Общая информация
Состав: действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 — 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательное вещество: макрогол 1000 2800 мг.
Описание: Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: G01AX11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Элементарный йод (I2) обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие организмы. Механизм его действия следующий: свободный йод оказывает быстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и – OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели микроорганизмов.
Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15 — 30 секунд, при этом йод обесцвечивается. Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикатором эффективности. Резистентность к препарату неизвестна.
Антимикробный спектр действия: действующее вещество препарата суппозитории вагинальные Бетадин эффективно воздействует и уничтожает широкий круг микроорганизмов, таких как грамм-положительные и грамм-отрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Фармакокинетика:
Всасывание
Нет данных о системной абсорбции.
Выведение
Преимущественно почками.
Повидон
Всасывание и тем более выведение повидона почками зависит от его молекулярного веса.
Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35000 — 50000, следует ожидать его задержку в организме.
Показания к применению
- Острый или хронический вагинит (смешанные неспецифические инфекции);
- бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
- кандидоз;
- инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis;
- инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
- профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентам препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел Особые указания);
- другие острые заболевания щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- перед или во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии;
- беременность и период кормления грудью;
- девушкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ). Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка. У детей следует предотвратить возможность случайного попадания препарата в рот или его проглатывания.
Фертильность
Суппозитории вагинальные могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Интравагинально (для введения во влагалище).
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1 раз в сутки в течение 7 дней, в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Рис. 1
Отделите, один суппозиторий от ленты, разрывая по перфорации V-образного разреза.
Рис. 2
Достаньте суппозиторий из блистера, одновременно потянув в противоположных направлениях оба конца фольги.
Побочное действие
Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение или отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2 — 7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Бетадин® проконсультируйтесь с врачом.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче).
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.
Особые указания
- При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
- Нельзя нагревать препарат перед применением.
- У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.
- Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).
- Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
- Следует избегать регулярного применения препарата Бетадин® суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
- Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.
- Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
- Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
- Дети и подростки
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных Бетадин® противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре от 5 до 15 °С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66
Область применения:
Острый и хронический вагинит
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела свечи
Подробнее
Смешанные инфекции влагалища
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела свечи
Подробнее
Вульвовагинальный кандидоз (молочница)
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела свечи
Подробнее
Инфекции влагалища
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела свечи
Подробнее
Способ применения:
При остром вагините:
1 свеча 2 раза в сутки в течение 7 дней
При хроническом и подостром вагините:
1 свеча 1 раз в сутки перед сном
Рекомендуется на протяжении всего курса лечения использовать гигиенические прокладки. Если же во время курса начнутся менструации – прерывать курс не стоит.
Инструкция по использованию свечи:
Перед процедурой сначала тщательно помойте руки с мылом или антисептиком, а затем промойте половые органы теплой чистой водой.
Смочите свечу водой, чтобы ее было легче вводить.
Вводить свечу нужно глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Если это неудобно, то можно сделать это стоя, поставив одну ногу на стул или иную возвышенность.
После введения оставайтесь в лежачем положении хотя бы 15 минут, чтобы свеча успела раствориться.
Свеча может вытекать — это нормально и не сильно влияет на эффективность препарата.
Состав:
1 свеча содержит:
200 мг повидон-йода
Вспомогательное вещество: макрогол 1000 2800 мг.
Продукты Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения
Подробнее
Вагинальные свечи
Вы находитесь на странице данного препарата
Где купить Бетадин® свечи?
Читать по теме
Вагинальные выделения
Какие бывают вагинальные выделения, и как отличить нормальные бели от патологических?
Подробнее Подробнее
Лечение вагинита
Когда возникает вагинит — воспаление слизистой оболочки влагалища? Причины появления и лечение данного заболевания.
Подробнее Подробнее
Жжение во влагалище
Причины возникновения и способы лечения жжения во влагалище.
Подробнее Подробнее
Зуд в интимной зоне
Почему возникает зуд в интимной зоне, и как устранить этот неприятный симптом?
Подробнее Подробнее
Список литературы
- Бетадин® раствор. Инструкции по медицинскому применению (РН: ЛП-№(002589)-(РГ-RU)).
- Бетадин® мазь. Инструкции по медицинскому применению (РН: ЛП-№(002552)-(РГ-RU)).
- Бетадин® суппозитории. Инструкции по медицинскому применению (РН: ЛП-№(002550)-(РГ-RU)).
- Neut C. at al Open Journal of Obstetrics and Gynecology, 2015, 5, 173-180
- Eggers M, Infect Dis Ther (2019) 8:581–593.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля ООО
«ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
Для максимального высвобождения ДВ и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
По 1 супп. вводить глубоко во влагалище.
При остром вагините — 1 раз в сутки в течение 7 дней; в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии — 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1–7 дней. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям и способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Способ применения
Отделить 1 супп. от ленты, разрывая по перфорации V-образного разреза.
Достать суппозиторий из блистера, одновременно потянув в противоположных направлениях оба конца фольги.
Описание
Антисептическое средство
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| повидон-йод | 200 мг |
| (что соответствует 18–24 мг активного йода) | |
| вспомогательное вещество: макрогол 1000 — 2800 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство (Антисептики и дезинфицирующие средства)
Фармакодинамика
Повидон-йод является комплексом йода и полимера ПВП, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Элементарный йод (I2) обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие организмы.
Механизм действия. Свободный йод оказывает быстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяются постоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и -OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели микроорганизмов. Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 мин, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15–30 с, при этом йод обесцвечивается. Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикатором эффективности. Резистентность к препарату неизвестна.
Антимикробный спектр действия. ДВ препарата Бетадин® суппозитории вагинальные эффективно воздействует и уничтожает широкий круг микроорганизмов, таких как грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Фармакокинетика
Всасывание
Нет данных о системной абсорбции.
Выведение
Преимущественно почками.
Повидон. Всасывание и тем более выведение повидона почками зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35000–50000, следует ожидать его задержку в организме.
Показания
острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
кандидоз;
инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis;
инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентам препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;
другие острые заболевания щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
перед или во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии;
беременность и период кормления грудью;
девушки, не достигшие подросткового возраста.
Применение при беременности и лактации
Беременность и период грудного вскармливания. Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией ТТГ. Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка. У детей следует предотвратить возможность случайного попадания препарата в рот или его проглатывания.
Фертильность. Суппозитории вагинальные могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Побочное действие
Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергические реакции.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация.
Симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2–7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные ПАВ. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Бетадин® следует проконсультироваться с врачом. Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче).
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.
Особые указания
При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин® суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы. Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. «Противопоказания»).
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Следует избегать регулярного применения препарата Бетадин® суппозитории вагинальные у пациенток, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Дети и подростки. Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение препарата Бетадин® суппозитории вагинальные противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (в холодильнике, не замораживать)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002589)-(РГ-RU) (31.07.2024) — ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные: торпедообразные гомогенные, темно-коричневого цвета.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Шахтах
Юг Фарма
Шахты, ул. Индустриальная, 7-а
Социальная Аптека
Шахты, ул. Кошевого, 24
ООО «Юг Фарма» Аптека №53
Шахты, пр-кт Ленинского Комсомола, 43
ЗдравСити
Шахты, ул. Майская, 35Б
АптекаПлюс
Шахты, ул Советская, 128
Юг Фарма
Шахты, ул. Советская, 231
Магнит
Шахты, пр-кт Победы Революции, 113
Юг Фарма
Шахты, ул. Советская, 180
ООО «Социальная Аптека 6» Аптека №232
Шахты, ул. Ленина, 305
ВИТА
Шахты, пр-кт Чернокозова, 97
Состав
Активное вещество:
повидон-йод — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогол 1000 — 2800 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Нет данных о системной абсорбции.
Выведение
Преимущественно почками.
Повидон
Всасывание и тем более выведение повидона почками зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35000 — 50000, следует ожидать его задержку в организме.
Показания к применению
• Острый или хронический вагинит (смешанные неспецифические инфекции), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами.
• Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентам препарата;
• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел Особые указания);
• другие острые заболевания щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• перед или во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии;
• беременность и период кормления грудью;
• девушкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально (Для введения во влагалище).
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1 раз в сутки в течение 7 дней, в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям. согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Способ применения
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Следует избегать регулярного применения препарата Бетадин суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Описание
Антисептическое средство.
Лекарственная форма
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета.
Применение у детей
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных Бетадин противопоказано.
Фармакодинамика
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Элементарный йод (I2) обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие организмы. Механизм его действия следующий: свободный йод оказывает быстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и –OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели микроорганизмов.
Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15 — 30 секунд, при этом йод обесцвечивается. Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикатором эффективности. Резистентность к препарату неизвестна.
Антимикробный спектр действия: действующее вещество препарата суппозитории вагинальные Бетадин эффективно воздействует и уничтожает широкий круг микроорганизмов, таких как грамм-положительные и грамм-отрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Побочные действия
Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ). Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка. У детей следует предотвратить возможность случайного попадания препарата в рот или его проглатывания.
Фертильность
Суппозитории вагинальные могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Взаимодействие
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2 — 7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные поверхностно активные вещества. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарат Бетадин проконсультируйтесь с врачом.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче).
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
1 супп. содержит: Активное вещество: повидон-йод 200 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 1000.
Фармакологические свойства
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Показания к применению
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»). С осторожностью: беременность и период кормления грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Бетадин не рекомендуется применять с 3-го месяца беременности и в период лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении препарата врач решает индивидуально.
Способ применения и дозы
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше). Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд. В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить. Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия. Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче. Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин. Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность. Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок. Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска — суппозитории вагинальные — препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет, в дальнейшем следует соблюдать осторожность при введении девственницам. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПравильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.