражения или зуда рекомендуется применять крем, содержащий стероидные компоненты или мазь с анестезирующим действием. В отдельных случаях — возникновение пигментных пятен и образование рубцовой ткани (при условии, что процесс заживления протекает без осложнений и инфицирования, а возникший струп удаляется самостоятельно, риск развития этих осложнений незначителен). При неправильном применении возможно повреждение глубоких слоев тканей.
Противопоказания к применению
- злокачественные новообразования кожи, склонные к метастазированию (в т.ч. злокачественная меланома);
- выраженная склонность к образованию рубцовой ткани.
Солкодерм нельзя использовать для удаления веснушек и келоидных рубцов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и контролируемые клинические исследования по изучению возможного влияния препарата на организм женщин при беременности до настоящего времени не проводились. Применять Солкодерм при беременности и в период лактации можно только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для развития плода.
Особые указания
Не допускается применение препарата Солкодерм на воспаленных участках кожи. В случае появления боли в момент нанесения препарата лечение должно быть незамедлительно прервано.
После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступить к лечению раствором Солкодерм.
Требуется особая осторожность при лечении препаратом Солкодерм доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.
Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора (1% раствор натрия бикарбоната).
Передозировка
Применение препарата Солкодерм в слишком больших дозах может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев кожи.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Контакты для обращений
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь
220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Тел./факс: (375-17) 207-70-12
www.mylan.com
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Солкодерм раствор для наружного применения ампулы 0,2 мл 1 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Солкодерм раствор для наружного применения ампулы 0,2 мл 1 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Солкодерм раствор для наружного применения ампулы 0,2 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
🏥 Купить Солкодерм раствор для наружного применения ампулы 0,2 мл 1 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Солкодерм раствор для наружного применения ампулы 0,2 мл 1 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Инструкция по медицинскому
применению Солкодерм
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Сертификаты и лицензии
Солкодерм: инструкция по применению
Форма выпуска: раствор
ФТГ: Местнонекротизирующее средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Побочное действие
- Условия хранения
- Срок годности
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Состав
1 мл раствора содержит
Действующие вещества:
Кислота азотная 70 %
Кислота уксусная ледяная
Кислота щавелевая дигидрат
Кислота молочная 90 %
Меди (II) нитрат тригидрат
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения омозолелости и бородавок. Код ATX D11AF.
Фармакологические свойства
Солкодерм представляет собой раствор, содержащий концентрированные кислоты, и предназначен для наружного применения при лечении доброкачественных поверхностных поражений кожи.
При местном применении на пораженных участках кожи Солкодерм ведет к непосредственной прижизненной фиксации с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение.
Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма: азотной кислоты, нитрата меди и органических кислот (уксусная, молочная, щавелевая кислоты), — обеспечивает быструю девитализацию и фиксацию патологически измененного участка ткани, подвергшемуся лечению.
Показания к применению
Солкодерм предназначен только для наружного применения при лечении следующих доброкачественных изменений кожи:
— Verruca vulgaris (обыкновенные бородавки)
Verruca plantaris (подошвенные бородавки)
Противопоказания
Злокачественные меланимы и кожные поражения, относительно которых может возникнуть подозрение в их злокачественности.
Бородавки в области лица, на границах со слизистыми оболочками и в аногенитальной области.
Воспаленные бородавки.
Известная предрасположенность к образованию рубцов.
Веснушки и келоидные рубцы.
А также не рекомендуется при появлении сверхчувствительности к одному из действующих или вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или медицинским персоналом под контролем врача.
Солкодерм является раствором кислот и имеет поражающее действие на нервные окончания. Поэтому его необходимо наносить исключительно на поверхность бородавок. В случае попадания препарата на здоровую кожу его необходимо немедленно вытереть влажным тампоном.
В каждой упаковке Солкодерм находятся 2 вспомогательных устройства для нанесения: стеклянные капилляры служат для извлечения и нанесения раствора. Скошенным концом пластикового аппликатора раствор после нанесения вводится в ткань бородавки.
Поскольку в разбитой ампуле раствор химически нестабилен, при каждом нанесении раствора необходимо использовать новую ампулу. Легким потряхиванием и постукиванием ампулы раствор, который может находиться в ее верхушке, стряхивается в нижнюю часть ампулы. Потом горлышко ампулы разбивается в области разлома. Открытую ампулу можно закрепить на дне пластиковой секции.
Количество бородавок, обрабатываемых одновременно, не должно превышать 2-3 штук, а их общая площадь — 2-3 см2. Если необходимо лечение большего количества бородавок, это необходимо делать за несколько сеансов с промежутками примерно 4 недели.
Возможность применения определяется размером, плотностью и локализацией бородавки. В большинстве случаев достаточно 2 сеансов лечения; очень сильно ороговевшие подошвенные бородавки могут потребовать более 2 сеансов лечения.
Солкодерм также можно использовать для лечения детей.
Предварительная обработка
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром.
Нанесение раствора
Погружают в раствор стеклянный капилляр; за короткое время он наполняется определенным количеством раствора. Заполненный стеклянный капилляр перемещают исключительно над поверхностью бородавки от центра к краю, чтобы равномерно распределить раствор на поверхности бородавки. Необходимо нанести такое количество раствора, которое впитывает ткань бородавки. При этом необходимо проследить, чтобы не было нанесено слишком большое количество, поскольку неправильное применение может привести к поражению ткани, находящейся под бородавкой.
После нанесения раствор вводится в ткань бородавки мягкими механическими надавливаниями скошенным концом пластиковой палочки. Через 3-5 последующих минут происходит изменение окраски от бело-серой до желтоватой. Одновременно пациент, как правило, ощущает „тепло“ или „легкое жжение». Если общего изменения окраски не происходит, то обработка была недостаточной. Солкодерм необходимо нанести еще раз, пока не произойдет описанное выше изменение окраски.
Максимальное время лечения для бородавок обыкновенных не должно превышать 15 минут, а для подошвенных бородавок — 30 минут.
При появлении боли обработку необходимо немедленно прекратить.
Последующий контроль
Через 3-6 дней после лечения происходит изменение окраски до темно-коричневой, обработанный участок высыхает и образовывается твердая корка. В случае недостаточной мумификации лечение можно повторить через 4-6 дней. Оно не должно длиться более 5 минут.
Струп нельзя соскребать или удалять с помощью инструментов. Необходимо подождать его самостоятельного отделения примерно через 1 месяц, чтобы избежать нарушения процесса выздоровления и последующего образования рубца. После отделения струпа примерно через 1 месяц проводится повторное обследование соответствующего участка кожи. Лечение завершено, если патологическая ткань больше не обнаруживается.
Другие важные указания при применении
Образование струпа можно ускорить ежедневным промыванием обработанной бородавки 70-процентным раствором спирта, особенно после умывания или купания. В процессе вытирания обработанный участок необходимо осторожно осушить тампоном.
До полного выздоровления (примерно 2-4 месяца) обработанный участок кожи необходимо защищать от прямого солнечного или ультрафиолетового излучения в связи с возможностью появления сильной пигментации.
Использование препарата во время беременности и лактации, у детей и лиц пожилого возраста
Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода. Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин и кормящих матерей до настоящего времени не проводились. На основании состава, кратковременного и локального использования, а также системной нагрузки, которой можно пренебречь, при правильном использовании препарат можно рассматривать как безопасный, а также можно использовать в период беременности и лактации.
Меры предосторожности
Солкодерм является сильным кислотным раствором и имеет поражающее действие на нервные окончания.
Не допускается применение препарата на воспаленных участках кожи.
В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано.
Применение слишком больших доз препарата может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев ткани.
Особые меры предосторожности следует соблюдать при нанесении раствора препарата на лицо, особенно на кожные участки, расположенные около глаз.
Если произошло случайное попадание препарата на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание препарата Солкодерм в глаза, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора, например — 1 % раствора натрия бикарбоната. Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку препарат способен разрушать материалы, из которых они сделаны.
После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступать к лечению раствором препарата.
Наложение окклюзионной повязки в период лечения не рекомендуется.
Лечение при неосторожном попадании внутрь соответствует общим мерам при отравлении кислотами: как можно быстрее выпить большое количество воды и отправиться в клинику.
Требуется особая осторожность при лечении Солкодермом доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.
Утилизация использованных ампул: перед тем как выбросить ампулу, следует остатки раствора смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.
Побочное действие
В случаях неправильного использования Солкодерма (применение слишком больших доз) могут быть повреждены глубокие слои ткани.
Лечение с применением Солкодерма часто сопряжено с возникновением кратковременного жжения в месте нанесения препарата, продолжающегося, как правило, в течение нескольких минут. При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на прилегающих участках кожи рекомендуется применять крем, содержащий стероидные компоненты, или мазь, обладающую анестезирующим действием.
Применение Солкодерма может привести к изменению пигментации кожи и образованию рубцовой ткани. Однако, при условии, что процесс заживления протекает нормально, не сопровождается инфекцией, а возникший струп отпадает спонтанно, риск таких нежелательных воздействий незначителен.
Передозировка препаратом
Язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Поскольку раствор Солкодерм химически нестабилен после вскрытия ампулы, для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу.
Перед вскрытием ампулу следует встряхнуть и сбить вниз раствор, попавший в верхнюю часть ампулы. Шейка ампулы надламывается по нанесенной линии разлома. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в том числе около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
До достижения полного заживления обработанного Солкодермом поражения (приблизительно 2-4 месяца после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
Форма выпуска
По 0,2 мл раствора в бесцветные ампулы с линией разлома.
ампула в комплекте с набором пластиковых аппликаторов (1 шт.) и стеклянных капилляров (2 шт.) помещается в картонную контурную ячейковую упаковку.
Контурная упаковка вместе с инструкцией по применению вкладываются в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Обращаться с осторожностью!
Срок годности
года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.com).
«МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Хегнауштрассе 60,8602 Ванген-Брюттизселлен, Швейцария
(«MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland)
Произведено:
«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Рюрбергштрассе, 21, 4127, Бирсфельден, Швейцария.
(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Ruhrbergstrasse 21,4127 Birsfelden, Switzerland).
Цены в аптеках Минск
Солкодерм, раствор, 0.2 мл ×1
для наружного применения, Меда Фарма, Германия • По рецепту
Нет в продаже