Спазмалгон® (Spasmalgon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спазмалгон®
💊 Состав препарата Спазмалгон®
✅ Применение препарата Спазмалгон®
📅 Условия хранения Спазмалгон®
⏳ Срок годности Спазмалгон®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Спазмалгон®
(Spasmalgon®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2021.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Спазмалгон® |
Раствор для внутримышечного введения 500 мг+20 мкг+2 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: П N012670/01 |
|
Раствор для внутримышечного введения 500 мг+20 мкг+2 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт. рег. №: П N012670/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмалгон®
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Показания препарата
Спазмалгон®
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- постхолецистэктомический синдром;
- хронический колит;
- альгодисменорея;
- заболевания органов малого таза.
Режим дозирования
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- тяжелая стенокардия;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно I и III триместр);
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой триаде» (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности (особенно в I и III триместрах).
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
Фармацевтическое взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Условия хранения препарата Спазмалгон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Спазмалгон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
СОФАРМА , АО |
Болгария |
1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Баралгетас®
(JUGOREMEDIJA FABRIKA LEKOVA A.D., Сербия) -
Бралангин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Максиган®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия) -
Пленалгин
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) -
Ревалгин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Спазган
(WOCKHARDT, Индия) -
Спазмалин®
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия) -
Спазматен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Спазмэллар®
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Тринальгин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
раствор для внутримышечного введения
1 мл раствора содержит:
активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона — обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Из места внутримышечного введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками — 50-60%.
Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.
Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания.
Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.
Внутримышечно по 2-5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения — не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления (АД).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл или 5 мл в ампулы темного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка)*.
По 10 ампул в поддон из ПВХ-пленки.
По одному поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
* В случае производственной необходимости для кодировки ампулы возможно дополнительное нанесение цветного кольца/цветных колец.
В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012670/01
Дата регистрации
2007-12-25
Дата переоформления
2015-04-13
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
- 📜Описание препарата Спазмалгон
- 💊Состав препарата Спазмалгон
- ✅Показания препарата Спазмалгон
- 📅Условия хранения препарата Спазмалгон
- ⏳Срок годности препарата Спазмалгон
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 4433/97/02/07/12/14/17/18/20 от 17.01.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций прозрачный, практически свободный от частиц.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрия | 500 мг | 1 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 4 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 40 мкг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 4433/97/02/07/12/14/17/18/20 от 17.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций прозрачный, практически свободный от частиц.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрия | 500 мг | 2.5 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СПАЗМАЛГОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания к применению
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания к применению
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.
Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
СПАЗМАЛГОН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БРАЛ
(MICRO LABS LIMITED, Индия)
РЕНАЛГАН
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
СПАЗМАТОН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СПАЗМАТОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НОВИГАН ЛЕДИ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КОМБИСПАЗМ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
СПАЗМАЛГОН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
СПАЗМАТОН®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПАЛГИН
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
СПАЗМАТОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ®
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ВУЛНУЗАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
Реклама
Способ применения и дозировка
Вводят
строго внутримышечно!
Препарат
предназначен для краткосрочного применения!
Ведение
следует осуществлять под строгим наблюдением врача, располагая возможностями
для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у
пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным
пиразолона.
Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг)
Взрослым
и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2–5 мл. При
необходимости дозу повторяют через 6–8 часов. Максимальная суточная доза не
должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия).
Продолжительность лечения 2–3 дня.
После
достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными
обезболивающими и спазмолитическими средствами.
При
отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Снижения
дозы, как правило, не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции
печени и почек, необходимо уменьшать дозу, поскольку возможно увеличение
периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел
«Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Метамизол
натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной
недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы
для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции печени
У
таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов
метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать
применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу
не требуется.
Отсутствует
достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек
или печени.
Дети
Препарат
противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Состав
1
мл раствора содержит:
Активные вещества
Метамизол
натрия — 500 мг,
Питофенона
гидрохлорид — 2,0 мг,
Фенпивериния
бромид — 0,02 мг.
Вспомогательные вещества
Вода
для инъекций — до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Пиразолоны в комбинациях
Фармакодинамика
СПАЗМАЛГОН
— комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание
компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического
действия.
Метамизол
натрия — производное пиразолона — обладает выраженным анальгетическим
жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого
связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона
гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую
мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное
действие).
Фенпивериния
бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее
действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
внутримышечного введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная
биодоступность метамизола натрия составляет около 85%.
Распределение
Связь
с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Объем
распределения — около 0,7 л/кг.
Питофенон
и фенпивериния бромид не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метамизол
натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной
метаболит 4‑метил-амино-антипирин (MAA)
метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе
фармакологически активного 4‑амино-антипирина (AA). Максимальные
плазменные концентрации (всех метаболитов) достигаются приблизительно через
30–90 минут.
Четыре
основных метаболита метамизола натрия: 4-метиламиноантипирин (MAA),
активный; 4‑аминоантипирин (AA), активный; 4‑формиламиноантипирин
(FAA), неактивный; 4‑ацетиламиноантипирин (AAA), неактивный.
Питофенон
и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем
окисления.
Выведение
Метамизол
натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде.
Период полувыведения — около 10 ч.
В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко. Период
полувыведения питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 часов.
Почти
90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и
10% через кишечник в неизмененном виде.
Пациенты с нарушениями функции печени
Период
полувыведения MAA
(активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается
примерно в 3 раза.
Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек
У
пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых
метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.
Показания
Для
краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома (слабо или
умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
–
желудочные и
кишечные колики;
–
почечные колики
при почечнокаменной болезни;
–
спастическая
дискинезия желчевыводящих путей;
–
альгодисменорея.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к любому компоненту препарата.
–
Гиперчувствительность
к производным пиразолона (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз
вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП.
–
Тяжелая почечная
и печеночная недостаточность.
–
Острая
печеночная порфирия.
–
Дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
–
Кишечная
непроходимость и мегаколон.
–
Нарушения
костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) и
заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая
анемия).
–
Гиперплазия
предстательной железы II–III
степени.
–
Атония желчного
и мочевого пузыря.
–
Артериальная
гипотензия и гемодинамическая нестабильность.
–
Беременность и
грудное вскармливание.
–
Детский возраст
до 15 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Результаты
исследования на животных свидетельствуют о том, что препарат не обладает
эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Строго контролируемые
исследования у беременных женщин до настоящего времени не проводились.
Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза
простагландинов, нельзя исключить возможности преждевременного закрытия
артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений в связи со
снижением агрегации тромбоцитов плода и матери, поэтому применение препарата
при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку
метаболиты метамизола натрия экскретируются с грудным молоком, при необходимости
применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Нежелательные
реакции сгруппированы по системам и органам, а также частоте их возникновения:
Градация
частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000
до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота
не может быть определена на основе имеющихся данных). Перечисленные ниже
нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия, входящим
в состав лекарственного препарата.
Гематологические и лимфатические нарушения
Редко:
лейкопения.
Очень
редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия,
апластическая анемия).
Риск
возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может
возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без
возникновения подобных нежелательных реакций.
Иммунные нарушения
Нечасто:
ограниченная экзантема.
Редко:
макулезно-папулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции,
особенно после парентерального введения.
Такие
реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после
прекращения введения, однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно
они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции
проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек
(например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки: местные или общие),
одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более
тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком
(в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение
сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением
артериального давления).
В
связи с этим при возникновении любой кожной реакции применение препарата
следует немедленно прекратить.
Очень
редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок.
Неврологические нарушения
Головокружение,
головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Зрительные
нарушения, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто:
ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто:
артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота
неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор,
обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и
рвота с примесью крови.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота
неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый
гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:
протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание
мочи в красный цвет.
Частота
неизвестна: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
При
парентеральном применении — боль в месте введения и местные реакции.
Передозировка
Симптомы
Преобладают
симптомы «метамизоловой» интоксикации в сочетании с м‑холиноблокирующими
проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром,
гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления.
Лечение
Прекратить
применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма
(форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости
гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинирование
препарата СПАЗМАЛГОН с другими лекарственными средствами требует особой
осторожности из-за содержания метамизола натрия, который является индуктором
микросомальных ферментов печени.
Непрямые антикоагулянты
При
одновременном применении метамизол натрия может уменьшить активность
кумариновых антикоагулянтов в результате индукции микросомальных ферментов
печени.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина
При
одновременном применении с метамизолом натрия существует риск возникновения
тяжелой гипотермии.
Циклоспорин А
Метамизол
натрия снижает плазменную концентрацию циклоспорина А при одновременном
применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства
При
одновременном применении с метамизолом натрия существует повышенный риск
миелосупрессии.
Индукторы ферментов
Барбитураты,
глютетимид, фенилбутазон могут ослабить действие метамизола натрия.
Средства, угнетающие ЦНС
Средства,
угнетающие ЦНС, могут усиливать анальгетическое действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин),
пероральные противозачаточные средства, анальгетики, аллопуринол
Усиление
действия при одновременном применении с метамизолом натрия.
Одновременное
применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития
гиперчувствительности и возникновения других нежелательных реакций. Производные
пиразолона способны взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и
триамтереном, а также изменять эффективность гипотензивных препаратов,
диуретиков. Величина подобных взаимодействий неизвестна.
Поскольку
метамизол может снизить действие определенных препаратов, СПАЗМАЛГОН следует
применять с осторожностью со следующими лекарственными средствами:
–
бупропион,
лекарственный препарат, который применяется для лечения депрессии или в
качестве вспомогательного средства для прекращения табакокурения;
–
эфавиренз,
лекарственный препарат, который применяется для лечения ВИЧ/СПИД;
–
метадон,
лекарственный препарат, который применяется для лечения зависимости от
опиоидов;
–
вальпроат,
лекарственный препарат, который применяется для лечения эпилепсии или
биполярного расстройства;
–
такролимус,
лекарственный препарат, который применяется для предотвращения отторжения
органов у пациентов с трансплантацией;
–
сертралин,
лекарственный препарат, который применяется для лечения депрессии.
Особые указания
При
лечении препаратом СПАЗМАЛГОН существует риск развития анафилактических
реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата следует
прекратить и принять срочные терапевтические меры (эпинефрин,
глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты).
Риск
возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола натрия
значительно повышается у пациентов с:
–
синдромом
анальгетической астмы или идиосинкразией к анальгетикам в виде крапивницы по
ангионевротическому типу;
–
бронхиальной
астмой, особенно сопровождающейся риносинуситом и полипозом слизистой оболочки
носа;
–
хронической
крапивницей;
–
идиосинкразией к
красителям (например, к тартразину) и, соответственно консервантам (например, к
бензоату);
–
непереносимостью
алкоголя. Такие пациенты реагируют на применение минимального количества
алкогольных напитков такими симптомами как чихание, слезотечение и сильное
нарушение зрения. Подобная непереносимость алкоголя может быть признаком
недиагностированного синдрома «аспириновой» астмы.
СПАЗМАЛГОН
содержит метамизол натрия, при лечении которым существует небольшой, но
угрожающий жизни риск развития шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза
не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может появиться после
первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками
агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненность при глотании,
воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной генитальной
области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков
агранулоцитоза применение препарата следует немедленно прекратить, не дожидаясь
лабораторного подтверждения.
При
лечении препаратом СПАЗМАЛГОН пациентов с гематологическими заболеваниями, или
имеющих их в анамнезе, необходимо контролировать гематологический статус в ходе
лечения.
Препарат
следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями
желудочно-кишечного тракта (ахалазия кардии, пилородуоденальный стеноз).
Многократное применение препарата СПАЗМАЛГОН в этих случаях может вызвать
задержку эвакуации желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.
Применение
препарата СПАЗМАЛГОН у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью,
атонией кишечника, паралитической кишечной непроходимостью, глаукомой,
миастенией gravis, заболеваниями
сердца (аритмии, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная
недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.
Метамизол
натрия, входящий в состав препарата СПАЗМАЛГОН, может вызвать гипотензивные
реакции (см. раздел «Побочное действие»). Эти реакции зависят от дозы и чаще
наблюдаются при парентеральном применении.
Риск
возникновения подобных реакций повышается в следующих случаях:
–
у пациентов с
артериальной гипотензией в анамнезе, уменьшением объема жидкости и содержания
электролитов или дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной
недостаточностью (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой);
–
у пациентов при
повышении температуры тела.
У
таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения
препарата и установить за ними строгий контроль могут потребоваться
терапевтические меры (например, стабилизация кровообращения) с целью снижения
риска артериальной гипотензии.
СПАЗМАЛГОН
следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у
пациентов, которым не показано обязательное принудительное снижение
артериального давления, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или
стенозе сосудов головного мозга.
СПАЗМАЛГОН
следует применять только после тщательной оценки отношения пользы и рисков,
приняв соответствующие меры предосторожности у пациентов с нарушениями функции
почек или печени (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Лекарственное поражение печени
У
пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита,
преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии
от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы
включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без
нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к
лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови
(патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались
признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после
прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях
сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате
которой потребовалась трансплантация печени. Механизм метамизол-индуцированного
поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его
иммуноаллергическую природу. Пациентов следует проинструктировать о том, что им
необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов,
указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить
применение метамизола и оценить функцию печени. Не следует возобновлять
применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в
период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения
печени.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Фенпивериния
бромид оказывает м-холиноблокирующее действие и может вызвать головокружение и
нарушение аккомодации. Метамизол натрия может негативно сказываться на
способности к концентрации внимания и приводит к снижению быстроты реакции.
Пациентов,
управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами, следует
предупредить о возможных нежелательных реакциях на препарат. Деятельность,
требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения
нежелательных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать)
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012670/01 (14.07.2023) — Софарма АО (Болгария) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
20-30 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость с коричневато-желтым или
зеленовато-желтым оттенком.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Полярная, 25, к.2
ВИТА
Москва, проезд Тюменский, 3, к.1
ЗдравСити
Москва, пр-кт Федеративный, 16, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Новодмитровская, 1, стр.2
Ваша №1
Москва, пр-кт Волгоградский, 73, с.1
Ригла
Москва, ул. Арбат, 15/43
ВИТА
Москва, ул. Уточкина, 5, к.2
ШАХ
Москва, Теплый Стан, ул. Профсоюзная, 128, к.1
REDApteka
Москва, ул. Вешняковская, 39А
ВИТА
Москва, ул. Первомайская, 44/20