Стрептококковый бактериофаг инструкция по применению у взрослых

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

Состав

В одном флаконе средства Бактериофаг Стрептококковый содержится 20 мл стерильного фаголизата стрептококковых штаммов. Дополнительное вещество — моногидрат сульфата 8-гидроксихинолина.

Фармакологические свойства

Антибактериальное специфическое действие.

Показания к применению

Терапия и профилактика болезней, вызванных штаммами рода Streptococcus в составе поликомпонентной терапии: поражения пищеварительного тракта (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, холецистит); болезни новорожденных гнойно-воспалительного характера (гастроэнтероколит, омфалит, пиодермия, сепсис, конъюнктивит); хирургические болезни (гидраденит, нагноения ран, парапроктит, остеомиелит, панариции, мастит, карбункул, флегмона, фурункулы, ожоги, плеврит, абсцесс); урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); болезни уха, носа, горла, респираторных путей и легких (ангина, отит, ларингит, фарингит, пневмония, бронхит, плеврит); генерализованные септические поражения; иные заболевания, связанные со стрептококком; предупреждение госпитальных инфекций, связанных со стрептококком.

Противопоказания

Сенсибилизация к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Разрешено использование препарата под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Инструкция разрешает применять препарат внутрь, в виде орошений, аппликаций, клизм, введения в полость носа, раны, матки, вагины, пазух носа, а также для дренирования полостей. Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора (оральный прием) и до 50 мл (введение в виде клизм). Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местного лечения и приема препарата внутрь на протяжении 1-3 недель. В зависимости от характера инфекции средство можно применять следующими способами: В виде примочек, тампонирования и орошения в количестве до 200 мл. При абсцессе после опустошения его полости препарат вводят внутрь в меньшем количестве, чем количество удаленного гноя. При лечении остеомиелита в рану вводят 10-20 мл средства после хирургической обработки. При введении в плевральную, суставную или иные ограниченные полости устанавливают капиллярный дренаж, посредством которого лекарство вводят по 100 мл в течение нескольких суток. При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально. В случае дренирования полости лоханки почки или мочевого пузыря препарат вводят через стому дважды в день по 30-40 мл в полость мочевого пузыря или по 6-7 мл в лоханку почки. При гинекологических поражениях гнойно-воспалительного характера средство вводят в полость матки или вагины по 7-10 мл каждый день. При кольпите — орошением по 10 мл или тампонированием дважды в день по 2 часа. При болезнях горла, уха и носа гнойно-воспалительного характера средство вводят по 2-10 мл до трех раз в сутки. Бактериофаг применяют для промывания, закапывания, полоскания, введения турунд на 1 час. При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях средство принимают перорально трижды в день за час до еды в течение 1-3 недель. Также разрешается сочетание двукратного перорального приема с совместным ректальным введением возрастной дозы один раз в сутки в виде клизмы после дефекации. Применение препарата у детей младше 6 месяцев, включая недоношенных детейПри энтероколите, сепсисе новорожденных Бактериофаг стрептококковый вводят при помощи постановки высоких клизм по 5-10 мл до трех раз в день. Также возможно применение через рот путем перемешивания с грудным молоком. Курс лечения продолжается до 15 суток. С целью предупреждения энтероколита, сепсиса при внутриутробном инфицировании или риска появления госпитальной инфекции у новорожденных препарат применяют дважды в сутки в виде клизм на протяжении недели. При лечении пиодермии, омфалита, септических ран средство используют в виде аппликаций пропитанной марлевой салфеткой дважды в день.

Побочное действие

Не выявлено.

Передозировка

Подобные случаи не описаны.

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять! Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам: руки необходимо тщательно вымыть; перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором; следует снимать колпачок, не вынимая пробку; препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем; если во время вскрытия вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой); вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике. Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности. ДетямСтандартные дозы препарата для детей до 6 месяцев составляют 5 мл при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы; для детей 6-12 месяцев – 10 мл при приеме внутрь и 20 мл при использовании в виде клизмы; для детей 1-3 лет – 15 мл при приеме внутрь и 20-30 мл при использовании в виде клизмы; для детей 3-8 лет – 20 мл при приеме внутрь и 30-40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата. НоворожденнымСтандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

Бактериофаг стрептококковый

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов штаммов Streptococcus. Вспомогательное вещество: консервант 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

МИБП — бактериофаг

АТХ V03A Прочие разные препараты

Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии Streptococcus.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

• генерализованные септические заболевания;

• гнойно-воспалительные заболевания новорождённых (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

• другие заболевания, вызванные стрептококками.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными, штаммами стрептококков (по рекомендации врача).

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной. лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно; при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг, используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника, препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;

• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

• снять колпачок, не открывая пробки;

• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым;

• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

По 20, 100 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 8 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N001974/01

Дата регистрации

2009-01-19

Дата переоформления

2020-07-15

Владелец регистрационного удостоверения

МИКРОГЕН НПО АО Россия

Производитель

МИКРОГЕН НПО АО Россия