Солкосерил мазь гель инструкция по применению

Дата последнего изменения: 14.11.2019

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

На
1 мл:

Действующее вещество:

Солкосерил
(депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое
вещество — 42,5 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций.

Прозрачный
раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах солкосерила
(запах мясного бульона).

Всасывание,
распределение, метаболизм и выведение депротеинизированного гемодиализата не
могут быть исследованы стандартными фармакокинетическими методами, поскольку
депротеинизированный диализат оказывает разнообразное фармакодинамическое
действие благодаря содержанию молекул с различными физико-химическими
свойствами.

Исследования
фармакокинетики на животных показали, что действие препарата начинается
приблизительно через 20 (10–30) минут и продолжается до 3 часов после
болюсной инъекции.

Наличие
печеночной или почечной недостаточности или возрастных метаболических изменений
не оказывает влияния на эффективность препарата Солкосерил^®.

На
сегодняшний момент неизвестно, способны ли какие-либо компоненты действующего
вещества проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко.

Препарат
Солкосерил^® представляет собой депротеинизированный гемодиализат,
содержащий большое количество различных низкомолекулярных соединений
компонентов кровяных клеток и сыворотки крови телят (гликопротеиды, нуклеозиды,
нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты и др.). Лишь некоторые из этих
соединений изучены химически и фармакологически.

В
экспериментах на различных клеточных и тканевых культурах, органах и животных,
а также в рамках клинических исследований установлено, что препарат Солкосерил^®
поддерживает или восстанавливает аэробный этап энергетического обмена и
окислительное фосфорилирование и таким образом обеспечивает восполнение
дефицита высокоэнергетических фосфатов в клетках, стимулирует потребление
кислорода в опытах in vitro и
транспорт глюкозы в ткани и клетки в состоянии гипоксии и с замедленным
метаболизмом, улучшает кровообращение и регенеративные процессы в тканях с
повреждениями и/или нарушенным поступлением питательных веществ, предупреждает
или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо
поврежденных клетках или снижает интенсивность данных процессов, повышает
синтез коллагена в опытах in vitro,
а также стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro. Таким образом, Солкосерил^® оказывает
защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и дефицита
питательных веществ, стимулирует восстановление обратимо нарушенных функций
тканей, а также улучшает качество процесса заживления повреждений.

При
анализе данных стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности,
токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной
токсичности не было выявлено специфических угроз для человека. Исследования на
животных показали, что препарат Солкосерил^® не обладал местной и/или
системной токсичностью при однократном или многократном накожном или
внутривенном применении в дозах, в 30–40 раз превышающих соответствующие
дозы у человека.

В
ходе исследований сенсибилизации с внутрикожным введением препарата морским
свинкам, а также исследований подострой и хронической токсичности не было
выявлено сенсибилизирующего воздействия на кожу, контактно-аллергенного
потенциала и признаков иммунотоксичности.

—       
Нарушения
периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные
заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну,
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими
нарушениями);

—       
нарушения
церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический
инсульт, черепно-мозговые травмы).

—       
Реакции
гиперчувствительности к диализатам телячьей крови или к коровьему молоку;

—       
аллергические
реакции в анамнезе;

—       
аллергические
реакции на производные пара‑гидроксибензойной кислоты (E216, E218) и
бензойную кислоту (E210);

—       
детский возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

—       
беременность и
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Гиперкалиемия,
почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигурия, анурия, отек
легких, выраженная сердечная недостаточность, сопутствующий прием препаратов
калия.

Беременность

В
исследованиях репродуктивной токсичности на животных не было обнаружено риска
для плода, однако контролируемые исследования препарата с участием беременных
женщин не проводились. В связи с этим применение препарата Солкосерил^®
у беременных женщин допускается лишь в тех случаях, когда ожидаемая
терапевтическая польза преобладает над потенциальным риском для плода.

Грудное вскармливание

Данные
о применении препарата Солкосерил^® во время грудного вскармливания
отсутствуют. Если лечение препаратом в период лактации абсолютно необходимо, в
качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания.

Внутривенно
(капельно или струйно), внутримышечно.

Если
позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить препарат
Солкосерил^® внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или
внутримышечно.

Внутривенное капельное введение

Препарат
Солкосерил^® для внутривенного капельного введения следует применять
в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил^® не следует
разводить калийсодержащими внутривенными растворами.

Внутривенное струйное введение

Препарат
Солкосерил^® для внутривенного струйного введения следует применять в
разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы). Солкосерил^® не следует разводить
калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор препарата Солкосерил^®
следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого
повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора препарата
Солкосерил^® при внутривенном введении превышает 20 мл, то
препарат вводят внутривенно капельно.

Внутримышечное введение

Если
внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без
разведения по 2 мл в день.

Рекомендованные дозировки

Окклюзионные заболевания периферических артерии в
стадиях III–IV по Фонтейну:
по 850 мг препарата Солкосерил^® (20 мл неразведенного
препарата) ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до
4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность с трофическими
нарушениями: по 425 мг
препарата Солкосерил^® (10 мл неразведенного препарата)
внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более
4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии
местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение
терапии препаратами Солкосерил^® гель для наружного применения, а
затем Солкосерил^® мазь для наружного применения.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые
заболевания головного мозга:
по 425–850 мг препарата Солкосерил^® (10–20 мл
неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее
по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или
внутривенно до 30 дней.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота
проявления нежелательных реакций определена следующим образом (на основании
прогнозируемого количества пациентов с данной реакцией):

—       
очень часто
(≥1/10);

—       
часто (от
≥1/100 до <1/10);

—       
нечасто (от
≥1/1000 до <1/100);

—       
редко (от
≥1/10000 до <1/1000);

—       
очень редко
(<1/10000);

—       
частота не
установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции (вероятно, IgE‑опосредованные).
При развитии данных реакций требуется прекратить применение препарата и при
необходимости провести соответствующее лечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота не установлена:
боли в месте инъекции (в связи с содержанием калия).

Метил‑,
этил‑ и пропил‑гидроксибензоат (E218, E214 и E216) могут вызывать
аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и, в единичных случаях,
бронхоспазм.

Солкосерил^®
не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами
(особенно с экстрактами растений).

Фармацевтически
несовместим с парентеральными формами экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила,
бенциклана фумарата.

С
осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови
(препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы
ангиотензин-превращающего фермента).

Случаи
передозировки препарата Солкосерил^® не регистрировались.

Препарат
Солкосерил^® является лекарственным средством животного
происхождения.

У
пациентов с неизвестным аллергологическим анамнезом рекомендуется проводить
аллергологическую пробу с подкожным введением 0,5 мл препарата для
минимизации риска аллергических реакций. По этой же причине инфузионный раствор
нельзя смешивать с другими препаратами, в особенности с экстрактами растений,
таких как Ginkgo biloba. Поскольку препарат Солкосерил^® содержит
калий, с осторожностью следует относиться к введению других калийсодержащих
препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при повышенном риске быстрого
введения калия (в частности, при таких состояниях, как гиперкалиемия, почечная
недостаточность, аритмия, острый инфаркт миокарда), или при наличии
заболеваний, для лечения которых применяются препараты, способные повышать
уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.

По
2,0 или 5,0 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного
стекла (класс I по Евр. Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома.

По
5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.

1 контурную
упаковку с препаратом в ампулах по 5,0 мл или 5 контурных упаковок с
препаратом в ампулах по 2,0 мл вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО
«Майдан Фарма»

Российская
Федерация, 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, этаж 9

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Рюрбергштрассе 21,
СН‑4127 Бирсфельден, Швейцария

Организация, принимающая претензии
потребителей

ООО
«Майдан Фарма»

109028,
г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9

Тел.:
+7 (495) 660-5303

Факс:
+7 (495) 660-5306

Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Солкосерил

💊 Состав препарата Солкосерил

✅ Применение препарата Солкосерил

📅 Условия хранения Солкосерил

⏳ Срок годности Солкосерил

Адрес производителя

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами;

— повышает поглощение кислорода (in vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках;

— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ;

— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

— усиливает синтез коллагена на моделях invitro,а также

— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro.

Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерила не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами (например, такими как радиоактивная маркировка и др.), так как депротеинизированный диализат может оказывать различное фармакодинамическое действие, что можно приписать молекулам с различными физико-химическими свойствами.

В случае местного применения эффект ограничивается местом применения, как было показано при внутрииндивидуальном сравнении с многократным лечением.

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

• незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
• ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
• обморожения;
• трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил применяют местно.

Применяется тонким слоем на рану 2 раза/сут.

Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.

Дети и подростки:

В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования не проводились.

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности — 5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Тел./факс: (375-17) 207-70-12
www.mylan.com

Действующее вещество Солкосерила — очищенный от белков диализат из крови молочных телят, полученный методом ультрафильтрации. Он содержит стандартизированный комплекс низкомолекулярных соединений:

• гликолипиды и аминокислоты
• нуклеотиды и нуклеозиды
• микроэлементы и электролиты

Препарат защищает клетки от недостатка кислорода и питательных веществ. Он усиливает транспорт глюкозы и кислорода к ним, а также восстанавливает поврежденные ткани.

В российских аптеках Солкосерил продается в следующих лекарственных формах:

• мазь для наружного применения
• гель для наружного применения
• дентальная адгезивная паста для местного применения
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Государственная регистрация данного препарата отменена)

Мазь Солкосерил представляет собой жирную однородную массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета. У мази характерный запах мясного бульона — запах солкосерила.

Препарат стимулирует восстановление обратимо поврежденных тканей и применяется прежде всего для лечения сухих немокнущих ран. Солкосерил заживляет поврежденные участки быстрее и качественнее.

• ссадины, порезы, царапины
• солнечные и термические ожоги I и II степени
• обморожения
• трофические и венозные язвы, пролежни, трудно заживающие раны

В отличие от мази, дентальная адгезивная паста Солкосерил содержит местный анестетик Полидоканол 600. Благодаря ему обезболивающее действие начинается через 1-3 минуты после нанесения и сохраняется до 5 часов. Используют дентальную пасту при различных повреждениях слизистой оболочки полости рта. Пасту не втирают, наносят после еды или перед сном тонкой полоской на больной участок

По составу и действию ближе всего к Солкосерилу лекарственное средство Актовегин.

Метилурацил. Препарат для наружного применения, улучшает трофику и процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию. Стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета. Обладает анаболической активностью и противовоспалительным действием.

Вам может быть интересно: Метилурацил мазь: инструкция по применению

Олазоль. Комбинированное средство, в составе содержит бензокаин (анестетик), борную кислоту (антисептик), облепиховое масло (стимулятор репарации тканей) и хлорамфеникол (антибиотик). Олазоль заживляет раны, оказывает анестезирующее и антибактериальное действие, уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и ускоряет процесс эпителизации ран.

Вулнузан. Препарат природного происхождения для наружного применения, полученный посредством обработки маточного щелока Поморийского озера. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и улучшающее регенерацию тканей действие.

Активное вещество обоих препаратов создано из очищенной от протеина крови молочных телят. Актовегин и Солкосерил не обладают доказанной эффективностью.

В отличие от швейцарского Солкосерила, Актовегин имеет австрийское происхождение. В России зарегистрированы две лекарственные формы: раствор для инъекций и таблетки, покрытые оболочкой. Получается, что у Солкосерила нет формы для внутреннего применения, а у Актовегина — для наружного. В зависимости от заболевания и нужной лекарственной формы врач назначит или Актовегин, или Солкосерил.

Сравним оба препарата в форме инъекций.

Актовегин — антигипоксант, оказывающий метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный эффекты.

Используется при терапии заболеваний периферической кровеносной системы и при лечении когнитивных нарушений, в том числе при деменции и после инсульта. Отличительным показанием является лечение диабетической полинейропатии. Разрешено применение Актовегина при беременности по показаниям и под наблюдением врача. В противопоказаниях к препарату значится декомпенсированная сердечная недостаточность и заболевания, связанные с почками.

Солкосерил применяют в комбинированной терапии при нарушениях метаболизма и кровообращения в головном мозге (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы) и патологиях периферических сосудов. Солкосерил не назначают в случае непереносимости его компонентов и предрасположенности к аллергическим реакциям. Кроме того, лекарство не рекомендуется при беременности.

По сути, лекарства являются практически полными аналогами друг друга. Из-за общности происхождения и схожих показаний отдать преимущество одному из них затруднительно. Что лучше, Актовегин или Солкосерил, решает исключительно лечащий врач с учетом всех противопоказаний.

Мы рассказали, что активным веществом в Солкосериле является очищенный от протеина комплекс веществ из крови молочных телят. Он оптимизирует взаимодействие кислорода и глюкозы и активизирует тканевой обмен. Препарат восстанавливает поврежденные ткани в организме и ускоряет заживление ран.

Солкосерил выпускают в пяти лекарственных формах. Прямой аналог у Солкосерила один — препарат Актовегин, схожий по составу, действию и назначениям.

от 338,90 ₽

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению