Листок-вкладыш — информация для пациента
Стопдиар, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: нифуроксазид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 3 дней приема препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Стопдиар и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар.
- Прием препарата Стопдиар.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Стопдиар.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Стопдиар и для чего его применяют
Препарат Стопдиар содержит действующее вещество нифуроксазид, который принадлежит к группе противомикробных средств, оказывает местное антибактериальное действие в отношении некоторых видов бактерий в просвете кишечника. Препарат не влияет на нормальную микрофлору желудочно-кишечного тракта. При острой бактериальной диарее способствует восстановлению баланса микрофлоры в кишечнике. При кишечных вирусных инфекциях препятствует присоединению бактериальной инфекции.
После приема внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Показания к применению
Препарат Стопдиар применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации, у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар
Противопоказания
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар:
- если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Стопдиар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения ее потери (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2 литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или анорексии обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости внутривенно.
- Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться применение антибактериальных препаратов системного действия.
- В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, зуд, немедленно
прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. - Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар запрещено.
- В качестве меры предосторожности препарат Стопдиар не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Дети и подростки
Препарат Стопдиар не предназначен для применения у детей до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Другие лекарственные препараты и препарат Стопдиар
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Стопдиар вместе с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Препарат Стопдиар с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата запрещается, поскольку может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Стопдиар, если Вы беременны или кормите грудью.
Женщинам детородного возраста препарат Стопдиар следует принимать только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
3. Прием препарата Стопдиар
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте от 3 до 6 лет:
200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям в возрасте от 6 до 18 лет:
200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 3‒4 раза в сутки (интервал между приемами 6‒8 ч).
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения 5‒7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Стопдиар больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Стопдиар больше, чем следовало, обратитесь к врачу. Признаки передозировки неизвестны, Вам может потребоваться медицинская помощь. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Стопдиар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стопдиар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стопдиар и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (признаки отека Квинке),
- резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, крапивница, зуд, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического шока),
- кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996-312-21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg
5. Хранение препарата Стопдиар
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стопдиар содержит
Действующим веществом является нифуроксазид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг нифуроксазида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Внешний вид препарата Стопдиар и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
По 24 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu
1. Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша
В случае расфасовки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» дополнительно указывают:
Расфасовано
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5
В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» дополнительно указывают:
Упаковано
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5
Выпускающий контроль качества
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
2. Производитель / Выпускающий контроль качества
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Расфасовано / Упаковано
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 495 987-15-55
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Август 2023
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стопдиар
💊 Состав препарата Стопдиар
✅ Применение препарата Стопдиар
📅 Условия хранения Стопдиар
⏳ Срок годности Стопдиар
Описание лекарственного препарата
Стопдиар
(Stopdiar)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Стопдиар |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 24 шт. рег. №: ЛП-(002248)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N009992 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стопдиар
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый (E104).
24 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Данные доклинической безопасности
Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал.
Канцерогенный потенциал нифуроксазида оценивали на мышах (50/пол/группа) и крысах (52/пол/группа), получавших нифуроксазид с пищей в течение 2 лет в дозе 0, 200, 600 или 1800 мг/кг/день. Несмотря на мутагенные свойства, канцерогенность нифуроксазида ни на мышах, ни на крысах не была доказана.
Основываясь на сравнении доз в пересчете на площадь поверхности тела, в двухлетних исследованиях на мышах и крысах (в дозах 5400 мг/м2 и 10800 мг/м2 соответственно) препарат оказывал воздействие в 11 и 22 раза соответственно, превышающее воздействие максимальной дозы для человека (1800 мг, или 493 мг/м2 при массе тела пациента 60 кг).
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20%) из ЖКТ и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.
Выведение
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания препарата
Стопдиар
Взрослым и детям от 3 лет:
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.
У детей до 3 лет не следует применять данный препарат.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то пациент должен обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал (см. раздел 5.3). Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из ЖКТ составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору ЖКТ младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.
Применение у детей
У детей в возрасте до 3 лет не следует применять данный препарат.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Стопдиар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Стопдиар
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Адисорд
(КРОНОФАРМ, Россия) -
Адисорд®
(КРОНОФАРМ, Россия) -
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Диафурил
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия) -
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Мирофурил
(ОХФК, Россия) -
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия) -
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия) -
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
(43)
Описание
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологические свойства
Нифуроксазид является производным нитрофурана, оказывает противобактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и некоторых грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не оказывает противобактерийного действия на бактерии вида Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий.
Не вызывает возникновение лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу; детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывать, не размельчать, запивая ее соответствующим количеством воды.
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 табл. (200 мг) 4 раза в день через 6 ч. Курс лечения — 3 дня, если после этого срока симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались.
В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи, гранулоцитопения, кожная сыпь, в т.ч. пустулезная; узелковая почесуха; реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: не описаны.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата.
Условия хранения
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Торговое название:
СТОПДИАР® (STOPDIAR)®
Международное непатентованное название (МНН):
Нифуроксазид (Nifuroxazide)
Лекарственная форма:
Суспензия для внутреннего применения
Состав
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество: 220 мг нифуроксазида;
вспомогательные вещества: карбомер, сахароза,
кислоты лимонной моногидрат (Е330), натрия гидроксид (Е524), метилпарабен (Е218),
эмульсия симетикона 30%, эссенция банановая, вода очищенная.
Описание:
Суспензия светло-желтого цвета,
с банановым запахом; при хранении слегка оседает, но после взбалтывания возвращается
в состояние однородной суспензии, не оставляя плотного осадка на дне бутылки.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные средства.
Код АТС: А07АХ03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным
5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению К
некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам
грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteгiaceae из рода Yersinia spp.,
Escherichia spp., Citobacter :-.рр., Enterobacter· spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида
Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Preudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых
к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать
активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не
зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид пocлe перорального приема
практически не всасывается из желудочно кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального происхождения,
вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при
отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры,
токсикоинфекция и др.). Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в
зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Перед применением флакон следует
тщательно взболтать до получения однородной суспензии. Суспензию следует проглотить сразу после отмеривания
назначенной дозы. При необходимости суспензию можно запить водой.
Маленькая мерная ложка на 2,5 мл содержит
110 мг нифуроксазида. Большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы:
– дети возрастом от 2 до 6 месяцев: 1-2 маленькие мерные ложки на 2,5 мл (110 мг – 220 мг)
2 раза в сутки, каждые 12 часов;
– дети возрастом от 7 месяцев до 6 лет: 1 большая мерная ложка на 5 мл (220 мг)
3 раза в сутки, каждые 8 часов;
– взрослые и дети старше 7 лет – 1 большая мерная ложка на 5 мл (220 мг) 4 раза в сутки, каждые 6 часов.
Препарат Стопдиар следует принимать в течение 7 дней. Если после 3 дней приема симптомы не проходят, необходима
более тщательная диагностика с целью определения причины симптомов, а также следует рассмотреть
возможность антибиотикотерапии.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное (или внутривенное) восполнение дефицита
жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммуной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек,
анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду мoгут появиться боль в животе, тошнота
и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости
применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных
симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует
принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от >=1/10 000 до <=1/1 000). Описан
1 случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной
аллергии к нифуроксазиду.
Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях:
Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного
препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска для
лекарственного препарата. Обращаемся к специалистам в области здравоохранения с просьбой сообщать
о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
Нифуроксазид противопоказан к применению
при повышенной чувствительности какому- либо из его компонентов, а также при аллергии на
производные 5-нитрофурана.Препарат не следует применять у недоношенных детей и у детей в
возрасте младше 2-х месяцев.
Передозировка
Специфическая информация о симптомах
передозировки нифуроксазидом отсутствует. Описан один случай передозировки нифуроксазида в
форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное
количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно
быть симптоматическим и поддерживающим.
Применение препарата при беременности и
в период грудного вскармливания
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности.
Поскольку у животных пороков развития выявлено небыло, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух
видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у
человека проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения,
достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае
применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется
использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Грудное вскармливание
возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Влияние препарата на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Особенности применения
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней.
Показания для длительной терапии отсутствуют.
В случае продолжающейся диареи после З дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой
является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийиой диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается
из желудочно-кишечного тракта.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат
следует немедленно отменить.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность
организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление
воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется потребление
большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи.
Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи,
тяжелой рвоты или анорексии.
Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи,
тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного
мяса и риса.
Из-за присутствия сахарозы пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы,
мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот
лекарственный препарат.
В связи с тем, что данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, он может вызывать
аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами
Употребление алкоголя во время
лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема
нифуроксазида следует избегать одновременного приема другие пероральных средств
из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковки.
После вскрытия флакона срок годности суспензии – 3 месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 15 °С до +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
Флакон объемом 125 мл из темного стекла с завинчивающимся
полиэтиленовым колпачком, содержащий 90 мл суспензии. 1 флакон
в картонной коробке в комплекте с двойной мерной ложкой (на 2,5 мл и 5 мл)
вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Гедеон Рихтер Румыния АО, Тыргу-Муреш, Румыния
Выпускающий контроль качества:
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Компания, представляющая интересы
производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.гu
Торговое название:
СТОПДИАР® (STOPDIAR)®
Международное непатентованное название (МНН):
Нифуроксазид (Nifuroxazide)
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: нифуроксазида – 100 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный,
желатин, тальк, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9мм.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана.
Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам
грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий
семейства Enterobacteгiaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter :-.рр.,
Enterobacter· spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида
Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Preudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых
к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может
ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках.
Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид пocлe перорального
приема практически не всасывается из желудочно кишечного тракта.
Он выводится в неизмененном виде с калом.
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Показания к применению
Лечение острой диареи бактериального
происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp.,
Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния,
повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в
зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Способ применения и дозы
Таблетки препарата Стопдиар предназначены
для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают
независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количество воды, не разжевывая и
не измельчая. Таблетки Стопдиар, покрытые пленочной оболочкой, для лечения острой диареи
рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует
обратиться к врачу.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное восполнение
дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммуной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница,
ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду мoгут появиться
боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных
симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения
специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии
вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить
прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от >=1/10 000 до <=1/1 000). Описан
1 случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в
результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации
лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг
соотношения пользы и риска для лекарственного препарата. Обращаемся к
специалистам в области здравоохранения с просьбой сообщать о любых
предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Противопоказания
Нифуроксазид противопоказан к применению
при гиперчувствительности к проивзодным 5-нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 7 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Передозировка
Специфическая информация о симптомах
передозировки нифуроксазидом отсутствует.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в
возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась
сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение
должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Применение препарата при
беременности и в период грудного вскармливания
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения
нифуроксазида в период беременности.
Поскольку у животных пороков развития выявлено небыло, эти эффекты
не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых
исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные
за пороки развития у человека проявляют тератогенные свойства также у животных.
Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки
мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае
применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры
предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Грудное вскармливание
возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом
Влияние препарата на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Особенности применения
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.
В случае продолжающейся диареи после З дней лечения необходимо провести углубленную диагностику,
целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийиой диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид
не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный
лекарственный препарат следует немедленно отменить.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки
(препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи
(среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от
общего состояния пациента рекомендуется потребление большого количества жидкости, сладких и
несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть
возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной
диареи, тяжелой рвоты или анорексии.
Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания,
особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и
холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать
дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует
избегать одновременного приема другие пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковки.
Условия хранения
Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из
алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.гu
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Противомикробное средство — нитрофуран
АТХ A07AX03 Нифуроксазид
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia соli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
-
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
-
Беременность.
-
Детский возраст до З лет.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 24 таблетки в блистер из А1/ПХВ.
По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N009992
Дата регистрации
2009-03-03
Дата переоформления
2019-10-22
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER POLAND CO LTD
Польша
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия