-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Кетанов МД таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 20 шт.
🏥 Купить Кетанов МД таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Кетанов МД таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 20 шт. по цене 152₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:10 мг
- В
упаковке:20 шт.
Отпускается строго по рецепту в торговом зале аптеки
-
Производитель
-
Срок годности
01.02.2028
-
Код товара
ВФ-00011814
-
Категория
-
Форма отпуска
строгая рецептурность
Перейти к описанию
все
товары Кетанов МД,
1 шт.
🏥 Купить Кетанов МД таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Кетанов МД таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 20 шт. по цене 152₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Кетанов® (Ketanov)
💊 Состав препарата Кетанов®
✅ Применение препарата Кетанов®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Кетанов®
(Ketanov)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Кетанов® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(005382)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012170/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетанов®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «KVT» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH112, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландины – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-энантиомером.
Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После приема внутрь начало анальгезирующего (обезболивающего) действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-100%. Cmax в плазме крови составляет 0.7-1.1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема средства натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает Cmax кеторолака в крови и задерживает ее достижение на 1 ч.
Связывание с белками плазмы крови — 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Vd составляет 0.15-0.33 л/кг.
Время достижения Css при приеме внутрь — 24 ч при применении 4 раза/сут (выше субтерапевтической). Css после приема внутрь в дозе 10 мг составляет 0.39-0.79 мкг/мл.
Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер (10%).
Выделяется с грудным молоком: при приеме внутрь матерью 10 мг кеторолака Cmax в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении средства 4 раза/сут) Cmax составляет 7.9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и p-гидроксикеторолак.
Выводится с мочой — 91% (40% в виде метаболитов), с калом — 6%. Не выводится путем гемодиализа.
После приема внутрь T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2.4-9 ч (в среднем 5.3 ч).
У пациентов с почечной недостаточностью Vd кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а Vd его R-энантиомера — на 20%. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T1/2 составляет 10.3-10.8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13.6 ч.
Функция печени не оказывает влияния на T1/2.
Показания активных веществ препарата
Кетанов®
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести болевого синдрома. Кеторолак следует применять внутрь однократно или повторно. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз/сут, в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения на прием внутрь суммарная суточная доза кеторолака в обеих лекарственных формах в день перевода не должна превышать: 90 мг для взрослых в возрасте до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг — для пациентов пожилого возраста старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза кеторолака для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащенное мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (в т.ч. лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (в т.ч. изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — обморок.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (в т.ч. одышка, затруднение дыхания).
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны свертывающей системы крови: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: менее часто — кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (в т.ч. лихорадка с/без озноба, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (в т.ч. изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (в т.ч. лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела; менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда; дегидратация, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); кровотечения или высокий риск их развития; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый); геморрагический диатез; нарушение кроветворения; беременность; роды; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применяют в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии, обезболивания перед и во время хирургических операций (в т.ч. в акушерской практике) из-за высокого риска кровотечения.
Не показан для лечения хронических болей.
С осторожностью
Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими НПВС; наличие факторов, повышающих токсичность ЖКТ: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение кеторолака при беременности и в процессе родов, в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять при холецистите, холестазе, активном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности (креатинин плазмы >50 мг/л).
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек (креатинин плазмы < 50 мг/л).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
При совместном применении с другими НПВС может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия.
Для снижения риска развития НПВС-гастропатий назначают антациды, мизопростол, омепразол.
Влияние на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
При необходимости можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней.
У пациентов с нарушением свертывания крови применяют только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно в послеоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку у значительной части пациентов при применении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность.
Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, т.к. усиливается их действие.
При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности кеторолака.
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Адрес производителя
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. |
Индия |
Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India |
|
TERAPIA , S.C. S.A. |
Румыния |
Str. Fabricii nr.124, cod 400632, Cluj-Napoca, Judetul Cluj, Romania |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Долак
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия) -
Кеталгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Кетанов® МД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Кетокам
(SIMPEX PHARMA, Индия) -
Кетолак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия) -
Кеторол®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) -
Кеторол® Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) -
Кеторолак
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Кеторолак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Кеторолак
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Все аналоги
(18)
Действующие вещества
Амбазона моногидрат.
Состав
Амбазона моногидрат; какао, сахар (сахароза), лактозы моногидрат, гуммиарабик, поливидон К30, магния стеарат, ванилин.
Дополнительно:
в таблетках со вкусом лимона — ароматизатор лимонный;
в таблетках со вкусом мяты — ароматизатор мяты перечной.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амбазону.
Способ применения
Таблетки Фарингосепт рассасывают до полного растворения. Принимают препарат через 15-30 мин после еды. После их приема необходимо воздержаться от приема пищи в течение 3 часов.
Взрослым лекарственное средство назначают по 3-5 таблеток в сутки в течение 3-4 дней, детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 3 таблетки в день.
Форма выпуска (дозировка)
Круглые плоские, скошенные к краю таблетки для рассасывания желтовато-коричневого цвета с немногочисленными вкраплениями более светлого цвета с цельными краями. 20 таблеток в упаковке.
Вес
31 гр.
Латинское название
Faringosept.
Хранить
При температуре не выше + 25°C.
Порядок отпуска
Безрецептурный препарат.
Фарингосепт ®
Фарингосепт ® имеет большой опыт применения в России. Этот препарат известен уже более 40 лет. Он не только хорошо изучен; его эффективность и безопасность проверены временем. За прошедшие годы препарат помог выздороветь миллионам людей с заболеваниями полости рта и горла.
За последние 10 лет Фарингосепт 5 раз – в 2012, 2014, 2016, 2018 и 2021 годах был признан Народной маркой № 1* в категории «Препараты от боли в горле (таблетки)» по результатам потребительского голосования. В мае 2019 г, по результатам масштабного голосования участников проекта Smartpharma.ru, который насчитывает более 28 тыс. сотрудников аптек России, бренд Фарингосепт® компании «Сан Фарма» занял почетное 3-е место в номинации «Антисептик для местного применения в ЛОР-практике».
www.faringosept.com
Колдакт® Флю плюс
За более чем 15 лет своей истории продаж в России, Колдакт® от гриппа плюс заслужил высокую лояльность клиентов; он получил такие награды, как знак с № 1 по результатам общенационального опроса в 2014 году в категории «Симптомы простуды», а также стал «Препаратом 2016 года» в группе «Симптоматические препараты для лечения простуды» (по итогам конкурса, посвященного Дню медицинских работников, организованный фармацевтической Ассоциацией Санкт-Петербурга и Северо-Запада).
www.сoldactflu.ru
Фенюльс
Фенюльс является одним из пионеров в сегменте железосодержащих препаратов в Российской Федерации. Он появился на рынке в 1993 году и практически сразу завоевал доверие и расположение всего медицинского и фармацевтического сообщества, а также миллионов потребителей.
www.fenuls.ru
МИТЕРАВЕЛ ПЛЮС
МИТЕРАВЕЛ ПЛЮС — оригинальный комплекс витаминов и минералов для беременных, с усиленной омега-3, дополненный молибденом, селеном, фолиевой кислотой и йодом, помогающий развитию нервной системы будущего малыша.
Омега-3, способствует правильному развитию сердечно-сосудистой системы. Всего в составе Митеравел 11 витаминов, 8 минералов и омега-3.
Митеравел учитывает суточную потребность в витаминах и минералах беременных и кормящих женщин, женщин детородного возраста.
www.miterawell.ru
Брустан ® (Парацетамол + Ибупрофен)
Брустан® – это помощь в лечении различных видов боли (в том числе головных, периодических женских и других видов боли) в одной таблетке, что особенно актуально для современных и активных молодых людей.
Со второго квартала 2018 года обезболивающий препарат Брустан® компании Sun Pharma представлен на рынке в обновленной упаковке и в безрецептурном статусе.
www.brustan.ru
Брустэль® (Кетопрофен 5%)
Брустан® – это помощь в лечении различных видов боли² (в том числе головных, периодических женских и других видов боли) в одной таблетке, что особенно актуально для современных и активных молодых людей.Брустэль® – обезболивающий гель, содержащий двойную концентрацию кетопрофена для лечения острой и хронической боли в спине, мышцах и суставах*.
Препарат удобен в применении, не оставляет жирных пятен на одежде и экономичен, так как выпускается в усиленной* дозировке — 5%.
www.otboli.com
Брустрио® (Ацетилсалициловая кислота, парацетамол, кофеин)
Брустрио® – для лечения головной боли и мигрени.
Благодаря комбинации трех активных компонентов Брустрио активно борется с головной болью и мигренью, сохраняя умственную и физическую активность*, а комбинация активных веществ препарата является одной из самых популярных во всем мире при лечении головной боли и мигрени.1
www.otboli.com
Хондрофен
Это уникальное сочетание 3-х компонентов: диклофенак, хондроитина сульфат и диметилсульфоксид для здоровья суставов. Оказывает комплексное воздействие на хрящевую ткань: способствует снижению боли и воспаления, а также обладает хондропротективным эффектом.
www.chondrofen.ru
Артрофлекс
Комплекс для поддержания здоровья суставов с хондропротективным действием.
Содержит хондроитин 500 мг и глюкозамин 400 мг в легкоусвояемой форме сульфата.
Применение комплекса Артрофлекс способствует сохранению двигательной активности суставов.
www.artroflex.ru
NEOTRAVISIL
NEOTRAVISIL уникален своей инновационной комбинацией экстрактов лекарственных растений: солодки, эвкалипта, камфоры, апельсина и мяты, которые обеспечивают двойное действие: помогают при кашле и боли в горле.
www.neotravisil.ru
Фексадин
По итогам первых четырех месяцев 2019 г. популярный в России современный антигистаминный препарат Фексадин® компании Sun Pharma показал 65% прирост продаж в сравнении с аналогичным периодом 2018 г.
www.fexadin.ru
Адаклин
Среди многочисленных средств для лечения угревой сыпи, препарат компании Sun Pharma Адаклин, в России получил свое заслуженное признание, как эффективное средство, в том числе и при наличии комедонов, папул и пустул.
Подробнее о решении проблемы акне можно найти на сайте www.acneclean.ru Также там есть рекомендации по использованию препаратов.
Азикс-Дерм
Лечебный крем с высоким содержанием азелаиновой кислоты позволяет эффективно использовать препарат для лечения угревой сыпи и гиперпигментации даже для чувствительной, сухой кожи. Крем обладает противовоспалительным, противомикробным, кератолитическим, депигментирующим эффектами, что делает его незаменимым в борьбе с акне.
www.acneclean.ru
Флориоза
Современный синбиотик, предназначенный для быстрой коррекции микрофлоры кишечника, понравится даже самому требовательному потребителю благодаря выраженным отличиям по составу и технологиям производства:
1.Форма выпуска саше не требует запивания водой.
2.Особые пробиотические штаммы в высокой дозировке обеспечивают однократный прием в день.
3.Пребиотик инулин усиливает действие пробиотических бактерий и способствует росту собственной полезной микрофлоры.
4.Витамины группы В, дефицит которых часто возникает при дисбактериозе.
5.Разработана и произведена в Италии по технологии лиофилизации и поэтому не требует хранения в холодильнике.
www.florioza.ru
Митеравел плюс
Это сбалансированный витаминно-минеральный комплекс (11 витаминов и 8 минералов) с усиленной Омега-3, подходит от подготовки к беременности, во всех трех триместрах беременности и в период кормления грудью. Помогает правильному развитию нервной системы плода и профилактике пороков развития, а также способствует здоровому протеканию беременности.
www.miterawell.ru
GastroSunTube
Информационный портал GastroSunTube – отличный помощник для врачей, которые осуществляют непрерывное медицинское образование в свободное от работы время. Записи интересных лекций, разборы клинических случаев по гастроэнтерологии, вся необходимая информация по препаратам – все «под рукой», на расстоянии клика. Удобный календарь медицинских мероприятий постоянно обновляется и на портале осуществляется прямая трансляция многих из них. Особенностью данного проекта является возможность двухсторонней связи с экспертами в области гастроэнтерологии.
http://gastro.uneto.ru/ (необходима регистрация)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N 012170/01-310317
Торговое название препарата:
Кетанов ®
Международное непатентованное название:
Кеторолак
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамол -10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный — 44,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 122,41 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,83 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза — 2,91 мг, макрогол-400 — 0,68 мг, тальк очищенный — 0,16 мг, титана диоксид — 1,25 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «KVT» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX: М01АВ15
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтаза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.
После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1 -2 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте — максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80-100%). Время достижения равновесной концентрации (Css) при пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после приема внутрь 10 мг 0,39-0,79 мкг/мл.
Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака 10 мг Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 нг/мл и 7,9 г/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образование фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.
Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л)
T1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
Общий клиренс составляет при приеме внутрь 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг-0,016 л/кг/ч.
Не выводится при гемодиализе.
Показания:
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника:
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
- Заболевание печени (обострение);
- Заболевания щитовидной железы;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Острый инфаркт миокарда;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт);
- Заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия;
- Выраженная миопатия, миастения;
- Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 16 лет);
- Одновременное применение с пробенецидом;
- Одновременное применение с пентоксифиллином;
- Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2);
- Одновременное применение с солями лития;
- Одновременное применение с антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин);
Препарат не применяют:
— для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.
— для лечения хронических болей.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема
циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, гипотония, гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения во время беременности данного препарата не установлена. Применение во время третьего триместра беременности препаратов. нарушающих синтез простагландинов, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и ослабление сократительной способности матки. Вследствие нарушения сокращений матки происходит замедление родовой деятельности и повышается риск маточного кровотечения.
Кеторолак проникает в материнское молоко. Как у матери, так и у ребенка увеличивается риск возникновения кровотечений.
Применение препарата Кетанов® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
В виде таблеток Кетанов® применяют внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Побочное действие
По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (>1:10), часто (>1:100 и <1:10), нечасто (>1:1000 и <1:100). редко (>1:10000 и <1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).
Нарушения со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, ригидность мышц шеи), гиперактивность, изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз.
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: нечасто повышение АД; редко — отек легких, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) гастралгия, диарея; нечасто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией [резкая боль в животе] и кровотечением [рвота типа «кофейной гущи», мелена] -состояния, которые могут привести к летальному исходу), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия. острый панкреатит.
Нарушения со стороны выделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия. почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение суточного диуреза, нефрит, отеки почечного генеза.
Нарушения со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Нарушения со стороны органов кроветворения: редко анемия, эозинофилия, лейкопения.
Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко анафилактические реакции, анафилактоидные реакции (гиперемия кожи, сыпь, крапивница, кожный зуд, одышка, затрудненное дыхание, ангионевротический отек).
Прочие нарушения: часто — отеки (лица, голеней, повышение массы тела); нечасто — повышенная потливость: редко — отек языка, лихорадка.
Передозировка:
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме).
Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к приводит к существенному увеличению риска побочных реакций, в том числе образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами противопоказано.
Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность. с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность.
Одновременное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови) и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на всасывание препарата.
Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим пересчет дозы). Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При применении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению плазменной концентрации и периода полувыведения кеторолака. Одновременное применение с пробенецидом противопоказано.
Одновременное применение солей лития и некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. приводит к нарушению выведения и повышению плазменной концентрации солей лития.
Одновременное применение с солями лития противопоказано.
При одновременном применении циклоспорина, такролимуса с кеторолаком (как и с другими НПВП) рекомендуется соблюдать осторожность в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Сообщалось о случаях образования гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получавших одновременно зидовудин и ибупрофен.
Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и зидовудина. Кеторолак не влияет на связь дигоксина сбелками крови.
Согласно данным исследований на животных, при одновременном применении НПВП с антибиотиками хинолонового ряда возрастает риск появления судорог.
В течение 8-12 суток после применения мифепристона не рекомендуется применять НПВП. так как возможно уменьшение эффекта мифепристона.
Особые указания
Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов и увеличивает время свертываемости крови. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 часов.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации и поддерживающей анестезии.
При применении кеторолака сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеках. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к таким нарушениям как декомпенсация сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.
По данным клинических исследований, использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Несмотря на то, что о подобных осложнениях не сообщалось при применении кеторолака, существующих данных недостаточно для исключения риска таких осложнений. Риск развития нежелательных реакций возрастает при удлинении срока лечения и повышении пероральной дозы более 40 мг/сут.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии рекомендовано применять антацидные средства, мизопростол, а также препараты, снижающие желудочную секрецию (блокаторы Нг-рецепторов гистамина, ингибиторы протонной помпы).
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки или в блистер ОРА-А1-PVC/A1. 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
С.К. Терапия С.А., 400632, ул Фабричи
124, Клуж-Напока. уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Romania.
Производитель
C.K. Терапия C.A.. 400632, ул Фабричи
124, Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Romania.
или
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Индастриал Эреа №3, А. В. Роуд, Девас —
455 001, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial
Area No3, A. B. Road, Dewas — 455 001,
India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, д. 199, строение 537/2.
Купить Кетанов таблетки 10 мг в ГорЗдрав
Купить Кетанов таблетки 10 мг в megapteka.ru
Купить Кетанов таблетки 10 мг в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)