Форма выпуска, состав и упаковка
капсулы 400 мг: 6 шт.
Рег. №: 9654/11 от 04.04.2011 — Истекло
Капсулы твердые желатиновые, размер 0, крышечка фиолетового цвета / корпус белого цвета; содержимое — смесь мелкого гранулированного порошка до спрессованной массы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом; на крышечку капсулы нанесен код «Н808».
| 1 капс. | |
| цефиксима тригидрат | 466 мг, |
| соответствует цефиксима | 400 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза кальция (кармеллоза кальция), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, азорубин, индигокармин, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пищевые чернила, полученные с помощью материалов, применяемых в фармацевтической промышленности.
6 шт. — блистеры из ПВХ-пленки/алюминиевой фольги (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата СУПРАКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 05.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Устойчивы к действию цефиксима Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp, Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме капсул Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/л.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение
Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синусит;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.
Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
Пациентам с нарушениями функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе рекомендуется принимать Супракс® в форме суспензии.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидомикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.
Противопоказания к применению
- нарушения функции почек с КК менее 60 мл/мин;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.
С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать Супракс детям в возрасте до 6 мес.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Супракс инструкция по применению
Зотина Наталья Игоревна
10 ноября 2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Относится ли «Супракс» к антибиотикам?
- Действующее вещество и показания к применению «Супракса»
- Как разводить суспензию «Супракс» для детей?
- Как принимать «Супракс»: до еды или после?
- Поможет ли «Супракс» при коронавирусе?
- Можно ли принимать «Супракс» при беременности?
- «Супракс» и алкоголь: совместимость
- Что лучше – «Цефиксим» или «Супракс»?
- Ограничения к приему и побочные эффекты
Опасность инфекционно-воспалительных заболеваний повышается в эпидемиологические периоды. И если один человек переносит ОРВИ без осложнений, другой может столкнуться с вторичным присоединением бактериальной флоры. Лечение антибиотиками может пугать и раздражать, но периодически с ним сталкивается каждый человек. Антибактериальные препараты не идеальны, и именно поэтому постоянно совершенствуются. Часть из них уже ушли в прошлое из-за способности патогенных микроорганизмов приспосабливаться к действию активных веществ. На смену устаревшим лекарствам приходят лекарства нового поколения. Одно из них – «Супракс».
Относится ли «Супракс» к антибиотикам?
«Супракс» относится к антибактериальным препаратам для системного применения.
Действующее вещество и показания к применению «Супракса»
В основе препарата «Супракс» – тригидрат цефиксима. Это вещество относится к цефалоспоринам III поколения. Оно отличается мощным бактерицидным действием, пригодно для лечения широкого спектра патологий и невосприимчиво к бета-лактамазе – бактериальному ферменту, который блокирует антибактериальные свойства препаратов.
Помимо цефиксима, в составе «Супракса» фигурируют диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кармеллоза кальция, индигокармин, азорубин и желатин. Состав может варьироваться в зависимости от формы выпуска, поэтому аллергикам и людям с повышенной чувствительностью следует предварительно ознакомиться с аннотацией к лекарству.
«Супракс» деструктивно влияет на клеточные мембраны патогенных микроорганизмов, блокируя их образование. Он эффективен против следующих бактерий:
- кишечная палочка;
- гонококки;
- сальмонеллы;
- гемофильная палочка;
- цитробактеры;
- протеи;
- стрептококки.
При этом действующее вещество не работает против синегнойной палочки, энтеробактерий и стафилококков. Препарат действует главным образом в месте поражения и в незначительной степени влияет на кишечную микрофлору. В основном его назначают при отоларингологических заболеваниях – отитах, ангинах, бактериальных бронхитах и т.д.
Показаниями к приему «Супракса» служат следующие патологии:
- острые и хронические тонзиллиты и фарингиты;
- отиты;
- агранулоцитоз;
- синуситы и риносинуситы;
- острые и хронические бронхиты бактериальной природы;
- пневмонии;
- циститы и уретриты;
- шигеллез;
- гонорея.
Как и любой антибиотик, «Супракс» требует обязательного обследования перед назначением. Дифференциальная диагностика необходима для установления специфики, типа и потенциальной резистентности возбудителей болезни. В противном случае, прием лекарства может оказаться неэффективным.
Как разводить суспензию «Супракс» для детей?
Малышам от полугода до года показана дозировка в 2,5-4 мл суспензии в день. Детям от 2 до 4 лет – 5 мл, от 5 до 11 лет – 7-10 мл.
Детская суточная дозировка таблеток «Супракса» составляет 8 мг на кг массы тела. Прием осуществляется единожды в сутки или делится пополам с интервалом в 12 часов.
Детям старше 12 лет показана суточная дозировка в 400 мг. Препарат также принимается однократно или дважды в сутки. Вес при этом должен быть выше 50 кг (если масса подростка меньше, дозировка рассчитывается по аналогии с детской). Курс лечения составляет 7-10 дней, в зависимости от показаний. При ангинах продолжительность терапии может увеличиться до 2 недель.
Как принимать «Супракс»: до еды или после?
Приемы пищи не влияют на усвоение «Супракса», поэтому принимать лекарство можно в любое время, запивая достаточным количеством чистой воды.
Поможет ли «Супракс» при коронавирусе?
Новая коронавирусная инфекция COVID-19 имеет вирусную этиологию, поэтому применение антибактериальных препаратов при ней неактуально. Однако в виде исключения врач может назначить «Супракс» при коронавирусе. Обычно это происходит при вторичном присоединении бактериальной инфекции – например, в случае с пневмонией.
Лечение COVID-19 определяется индивидуально, в зависимости от тяжести течения болезни, симптоматики, осложнений и многих других факторов. В легких формах показана преимущественно симптоматическая терапия, которая не предполагает использования антибиотиков.
Можно ли принимать «Супракс» при беременности?
Тератогенность «Супракса» не подтверждена клинически, но во избежание врожденных патологий плода врачи не назначают препарат на ранних сроках беременности. Использование во II-III триместре также ограничено. «Супракс» применяют только если потенциальная польза для материнского организма выше вероятных осложнений для ребенка.
Прием «Супракса» нежелателен во время лактации, но если возникает острая необходимость, врач может сделать исключение. Грудное вскармливание на период лечения придется прервать.
«Супракс» и алкоголь: совместимость
То, что этиловый спирт угнетает активность антибиотиков – общеизвестный факт. Лечение, сопровождаемое употреблением спиртных напитков, теряет смысл. Метаболиты антибактериальных веществ при этом усложняют процесс выведения алкоголя из организма. Комбинация этилового спирта и антибиотиков существенно повышают токсическую нагрузку на печень.
Антибиотики цефалоспориного ряда, к которым относится «Супракс», особенно опасно сочетать с алкоголем. Они тормозят метаболизм этанола, приводя к неприятным, а порой тяжелым побочным эффектам.
Что лучше – «Цефиксим» или «Супракс»?
«Цефиксим» имеет то же действующее вещество, что и «Супракс», причем в идентичной концентрации. Вспомогательные вещества у препаратов незначительно различаются. Оба лекарства обладают одинаковым бактерицидным эффектом и предназначены для приема внутрь. «Цефиксим» производится отечественной компанией, а «Супракс» – нидерландской. Поэтому в плане дешевизны и доступности в российских аптеках лидирует первый.
Ограничения к приему и побочные эффекты
«Супракс» противопоказан при следующих проблемах со здоровьем:
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- псевдомембранозный колит;
- аллергия на один или несколько компонентов состава;
- индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспоринового и пенициллинового ряда.
Препарат с осторожностью применяют к младенцам до полугода и пожилым людям старше 65 лет.
К числу побочных эффектов приема относят:
- анорексию;
- сухость во рту и жажду;
- метеоризм;
- кандидоз желудочно-кишечного тракта;
- дисбиоз кишечника;
- гемолитическую анемию;
- головокружения и головные боли;
- лихорадку;
- кожные высыпания и крапивницу;
- интерстициальный нефрит.
Нежелательные последствия можно предотвратить с помощью врача, который порекомендует поддерживающую терапию или подберет аналог.
«Супракс» – один из популярнейших антибиотиков среди российских потребителей. Он обладает малым числом противопоказаний и редко вызывает осложнения. Его применяют даже у грудных детей, а главное – он результативно работает против различных инфекционно-воспалительных заболеваний. Но, как и любое сильнодействующее средство, «Супракс» должен использоваться по согласованию с врачом. Будьте ответственны, консультируйтесь со специалистами и берегите здоровье.
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Представительство:
Астеллас
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
- Формы выпуска
Инструкция по применению
Описание
Антибиотик-цефалоспорин.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 2,5-4 мл.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).
Побочные действия
: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения
: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС
: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы
: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции
: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.
Состав
Активное вещество:
|
1 фл. |
5 мл готовой сусп. |
|
|
цефиксима тригидрат (микронизированный) |
1.402 г |
100 мг |
|
(эквивалентно 1.2 г цефиксима + 4% перезакладки) |
Вспомогательные вещества:
натрия бензоат — 0.03 г, сахароза — 30.225 г, камедь ксантановая — 0.155 г, ароматизатор клубничный — 0.048 г.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
В команде с марта 2023 года
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Действующие вещества
Цефиксим
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: активное вещество: цефиксима тригидрата — 447.0 мг (эквивалентно цефиксиму 400.0 мг ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)
Фармакологический эффект
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Всасывание При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Распределение: Vd при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении Css – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение: T1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T1/2 увеличивается до 7-8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения Cmax – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и AUC не изменяются.
Показания
Тонзиллит , фарингит, синуситы, острый средний отит острый бронхит, обострение хронического бронхита , пневмония неосложненые инфекции мочевыводящих путей неосложненная гонорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам. повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.
Меры предосторожности
Со стороны системы кроветворения: очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях — нарушения свертывания крови. Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд; очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС: нечасто — головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко — транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко — псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Супракс Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема. Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщинпрепарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. в отдельных случаях — нарушения свертывания крови. Аллергические реакции редко — крапивница, кожный зуд. очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС нечасто — головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. редко — транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз. очень редко — псевдомембранозный колит. в отдельных случаях — гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.
Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие с другими препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.
Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. В случае применения препарата Супракс Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований воздействия препарата Супракс Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.
Отпуск по рецепту
Да