Спазган нео инструкция по применению таблетки от чего помогает

Спазган
инструкция

  • Способ применения и дозы

    Взрослые и дети с 16 лет

    Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

    При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать СПАЗГАН® НЕО при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день.

    Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

    Максимальная суточная доза: 3 таблетки.

    Продолжительность приема не более 5 дней.

    Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0,1 мг.

    По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную.

    По 6 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковую упаковку. По 6 пластиковых упаковок в пачку картонную.

  • Показания к применению

    • Слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.
    • Гинекологические заболевания: дисменорея.
    • Головная боль, в том числе, мигренозного характера.
    • Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
  • Противопоказания

    • Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
    • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
    • Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит.
    • Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата — НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
    • Печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
    • Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
    • Подтвержденная гиперкалиемия.
    • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, в том числе, гипокоагуляция, геморрагические диатезы.
    • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
    • Острая перемежающаяся порфирия.
    • Гранулоцитопения.
    • Нарушения кроветворения.
    • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    • Тахиаритмия.
    • Закрытоугольная глаукома.
    • Заболевания зрительного нерва.
    • Гиперплазия предстательной железы.
    • Кишечная непроходимость.
    • Беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
  • Общая информация

    Регистрационный номер:
    ЛП-003270.

    Торговое наименование препарата:
    СПАЗГАН® НЕО.

    Международное непатентованное или группировочное наименование:
    Ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид.

    Лекарственная форма:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Состав
    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующие вещества: ибупрофен 400,0 мг, питофенона гидрохлорид 5,0 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 88,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 85,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 14,7 мг, альгиновая кислота 10,6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,6 мг, повидон (PVPК-90) 11,0 мг, диоксид кремния коллоидный (аэросил200) 7,0 мг, кроскармеллоза натрия 4,7 мг, лаурилсульфат натрия 2,4 мг, магния стеарат 5,0 мг, тальк 5,0 мг.

    Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II85G68918 белый 19,2 мг: поливиниловый спирт 7,4 мг, титана диоксид 5,76 мг, тальк 3,36 мг, макрогол 2,1 мг, лецитин соевый 0,58 мг.

    Описание:
    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, на одной стороне гравировка «W».

    Фармакотерапевтическая группа:
    Анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

    Код АТХ:
    МО1АЕ51.

  • Фармакологические
    свойства

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид. Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

    Фармакокинетика

    Компоненты препарата СПАЗГАН® НЕО хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

  • Побочное действие

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    В рекомендуемых дозах препарат СПАЗГАН® НЕО не вызывает побочных эффектов.

    Желудочно-кишечные нарушения:
    Часто: НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор).
    Нечасто: изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечением.
    раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит.
    Очень редко: панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    Редко: одышка, бронхоспазм.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
    Редко: снижение слуха, звон или шум в ушах.

    Нарушения со стороны органа зрения:
    Нечасто: нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия.
    Очень редко: парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.

    Нарушения со стороны нервной системы:
    Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия.
    Очень редко: спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Нарушения со стороны сердца:
    Нечасто: тахикардия.
    Редко: сердечная недостаточность.

    Нарушения со стороны сосудов:
    Нечасто: повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Нечасто: нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
    Редко: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Нечасто: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд.
    Очень редко: отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), аллергический ринит.
    Очень редко: усиление или снижение потоотделения.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Нечасто: тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
    Очень редко: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

    Лабораторные и инструментальные данные:
    время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных трансаминаз» (может повышаться).

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

  • Меры предосторожности при применении

    • Пожилой возраст.
    • Застойная сердечная недостаточность.
    • Цереброваскулярные заболевания.
    • Артериальная гипертензия.
    • Ишемическая болезнь сердца.
    • Дислипидемия / гиперлипидемия.
    • Сахарный диабет.
    • Заболевания периферических артерий.
    • Нефротический синдром.
    • Клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин.
    • Гипербилирубинемия.
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
    • Наличие инфекции Helicobacter pylori.
    • Гастрит.
    • Энтерит.
    • Колит.
    • Длительное использование НПВП.
    • Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия).
    • Курение.
    • Частое употребление алкоголя (алкоголизм).
    • Тяжелые соматические заболевания.
    • Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Применение в период беременности и грудного вскармливания:
    Применение препарата во время беременности противопоказано. При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

  • Передозировка

    Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

    Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
    Специфического антидота нет.

  • Дополнительная информация

    Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг.

    • По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер.
    • По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
    • По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную.
    • По 6 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер.
    • По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковую упаковку.
    • По 6 пластиковых упаковок в пачку картонную.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    3 года.
    Не следует применять препарат после истечения срока годности!

    Условия отпуска
    Отпускают без рецепта.

    Производитель
    Вокхард Лимитед, Индия Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай-400051, Индия.
    Адрес производства
    Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад–431136, Махараштра, Индия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, строение 1.
    Тел./факс +7 (495) 792‑76‑52
    E-mail: info@wockhardt.ru

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    • В терапевтических дозах препарат СПАЗГАН® НЕО не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
    • Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов,повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
    • Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
    • Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
    • Снижает эффективность урикозурических препаратов.
    • Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
    • Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
    • При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
    • Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
    • Усиливает действие М-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
    • Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
    • Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
    • При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата СПАЗГАН® НЕО).
    • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
    • Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
    • Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
    • Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
    • Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
  • Особые указания

    • При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    • Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
    • При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
    • В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя

Описание препарата Спазган Нео (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 23.08.2021

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Спазган Нео
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Спазган Нео: табл. п.п.о. 400 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - бл. (2)  - пач. картон.

23.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующие вещества:  
ибупрофен 400,0 мг
питофенон 5,0 мг
фенпивериния бромид 0,1 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 85,9 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14,7 мг; альгиновая кислота — 10,6 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,6 мг; повидон (PVP К90) — 11,0 мг; диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,7 мг; лаурилсульфат натрия — 2,4 мг; магния стеарат — 5,0 мг; тальк — 5,0 мг  
оболочка пленочная: Опадрай II 85G68918 белый (поливиниловый спирт — 7,4 мг, титана диоксид — 5,76 мг, тальк — 3,36 мг, макрогол — 2,1 мг, лецитин соевый — 0,58 мг) — 19,2 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, на одной стороне гравировка «W».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ. В состав препарата входит НПВП ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата СПАЗГАН НЕО  хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания

  • слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • гинекологические заболевания: дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 16 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина менее 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано.

При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать СПАЗГАН НЕО при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл. Не следует превышать указанной дозы!

Курс лечения препаратом СПАЗГАН НЕО без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота развития нежелательный реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).

В рекомендуемых дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вызывает побочных эффектов.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); нечасто — изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; очень редко — панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, бронхоспазм.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия; очень редко — парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; редко — сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение АД.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, очень редко — отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит; очень редко — усиление или снижение потоотделения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

Лабораторные и инструментальные данные: время кровотечения (может увеличиваться),  концентрация глюкозы в сыворотке  (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение обычного состояния пациента, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола. При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата СПАЗГАН НЕО).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Передозировка

Не следует превышать указанную дозу. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную.

По 6 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковую упаковку. По 6 пластиковых упаковок в пачку картонную.

Производитель

Вокхард Лимитед. Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад – 431136, Махараштра, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения. Вокхард Лимитед, Д-4, МИДС, Чикалтана, Аурангабад — 431006, штат Махараштра-МН, Индия.

Организация, принимающая претензии потребителя. Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия). 121471, Москва, ул. Рябиновая, 43, стр. 1.

Тел./факс: (499) 726-74-73.

e-mail: info@wockhardt.ru

www.wockhardt.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

действующие вещества:ибупрофен 400,0

мгпитофенон 5,0 мг

фенпивериния бромид 0,1 мг

вспомогательные вещества:крахмал кукурузный — 88,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 85,9 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14,7 мг; альгиновая кислота — 10,6 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,6 мг; повидон (PVP К90) — 11,0 мг; диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,7 мг; лаурилсульфат натрия — 2,4 мг; магния стеарат — 5,0 мг; тальк — 5,0 мг

оболочка пленочная:Опадрай II 85G68918 белый (поливиниловый спирт — 7,4 мг, титана диоксид — 5,76 мг, тальк — 3,36 мг, макрогол — 2,1 мг, лецитин соевый — 0,58 мг) — 19,2 мг 

Описание

Вокхард Лимитед, Индия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , №20 — 10 шт. — блистер (2) — пачка картонная; Ибупрофен 400 мг, Питофенон 5мг, Фенпивериния бромид 0,1 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие — спазмолитическое, анальгезирующее.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ. В состав препарата входит НПВП ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания к применению

слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

гинекологические заболевания: дисменорея;

головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

подтвержденная гиперкалиемия;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения;

нарушения кроветворения;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тахиаритмия;

закрытоугольная глаукома;

заболевания зрительного нерва;

гиперплазия предстательной железы;

кишечная непроходимость;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 16 лет.

.

С осторожностью

пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина менее 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано.

При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать СПАЗГАН НЕО при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл. Не следует превышать указанной дозы!

Курс лечения препаратом СПАЗГАН НЕО без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.

Побочное действие

Частота развития нежелательный реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).

В рекомендуемых дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вызывает побочных эффектов.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); нечасто — изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; очень редко — панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, бронхоспазм.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия; очень редко — парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; редко — сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение АД. 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, очень редко — отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит; очень редко — усиление или снижение потоотделения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

Лабораторные и инструментальные данные: время кровотечения (может увеличиваться),  концентрация глюкозы в сыворотке  (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение обычного состояния пациента, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Не следует превышать указанную дозу. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В терапевтических дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола. При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата СПАЗГАН НЕО).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную.

По 6 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковую упаковку. По 6 пластиковых упаковок в пачку картонную.

Условия отпуска

Без рецептв

Спазган Нео (Spasgan Neo)

💊 Состав препарата Спазган Нео

✅ Применение препарата Спазган Нео

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Спазган Нео
(Spasgan Neo)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AE51

(Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества

  • ибупрофен

    (ibuprofen)

    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

  • питофенон

    (pitofenone)

    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

  • фенпивериния бромид

    (fenpiverinium bromide)

    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Без рецепта

Спазган Нео

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг: 6, 20, 36 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003270
от 27.10.15
— Действующее

Дата переоформления: 30.05.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазган Нео

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «W».

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14.7 мг, альгиновая кислота — 10.6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.6 мг, повидон (PVP K-90) — 11 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 4.7 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G68918 белый — 19.2 мг (поливиниловый спирт — 7.4 мг, титана диоксид — 5.76 мг, тальк — 3.36 мг, макрогол — 2.1 мг, лецитин соевый — 0.58 мг).

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Ибупрофен — НПВС, питофенона гидрохлорид — спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

Фармакокинетика

Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент — ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания активных веществ препарата

Спазган Нео

Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, по 1-2 разовой дозе 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена — 3.2 г).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации.

Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность «печеночных трансаминаз» (может повышаться).

Прочие: пониженное потоотделение.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая «перемежающаяся» порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

C осторожностью

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Применение противопоказано детям в возрасте до 16 лет.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.

При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Адрес производителя

WOCKHARDT
, Ltd.

Индия

H-14/2, MIDC, Waluj, Aurangabad — 431136, Maharashtra State, India

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по применению

Действующие вещества

Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка:

  • Активные вещества: ибупрофен — 400 мг, питофенон (в виде гидрохлорида) — 5 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг,
  • Вспомогательные компоненты (ядро): кроскармеллоза натрия — 4,7 мг, тальк — 5 мг, стеарат магния — 5 мг, лаурилсульфат натрия — 2,4 мг, дигидрат эдетата динатрия — 0,6 мг, кукурузный крахмал — 88 мг, альгиновая кислота — 10,6 мг, повидон (PVP К-90) — 11 мг, коллоидный диоксид кремния — 7 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 85,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14,7 мг,
  • Пленочная оболочка: Опадрай II 85G68918 белый: (макрогол — 2,1 мг, поливиниловый спирт — 7,4 мг, тальк — 3,36 мг, диоксид титана — 5,76 мг, соевый лецитин — 0,58 мг) — 19,2 мг.

В упаковке 20 таблеток.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез Pg, стимулирует образование эндогенного интерферона. Ибупрофен — НПВП, питофенона гидрохлорид — спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

Показания

Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

Меры предосторожности

Бронхиальная астма.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях — по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена — 3.2 г), при дисальгоменорее — по 1 таблетке 6 раз в день.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, антихолинергические эффекты (сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие м-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

При комнатной температуре

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Инструкция к шахматным часам янтарь
  • Нитразепам инструкция по применению таблетки взрослым от чего назначают
  • Flobiox инструкция по применению
  • Дексаметазон инструкция по применению в ветеринарии для крс
  • Чайка 143 швейная машинка инструкция скачать