Санпраз — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001183
Торговое наименование препарата
Санпраз
Международное непатентованное наименование
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (что эквивалентно пантопразолу 40,0 мг);
вспомогательные вещества: магния оксид — 18,00 мг, кальция карбонат — 81,40 мг, кросповидон — 35,00 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг; состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 11,00 мг, триэтилцитрат — 1,10 мг, коповидон — 7,00 мг, тальк — 10,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,80 мг, краситель, железа оксид желтый (Е172) — 0,20 мг, макрогол-6000-0,35 мг.
Описание
Желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Код АТХ
A02BC
Фармакодинамика:
Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы)/ Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая cодержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика:
Всасывание: после приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Сmах остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77 %.
Метаболизм: Основной метаболит — десметилпантопразол, который затем подвергается сульфатированию.
Выведение: Клиренс — 0,1 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве — кишечником. Период полувыведения (Т1/2) пантопразола — 1 час, метаболита — 1,5 часа.
При печеночной недостаточности (класса А и В по классификации Чайлд-Пьюга) Т1/2 при приеме 20 мг увеличивается до 3-6 часов, при дозе 40 мг — до 7-9 часов; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает в 3-5 и 5-7 раз соответственно; а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в 1,3 и 1,5 раз соответственно. Небольшое повышение показателей AUC и Сmах У пожилых людей не является клинически значимым.
Показания:
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— эрозивный гастрит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Противопоказания:
Диспепсия невротического генеза; детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике); повышенная чувствительность к пантопразолу, одновременный прием с атазанавиром.
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью, пожилым людям, а также в период беременности и в лактации.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака; при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу — за 1 ч до ужина.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП— по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона пантопразол назначают по 40-80 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии — 7-14 дней.
Возможные комбинации пантопразола с противомикробными средствами при эрадикаиии Helicobacter pylori:
1. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки;
2. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400-500 мг 2 раза в сутки +кларитромицин 250-500 мг 2 раза в сутки;
3. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Пожилым пациентам, а такжепациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять пантопразол 40 мг 2 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Очень частые — > 10 %, частые — > 1 и < 10 %, не частые — > 0,1 и < 1 %, редкие — > 0,01 и <0,1 %, очень редкие -< 0,01 %.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; не часто -слабость, головокружение; редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; не часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, печеночная недостаточность, повьннение активности «печеночных ферментов», гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны органа зрения: не часто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, очень редко — миалгия.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла; редко — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.
Прочие: очень редко — болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
Передозировка:
Случаев передозировки не зафиксировано. Но в случае приема высоких доз препарата показано наблюдение и при необходимости симптоматическая терапия, при которой пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе кетоконазола).
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в том числе диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).
Значительно снижает плазменные концентрации атазанавира и нелфинавира, одновременное применение не рекомендуется.
При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО) и необходим контроль данного показателя.
Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa — 396230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Купить Санпраз в apteka.ru
Купить Санпраз в ГорЗдрав
Купить Санпраз в megapteka.ru
Купить Санпраз в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Синрайз: инструкция по применению
Форма выпуска: порошок
Нет в продаже
Содержание
- Что представляет собой препарат и для чего он применяется
- Запрещено применять препарат
- Предупреждения и меры предосторожности
- Другие лекарственные средства и данный препарат
- Беременность и кормление грудью
- Вождение и работа с механизмами
- Как применять
- Возможные побочные действия
- Как хранить
- Что содержит
- Как выглядит препарат и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что представляет собой препарат и для чего он применяется
Лекарственное средство Синрайз содержит белок человека, именуемый «С1-ингибитор», в качестве действующего вещества.
С1-ингибитор представляет собой природный белок, который обычно присутствует в крови. Если у Вас низкое количество С1-ингибитора в крови или С1-ингибитор не работает надлежащим образом, это может привести к приступам «опухания» (именуемым «ангионевротический отек»). Симптомы могут включать боли в животе и опухание:
• рук и ног
• лица, век, губ или языка
• голосового аппарата (гортань), что может привести к затрудненному дыханию
• гениталий
У взрослых и детей, лекарственное средство Синрайз может повышать количество C1-ингибитора в крови и предупреждать (при приеме перед прохождением медицинских или стоматологических процедур) приступы отёка либо купировать приступы отёка сразу же после их начала.
У взрослых, подростков и детей (в возрасте 6 лет и старше), лекарственное средство Синрайз может повышать количество С1-ингибитора в крови и профилактически предупреждать приступы отека.
Запрещено применять препарат
• Если у Вас имеется аллергия на С1-ингибитор или любой другой ингредиент лекарственного средства Синрайз (указанный в Разделе «Что содержит»). Важно сообщить своему врачу, если Вы считаете, что у Вас когда-либо была аллергическая реакция на любой из ингредиентов лекарственного средства Синрайз.
Предупреждения и меры предосторожности
• Перед началом лечения лекарственным средством Синрайз, важно, чтобы Вы сообщили своему врачу, если у Вас есть, или были проблемы со свертыванием крови (тромботические явления). За Вами будет осуществляться тщательное наблюдение, если это имеет место.
• Если Вас возникли симптомы крапивницы, тяжесть в груди, свистящее дыхание или учащенное сердцебиение сразу же после приема лекарственного средства Синрайз, Вы должны сразу же сообщить об этом врачу (см. Раздел «Возможные побочные действия»).
• Для лекарственных средств, изготовленных из крови или плазмы человека, должны применяться некоторые меры для профилактики передачи пациентам инфекций. Они включают: 1. Тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы быть уверенным, что лица, имеющие риск носительства инфекций, исключены 2. Исследование каждой донации и пулов плазмы на признаки вируса/инфекций. Производители данных лекарственных средств также включают дополнительные этапы обработки крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалять вирусы. Несмотря на данные меры, при применении лекарственных средств, изготовленных из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекции не может быть полностью исключена. Это также применимо к любым неизвестным или недостаточно изученным вирусам, или другим типам инфекций.
Принятые меры считаются эффективными для вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В и вирус гепатита С, и для вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Ваш врач может порекомендовать Вам рассмотреть вопрос о вакцинации против вируса гепатита А и В, если Вы регулярно или часто получаете лекарственное средство C1- ингибитора, полученное из плазмы человека.
Настоятельно рекомендуется, чтобы при каждом применении дозы лекарственного средства Синрайз, медицинская сестра или врач регистрировали название и номер серии лекарственного средства для учета использованных серий.
Дети
Лекарственное средство Синрайз запрещено использовать у детей младше 6 лет для стандартной профилактики приступов ангионевротического отека.
Лекарственное средство Синрайз содержит натрий
Каждый флакон лекарственного средства Синрайз содержит приблизительно 11,5 мг натрия. Это должно учитываться лицами, находящимися на диете с контролем потребления натрия.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, либо полагаете, что можете быть беременной или планируете ребенка, обратитесь к своему врачу за консультацией перед приемом лекарственного средства Синрайз. Имеется ограниченная информация по безопасности применения лекарственного средства Синрайз во время беременности и кормления грудью. Ваш врач обсудит с Вами все риски и пользу применения данного лекарственного средства.
Вождение и работа с механизмами
Лекарственное средство Синрайз незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как применять
Ваше лечение будет начато и будет проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО).
Врач или медицинская сестра могут приготовить и ввести Вам лекарственное средство Синрайз. Если врач примет решение, Вы можете самостоятельно принимать лекарственное средство, врач или медицинская сестра обучат Вас или члена семьи, как приготовить и ввести лекарственное средство Синрайз. Ваш врач будет регулярно наблюдать за процессом приготовления и введения, выполняемым Вами или членом семьи, или опекуном.
Рекомендуемая доза лекарственного средства Синрайз для взрослых, подростков, детей, пожилых людей или пациентов, страдающих от проблем с почками или печенью, следующая: Взрослые и подростки (12 лет и старше)
Лечение приступов отека
• Дозу 1000 ME (два флакона) лекарственного средства Синрайз вводят при первом признаке приступа отёка.
• Вторую инъекцию 1000 ME можно вводить, если симптомы не снизились, через 60 минут.
• Если Вы испытываете сильный приступ, в частности, отёк голосового аппарата (гортань), или если начало лечения отложено, вторую дозу 1000 ME можно вводить раньше, чем через 60 минут после первой дозы, в зависимости от клинического ответа.
• Лекарственное средство Синрайз следует вводить внутривенно (в вену).
Стандартная профилактика приступов отёка
• Дозу 1000 ME (два флакона) лекарственного средства Синрайз вводят каждые 3 или 4 дня для стандартной профилактики приступов отёка.
• Интервал дозирования может быть скорректирован Вашим врачом в зависимости от ответа на лекарственное средство Синрайз.
• Лекарственное средство Синрайз следует вводить внутривенно (в вену).
Предпроцедурная профилактика приступов опухания
• Дозу 1000 ME (два флакона) лекарственного средства Синрайз вводят за 24 часа перед медицинской, стоматологической или хирургической процедурой.
• Лекарственное средство Синрайз следует вводить внутривенно (в вену).
Дети
| Лечение приступов ангионевротического отека |
Предпроцедурная профилактика приступов ангионевротического отека |
Стандартная профилактика приступов ангионевротического отека |
|
От 2 до 11 лет,>25 кг: Дозу 1000 ME (два флакона), лекарственного средства Синрайз вводят при первом признаке приступа отёка. Вторую инъекцию 1000 ME можно вводить, если симптомы не снизились, через 60 минут. От 2 до 11 лет, 10-25 кг: Дозу 500 ME (один флакон) лекарственного средства Синрайз вводят при первом признаке приступа отёка. Вторую инъекцию 500 ME можно вводить, если симптомы не снизились, через 60 минут. |
От 2 до 11 лет,>25 кг: Дозу 1000 ME (два флакона) лекарственного средства Синрайз вводят за 24 часа перед медицинской, стоматологической или хирургической процедурой. От 2 до 11 лет, 10-25 кг: Дозу 500 ME (один флакон) лекарственного средства Синрайз вводят за 24 часа перед медицинской, стоматологической или хирургической процедурой. |
От 6 до 11 лет: Дозу 500 ME (один флакон) лекарственного средства Синрайз вводят каждые 3 или 4 дня для стандартной профилактики приступов отёка. Интервал дозирования может быть скорректирован Вашим врачом в зависимости от ответа на лекарственное средство Синрайз |
Разведение и способ применения
Лекарственное средство Синрайз обычно вводит в вену (внутривенно) врач или медицинская сестра. Вы или опекун также можете вводить лекарственное средство Синрайз в виде инъекции, но только после прохождения надлежащего обучения. Если Вы вводите лекарственное средство Синрайз самостоятельно, всегда используйте его точно, как врач показал Вам. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены. Если врач принимает решение, что Вам подходит лечение на дому, он/она даст Вам подробные инструкции. Вы должны будете вести дневник, чтобы регистрировать каждую процедуру введения лекарственного средства на дому и приносить его на каждый визит к врачу. Регулярная проверка техники введения вами/опекуном выполняется для обеспечения непрерывного надлежащего лечения.
Если у Вас имеются какие-либо вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, лекарственное средство Синрайз может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Сюда могут входить аллергические реакции.
Сообщите своему врачу незамедлительно, если Вы испытываете любой из следующих симптомов после приема данного лекарственного средства. Хотя они редкие, симптомы могут быть серьезными.
Внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание, опухание век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно поражающие все тело).
Очень частые побочные действия
(могут затрагивать более 1 на 10 человек): головная боль, тошнота.
Частые побочные действия (могут затрагивать до 1 на 10 человек): повышенная чувствительность, головокружение, рвота, сыпь, зуд или покраснение, сыпь или боль в месте введения, лихорадка.
Нечастые побочные действия
(могут затрагивать до 1 на 100 человек): повышенный уровень сахара в крови, тромбы, болезненность вен, приливы, кашель, боль в животе, диарея, шелушение кожи, опухание суставов и боль, боль в мышцах и дискомфорт в груди.
Побочные действия у детей и подростков, как предполагается, схожи с таковыми у взрослых.
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникли какие-либо побочные действия, сообщите своему врачу или медицинской сестре. Сюда входят любые возможные побочные действия, не указанные в данном листке- вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных действиях напрямую (см. раздел «Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу»). Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь получить больше информации по безопасности данного лекарственного средства.
Как хранить
Следует хранить данное лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Запрещено использовать лекарственное средство Синрайз после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или флаконах после «Годен до». Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Сразу же после разведения, раствор лекарственного средства Синрайз должен быть сразу же использован.
Запрещено выбрасывать любые лекарственные средства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Что содержит
Действующее вещество — это С1-ингибитор, изготовленный из донорской плазмы человека. Каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит 500 ME Cl-ингибитора. После разведения, один флакон содержит 500 ME Cl-ингибитора (человеческого) на 5 мл, что соответствует концентрации 100 МЕ/мл. Два флакона разведенного лекарственного средства Синрайз содержат 1000 ME Cl-ингибитора (человеческого) на 10 мл, что соответствует концентрации 100 МЕ/мл.
Общее содержание белка в разведенном растворе составляет 15±5 мг/мл.
Одна международная единица (ME) эквивалентна количеству С1-ингибитора, присутствующего в 1 мл обычной плазмы человека.
Другие ингредиенты (вспомогательные вещества) включают:
Флакон с лиофилизированным порошком: натрия хлорид, сахароза, натрия цитрат, L-валин, L- аланин и L-треонин. (См. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Флакон с растворителем: вода для инъекций.
Как выглядит препарат и содержимое упаковки
Лекарственное средство Синрайз представляет собой лиофилизированный порошок белого цвета, содержащийся во флаконе из бесцветного стекла (тип I) укупоренным резиновой пробкой (тип I), обкатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. Растворитель содержится во флаконе из бесцветного стекла (тип I) укупоренным резиновой пробкой (тип I), обкатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. Каждая упаковка лекарственного средства Синрайз содержит по 2 флакона с лиофилизированным порошком, 2 флакона с растворителем, 2 устройства для переноса с фильтрацией, 2 одноразовых шприца по 10 мл, 2 комплекта для венопункции, 2 защитные салфетки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Используют только шприц (поставляемый в упаковке), не содержащий силикон, для введения лекарственного средства.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Бакстер АГ (Baxter AG)
Индустриштрассе 67, А-1221, Вена, Австрия (Industriestrasse 67, А-1221, Vienna, Austria).
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30
Сообщения о любых нежелательных реакциях при приеме лекарственного средства Синрайз могут быть направлены:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь
пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29»
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Санпраз® (Sunpraz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Санпраз®
💊 Состав препарата Санпраз®
✅ Применение препарата Санпраз®
📅 Условия хранения Санпраз®
⏳ Срок годности Санпраз®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Санпраз®
(Sunpraz)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BC02
(Пантопразол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Санпраз® |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-001183 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Санпраз®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния оксид — 18 мг, кальция карбонат — 81.4 мг, кросповидон — 35 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг, кальция стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 11 мг, триэтилцитрат — 1.1 мг, коповидон — 7 мг, тальк — 10.7 мг, титана диоксид (Е171) — 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.2 мг, макрогол 6000 — 0.35 мг.
10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.
Выведение
T1/2 — около 1 ч.
Показания препарата
Санпраз®
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
- рефлюкс-эзофагит.
Режим дозирования
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии — 7-14 дней.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг/сут.
При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу — за 1 ч до ужина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко — депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) — тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).
Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
Противопоказания к применению
- диспепсия невротического генеза;
- злокачественные заболевания ЖКТ;
- детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
- повышенная чувствительность к пантопразолу.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике).
Особые указания
До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости — с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).
Условия хранения препарата Санпраз®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Санпраз®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. |
Индия |
Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour — 173025, Himachal Pradesh, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Контролок®
(TAKEDA, Германия) -
Кросацид
(MICRO LABS, Индия) -
Нольпаза
(KRKA, Словения) -
Пантаз
(MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия) -
Пантопразол
(ЛЕКВАЛИС, Россия) -
Пантопразол
(АТОЛЛ, Россия) -
Пантопразол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Пантопразол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Пантопразол-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Пантопразол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
(24)
Регистрационные данные биологически активной добавки Санрайз (капли для приема внутрь)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Действие на организм
Источник флавоноидов, содержит дубильные вещества.
Способ применения
Взрослым по 1 фл. 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 5-10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Состав
В одной таблетке: пантопразола натрия сесквигидрата – 45. 1 мг (40 мг в пересчете на пантопразол) + карбонат кальция, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, триэтилцитрат, диоксид титана, макрогол 6000, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, коповидон, тальк, желтый оксид железа.
В одном флаконе: содержится 40 мг пантопразола + 0,9% раствор хлорида натрия.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде таблеток желтого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Форма — круглая, выпуклая. По 10 штук в алюминиевых стрипах. В картонных пачках по одному, два или три стрипа.
Также препарат выпускают в виде белого лиофилизата. В прозрачных стеклянных флаконах по 40 мг. В комплекте продается прозрачный бесцветный растворитель, емкостью 10 мг.
Фармакологическое действие
Ингибитор протонного наноса.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат – ингибирует процесс протонного наноса ферментов Н+-К+-АТФазы.
Происходит блокировка выработки соляной кислоты на последней стадии процесса, снижается базальная и стимулированная секреция, вне зависимости от происхождения специфического раздражителя.
Если у пациента имеется язва желудка, вызванная бактериями Helicobacter pylori, то за счет снижения выработки соляной кислоты повышается чувствительность бактерий к антибиотикам. Примечательно, что препарат не оказывает влияния на нормальную моторику ЖКТ.
После приема таблеток терапевтический эффект наступает в течение часа, максимума достигает через 2-4 часа. Через 3-4 дня после окончания приема средства секреция соляной кислоты и прочих веществ приходит в норму. Вещество стабильно, при нейтральном рН не затрагивает оксидазную систему печени, которая зависит от фермента цитохрома Р450.
При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови, равная 2-3 мкг на мл достигается через 3 часа. Порядка 98% Пантопразола связывается с белками плазмы. Параллельный прием пищи не влияет на фармакокинетические показатели. При частом и длительном применении этот показатель остается постоянным.
Период полувыведения — один час. Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Метаболиты выводятся через почки и с каловыми массами.
Препарат не кумулируется в организме. Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.
При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 7- 9 часов, максимальная концентрация в 1,5 раза больше.
У пожилых людей несколько повышается максимальная концентрация в крови и AUC препарата. Однако коррекция суточной дозы не требуется.
При внутривенном введении показатели сходные с приемом таблеток.
Показания к применению
Препарат назначают:
- при синдроме Золлингера-Эллисона;
- для лечения и профилактики язв, вызванным стрессом;
- при эрозивном гастрите, в том числе, связанном с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
- для лечения ГЭРБ;
- для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, в острой форме;
- для устранения бактерии Helicobacter pylori в сочетании с антибиотиками;
- для лечения кровотечений, перфораций и пенетраций, возникших как осложнения язвы желудка.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- при несварении желудка, вызванном расстройствами невротического характера;
- детям;
- при аллергии на компоненты средства;
- при онкологических заболеваниях желудка и кишечника.
При наличии заболеваний печени, цирроза печени и при беременности лекарство назначают с осторожностью.
Побочные эффекты
При приеме лекарства могут возникнуть:
- депрессия, головная боль, дезориентация, галлюцинации и спутанность сознания;
- тромбоцитопения, лейкопения;
- тромбофлебит и флебит;
- боли в эпигастрии, запор или понос, тошнота, метеоризм, сухость слизистых оболочек, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
- артралгия, миалгия;
- крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, эритема, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона;
- повышение температуры или уровня триглециридов, нефрит.
Инструкция по применению Санпраза (способ и дозировка)
В зависимости от состояния пациента врач должен назначить ту или иную лекарственную форму средства.
Таблетки Санпраз, инструкция по применению
Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью, не раскусывая и не измельчая их. Лучше всего принимать лекарство утром, натощак, за час, перед первым приемом пищи.
При язве желудка назначают по 40-80 мг в день для лечения и 20 мг в день для профилактики. Продолжительность приема составляет 4-8 недель.
При язве двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите суточная дозировка составляет 40-80 мг, для профилактики также принимают по 20 мг средства в день. Курс лечения – полмесяца.
Для эрадикации бактерии хеликобактер назначают по 80 мг в день за 2 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. Параллельно, как правило, назначают антибиотики.
При эрозии ЖКТ, вызванной приемом НПВС, суточная дозировка – 40-80 мг, 20 мг для профилактики. Курс лечения – до 2-х месяцев.
Для лечения рефлюкс-эзофагита используют 20-40 мг препарата в сутки. Для профилактики – 20 мг. Продолжительность приема – 4-8 недель.
Инструкция на раствор для внутривенного введения
Данную форму лекарства назначают при невозможности использования таблеток. Как только это станет возможным, переходят на таблетированную форму.
Для приготовления раствора необходимо смешать содержимое флаконов.
Раствор вводят струйно или же через капельницу. Время ввода – от 2 до 15 минут, рН раствора составляет 9-10. Через 3 часа приготовленный раствор становится непригодным для введения.
Как правило, используют 40 мг (один флакон) в день. Допустимо производить внутривенные инъекции в течение 7-10 дней.
Максимальное количество препарата в сутки составляет 80-160 мг. Следует разделить дозу на 2 укола.
Если у больного имеются тяжелые нарушения в работе печени, максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Во время лечения следует внимательно контролировать уровень печеночных ферментов.
Если пациент находится на гемодиализе или в преклонном возрасте, не следует превышать дозировку 40 мг в день.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки. При внутривенном введении 240 мг средства каких-либо значительных изменений в состоянии пациента не наблюдалось.
Если же передозировка все-таки произошла, показана симптоматическая терапия, дезинтоксикационные меры, проведение гемодиализа.
Взаимодействие
Сочетание Санпраза с кетоконазолом, ритонавиром и солями железа снижает их всасываемость в связи с изменением рН желудочного сока.
Лекарство можно сочетать с дигоксином, метопрололом, кларитромицином, диклофенаком, напроксеном, глибенкламидом, диазепамом, фенитоином, такролимусом, мидазоламом, теофилином, этанолом, кофеином, Нифедипином, амоксициллином, пероральными контрацептивами, феназолом, пироксикамом, левотироксином натрия, карбамазепином, циклоспорином, цизапридом, метронидазолом.
При одновременном приеме препарата и атазанавира, эффективность последнего снижается.
Если принимать лекарство и Варфарин, происходит изменение протромбинового индекса, возможно возникновение кровотечений. В связи с этим ПТИ нужно тщательно контролировать.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от детей и света месте. При температуре не выше 30 градусов.
Срок годности
Таблеток – 3 года.
Лиофилизата – 2 года, у растворителя – 3 года.
Особые указания
Перед назначением средства следует исключить вероятность возникновения злокачественной опухоли в ЖКТ. Прием препарата может замаскировать симптомы и отсрочить дату правильной постановки диагноза.
Если по окончанию лечения улучшения в состоянии не наступили, нужно пересмотреть диагноз и произвести дальнейшие обследования.
Аналоги Санпраза
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие по действию аналоги Санпраза: Зипантола, Контролок, Пептазол, Панум, Омез, Нольпаза, Проксиум.
При беременности и лактации
Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Существует незначительная эмбриотоксичность средства. При приеме Санпраза нужно прекратить грудное вскармливание.
Отзывы о Санпразе
В Интернете в основном положительные отзывы о Санпразе. Средство достаточно эффективно и действенно. Некоторые жалуются на побочные эффекты в виде диареи, головокружения и тошноты, высокую стоимость препарата.
Цена Санпраза
Цена Санпраз 40 мг – 479 рублей за 30 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Санпраз таблетки кишечнораств. п/о плён. 40мг 30штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
-
Санпраз таблетки п/о кишечнораств. 40мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
-
Санпраз лиофилизат для приг. раствора для в/в введ. 40мг 10млSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
показать еще