Состав
Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.
В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.
Форма выпуска
Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.
Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.
Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.
Показания к применению Сонапакса
Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:
- шизофрения;
- психомоторное возбуждение;
- абстинентный синдром;
- психозы;
- болезнь Гентингтона;
- шизоаффективные расстройства;
- тик;
- психосоматические расстройства;
- агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
- неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
- болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.
Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.
Противопоказания
Не следует принимать препарат в следующих случаях:
- детям до 4 лет;
- печеночная недостаточность;
- выраженное угнетение ЦНС;
- дефицит лактазы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
- выраженное депрессивное состояние;
- аритмии;
- непереносимость лактозы или фруктозы;
- удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- заболевания крови;
- пониженная активность изофермента CYP2D6;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- коматозное состояние.
Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.
Побочные действия
Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:
- ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
- холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
- тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
- лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
- сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
- фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
- увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
- дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
- фотофобия, нарушение зрения.
Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.
Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.
Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.
При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.
При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.
Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).
Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.
Передозировка
Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:
- изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
- седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
- задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
- апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
- запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
- уремия, олигурия.
Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.
Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.
Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.
Взаимодействие
Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.
Сонапакс уменьшает действие леводопы.
Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.
Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.
Условия продажи
Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.
Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Сонапакса : Тиорил, Рисполет, Сероквель.
Сонапакс и алкоголь
Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.
При беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.
Отзывы о Сонапаксе
На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.
Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.
Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.
В Википедии данных о Сонапаксе нет.
Цена Сонапакса, где купить
Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.
В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сонапакс таблетки п/о плен. 10мг 60штJelfa
-
Сонапакс таблетки п/о плен. 25мг 60штJelfa
показать еще
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
528 ₽
Среди
4384
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 1730 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 4384 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тиоридазин
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке:
60 шт.
Страна:
Польша
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Сонапакс
• В наличии в
192 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Сонапакс 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.
Состав
| Драже | 1 драже |
| тиоридазина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошенилевый красный |
в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
| Драже | 1 драже |
| тиоридазина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; желатин; магния стеарат; тальк; аравийская камедь; краситель хинолиновый желтый |
в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.
Сонапакс: Показания
Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).
При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.
При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.
Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.
Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Сонапакс: Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.
Сонапакс: Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия,
акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия,
ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка,
фотосенсибилизация.
Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла,
понижение либидо.
Взаимодействие
Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.
Характеристики
Торговое название
Сонапакс
Действующее вещество (МНН)
Тиоридазин
Дозировка или размер
25 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Сонапакс 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Сонапакс
• В наличии в
6183 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Сонапакс 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.
История стоимости Сонапакс 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Сонапакс и наличие в аптеках в Москве
25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.
Весьма дремучий нейролептик с преимущественно седативным свойством. Принимала и в стационаре, и на дому — только сердце посадила. Потому что препарат кардиотоксичен. Назначение этих таблеток вашим психотерапевтом — весомое основание для замены лежащего врача, ибо польза сонапакса чаще всего перевешивается побочными эффектами.
Мне назначали Сонапакс, когда меня начала мучить бессонница. Никогда в жизни больше не буду пить эти таблетки. Проблему мою они не решили, а наоборот, только хуже сделали. После приёма первой таблетки у меня скакнуло давление. В жизни никогда такого не было! Давление всегда было нормальным. Подумала совпадение. Продолжила пить. А потом начала замечать, что у меня как-то странно работает сердце, и отдышка появилась. Все это прошло само собой, как только я бросила пить Сонапакс. Вот такие побочные реакции вызывает этот препарат. Никому его не советую.
Когда у меня в жизни прибавилось переживаний, начались проблемы со сном. Спала я очень плохо, иногда вообще не получалось заснуть за ночь. Невролог мне назначил Сонапакс. Препарат сильный, поэтому очень важно правильно подобрать дозировку. Мне сначала назначили сильно большую, и я ходила весь день как зомби. После снижения дозировки такой проблемы уже не было. Принимала я препарат до тех пор, пока сон не нормализовался. Сейчас все хорошо, сплю крепко. Препарат помог.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Сонапакс, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Сонапакс, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт. в Москве от 431 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Сонапакс, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, желатин — 0.1 мг, стеариновая кислота — 1 мг, тальк — 3 мг. Состав оболочки: сахароза — 35.799 мг, камедь акации — 0.5 мг, тальк — 13.70 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.001 мг.
Фармакологические свойства
Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает алтипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая пируэтную тахикардию.
Показания к применению
Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства. психоз, в т.ч. инволюционный. психосоматические расстройства. депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха. абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа). При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно. При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы. При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут. Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг. Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны органов ЖКТ запор, холестатическая желтуха. Со стороны кожных покровов аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация. Прочие гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.
Передозировка
Симптомы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение АД, шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия, угнетение функции миокарда. Со стороны ЦНС: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома. Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких. Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная непроходимость. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия. Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть. Лечение: Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина (рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, про каинам ида и хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фснилэфрина, норэпинефрина или метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойства производных фенотиазина не позволяют применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики (эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации. Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом. При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания). За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение рН мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.
Особые указания
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Сонапакс®
(Sonapax)
28.788 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
10 мг 25 мг |
таблетки, покрытые оболочкой
Сонапакс® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015031/01
Дата последнего изменения: 11.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Сонапакс®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Таблетки,
покрытые оболочкой 10 мг
Состав ядра таблеток:
Действующее вещество
Тиоридазина
гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, лактозы
моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота —
1,0 мг, тальк — 3,0 мг.
Состав оболочки:
сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг.
Таблетки,
покрытые оболочкой 25 мг
Состав ядра таблеток:
Действующее вещество
Тиоридазина
гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг,
магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг.
Состав оболочки:
сахароза — 85,668 мг, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80 мг,
краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки 10 мг:
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные
по окраске. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Таблетки 25 мг:
Круглые
двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, однородные по окраске. На
поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
— высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax)
в плазме крови — 1–4 ч после приема внутрь. Около 90% тиоридазина
связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных
метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (T1/2)
— 6–40 часов. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное
вещество, имеет больший T1/2,
меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35%), кишечником.
Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Тиоридазин
является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на
центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое,
транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.
Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических
дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой
дофаминовых D2‑рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола
головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Также обладает α‑адреноблокирующим
и м‑холиноблокирующим действием. Блокада H1‑гистаминовых
и м‑холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых
дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и
тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические)
свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Тиоридазин
дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым
жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая «пируэтную» тахикардию.
Показания
Шизофрения
(в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны
другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других
лекарственных средств).
Психотические
расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые
нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной
концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.
Неврозы,
сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением,
психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями,
депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
В
детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной
психомоторной активностью.
Противопоказания
Выраженные
депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС,
заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 4 лет,
синдром удлиненного интервала QT,
одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT,
аритмии в анамнезе; печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к
тиоридазину и другим производным фенотиазина, врожденная низкая активность
изофермента CYP2D6. Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Алкоголизм
(предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения
картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате
индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает
потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению
эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома,
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная
недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия;
микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания
(особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у
детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие производных
фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других
препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за
удлинения интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо
контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не
проводилось.
При
необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.
При шизофрении
взрослым начинают с 50–100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением
до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта
доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза
колеблется в пределах 200–800 мг/сут в 2–4 приема. Детям начинают с
0,5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают
(максимальная суточная доза —3 мг/кг/сут).
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью
и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью,
неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение
различного генеза: в амбулаторных
условиях — 150–400 мг в сутки; в стационаре — 250–800 мг в сутки.
Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг в сутки, постепенно
увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение
7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней. Курс
лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза:
75–200 мг однократно перед сном.
При
лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30–100 мг в
сутки. Препарат следует отменять постепенно.
Неврозы, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм)
При
неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30–75 мг в
сутки, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50–200 мг в сутки.
При неврозах с соматическим компонентом — 10–75 мг в сутки. Начинать
лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической
дозы. При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния от
10–75 мг/сут до 150–400 мг/сут.
При нарушениях поведения с повышенной психомоторной
активностью у детей:
4–1
лет по 10–20 мг в сутки. Кратность приема — 2–3 раза в сутки.
8–14
лет по 20–30 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.
15–18
лет по 30–50 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЦНС:
Спутанность
сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница,
экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные
нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок,
злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Гипосаливация,
анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея,
паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка,
холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Снижение
артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, в том числе, дозозависимое
удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия.
Со стороны системы кроветворения:
Агранулоцитоз,
лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая
анемия, панцитопения.
Аллергические реакции:
Кожные
аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит,
ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа,
фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы:
Снижение
либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная
ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы:
Ложноположительные
тесты на беременность, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
Нарушения
зрения, фотофобия.
Прочие:
Меланоз
кожи (при длительном применении в высоких дозах).
Взаимодействие
Синергизм
действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами,
этанолом, атропином.
Усиливает
гепатотоксическое действие гипогликемических средств.
С
амфетамином — действует антагонистически.
С
леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.
Применение
с эпинефрином — может привести к внезапному и выраженному снижению АД.
С
гуанетидином — уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает
действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления
значительной ортостатической гипотензии.
Уменьшает
действие антикоагулянтов.
Действие
тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.
Хинидин
— потенцирует кардиодепрессивное действие.
Эфедрин
— способствует парадоксальному снижению АД.
Симпатомиметики
— усиливают аритмогенное действие.
Пробукол,
астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин
способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск
развития желудочковой тахикардии.
Антитиреоидные
препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.
Уменьшает
эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).
Снижает
эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие
на ЦНС.
Повышает
концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.
При
одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином,
ингибиторами МАО, блокаторами H1‑гистаминовых рецепторов
возможно удлинение и усиление седативного и м‑холиноблокирующего
эффектов.
С
тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии.
С
препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения
ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние
признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться
противорвотным эффектом тиоридазина.
В
комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного
эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней
дискинезии.
Взаимодействие
с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и
ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать
возникновению аритмий, в том числе, пируэтной тахикардии.
При
взаимодействии с флувоксамином. пропранололом, пиндололом, может повышаться
содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения
аритмий.
Передозировка
Симптомы
Со
стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления
(АД), шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические
изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия,
атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков,
«пируэтная» тахикардия, угнетение функции миокарда.
Со
стороны центральной нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные
расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия,
судороги, арефлексия, кома.
Со
стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой
оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.
Со
стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Со
стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная
непроходимость.
Со
стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.
Токсичность
начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л,
при концентрации 20–80 мг/л наступает смерть.
Лечение
Необходимо
обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и
легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг
сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции
электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина
(рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска
возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки
искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного
удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида
и хинидина.
Коррекция
сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров.
При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинефрина или
метараминола. α‑адреноблокирующее свойства производных фенотиазина
не позволяют применять неселективные α‑ и β‑адреномиметики
(эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.
Для
удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание
желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна
ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс.
Острые
экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.
При
купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления
угнетения дыхания).
За
счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы
форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение pH мочи, скорее
всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.
Особые указания
В
период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови;
воздерживаться от употребления этанола.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Препарат
ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций,
особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует
воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся
механизмов.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые оболочкой 10 мг, 25 мг
По
30 таблеток, покрытых оболочкой (10 мг) или по 20 таблеток, покрытых
оболочкой (25 мг) в блистерах Al/ПВХ.
По
2 блистера (10 мг) или по 3 блистера (25 мг) вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Бауш Хеле», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик,
упаковщик, выпускающий контроль качества
Фармзавод
Ельфа А.О.,
58-500
Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО
«Бауш Хеле», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.
Тел./факс:
+7 (495) 510-28-79
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 13.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Сонапакс®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Сонапакс®, драже, |
||
|
249.00 |
||
|
298.00 |
||
|
Сонапакс®, драже, |
||
|
430.20 |
||
|
468.00 |
||
|
Сонапакс®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
304.00 |
||
|
Сонапакс®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
451.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
Тиоридазин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 20 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, желатин — 0.1 мг, стеариновая кислота — 1 мг, тальк — 3 мг.Состав оболочки: сахароза — 35.799 мг, камедь акации — 0.5 мг, тальк — 13.70 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.001 мг.
Фармакологический эффект
Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает алтипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая пируэтную тахикардию.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения Cmax в плазме крови — 1-4 ч после приема внутрь. Около 90% тиоридазина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). T1/2 — 6-40 ч. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т1/2, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35%), кишечником. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства. психоз, в т.ч. инволюционный. психосоматические расстройства. депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха. абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа). При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно. При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы. При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут. Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг. Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны органов ЖКТ запор, холестатическая желтуха.Со стороны кожных покровов аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.Прочие гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.
Передозировка
Симптомы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение АД, шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия, угнетение функции миокарда.Со стороны ЦНС: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная непроходимость. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия. Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть. Лечение: Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина (рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, про каинам ида и хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фснилэфрина, норэпинефрина или метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойства производных фенотиазина не позволяют применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики (эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации. Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания). За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение рН мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Синергизм действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств. С амфетамином — действует антагонистически.С леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.Применение с эпинефрином — может привести к внезапному и выраженному снижению АД.С гуанетидином — уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.Уменьшает действие антикоагулянтов.Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие.Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД.Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие.Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов.С тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии.С препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.В комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.Взаимодействие с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в т.ч. пируэтной тахикардии.При взаимодействии с флувоксамином, пропранололом, пиндололом может повышаться содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.
Особые указания
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Отпуск по рецепту
Да