Описание препарата Спазмекс® (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Спазмекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| троспия хлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 170 мг; крахмал кукурузный — 55,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; стеариновая кислота — 3 мг; повидон 25000 — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| троспия хлорид | 15 мг |
| 30 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100/100 мг; МКЦ — 75/60 мг; крахмал кукурузный — 44/41 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10/10 мг; стеариновая кислота — 2/5 мг; повидон 25000 — 1/1 мг; кремния диоксид коллоидный — 3/3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,24/6,24 мг; титана диоксид — 1,44/1,44 мг; МКЦ — 0,96/0,96 мг; стеариновая кислота — 0,96/0,96 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Таблетки, 15 и 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.
На изломе (для таблеток 15 и 30 мг): ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1— и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь Tmax — 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме внутрь 20–60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10%) в виде спироалкоголя — метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Показания
- гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
- смешанные формы недержания мочи;
- спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности/гиперрефлексии детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);
- детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
- поллакиурия, никтурия;
- ночной и дневной энурез;
- в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
- тахиаритмия, миастения;
- задержка мочи;
- замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию;
- почечная недостаточность, требующая проведения диализа (Cl креатинина <10 мл/мин/1,73 м2);
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью — ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением — открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена); печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки, 5 мг
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Препарат принимают по 2–3 табл. 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в 8 ч. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
Препарат принимают по 1 табл. 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 ч.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Препарат принимают по 1/2 табл. 3 раза в сутки или 1 табл. утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 мес. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота встречаемости (количество случаев:число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100–1000; редко — менее 1:1000.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных ЛС, а также положительный хронотропный эффект β-адреномиметиков (см. «Противопоказания»).
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид и цизаприд); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции ЖКТ, изменяя всасывание одновременно применяемых ЛС.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействие между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а основным путем его метаболизма является гидролиз сложных эфиров.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря при задержке мочи. При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в β-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.
Особые указания
Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ. Д-96045, Бамберг, Германия.
Эксклюзивный дистрибьютор: ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1. 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя: ЗАО «ПРО.МЕД. ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующее вещество: троспия хлорид — 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.
Показания к применению
- Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии),
- смешанные формы недержания мочи,
- спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря: при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсониз),
- детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма,
- поллакиурия,
- никтурия,
- ночной и дневной энурез,
- в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата,
- узкоугольная и закрытоугольная глаукома,
- тахиаритмия,
- миастения,
- задержка мочи,
- замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию,
- почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/ мин/1,73 м 2 ),
- непереносимость галактозы,
- дефицит лактазы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно (мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение), тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии), повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез), рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией), заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости), заболевания с повышенным внутриглазным давлением (открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления, может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы)), язвенный колит высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон, сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии), почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения), хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах), миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина), вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии), заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться), болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений), центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна), печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).
У пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг. В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 C
Срок годности
5 лет
Особые указания
Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.
При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.
Описание
М-холиноблокатор.
Фармакодинамика
Всасывание и распределение
Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (С max ) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида, период полувыведения (Т 1/2 ) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.
Метаболизм и выведение
Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.
Побочные действия
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений):
- часто — более 1:100,
- нечасто — 1:100-1000,
- редко — менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, редко — боль за грудиной, обморок тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе, нечасто — диарея, вздутие живота, редко — гастрит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря, редко — задержка мочи.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь, редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда), оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.
Передозировка
Симптомы: признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина — больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи. При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Спазмекс® (Spasmex®)
💊 Состав препарата Спазмекс®
✅ Применение препарата Спазмекс®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Спазмекс®
(Spasmex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Спазмекс® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(007599)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016196/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе — ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки — 259.6 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, крахмал кукурузный — 44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, стеариновая кислота — 2 мг, повидон-25 тыс. — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.24 мг, титана диоксид — 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0.96 мг, стеариновая кислота — 0.96 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Средство, снижающее тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холиноблокатор, действует на периферические м-холинорецепторы. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Понижает тонус гладких мышц ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Спазмекс®
Симптоматическое лечение при спазме мышц детрузора мочевого пузыря, в т.ч. при частых позывах на мочеиспускание, ощущении неполного опорожнения мочевого пузыря (поллакиурия), никтурии, при непроизвольном мочеиспускании с или без позывов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь – по 20 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; редко — тошнота, запор или диарея, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — нарушения аккомодации, головокружение, мидриаз, беспокойство, возбуждение, усталость, головная боль, сонливость или расстройства сна.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи, дизурия.
Прочие: редко — подавление секреции потовых желез или потоотделения, диспноэ, кожные аллергические реакции; в единичных случаях – метроррагия, мастодиния.
Противопоказания к применению
Механический стеноз ЖКТ, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с выраженными симптомами наличия остаточной мочи, а также другие состояния, сопровождающиеся стенозом уретры, полная и частичная кишечная непроходимость, мегаколон, глаукома, тахиаритмия, миастения, сердечная недостаточность, нарушения функции печени и почек, инфекции мочевыводящих путей, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к троспию хлориду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения троспия хлорида при беременности у человека отсутствуют, применение возможно только по строгим показаниям.
В экспериментальных исследованиях установлено, что троспий хлорид проникает через плаценту в ограниченных количествах.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют при гиперплазии предстательной железы и синдроме гиперестезии мочевого пузыря со слабовыраженными симптомами наличия остаточной мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливаются антихолинергические эффекты амантадина, три- и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, других м-холиноблокаторов, хинидина, антигистаминных средств, дизопирамида.
При одновременном применении усиливается тахикардия, вызванная бета-адреномиметиками.
Адрес производителя
|
Dr. PFLEGER ARZNEIMITTEL , GmbH |
Германия |
Dr.Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Внутрь,
до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям
с 12 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической
картины и тяжести заболевания.
Препарат
принимают по 2–3 таблетки 3 раза в сутки (30–45 мг) с интервалами в
8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг
утром и 15 мг вечером.
При
нейрогенной гиперактивности детрузора принимают по 4 таблетки утром и вечером
(что соответствует 40 мг троспия хлорида в сутки).
У
пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина
10–30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна
превышать 20 мг.
В
среднем, продолжительность лечения составляет 2–3 месяца. При необходимости
более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом
каждые 3–6 месяцев.
Описание
Показания:
— недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию
— ночной и дневной энурез
— поллакиурия и никтурия
— смешанные формы недержания мочи
Состав
Каждая
таблетка содержит:
Действующее вещество:
Троспия
хлорид 5,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
стеариновая кислота, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный
безводный.
Фармакотерапевтическая группа
м-Холинолитики
Фармакодинамика
Троспия
хлорид является четвертичным аммониевым основанием, производным нортропана,
относится к группе м‑холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом
ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет
высокое сродство к м1— и м3‑холинорецепторам,
низкое сродство к м2‑холинорецепторам и незначительное
сродство к никотиновым рецепторам. Наиболее значимым антихолинергическим
эффектом троспия хлорида является расслабляющее действие на гладкомышечные
ткани и органы, реализуемое через мускариновые рецепторы. Троспия хлорид
снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного и мочеполового трактов.
Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает
спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Тормозит секрецию
бронхиальных, слюнных и потовых желез, вызывает паралич аккомодации.
Не обладает центральными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
Максимальная
концентрация троспия хлорида в плазме крови (Cmax)
достигается через 4–6 часов после перорального приема троспия хлорида.
Биодоступность
троспия хлорида снижается при одновременном приеме пищи, особенно пищи с
высоким содержанием жира. После приема пищи с высоким содержанием жиров средние
Cmax и AUC снижались до 26% от уровня, наблюдаемого при приеме
натощак.
Распределение
Связывание
с белками плазмы составляет 50–80%.
Метаболизм и выведение
Период
полувыведения (T1/2)
значительно варьирует и при пероральном применении составляет от 5 до
18 часов. Троспия хлорид не накапливается в организме. Концентрация
троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20–60 мг
пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида
выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10%) — в виде
спироалкоголя — метаболита, образующегося при гидролизе сложноэфирной
связи.
Особые группы пациентов
Фармакокинетические
данные не выявили существенных различий у пациентов пожилого возраста и
пациентов разных полов.
Пациенты с нарушением функции почек
В
исследовании с участием пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс
креатинина 8–32 мл/мин) среднее значение AUC было в 4 раза выше, а Cmax
в 2 раза выше. Период полувыведения был в два раза больше, чем у здоровых
людей. Исследования с участием пациентов с нарушением функции почек умеренной
степени не проводились.
Пациенты с нарушением функции печени
Результаты
фармакокинетического исследования, проведенного у пациентов с нарушением
функции печени умеренной и средней степени тяжести, не выявили необходимости
коррекции дозы у данной группы пациентов.
Показания
–
Гиперактивность
мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к
мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической
гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии).
–
Смешанные формы
недержания мочи.
–
Спастические
нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности
(гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и
приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм).
–
Детрузор-сфинктер-диссинергия
на фоне интермиттирующего катетеризма.
–
Поллакиурия,
никтурия.
–
Ночной и дневной
энурез.
–
В комплексной
терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к троспия хлориду или любому из компонентов, входящих в состав
препарата.
–
Задержка мочи.
–
Узкоугольная и
закрытоугольная глаукома.
–
Тахиаритмия.
–
Миастения
(myasthenia gravis).
–
Тяжелые
хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь
Крона), токсический мегаколон, замедление эвакуации пищи из желудка и
состояния, предрасполагающие к их развитию.
–
Почечная
недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК)
<10 мл/мин/1,73 м2).
–
Непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
–
Детский возраст
(до 12 лет) из‑за отсутствия данных.
С осторожностью
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Спазмекс® у
пациентов со следующими заболеваниями:
–
заболевания
сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных
сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия,
хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС),
митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
–
тиреотоксикоз
(возможно усиление тахикардии);
–
повышенная
температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых
желез);
–
рефлюкс-эзофагит,
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом
(снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного
сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению
гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
–
заболевания
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и
стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости
и задержке содержимого желудка);
–
атония кишечника
у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие
непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие
непроходимости);
–
заболевания с
повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический
эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может
потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность
проявления недиагностированной глаукомы);
–
сухость во рту
(длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности
ксеростомии);
–
почечная
недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения
выведения);
–
хронические
заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение
бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в
бронхах);
–
миастения
(состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
–
вегетативная
(автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут
усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих
путей, задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания,
сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого
пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
–
гестоз (возможно
усиление артериальной гипертензии);
–
заболевания
головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут
усиливаться);
–
болезнь Дауна
(возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных
сокращений);
–
центральный
паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может
быть наиболее выражена);
–
печеночная
недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Исследования
на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение
беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
При
беременности препарат Спазмекс® следует применять только при наличии
строгих показаний, так как опыт применения препарата у беременных
отсутствует.
Грудное вскармливание
Применение
препарата Спазмекс® в период грудного вскармливания возможно только
при наличии строгих показаний, так как опыт применения препарата в период
грудного вскармливания отсутствует.
Побочное действие
В период лечения препаратом
Спазмекс® могут развиваться побочные действия, вызванные, прежде
всего, типичным антихолинергическим действием троспия хлорида, такие как
сухость во рту, расстройство пищеварения и запор.
Возможные
нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения
лекарственных средств, содержащих троспия хлорид, приведены ниже в соответствии
с системно-органной классификацией и с указанием частоты их возникновения.
Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от
≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1 000); очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
|
Системно-органный |
Частота |
Нежелательные |
|
Нарушения |
Редко: |
Анафилаксия |
|
Частота неизвестна: |
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), |
|
|
Нарушения |
Редко: |
Спутанность сознания, галлюцинации |
|
Очень редко: |
Головная боль, головокружение |
|
|
Нарушения |
Нечасто: |
Нарушение аккомодации (особенно у |
|
Нарушения |
Нечасто: |
Тахикардия |
|
Редко: |
Боль за грудиной, тахиаритмия |
|
|
Нарушения |
Редко: |
Обморок, гипертензивный криз |
|
Нарушения |
Редко: |
Одышка |
|
Нарушения |
Очень часто: |
Сухость во рту |
|
Часто: |
Диспепсия, запор, боли в животе, |
|
|
Нечасто: |
Диарея, метеоризм |
|
|
Редко: |
Гастрит |
|
|
Нарушения |
Нечасто: |
Кожная сыпь |
|
Редко: |
Ангионевротический отек |
|
|
Нарушения |
Редко: |
Острый некроз скелетных мышц |
|
Нарушения |
Нечасто: |
Нарушение опорожнения мочевого пузыря |
|
Редко: |
Задержка мочи |
|
|
Общие нарушения и |
Нечасто: |
Слабость, боль в груди |
|
Лабораторные и |
Редко: |
Повышение уровня трансаминаз от |
Передозировка
Максимальная
разовая доза троспия хлорида при пероральном введении человеку составляла
360 мг. При этом наблюдались сухость во рту, тахикардия и нарушение
мочеиспускания. О случаях серьезной передозировки или интоксикации на данный
момент не сообщалось.
Признаками
передозировки является усиление антихолинергических эффектов, таких как:
нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
В
случае интоксикации следует принять следующие меры:
–
промывание
желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.);
–
инстилляция пилокарпина
— пациентам с глаукомой;
–
катетеризация
мочевого пузыря при задержке мочи.
При
развитии тяжелых симптомов назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат).
При
недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности
кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы (например, 1 мг
пропранолола) под контролем ЭКГ и артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении троспия хлорид усиливает
антихолинергическое действие амантадина, трициклических антидепрессантов,
хинидина, антигистаминных лекарственных средств и дизопирамида, а также
положительный хронотропный эффект (увеличение частоты сердечных сокращений)
бета-адреномиметиков.
Троспия
хлорид ослабляет действие
прокинетиков (например, метоклопрамида и цизаприда).
Так
как троспия хлорид может оказывать влияние на двигательную и секреторную
функции желудочно-кишечного тракта, не исключено, что всасывание одновременно
принимаемых лекарственных средств изменится.
При
одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар,
колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Поэтому одновременное применение лекарственных средств, содержащих эти
вещества, не рекомендуется.
Исследования
метаболических взаимодействий с троспия хлоридом проводились in vitro с изоферментами
цитохрома P450,
участвующими в метаболизме лекарственных препаратов (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6,
2E1, 3A4). При этом не было выявлено влияния троспия хлорида на их
метаболическую активность. Поскольку троспия хлорид метаболизируется лишь в
незначительной степени и гидролиз сложных эфиров является единственным значимым
путем его метаболизма, метаболических взаимодействий не ожидается.
Помимо
этого, ни в ходе клинических исследований, ни в ходе фармаконадзора
не было получено результатов, свидетельствующих о клинически значимых
взаимодействиях.
Особые указания
Особую
осторожность при применении препарата Спазмекс® следует соблюдать
следующим пациентам (см. раздел «С осторожностью»):
–
с обструктивными
состояниями желудочно-кишечного тракта (например, пилоростеноз);
–
с затруднением
оттока мочи и риском развития задержки мочи;
–
с автономной
нейропатией;
–
с грыжей
пищеводного отверстия диафрагмы и рефлюкс-эзофагитом;
–
у пациентов, у
которых нежелательно учащение сердцебиения (например, при гипертиреозе,
ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности).
Пациентам
с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести препарат следует
назначать с осторожностью.
В
связи с отсутствием данных о применении троспия хлорида у пациентов с тяжелым
нарушением функции печени не рекомендуется назначать препарат таким пациентам.
Троспия
хлорид выводится в основном через почки. У пациентов с тяжелым нарушением
функции почек наблюдалось значительное повышение уровня троспия хлорида в
плазме крови. Поэтому у данной группы пациентов, а также у пациентов с
нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести лечение следует
проводить с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пациентам
с редкой наследственной непереносимостью галактозы, абсолютной лактазной
недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует
принимать данный препарат (см. раздел «Противопоказания»).
Прием
препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора
мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем
катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина
дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические
причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная
недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак
мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
В
начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при
взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при
управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008018)-(РГ-RU) (06.12.2024) — ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, ул. Шипиловская, 41/3
Аптека «Фарма»
Москва, ул. Дубнинская, 2, к.6
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Кутузовский, 45
Ригла
Москва, ул. Арбат, 15/43
Фармленд
Москва, ул. Кастанаевская, 42/2
Ригла
Москва, б-р Ходынский, 4
Магнит
Москва, ул. Красная Пресня, 24
Фармленд
Москва, пл. Тишинская, 6
Ригла
Москва, ул. Дубравная, 51, стр.2
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Вучетича, 22
Состав
Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 15 мг или 30. мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолят натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон (К 25), диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.
Фармакологические свойства
Троспия хлорид, четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к M1 — и М3 — холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид обладает некоторым ганглиоблокирующим действием, а также миотропным действием, подобно папаверину. Не обладает центральными эффектами.
Показания к применению
недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора — рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.); детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; поллакиурия, никтурия; ночной и дневной энурез; смешанные формы недержания мочи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, компонентам препарата; задержка мочи; узкоугольная глаукома; тахиаритмия; миастения; возраст до 14 лет (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Принимают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают по 15-20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30-40 мг/сут). В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений) — частые: более 1: 100; нечастые: 1: 100-1000; редкие: менее 1: 1000.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — тахикардия.; Со стороны ЖКТ: частые — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.; Со стороны ЦНС: нечастые — парез аккомодации.; Со стороны мочевыделительной системы: нечастые — нарушение опорожнения мочевого пузыря.; Аллергические реакции: нечастые — кожная сыпь.
Передозировка
Признаками передозировки являются усиленные антихолинергические симптомы, такие как нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов. Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным с глаукомой, катетеризация при задержке мочи. При тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например, неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-блокаторов (например, 1 мг пропранолола внутривенно под контролем ЭКГ и артериального давления).
Особые указания
До начала лечения необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.; При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.; В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.; Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома-П450 (Р450), принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ (Р450 1А2, 2А6, ЗС9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.