Способ применения и дозировка
Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
|
внутрь |
в клизме |
|
|
0–6 мес |
5 |
5–10 |
|
6–12 мес |
10 |
10–20 |
|
от |
15 |
20–30 |
|
от |
15–20 |
30–40 |
|
от |
20–30 |
40–50 |
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение
7–20 дней (по клиническим показаниям).
В
случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические
антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором
натрия хлорида.
В
зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости
от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного
содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем
удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки
в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2.
При введении в
полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл
оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение
нескольких дней.
3.
При циститах,
пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость
мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через
цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой
пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
4.
При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по
10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны
закладывают на 2 часа.
5.
При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе
2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания,
промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь
3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7–20 дней по
клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с
однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде
клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)
При
сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг
применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер)
2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания
возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным
молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального
(через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При
рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов
лечения.
С
целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или
опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей
бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При
лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде
аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и
накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Меры предосторожности при применении
Перед
использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть.
Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При
помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии
из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии
флакона соблюдать следующие правила:
—
тщательно вымыть
руки;
—
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
—
снять колпачок,
не открывая пробки;
—
не класть пробку
внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
—
не оставлять
флакон открытым;
—
вскрытый флакон
хранить только в холодильнике.
Вскрытие
флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным
шприцем путем прокола пробки.
Препарат
из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил
и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Описание
Бактериофаг стрептококковый |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 4; код EAN: 4602784002322; № Р N001974/01, 2009-01-19 от Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия); производитель: Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия)
Bacteriophagum Streptococcum
Бактериофаг стрептококковый(Bacteriophagum streptococcum)
V03A Терапевтические препараты другие
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
A40 Стрептококковая септицемия
A49.1 Стрептококковая инфекция неуточненная
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01.9 Острый синусит неуточненный
J02.0 Стрептококковый фарингит
J03.0 Стрептококковый тонзиллит
J04.0 Острый ларингит
J04.1 Острый трахеит
J04.2 Острый ларинготрахеит
J15.3 Пневмония, вызванная стрептококком группы B
J15.4 Пневмония, вызванная другими стрептококками
J32.9 Хронический синусит неуточненный
J37.0 Хронический ларингит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K51.2 Язвенный (хронический) проктит
K51.9 Язвенный колит неуточненный
K63.8.0* Дисбактериоз
K81.9 Холецистит неуточненный
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L73.2 Гидраденит гнойный
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 Другие инфекционные бурситы
M86.9 Остеомиелит неуточненный
N16.0 Тубулоинтерстициальное поражение почек при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N30.9 Цистит неуточненный
N34 Уретрит и уретральный синдром
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
N72 Воспалительные болезни шейки матки
P36.0 Сепсис новорожденного, обусловленный стрептококком группы B
P36.1 Сепсис новорожденного, обусловленный другими и неуточненными стрептококками
P38 Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него
P83.8 Другие уточненные изменения наружных покровов, специфичные для плода и новорожденного
P96 Другие нарушения, возникающие в перинатальном периоде
R09.1 Плеврит
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В
1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный
очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus
(с активностью по Аппельману — не менее 10‑5) — до 1 мл;
Вспомогательное вещество:
8‑гидроксихинолина
сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина
сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания
Лечение
и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии:
—
заболевания уха,
горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха,
ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
—
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
—
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
—
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
—
генерализованные
септические заболевания;
—
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);
—
другие
заболевания, вызванные стрептококками.
С
профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и
свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по
эпидемическим показаниям.
Важным
условием эффективной фаготерапии является предварительное определение
фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Применение
данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при
наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по
рекомендации врача).
Побочное действие
Не
установлено.
Передозировка
Симптомы
передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение
бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Нужен холодильник для транспортировки
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002313)-(РГ-RU) (05.05.2023) — Микроген НПО АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Представляет
собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен
зеленоватый оттенок.
Форма выпуска
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Стрептофаг® (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(002313)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 05.05.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Стрептофаг®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь, местного и наружного применения.
Состав
В
1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный
очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus
(с активностью по Аппельману — не менее 10‑5) — до 1 мл;
Вспомогательное вещество:
8‑гидроксихинолина
сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина
сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Представляет
собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен
зеленоватый оттенок.
Фармакологические свойства
Препарат
обладает способностью специфически лизировать бактерии рода Streptococcus.
Показания
Лечение
и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии:
—
заболевания уха,
горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха,
ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
—
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
—
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
—
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
—
генерализованные
септические заболевания;
—
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);
—
другие
заболевания, вызванные стрептококками.
С
профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и
свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по
эпидемическим показаниям.
Важным
условием эффективной фаготерапии является предварительное определение
фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при
наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по
рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
|
внутрь |
в клизме |
|
|
0–6 мес |
5 |
5–10 |
|
6–12 мес |
10 |
10–20 |
|
от |
15 |
20–30 |
|
от |
15–20 |
30–40 |
|
от |
20–30 |
40–50 |
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение
7–20 дней (по клиническим показаниям).
В
случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические
антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором
натрия хлорида.
В
зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости
от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного
содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем
удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки
в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2.
При введении в
полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл
оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение
нескольких дней.
3.
При циститах,
пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость
мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через
цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой
пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
4.
При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по
10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны
закладывают на 2 часа.
5.
При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе
2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания,
промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь
3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7–20 дней по
клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с
однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде
клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)
При
сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг
применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер)
2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания
возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным
молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального
(через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При
рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов
лечения.
С
целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или
опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей
бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При
лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде
аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и
накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Меры предосторожности при применении
Перед
использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть.
Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При
помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии
из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии
флакона соблюдать следующие правила:
—
тщательно вымыть
руки;
—
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
—
снять колпачок,
не открывая пробки;
—
не класть пробку
внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
—
не оставлять
флакон открытым;
—
вскрытый флакон
хранить только в холодильнике.
Вскрытие
флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным
шприцем путем прокола пробки.
Препарат
из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил
и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Взаимодействие
Применение
бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Передозировка
Симптомы
передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор
для приема внутрь, местного и наружного применения.
По
20 мл или 100 мл во флаконах стеклянных.
А. 4
или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из
картона вместе с инструкцией по применению.
Б. 4 флакона
по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш
фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и недоступном для детей
месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от
9 до 25 °C не более 1 мес.
Срок годности
Срок
годности 2 года.
Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«НПО «Микроген»
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производитель
АО
«НПО «Микроген»
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.:
(495) 710-37-87
Факс:
(495) 783-88-04
E‑mail:
info@microgen.ru
Адрес производства:
Россия,
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Тел.:
(342) 281-94-96
Организация, уполномоченная держателем (владельцем)
регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского
применения на принятие претензий от потребителей
АО
«НПО «Микроген»
Россия,
115088, г. Москва, ул. 1‑я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.:
(495) 710-37-87
Факс:
(495) 783-88-04
E‑mail:
info@microgen.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Состав
Действующее вещество
:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1 мл.
Вспомогательное вещество
:
8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Местно (в виде орошений, примочек, тампонирования) по 5–200 мл. При абсцессах вводят в полость после отсасывания гноя. При хроническом остеомиелите вливают в рану после соответствующей хирургической обработки. Введение в дренированные полости — до 100–200 мл препарата 3–4 раза через день. Профилактика: орошают послеоперационные раны (50 мл).
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Особые указания
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Фармакодинамика
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Streptococcus.
Побочные действия
Не установлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными, штаммами стрептококков (по рекомендации врача).
Взаимодействие
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Передозировка
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
| ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА | ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) | |
| внутрь | в клизме | |
| 0–6 мес | 5 | 5–10 |
| 6–12 мес | 10 | 10–20 |
| от 1 года до 3 лет | 15 | 20–30 |
| от 3 до 8 лет | 15–20 | 30–40 |
| от 8 лет и старше | 20–30 | 40–50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7‑20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7–20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5‑15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5‑7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Состав и описание
Активное вещество:
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов штаммов Streptococcus.
Вспомогательные вещества:
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20, 100 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Показания к применению
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcusв составе комплексной терапии: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
Хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
Урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
Генерализованные септические заболевания;
Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др. );
Другие заболевания, вызванные стрептококками.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Streptococcus.
Беременность и кормление грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по рекомендации врача).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Не установлены.
Особые указания
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять! Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно мыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 С.
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата на 1 прием.
Возраст 0-6 мес: внутрь-5 мл, в клизме-5-10 мл;
Возраст-6-12 мес: внутрь-10 мл, в клизме-10-20 мл;
Возраст от 1 года до 3 лет: внутрь-15 мл, в клизме-20-30 мл;
Возраст от 3 до 8 лет: внутрь-15-20 мл, в клизме-30-40 мл;
Возраст от 8 лет и старше: внутрь-20-30 мл, в клизме-40-50 мл.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7 – 20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозыбактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).