Сутримет инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сутримет (Sutrimet).

Международное непатентованное наименование: сульфамонометоксин, триметоприм.

1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся: 400 мг сульфамонометоксина натрия, 80 мг триметоприма и вспомогательные вещества — полисорбат 80, бензиловый спирт, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, сорбит, натрия сахаринат, симетикон, вода очищенная.

1.4 Препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках по 1 л.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки — 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к комбинированным антибактериальным средствам.

2.2 Препарат обладает широким спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp. Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp. и других, а также некоторых простейших, таких как Eimeria spp., Toxoplasma gondii.

Сульфамонометоксин, действующее вещество препарата, сходен по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.

Триметоприм, действующее вещество препарата, усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолисвую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

2.3 Действующие вещества препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где находятся в терапевтической концентрации на протяжении 24 часов.

Выделяются из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени — с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат назначают

• телятам при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
• свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, токсоплазмозе, гемофилезной плевропневмонии;
• цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц — при колисептицемии, пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, эймериозе.

3.2 Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с питьевой водой в следующих дозах:

• телятам, свиньям — 1-2 мл препарата на 32 кг массы тела животного в течение 5 суток;
• птице — при эймериозе 0,2-0,3 мл препарата на 1 кг массы тела птицы (соответствует 100 мл препарата на 100 л питьевой воды) в течение 3-5 суток;
• при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы тела птицы в течение 5 суток.

При групповом способе применения животные и птица должны получать только питьевую воду, содержащую препарат.

При индивидуальном способе применения суточную дозу препарата следует разделить на две одинаковые части и давать животным в два приема, с интервалом в 12 часов.

Раствор с препаратом в период лечения готовят ежедневно.

Перед применением препарат необходимо взбалтывать.

3.3 Побочные реакции, как правило, не наблюдаются.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.

В этом случае использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

3.4 Запрещается применение препарата животным и птице с нарушением функции почек и печени, курам-несушкам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

3.5 Симптомы передозировки у животных и птицы не выявлены.

3.6 Противопоказано применение препарата одновременно с производными парааминобензойпой кислотой, такими как местные анестетики: прокаин, тетракаин и прокаинамид.

Также препарат не следует применять с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

3.8 При пропуске приема препарата применение необходимо возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.

Не следует компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.

3.9 Особенностей применения препарата во время беременности и лактации не выявлено, препарат применяют под наблюдением ветеринарного врача.

3.10 Препарат запрещается применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.11 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГсн», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Ветеринарный препарат СУТРИМЕТ

Для лечения инфекционных заболеваний телят, свиней и домашней птицы

• Комбинированный препарат с широким спектром действия
• Обладает как антибактериальным, так и противоэймериозным действием
• Допускается к применению для беременных животных
• Применяется перорально идивидуальным и групповым способом
• Высокая биодоступность, действует 24 часа после приема

Показания к применению:

Ветеринарный препарат СУТРИМЕТ назначают телятам – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, токсоплазмозе, гемофилезной плевропневмонии; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц – при колисептицемии, пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, эймериозе.

Фармакологическое действие:

Ветеринарный препарат СУТРИМЕТ относится к группе комбинированных антибактериальных средств, так как содержит в своем составе два активных компонента —  сульфамонометоксин и триметоприм. СУТРИМЕТ обладает широким спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp. и других, а также некоторых простейших, таких как Eimeria spp., Toxoplasma gondii. 

Сульфамонометоксин сходен по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках.

Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Действующие вещества препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где находятся в терапевтической концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени – с желчью. 

Рекомендуемые дозы:

Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с питьевой водой в следующих дозах:

• телятам, свиньям – 1−2 мл препарата на 32 кг массы тела животного в течение 5 суток;
• птице – при эймериозе 0,2−0,3 мл препарата на 1 кг массы тела птицы (соответствует 100 мл препарата на 100 л питьевой воды) в течение 3−5 суток; при заболеваниях бактериальной этиологии – 1 мл препарата на 32 кг массы тела птицы в течение 5 суток.

При групповом способе применения животные и птица должны получать только питьевую воду, содержащую препарат.

Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Сультеприм (Suiteprim).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфаметоксазол, триметоприм, окситетрациклин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Сультеприм содержит в 1 г в качестве действующих веществ сульфаметоксазол — 100 мг, триметоприм — 20 мг и окситетрациклина гидрохлорид- 50 мг, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.

По внешнему виду Сультеприм представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности Сультеприма в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается применять Сультеприм по истечении срока годности.

Сультеприм выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной поли этиленовой пленки; по 5 и 10 кг в мешки из тканого полипропилена с поли этиленовым покрытием соответствующей вместимости.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Сультеприм хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.

Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.

Сультеприм следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сультеприм — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.

Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидов, обладает бактериостатическим действием в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Proteus spp., а также в отношении крупных вирусов, кокцидий, токсоплазм и актиномицетов.

Сульфаметоксазол, являясь конкурентом парааминобензойной кислоты, тормозит синтез функциональной фолиевой кислоты в клетке микроорганизмов.

Триметоприм относится к группе диаминопиримидинов, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp.

Триметоприм блокирует фермент дигидрофолат-редуктазу, что приводит к нарушению синтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке.

При комбинированном действии сульфаметоксазола и триметоприма нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к блокировке синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие этой комбинации.

Окситетрациклина гидрохлорид относится к группе природных тетрациклинов, обладающих широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Clostridium spp., Leptospira spp.

Антибиотик не активен в отношении протея, синегнойной палочки, большинства грибов и вирусов.

Окситетрациклин действует бактериостатически на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей, блокируя синтез белка на рибосомах бактериальных клеток.

После орального применения действующие вещества Сультеприма* хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма животных, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.

Окситетрациклин выделяется из организма животных преимущественно с фекалиями, сульфаметоксазол и триметоприм — преимущественно с мочой.

Сультеприм по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Сультеприм применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью телятам, ягнятам, поросятам и цыплятам при колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
Противопоказаниями к применению Сультеприма* являются тяжелые функциональные нарушения печени и почек, заболевания кроветворной системы, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение Сультеприма животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.

При работе с Сультепримом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам Сультеприма следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустую тару из-под Сультеприма запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Запрещается применять Сультеприм животным в период беременности и лактации.

Сультеприм применяют телятам и ягнятам индивидуально один раз в сутки за 30 минут до кормления, выпаивая принудительно с водой или молоком в виде суспензии, в дозе 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней.

В тяжелых случаях заболевания первую дозу препарата увеличивают до 500 мг/кг массы животного.

Цыплятам и поросятам Сультеприм применяют в смеси с кормом из расчета 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-7 дней.

Побочных явлений и осложнений при применении Сультеприма в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Сультеприма прекращают и назначают антигистаминные препараты.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться на рушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

Не допускается одновременное применение Сультеприма с антибиотиками пенициллиновой группы, полимиксинами и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток, а птицы — не ранее, чем через 5 суток после окончания применения Сультеприма.

Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Порошок для орального применения
Применяется для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, бронхопневмонии и других болезней бактериальной этиологии телят, ягнят, поросят и цыплят

Состав
СУЛЬТЕПРИМ содержит в 100 г в качестве действующих веществ: окситетрациклина гидрохлорид 5 г, сульфаметоксазол 10 г и триметоприм 2 г.

Фармакологические свойства

Антибактериальные компоненты СУЛЬТЕПРИМА подобраны в таком соотношении, что обладают взаимоусиливающим действием в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, клебсиелл, коринебактерий, стрептококков, стафилококков и некоторых штаммов протея. Действующие вещества СУЛЬТЕПРИМА хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.

Показания к применению
Лечение колибактериоза, сальмонеллеза, бронхопневмонии и других болезней бактериальной этиологии телят, ягнят, поросят и цыплят.

Телятам и ягнятам препарат применяют индивидуально один раз в сутки за 30 минут до кормления, выпаивая принудительно с водой или молоком в виде суспензии, в дозе 250 мг/кг массы животного в течение 3-5 дней.

В тяжелых случаях заболевания первую дозу препарата увеличивают до 500 мг/кг массы. Цыплятам и поросятам СУЛЬТЕПРИМ применяют в смеси с кормом из расчета 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-7 дней.

Противопоказания

Противопоказанием к применению СУЛЬТЕПРИМА служит индивидуальная повышенная чувствительность животных к тетрациклинам, сульфаниламидам и триметоприму. Запрещается применение СУЛЬТЕПРИМА® животным с развитым рубцовым пищеварением и курам-несушкам.

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией