Регистрационный номер
П N013079/01
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона
гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг; вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк
(магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия
гидрокарбонат 5 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или
почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее
ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Фармакологические свойства
Спазмалгон ‒ комбинированный препарат,
в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия,
миотромное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство
фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному
усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких
мышц и снижению повышенной температуры тела.
Фармакодинамика
Метамизол
натрия ‒ производное
пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Согласно результам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и
периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и
снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Питофенона
гидрохлорид, подобно
папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру
внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния
бромид за счет
м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее
воздействие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол
натрия. Хорошо и быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется
с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови
отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его
концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками
крови ‒ 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В
терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон
и фенпивериния бромид. В
доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных
действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной
резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую
липорастворимость. Не проходят через гематэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном
почками.
Показания к применению
Болевой синдром умеренной или слабой выраженности:
головная, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея,
боль при травмах и ожогах.
Препарат предназначен для уменьшения симптомов на
момент применения и на прогрессирование заболевания не влияет. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а
также к производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения
(например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной
системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), выраженная
печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная
недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с
клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегалокон, коллапс, беременность,
период грудного вскармливания, детский возраст до 8 лет; атония желчного и мочевого пузыря; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, аллергия на пшеницу.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность,
бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность
к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или
ненаркотическим анальгетикам, крапивница и/или острый ринит, спровоцированные
приемом ацетилсалициловой кислоты или другим НПВП.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в
период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь: лучше после еды, не разжевывая, запивая
водой.
Рекомендуемые суточные дозы
Взрослые
и дети от 15 лет: 1-2
таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению
врача. Дети от 8 до 11 лет – по половине таблетки 2-3
раза в сутки.
Дети от 12 до 15 лет – по одной
таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема не должна
превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно
только по рекомендации и под наблюдением врача.
Побочное действие
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по
системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень
часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до
< 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных). Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном
метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата.
Со
стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз,
тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Со
стороны имунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции,
особенно после парентерального применения; очень редко — приступ бронхиальной
астмы (у пациентов с «аспириновой»
астмой), циркуляторный шок.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и
другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона,
ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
В случае возникновения каких-либо кожных реакций
применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.
Со
стороны нервной системы:
головокружение, головная боль.
Со
стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации.
Со
стороны сердца: нечасто —
ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Со
стороны сосудов: нечасто —
артериальная гипотензия, гиперемия.
Со
стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): частота неизвестна — сухость во рту, тошнота,
рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, в редких случаях рвота с примесью
крови и кишечные кровотечения.
Со
стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со
стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции
почек; частота неизвестна — задержка мочи.
Со
стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Описание отдельных НР
Агранулоцитоз
Риск появления агранулоцитоза невозможно
предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших
метамизол натрия в прошлом без появления подобных НР.
Анафилактические
или анафилактоидные реакции
Такие реакции могут возникнуть во время введения
препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и
через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после
инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны
кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница,
отеки — местные или общие), одышка и редко жалобы со стороны ЖКТ. Легкие
реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей,
тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый
бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления
(иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине, если возникает любая кожная
реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или
гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.
Циркуляторный
шок
Шок может сопровождаться холодным потом,
головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением
сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией,
похолоданием конечностей, сильным падением артериального давления. При первых
признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять
соответствующие меры неотложной помощи.
Артериальная
гипотензия
Гипотензивные реакции редко могут проявляться во
время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться
другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.
Редко такие реакции могут быть результатом резкого
снижения артериального давления.
Критическое снижение артериального давления без
других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде
гиперпирексии.
Передозировка
При передозировке
препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во
рту, снижение потоотделения, нарушение
аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания,
нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение – промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном примениии с блокаторами Н1-гистаминовых
рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление М-холиноблокирующего
действия препарата.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может
привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в
печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами
возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.
Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные
средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие препарата.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может
привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные
вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения
препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.
Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому
при одновременном применении препарата с циклоспорином следует контролировать
концентрацию циклоспорина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками
плазмы пероральные гипогликемические
препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин
(лекарстенные препараты, имеющие высокую связь с белками плазмы), увеличивает
их активность.
Миелотоксические
лекарственные средства
усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Добавление препарата к лечению метотрексатом может усиливать
гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.
Поэтому данной комбинации препаратов следует избегать.
Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.
Кодеин,
блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
При необходимости одновременного применения
указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с
врачом.
Особые указания
При лечении детей и пациентов, получающих
цитостатические средства, лечение препаратом должно проводиться только под
наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций
гиперчувствительности на входящий в состав препарата метамизол натрия
обуславливают следующие состояния:
— бронхиальная астма, особенно в сочетании с
полипозными риносинуситом;
— хроническая крапивница;
— непереносимость алкоголя (повышенная
чувствительности к алкоголю), на фоне которой даже при приеме назначительного
количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникает чихание,
слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может
свидетельствовать о ранее неустановленнном синдроме аспириновой астмы;
— непереносимость или повышенная
чувствительность к красителям (например, к тартразину) или консервантам
(например, к бензоату).
Перед применением препарата необходимо провести
тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной
реакции, применение препарата возможно только после полной оценки соотношения
риск/польза.
В случае применения препарата у таких пациентов
необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие
средств оказания им неотложной помощи в случае развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникнуть
анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией препарат следует
назначать с осторожностью.
На фоне применения метамизола натрия были описаны
угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний
(таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями
слизистой оболочки) лечение препаратом следует немедленно прекратить и не
следует начинать его повторно.
Во время терапии метамизолсодержащими препаратами
возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы,
может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с
этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка,
озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные
поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов
в периферической крови — менее 1500/мм3), необходимо прекратить
лечение и обратиться к врачу.
Если пациент получает антибиотикотерапию, то
типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость
оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение
лимфатических узлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопении являются
повышенная склонность к кровотечению и возникновению петехий на коже и
слизистых оболочках.
В случае панцитопении лечение следует немедленно
прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови
вплоть до их нормализации.
Все пациенты должны быть осведомлены о том, что
при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего
недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения,
бледности кожных покровов) на фоне применения препарата следует немедленно
обратиться к врачу.
Введение метамизолсодержащего препарата может
вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от
дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.
Во избежание развития тяжелых гипотензивных
реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций:
— следует контролировать артериальное
давление, частоту сердечных сокращений и дыхание;
— пациентам с имеющейся гипотензией,
снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью
гемодинамики или с начальной стадией недостаточностти кровообращения требуется
нормализация гемодинамики;
— при лечении пациентов с высокой
температурой тела следует соблюдать осторожность. Пациентам, которым следует
избегать снижения артериального давления (например, при тяжелой ишемической
болезни сердца или стенозе сосудов головного мозга), терапию следует проводить
только при тщателном контроле гемодинамики.
В период лечения препаратом следует воздержаться
от приема алкоголя.
Недопустимо применение препарата для купирования
острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени или почек
рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения
скорости выведения препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Действующее вещество препарата — фенпивериния
бромид — имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и
нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами
или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях
препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до
исчезновения побочных эффектов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Балканфарма-Дупница АД, Болгария, ул. Самоковское
шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария
или
АО ХФЗ «Здравле»,
Влайкова 199, 16000 Лесковац, Сербия
* В данном разделе указывают название и адрес
компании производителя.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева»,
115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495)
644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35
Адрес в
интернете: www.teva.ru
Действующие вещества
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка препарата Спазмалгон содержит:Метамизола натрия – 500мг;Питофенона гидрохлорида – 5мг;Фенпивериния бромида – 0,1мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Показания
Фармакокинетика
Противопоказания
Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метамизол, входящий в состав препарата Спазмалгон, является индуктором ферментов, поэтому одновременное применение препарата Спазмалгон с другими лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому необходимо воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.При одновременном применении препарат снижает эффективность кумариновых антикоагулянтов.При одновременном применении препарата с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.Спазмалгон при одновременном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина.Метамизол, входящих в состав препарата Спазмалгон, повышает риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном применении снижают терапевтический эффект метамизола.При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.Отмечается усиление анальгетического эффекта препарата при одновременном применении с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.При сочетанном применении препарата с препаратами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с другими инъекционными растворами в одном шприце.Допускается комбинация препарата Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.
Способ применения и дозы
Фармакологическое действие
Побочные действия
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;- повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;- подозрение на хирургическую патологию;- нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;- препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;- препарат не назначают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.Кроме того, препарат не назначают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет.Препарат с осторожностью назначают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Передозировка
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 6 таблеток препарата в сутки.Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток препарата в сутки.Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток препарата в сутки.Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций применяют только для внутримышечного введения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера обычно назначают по 2-5мл препарата 2-3 раза в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал между инъекциями препарата не менее 6 часов. Не рекомендуется вводить более 10мл препарата в сутки.Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта применение препарата прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.
Спазмалгон®
(Spasmalgon®)
4.636 ‰
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
таблетки |
|
раствор для внутримышечного введения |
раствор для внутримышечного введения
Описание препарата Спазмалгон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Спазмалгон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активные вещества: | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| фенпивериния бромид | 0,02 мг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м.
Вводить по 2–5 мл 2–3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.
Продолжительность лечения — не более 5 дней. Максимальная суточная доза — не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах темного стекла по 2 или 5 мл; в поддонах из ПВХ 10 амп.; в пачке картонной 1 поддон.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 18.04.2024
Аналоги (синонимы) препарата Спазмалгон®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Спазмалгон®, таблетки, |
||
|
470.00 |
||
|
Спазмалгон®, таблетки, |
||
|
242.00 |
||
|
Спазмалгон®, таблетки, |
||
|
202.00 |
||
|
Спазмалгон®, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
433.00 |
||
|
504.00 |
||
|
505.00 |
||
|
Спазмалгон®, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
500.00 |
||
|
603.00 |
||
|
637.00 |
||
|
Спазмалгон®, таблетки, |
||
|
477.00 |
||
|
Спазмалгон®, таблетки, |
||
|
235.00 |
||
|
Спазмалгон®, таблетки, |
||
|
218.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоМетамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид
- Форма выпускаТаблетки
Спазмалгон таблетки 20шт — эффективный обезболивающий препарат. Средство комплексное, в его составе — ненаркотический анальгетик, миотропный спазмалитик и м-холиноблокатор. Комбинация из трех компонентов позволяет быстро снять боль за счет расслабления мышц. Таблетки обладают жаропонижающим действием во время простудных и вирусных заболеваний.Таблетки Спазмалгон подходят взрослым и подросткам старше 15 лет. Суточная дозировка — до шести пилюль. Детям младше 15 лет препарат может назначить только врач.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны,
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, потенцируемое фенпивериния бромидом, обладающим холиноблокирующим эффектом..
Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Парацетамол
Характеризуется высокой и быстрой абсорбцией из ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТCmax) —
0,5-1,5 часа после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) —
5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы незначительная — 15%. Парацетамол равномерно распределяется и проникает через гематоэнцефалический барьер, а также в большинство тканей организма.
Предполагаемый объем распределения составляет 0,95 л/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) — 1,5-2,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Напроксен
Абсорбция из ЖКТ напроксена быстрая и полная. Биодоступность — 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. ТCmax — 1-2 часа. Связывание с белками плазмы — более 99%. Равновесная концентрация достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Т1/2 — 12-15 часов. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится почками (98%), 10% из которых — в неизмененном виде; с желчью выводится 0,5-2,5% принятой дозы. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Кофеин
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью и быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко, выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками около 65-80%. Основные метаболиты —
1-метилксантин, 1-метилмочевая кислота и ацетилированные производные урацила, небольшое количество кофеина превращается в теофиллин и теобромин. Т1/2 — 3,5 часа.
Дротаверин
При пероральном приеме абсорбция дротаверина высокая и быстрая. Биодоступность — 100%. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Время достижения Cmax в крови — 45-60 минут. Связывание с белками плазмы — 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Т1/2 —
8-10 часов. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит —
4´-дезэтилдротаверин, другие метаболиты — 6-дезэтилдротаверин и 4´-дезэтилдротавералдин. Т1/2 — 8-10 часов. За 72 часа практически полностью выводится из организма. В основном (более 50% дротаверина) выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, в меньшей степени (около 30%) — с желчью. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Фенирамин
Максимальная концентрация фенирамина в плазме крови достигается примерно через
1-2,5 часа. Т1/2 — 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Внутрь: лучше после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы
Взрослые и дети от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дети от 8 до 11 лет – по половине таблетки 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
угнетение костномозгового кроветворения;
стабильная и нестабильная стенокардия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции печени или почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
тахиаритмии;
закрытоуголъная форма глаукомы;
гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; кишечная непроходимость и мегалокон;
гранулоцитопения;
беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, тромбо- или лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Прочие: бронхоспазм, сухость во рту, жжение в эпигастральной области, цианоз.
Противопоказан при беременности и лактации.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие. Др. ненаркотические анальгетики, средства, угнетающие ЦНС, в т.ч. алкоголь могут усиливать токсические эффекты. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм в печени и повышают токсичность; барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов; ослабляют действие. Понижает уровень циклоспорина в крови.
Осторожность необходима при нарушении функции печени и/или почек, гипотензии, бронхоспазме. Во время лечения следует контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Metamizolum natrium+Pitofenonum+Fenpiverini bromidum
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Спазмалгон таблетки 20 шт.
🏥 Купить Спазмалгон таблетки 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Спазмалгон таблетки 20 шт. по цене 297₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- В
упаковке:20 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.09.2026
-
Код товара
100473
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Спазмалгон,
5 шт.
🏥 Купить Спазмалгон таблетки 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Спазмалгон таблетки 20 шт. по цене 297₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня