Строколин тонзи спрей для горла инструкция

Дата последнего изменения: 16.03.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Строколин^® Тонзи

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Спрей
для местного применения дозированный.

100 мл
раствора содержат:

Действующее вещество:

Бензидамина
гидрохлорид — 0,15 г;

Вспомогательные вещества:

Этанол
(спирт этиловый) 95% — 10,0 мл, глицерол — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат
— 0,10 г, ароматизатор ментоловый — 0,25 г, натрия сахарината
дигидрат — 0,029 г, натрия гидрокарбонат — 0,0035 г,
полисорбат 20 — 0,25 г, вода очищенная — до 100 мл.

1 доза
препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина
гидрохлорид — 0,255 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол
(спирт этиловый) 95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг,
метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг,
ароматизатор ментоловый — 0,43 мг,
натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг,
натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг,
полисорбат 20
— 0,43 мг,
вода очищенная — до 0,17 мл.

Бесцветный
прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

При
местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция
бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.

Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин
оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет
быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.

Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida
albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и
их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что
явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в
ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов
(различной этиологии):

—       
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);

—       
фарингит,
ларингит, тонзиллит;

—       
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

—       
калькулезное
воспаление слюнных желез;

—       
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

—       
после лечения
или удаления зубов;

—       
пародонтоз.

При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная
чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский
возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

Не
рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного
вскармливания.

Местно,
после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг
бензидамина.

Взрослым (в т. н. больным пожилого возраста) и детям
старше 12 лет — по
4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет
— по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет
— по 1 впрыскиванию
на каждые 4 кг
массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2–6 раз
в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Указания по применению:

1.      Поверните
насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2.     
Введите насадку
в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько
раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).

3.     
Верните насадку
в первоначальное положение (рис. 3).

            Рис. 1                         Рис. 2                         Рис. 3

Одно
нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Продолжительность
лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение
7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень
часто               — ≥1/10;

часто                         
— от ≥1/100 до <1/10;

нечасто                     
— от ≥1/1000 до <1/100;

редко                         
— от ≥1/10000 до <1/1000;

очень
редко               — <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота
неизвестна   — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.

Местные реакции

Редко: сухость во
рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна:
чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции

Нечасто:
фотосенсибилизация.

Редко: реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко:
ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна:
анафилактические реакции.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.

Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В
настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя
желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение,
поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

При
применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом
случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для
назначения соответствующей терапии.

У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может
указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в
течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам.

Препарат
должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе
по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать
аллергические реакции.

—       
Разовая
доза для взрослых и детей старше 12 лет
содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4–8 впрыскиваний);

—       
для
детей от 6 до 12 лет — 64 мкл
этанола (4 впрыскивания);

—       
для детей от 3
до 6 лет — от 48 мкл до 64 мкл этанола (3–4 впрыскивания).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности,
требующий повышенного внимания.

Спрей
для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По
30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с
дозатором и складывающимся наконечником.

На
флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4 года.

После
вскрытия — 1 месяц.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель

ООО «ЮжФарм»

Россия,
Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое

Ст‑ца
Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии от потребителей

Общество
с ограниченной ответственностью «ПРОФИТ-‑ФАРМ», Россия

121069,
г. Москва, ул. Поварская, д. 31/29, этаж П, пом. VI, комната 14, офис 20

Тел.:
+7 (495) 363‑69‑38

НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Информация о товаре

Аналоги Строколин тонзи

Посмотреть все аналоги Строколин тонзи

Инструкция на Строколин тонзи 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.

Состав

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,15 г.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95% – 10,0 мл, глицерол – 5,0 г, метилпарагидроксибензоат – 0,10 г, ароматизатор ментоловый – 0,25 г, натрия сахарината дигидрат – 0,029 г, натрия гидрокарбонат – 0,0035 г, Полисорбат 20 – 0,25 г, вода очищенная – до 100 мл.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95% – 0,017 мл, глицерол – 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, ароматизатор ментоловый – 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат – 0,049 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0060 мг, Полисорбат 20 – 0,43 мг, вода очищенная – до 0,17 мл.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Строколин тонзи: Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения или удаления зубов;
• пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Указания по применению:

1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис.1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис.2).
3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).

Картинка с сайта: rostov-na-donu.uteka.ru

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Строколин тонзи: Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Строколин тонзи: Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто – ≥1/10;
часто – от ≥1/100 до <1/10;
нечасто – от ≥1/1 000 до <1/100;
редко – от ≥1/10 000 до <1/1 000;
очень редко – <1/10 000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет – 64 мкл этанола (4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет – от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. После вскрытия – 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОФИТ ФАРМ», Россия.
123154, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4.

Производитель

ООО «ЮжФарм», Россия, Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Характеристики

Торговое название

Строколин тонзи

Действующее вещество (МНН)

Бензидамин

Дозировка или размер

0.255 мг/доза

Форма выпуска

спрей для местного применения дозированный

Первичная упаковка

флакон (флакончик) с дозатором

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Цены в аптеках на Строколин тонзи 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.

История стоимости Строколин тонзи 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Купить Строколин тонзи, 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Строколин тонзи, 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 264 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Строколин тонзи, 0.255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются

рекомендательные технологии

.