Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля параметров воздушной стерилизации ВНУТРИ стерилизационных упаковок с изделиями.
Контролируемые режимы:
все режимы воздушной стерилизации в температурном диапазоне 160 — 200°С
ХАРАКТЕРИСТИКИ
• относятся к классу 5 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011
• однократное применение
• индикаторная композиция герметично запакована, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия
• липкий слой на обратной стороне индикатора
• при соблюдении параметров стерилизации цвет индикаторных меток необратимо меняется до цвета элемента сравнения или темнее/светлее
ПРИМЕНЕНИЕ
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ИНСТРУКЦИЮ!
ВНИМАНИЕ!
ИНДИКАТОРЫ СТЕРИТЕСТ-Вл ЗАКЛАДЫВАТЬ В УПАКОВКИ ТОЛЬКО С СУХИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ!
Контроль стерилизации внутри упаковок или изделий
1. Поместите индикаторы в трудностерилизуемые места:
• для отдельных массивных изделий, упакованных в бумажные или пленочные материалы (хирургический инструмент, чашки Петри и т.д.) — внутри упаковки, для наборов таких изделий — в центре упаковки
• для изделий с внутренними полостями (сосуды, трубчатые изделия и т.д.), упакованных в бумажные или пленочные материалы — внутри полости, для наборов таких изделий — в центре упаковки
2. После стерилизации извлеките индикаторы и оцените изменение цвета индикаторной метки.
ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат:
индикаторная метка полностью или частично сохранила исходный цвет — несоблюдение условий стерилизации.
ВСЕ ИЗДЕЛИЯ, ОБРАБОТАННЫЕ В ДАННОЙ ЗАГРУЗКЕ, СЧИТАЮТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМИ И ТРЕБУЮТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ!
Положительный результат:
индикаторная метка изменила цвет на соответствующий цвету элемента сравнения или стала темнее/светлее — соблюдены все критические параметры стерилизации.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в упаковке производителя при температуре +5 °C до +40 °C, избегая попадания влаги и прямых солнечных лучей.
Транспортировка допускается при температуре от -50 °C до +50 °C
Гарантийный срок годности — 36 месяцев с даты изготовления.
Ваша уверенность в стерильности — наш приоритет.
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения
критических переменных процесса воздушной стерилизации — температуры стерилизации
и времени стерилизационной выдержки, внутри изделий и упаковок с изделиями,
стерилизуемых в воздушных стерилизаторах в температурном диапазоне 160 – 200°С.
Индикаторы предназначены для применения с упакованными и сложными
массивными изделиями с низкой теплопроводностью, в том числе с сосудами,
представляющими особую сложность при воздушной стерилизации.
Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий
стерилизации внутри стерилизуемых изделий и упаковок, обусловленное технической
неисправностью стерилизатора, нарушением правил загрузки, ошибкой в установке
параметров или их сбоем, и тем самым уменьшить вероятность использования
нестерильных медицинских изделий.
Индикаторы обеспечивают документирование контроля стерилизации с сохранностью
результатов в качестве документа архива в течение не менее 12 месяцев.
Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений,
предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное
оборудование.
Описание: индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и эталон сравнения) и маркировки. Зеленый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Коричневый эталон сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Режимы стерилизации (условия в камере стерилизатора), для контроля которых предназначены индикаторы, и соответствующие им минимальные требуемые условия внутри упаковок и изделий (контрольные значения индикатора) приведены в инструкции.
Применение: закладку индикаторов проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделениях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий.
Срок хранения: 24 месяца.
Условия хранения: хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.
Особенности и примечания: перед стерилизацией медицинские изделия высушивают в сушильном шкафу при t=85°C до исчезновения видимой влаги.Рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации. Индикаторы помещают в трудно стерилизуемые места стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями.
Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки — внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649. Относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы). Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации, обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность использования медицинских изделий, обработанных с нарушением режима. Закладку индикаторов проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделениях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий.
Универсальные индикаторы воздушной стерилизации трех режимов — 160°С/150 мин, 180°С/60 мин, 200°С/30мин.
Индикатор Стеритест-Вл контроля воздушной стерилизации, 5 класс, режим для воздушной стерилизации внутри, (1000 тестов) , с журналом ф.257/у
Индикаторы СтериТЕСТ-Вл предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки — внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649.
Свойства:
●относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
● помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации;
● чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
● липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
● нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
● гарантийный срок годности – 36 месяцев.
1000 шт + журнал.