Стапинор таблетки для женщин инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: Левоноргестрел. Концентрация действующего вещества (мг): 0, 75 мг

Фармакологические свойства

Обладает выраженными прогестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Показания к применению

Экстренная (постконтальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности препарат не применим. Беременность возможна, если половой акт без защиты имел место после последней менструации и произошел более, чем 72 часа назад. В таком случае применение препарата будет безрезультатным. Если менструация задерживается более, чем на 5 суток, или, хотя и появляется вовремя, но ее течение ненормально, а также если подозревается беременность (тошнота, рвота, напряжение молочных желез и т. д. ), то в этом случае следует обратиться к врачу с целью исключения возможности беременности. Если, несмотря на прием препарата Постинор, Вы забеременели, то Вам необходимо обратиться к врачу. В настоящее время отсутствуют доказательства неблагоприятного эффекта таблеток Постинор на развитие плода. В то же время важно исключить возможность внематочной беременности, особенно, если после приема таблеток. Постинор, у Вас возникла резкая боль в нижнеи части внематочной беременности в прошлом, и после операции или воспалительных процессов тазовых органов.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки. Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч). Если в течение трех часов после 1 или 2 приема таблетки Пости пора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора. Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность. После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений кровотечений.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Преходящие Побочное действие, возникающие с разной частотой (часто: ≥1100, меньше110, очень часто: ≥110) и не требующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на болеедлительный срок, необходимо исключить беременность. Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Передозировка

Данных о тяжелых побочных эффектах после приема большой дозы противозачаточного средства нет. Симптомы: тошнота, нарушения менструации. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Постинор рекомендуется женщинам с регулярным менструальным циклом. Следует избегать повторного применения препарата Постинор в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушений менструального цикла. Не допускается использование в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т. к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. Таблетки Постинор не заменяют регулярную контрацепцию. При регулярной половой жизни рекомендуется применять другие методы контрацепции. В случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование. В случае, если беременность на фоне Постинора все же развилась, или Постинор был принят на фоне уже имеющейся беременности, риска негативных влияний на плод не установлено. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Источник

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 5 лет 6 месяцев

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

Постинор РЛС
Постинор МНН
Постинор: состав
Постинор: дозировка
Как понять, что Постинор подействовал?
Постинор: побочные эффекты
Кровотечение после Постинора
Когда после Постинора должны начаться месячные?
Задержка после Постинора
Постинор: совместимость с алкоголем
Постинор: передозировка
Что лучше: Женале или Постинор
Эскапел или Постинор: что эффективнее и безопаснее
Краткое содержание

Сексуальная активность молодежи вместе с минимальным уровнем знаний по вопросам контрацепции увеличивает число нежелательных беременностей. Которые, в свою очередь, приводят к искусственным абортам и юному неосознанному материнству.

В отдельных ситуациях экстренная контрацепция — это альтернатива аборту и возможность предупреждения незапланированной беременности. Своевременное консультирование молодых женщин необходимо для снижения количества медицинских и криминальных абортов.

Провизор Наталия Долгих рассказывает о Постиноре — препарате для экстренной контрацепции, известном с прошлого века. Узнаем, что входит в его состав, как правильно принимать, какие побочные эффекты вызывает. Провизор ответит на вопросы, касающиеся задержки, возможных кровотечениях и начале менструаций после Постинора. А также сравнит с двумя аналогами: Эскапелом и Женале.

Постинор РЛС

В Регистре лекарственных средств РФ Постинор включен в группу препаратов для экстренной (посткоитальной) контрацепции. Отпускается из аптек по рецепту врача.

Постинор МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) таблеток Постинор – левоноргестрел.

Постинор: состав

В упаковке Постинора две таблетки с содержанием синтетического гормона-гестагена левоноргестрела по 0,75 мг, который подавляет овуляцию, оплодотворение и не позволяет яйцеклетке имплантироваться.

Инструкция по применению говорит о том, что Постинор — средство для экстренной контрацепции, а не для прерывания беременности. Постинор рекомендуют принимать как можно раньше: первую таблетку необходимо выпить в первые 12 часов, вторую — через 12 часов после первой. Но не позднее 72 часов после незащищенного полового контакта. Эффективность препарата уменьшается с каждым днем.

Постинор — это противозачаточные таблетки для экстренной контрацепции для предотвращения беременности с эффективностью 84%. Их можно использовать эпизодически и не чаще одного раза за один менструальный цикл. Постинор влияет на гормональный фон и нарушает менструальный цикл. При наступившей беременности препарат не эффективен!

Постинор до еды или после?

Таблетки Постинора можно применять независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Постинор: дозировка

Для достижения надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки Постинора необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 часов (но не позднее 72 часов) после незащищенного полового акта. Если в течение 3-х часов после приёма таблетки произошла рвота, то надо принять еще 2 таблетки. До наступления следующей менструации необходимо использовать негормональные методы контрацепции.

Как понять, что Постинор подействовал?

Косвенно действие препарата подтверждает менструальноподобная реакция в середине цикла и дни овуляции (но это может быть и «побочкой»). Но самое надежное подтверждение эффективности Постинора — наступление менструации в положенный срок.

Если необходимо получить подтверждение раньше, то сдать анализ крови на хорионический гонадотропин (ХГЧ).Сдавать его надо через 6-8 дней после незащищенного контакта.

Спустя три недели после приема Постинора рекомендуется посетить врача и убедиться в отсутствии беременности.

Может ли Постинор не подействовать?

Да, препарат может не подействовать. Его эффективность при своевременном приеме только 84%. Если выпить одну таблетку или обе, но позднее, чем через 72 часа, вероятность наступления беременности вырастет.

Постинор: побочные эффекты

Чаще всего женщины жалуются на то, что после постинора болит низ живота и их тошнит. Кроме этого препарат вызывает такие побочные эффекты, как:

головная боль, головокружение
ациклические кровянистые выделения, кровотечения
рвота, диарея
аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица
нагрубание, болезненность молочных желез
усталость, слабость, эмоциональная нестабильность

Может ли быть бесплодие от Постинора?

Нет, Постинор не вызывает бесплодие. Но при злоупотреблении препаратом можно «навредить» яичникам и нарушить менструальный цикл. Это приводит к более ранней или поздней овуляции и влияет на фертильность.

Побочные эффекты

Кровотечение после Постинора

В норме после приема Постинора начинается обычная менструация в положенный срок или со смещением на 3-5 дней.

Но прием препарата может вызывать и ациклические (межменструальные) выделения

раньше, чем должны быть месячные. Вместе с болями внизу живота это самые распространенные побочные реакции на прием Постинора. Понять, очередная это менструация или выделения после таблеток, поможет календарь менструального цикла.

Межменструальные кровотечения могут носить разный характер: от мажущих и непродолжительных до алых и густых. Это варианты нормы. Важно обратиться к врачу, когда выделения обильные и продолжительные и сопровождаются сильными болями.

Когда после Постинора должны начаться месячные?

Как правило, после Постинора менструация наступает в обычное время и по характеру должна быть как обычно. Но также может начаться на несколько дней раньше или позже.Частое применение Постинора — более 3 раз в году — повышает риск нарушений менструального цикла.

При задержке более 5 дней или резком изменении самих месячных следует провести тест на беременность.

Задержка после Постинора

Препарат содержит высокую дозу гормона и влияет на менструальный цикл: после приема Постинора могут быть ациклические кровянистые выделения и задержка менструации на несколько дней.

При задержке более 5 дней необходимо обратиться к врачу и исключить подозрения в отношении беременности.

Постинор: совместимость с алкоголем

Рекомендуется избегать одновременного приема алкоголя и таблеток Постинор. Спиртные напитки могут снизить контрацептивное действие препарата и повысить риск развития побочных действий.

Постинор: передозировка

Если принять таблеток Постинор больше, чем следует по инструкции, то может возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. В этих случаях необходимо обратиться за медицинской помощью.

Что лучше: Женале или Постинор

Женале содержит активное вещество мифепристон в количестве 10 мг. Это «антигормон», который блокирует прогестерон и также тормозит овуляцию и разрастание эндометрия. Главное отличие от Постинора: Женале сохраняет эффективность на протяжении всех 72 часов. У Постинора лучший эффект — при принятии в течение 12 часов после незащищенного акта.

У Женале больше противопоказаний, но меньше проявлений побочных действий: реже возникают боли внизу живота, рвота, выделения, задержка месячных. Но если после его приема все-таки наступит беременность, то врачи рекомендуют ее прервать из-за высокого риска тератогенного влияния Женале на плод.

Постинор не оказывает негативного действия на плод, и беременность можно сохранить. Препарат не рекомендуют женщинам с избыточным весом и тем, у кого была ранее внематочная беременность.

Препараты Постинор и Женале рецептурного отпуска. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы выбрать наилучший для конкретной пациентки.

Эскапел или Постинор: что эффективнее и безопаснее

Это два препарата с одинаковым действующим веществом левоноргестрел. Две таблетки Постинора вместе содержат 1,5 мг гормона, что равно дозировке одной таблетки Эскапела. Постинор появился раньше, и женщины иногда забывали принять через 12 часов вторую таблетку. Это увеличивало риск наступления беременности.

У Эскапела вся доза 1,5 мг заключена в одну таблетку, что удобнее для пациенток. Препарат создает более высокую концентрацию в крови. По данным клинических исследований под эгидой ВОЗ его эффективность выше, чем у Постинора и составляет 98,9% против 84%.

Эскапел и Постинор купить без рецептов нельзя.

Краткое содержание

В состав Постинора входит синтетический аналог прогестерона — левоноргестрел, который подавляет овуляцию и предупреждает беременность.
Самое надежное подтверждение эффективности Постинора — наступление менструации в положенный срок.
Частые побочные эффекты Постинора: боли внизу живота, тошнота, ациклические кровотечения.
Прием препарата может вызывать межменструальные выделения раньше месячных.
Как правило, после Постинора менструация наступает в обычное время.
При задержке более 5 дней необходимо обратиться к врачу и исключить подозрения в отношении беременности.
У Женале меньше побочных эффектов, но в случае наступления беременности ее необходимо прервать из-за тератогенного действия препарата.
Эскапел считают эффективней Постинора.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

от 843,80 ₽

от 665 ₽

Источник

Постинор: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки 0.75 мг

Цены в аптеках: Минск

25,27 — 39,99 р.

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Упаковка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел — 0,75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).

Описание

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR●» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Средства для экстренной контрацепции.

Код ATX: G03AD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Точный механизм действия препарата ПОСТИНОР неизвестен.

При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Эффективность: Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% — при применении от 24 до 48 часов, 58% — при применении в интервале от 48 до 72 часов).

Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (р > 0,2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/ высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

ИМТ (кг/м²)	Женщины с низким весом 0-18,5	Женщины с нормальным весом 18,5-25	Женщины с избыточным весом 25-30	Женщины с ожирением ≥ 30
Общее количество	600	3952	1051	256
Количество беременностей	11	39	6	3
Частота беременностей	1,83%	0,99%	0,57%	1,17%
Доверительный интервал	0,92 — 3,26	0,70-1,35	0,21 — 1,24	0,24 — 3,39

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

ИМТ (кг/м²)	Женщины с низким весом 0-18,5	Женщины с нормальным весом 18,5-25	Женщины с Избыточным весом 25-30	Женщины с ожирением ≥ 30
Общее количество	64	933	339	212
Количество беременностей	1	9	8	11
Частота беременностей	1,56%	0,96%	2,36%	5,19%
Доверительный интервал	0,04 — 8,40	0,44-1,82	1,02-4,60	2,62 — 9,09

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, липидный и углеводный обмен.

Педиатрическая популяция

Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. После приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа.

После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения составляет около 26 часов.

Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях. Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидных конъюгатов.

Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% — специфически связывается с ГСПГ.

Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозы.

Около 0,1% дозы препарата, введенной матери, может поступать с грудным молоком ребенку.

Показания к применению

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.

Цены в аптеках Минск

Постинор, таблетки, 0.75 мг ×2

Гедеон Рихтер, Венгрия • Без рецепта

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Эскапел, таблетки, 1.5 мг ×1

Гедеон Рихтер, Венгрия • Без рецепта

Источник

Постинор таблетки 0.75мг 2шт

763 ₽

Отпускбез рецепта
Действующее веществоЛевоноргестрел
Форма выпускаТаблетки

Постинор таблетки 0.75мг 2шт — синтетический препарат, способный затормозить овуляцию и предупредить имплантацию яйцеклетки после оплодотворения. Принимается в ближайшие 72 часа после полового акта при риске нежелательной беременности.Используется в случае необходимости экстренной контрацепции (лучше в первые сутки)- незащищенный секс;- использование ненадежных методов;- во время лактации.Таблетки Постинор 0.75мг 2шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов, генитальных кровотечениях, тяжелых болезнях печени, тромбоэмболии и тромбозах, до 16 лет, при беременности.

Синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами;При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая;Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию;Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла;Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев;Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч);Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры;В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов

При пероральном приеме Постинора препарат быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 0,75 мг левоноргестрела Cmax в сыворотке, равная 14,1 нг/мл, достигается через 1,6 ч. После достижения Cmax содержание левоноргестрела уменьшается. T1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Средство для экстренной контрацепции.

экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 часа после незащищенного полового акта: 2-ю таблетку следует принять через 12 часов (но не позже чем через 16 часов) после приема 1-й таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).

Если в течение 3 часов после 1-го или 2-го приема таблетки препарата Постинор произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку.

Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется (из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица

Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Аллергические реакции: возможно — крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии:иногда (1-10%) — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней; если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность); часто (более 10%) — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

Источник

Постинор®

МНН: Левоноргестрел

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levonorgestrel

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013882

Информация о регистрации в РК:
29.06.2013 — 29.06.2023

Номер регистрации в РБ:
5695/02/07/12/14/16

Информация о регистрации в РБ:
10.08.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 017 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Постинор®

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Таблетки 0,75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов, и 58 % — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

— тошнота, боль в нижней части живота

— кровотечение, не связанное с менструацией

— утомляемость

Часто (от >1/100 до <1/10)

— головная боль, головокружение

— рвота, диарея

— болезненность при пальпации молочных желёз

— задержка менструации более чем на 7 дней

— нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— девочки до периода полового созревания

— пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

— при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела

— снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу

— препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®:	Эффективность:
В течение 24 часов	95%
25-48 часов	85%
49-72 часов	58%

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

———————————————————
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ «МЕДЭЛЕМЕНТ»

Женале® – экстренная контрацепция нового поколения без гормонов!

Женале® (Мифепристон 10 мг) — основан на принципе антигестагенного действия. Влияет на рецепторы прогестерона, блокируя их и уменьшая активность гормона. Это помогает предотвратить или задержать овуляцию, изменить состояние эндометрия, что позволяет блокировать имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

— Женале® эффективен на 98-99% в течение 72 часов после незащищенного полового акта [1]
— Эффективность не зависит от фазы цикла в отличие от гормональных экстренных контрацептивов [2]
— Общий процент побочных эффектов в 2 раза ниже, чем после приёма левоноргестрела [3]

[1] ‘Gilda Piaggioa,*, Zhao Hengb, Helena von Hertzen, Xiao Bilianb, Cheng Linanc, Combined estimates of effectiveness of mifepristone 10 mg in emergency contraception; Contraception 68 (2003) 439-446
[2] Emergency contraception — mechanisms of action. Kristina Gemzell-Danielsson&, Cecilia Berger, P.G.L. Lalitkumar Department of Women’s and Children’ Health, Division of Obstetries and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska University Hospital, S-171 76 Stockholm, Sweden. Received 8 July 2012; accepted 20 August 2012
[3] Cheng L, Gulmezoglu AM, Piaggo OGGP, Ezcurra E, Van Look PPFA. Interventions for emergency contraception (Review). Reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2008, Issue 3
———————————————————

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.

Беременность и лактация

Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.

Передозировка

Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.

Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности препарат.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

440951741477976753_ru.doc	58 кб
382081271477977921_kz.doc	73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник