Бисакодил — слабительный препарат, помогающий большинству пациентов. Он усиливает перистальтику кишечника и приводит к его очищению. Относится к производным дифенилметана, действует напрямую, стимулируя нервные окончания в тканях толстой кишки.
Содержание
- В каких случаях назначают Бисакодил?
- Как действует Бисакодил?
- Лекарственные формы препарата
- Как применять Бисакодил?
- Подходит для Бисакодил для похудения?
- Можно ли Бисакодил пить при беременности?
- Нежелательные эффекты
- В каких случаях запрещено пить Бисакодил?
- На что обратить внимание при лечении?
- С какими лекарствами Бисакодил не сочетается?
- Заключение
В каких случаях назначают Бисакодил?
- запоры на фоне снижения тонуса прямой кишки (атонический запор пациентов старшего возраста, в послеоперационном и послеродовом периоде);
- в целях нормализации стула в комплексной терапии геморроя, воспаления толстой кишки, при наличии трещин заднего прохода;
- при подготовке пациента к операции, к исследованиям.
Как действует Бисакодил?
Попадая в просвет кишечника, препарат не всасывается. В щелочной среде из него образуется метаболит, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки. Двигательная активность ускоряется (перистальтика), также увеличивается выработка слизи в прямой кишке. Все это приводит к опорожнению кишечника.
Таблетки и свечи Бисакодил — через сколько начинают действовать?
- При приеме внутрь в виде таблеток утром действие начинается через 6 часов, если пациент пьет лекарство на ночь, то через 8-12 часов.
- В виде суппозиториев эффект проявляется быстрее — в течение 1 часа после введения.
Бисакодил достаточно активный препарат, для терапии хронических запоров его не назначают более 10 дней.
Лекарственные формы препарата
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выпускаются таблетки 5 мг, кишечнорастворимые и ректальные свечи дозировкой 10 мг.
Как применять Бисакодил?
Таблетки принимают 1 раз в сутки, запивают небольшим количеством воды, на ночь или утром за ½ часа до завтрака.
- детям старше 14 лет и взрослым — 1-3 табл.
- дети 8-14 лет — 1-2 табл.
- дети 3-7 лет — 1 табл.
В подготовительный этап перед операцией или диагностикой схема следующая: за 24 часа до исследования пациент принимает 2 таблетки на ночь.
Как применять суппозитории?
Свечи вводятся глубоко в прямую кишку один раз в сутки.
- детям старше 14 лет и взрослым — 1-2 суппозитория;
- дети 8-14 лет — 1 суппозиторий;
- дети 2-7 лет — ½ суппозиторий.
В подготовительный этап перед операцией или диагностикой: на ночь пациент выпивает от 2-4 табл. внутрь, утром вводит 1 суппозиторий ректально.
Информация о том, сколько действует Бисакодил после того, как слабительный эффект проявился. Возможно, у человека будет утром не один позыв к опорожнению кишечника, но для продолжения терапии потребуется очередная доза на ночь. Тактику подскажет врач. Как мы уже писали, вечерняя доза подействует через 8-12 часов утром, а если принять таблетки до завтрака за 30 минут, то лекарство очищает кишечник через 6 часов. Ректальная форма дает эффект в течение часа.
Подходит для Бисакодил для похудения?
С целью снижения веса данное средство не используют из-за наличия побочных эффектов. Похудение занимает длительное время, а Бисакодил в быстрые сроки выводит важные электролиты и питательные вещества из организма. Потеря баланса солей может вызвать судороги, мышечную слабость, снижение артериального давления.
Можно ли Бисакодил пить при беременности?
В аннотации производитель указывает, что при беременности и кормлении грудным молоком применять надо с осторожностью.
Нежелательные эффекты
Боли и спазмы в кишечнике, диарея. Потеря минералов, воды, слабость мышц, судороги, низкое артериальное давление, вздутие, аллергические реакции.
В каких случаях запрещено пить Бисакодил?
Дисфункция кишечника — серьезная проблема. Поэтому необходима консультация гастроэнтеролога. Препарат разрешен не при всех типах запора, спектр ограничений у него достаточно широкий:
- спастический запор;
- непроходимость в кишечнике;
- детям до 3 лет;
- непереносимость компонентов;
- ущемление грыжи в брюшной полости;
- обострение геморроя;
- воспалительные процессы в брюшной полости в острой стадии;
- спазм, боль в ЖКТ по неизвестной причине;
- инфекции ЖКТ (брюшины, прямой кишки, аппендикса);
- маточное кровотечение;
- воспаление мочевого пузыря (цистит).
Совет доктора потребуется при наличии недостаточной функции печени и почек.
На что обратить внимание при лечении?
- В терапии хронических типов запора есть ограничение по времени 10 дней;
- если возникает кровотечение из кишечника, то лекарство отменяют;
- В процессе лечения кал и моча может временно приобрести фиолетовый оттенок.
В результате передозировки усугубляются все вышеназванные побочные эффекты. Для коррекции состояния нужно посетить врача.
С какими лекарствами Бисакодил не сочетается?
Кишечнорастворимые таблетки активируются в щелочной среде, поэтому Бисакодил нельзя запивать щелочными напитками, иначе лекарство подействует прямо в желудке, вызывет раздражение. Несовместим с антацидами, молоком.
Заключение
Бисакодил считается достаточно сильным слабительным. При подозрении на спастический запор и другие заболевания ЖКТ надо проявить осторожность, пройти консультацию врача. Если запор был разовой проблемой, то препарат подойдет, другие меры не потребуются. При наличии хронической атонии кишечника одного Бисакодила недостаточно, назначают комплексное лечение, диету, гимнастику. Препарат хорошо себя зарекомендовал при подготовке к диагностике на ЖКТ и операциям.
Профилактика
Для здорового кишечника важна качественная питьевая вода в объеме не менее 2 литра в день взрослому. Показан рацион с сырыми фруктами, овощами, зеленью, нерафинированным растительным маслом холодного отжима (оливковое, горчичное). Крупы и хлеб должны быть цельнозерновые, можно с отрубями, белковая пища натуральная в чистом виде (мясо, рыба). Кисломолочные продукты без сахара, обогащенные пробиотиками по стандарту, нормализуют функцию кишечника. Обычно из меню исключают: легкие углеводы (белый хлеб и все мучное), рис, картофель, кисель, готовые продукты, содержащие химические добавки и загустители.
Источники
- Бисакодил // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Бисакодил // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов
- Главная
- Каталог продукции
- Бисакодил-Нижфарм (свечи)
Инструкция по применению Бисакодил-Нижфарм (свечи)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на один суппозиторий
Действующее вещество: бисакодил — 10 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппози-тория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Действие наступает в течение первого часа.
Показания к применению
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование кала (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью возможно применения в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Ректально, назначают в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг бисакодила (1-2 свечи), детям 8-14 лет — 10 мг бисакодила (1 свеча).
Побочное действие
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судорога, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.
Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса: (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз Бисакодил-Нижфарм.
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Особые указания
Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов могут наблюдаться следы крови в кале, это явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с приемом препарата.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности; требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 10 мг, по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
вт-пт: 08:00 — 15:30
сб-вс: 09:00 — 21:00
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
МНН: Бисакодил
Производитель: K.O. Магистра К&К С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bisacodyl
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023341
Информация о регистрации в РК:
30.10.2017 — 30.10.2022
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бисакодил
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории
ректальные 10 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное
вещество —
бисакодил 10 мг,
вспомогательное
вещество — жир
твердый полусинтетический (Suppocire
AM).
Описание
Суппозитории
белого или
желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой маслянистой
поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
от запоров. Контактные слабительные. Бисакодил.
Код
АТХ A06AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
применения, бисакодил быстро гидролизуется в активный компонент
бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), главным образом с
помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки
кишки. При ректальном применении, слабительный эффект наступает в
среднем через 15-30 минут после приема, в некоторых случаях может
удлиниться до 60 минут. Начало действия определяется высвобождением
активного вещества из лекарственной формы.
Максимальные
плазменные концентрации БГПМ определялись через 0,5 – 3 часа
после применения, поэтому слабительный эффект бисакодила не
соответствует плазменному уровню БГПМ. Так как БГПМ действует
локально, в нижней части кишечника, поэтому не наблюдается связь
между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества
в плазме крови.
Абсорбция
небольшая, конъюгация происходит главным образом в стенках кишечника
и печени с высвобождением неактивного БГПМ глюкуронида. Период
полувыведения БГПМ глюкуронида – около 16,5 часов.
Выведение
с мочой зависит от лекарственной формы, для покрытых оболочкой
таблеток и свечей оно сравнительно небольшое (от 3% до 17%)
и около 90%
выводится через желудочно-кишечный тракт (с небольшим количеством
неизмененного бисакодила). Cлабительный
эффект бисакодила не связан с концентрацией глюкуроновых форм его
метаболитов в плазмы крови и моче.
Фармакодинамика
Бисакодил
— это слабительное, местного действия из группы производных
дифенилметана, оказывающее двойное действие. Как контактное
слабительное, обладает также и антирезорбтивным эффектом. Так как
бисакодил стимулирует гидролиз в толстой кишке, слизистой оболочке
толстой и прямой кишки, препарат способствует выведению жидкости из
организма. Раздражение слизистой оболочки толстой кишки приводит к
перистальтике толстой кишки с выделением и накоплением в просвете
ободочной кишки воды и электролитов. Это приводит к стимуляции
дефекации, сокращению времени прохождения стула и его размягчению.
Раздражение прямой кишки вызывает повышенную моторику и чувство
полноты в ректальной области. Ректальный эффект может стимулировать
восстановление естественного процесса опорожнения нижнего отдела
желудочно-кишечного тракта, хотя окончательно его клиническая
значимость еще не установлена.
Показания к применению
-
стимулирующее
слабительное, применяемое для краткосрочного лечения запоров -
для
опорожнения кишечника перед инструментальным и рентгенологическим
исследованием -
для
опорожнения кишечника перед хирургическим вмешательством.
Способ применения и дозы
При
запоре
Взрослым
и детям старше 10 лет: по 1 суппозиторию бисакодила 10 мг ежедневно,
в течение 5 дней. Превышение максимальной суточной дозировки не
рекомендуется.
При
подготовке к пред- и послеоперационным диагностическим процедурам.
Бисакодил,
суппозитории применяется при подготовке к пред- и
послеоперационным диагностическим процедурам в случаях, где требуется
легкое очищение толстой кишки. Применять суппозитории с бисакодилом
необходимо только под наблюдением врача.
Для
полного очищения толстой кишки, рекомендуемая доза бисакодила — 1
суппозиторий за 30 — 60 минут до необходимого времени опорожнения
толстой кишки.
Дети
младше 10 лет
Применение
Бисакодила в суппозиториях не рекомендуется у детей младше 10 лет.
Пожилые
Не
имеется специальных рекомендаций для этой возрастной группы.
Побочные действия
Побочные
действия распределены по частоте развития: очень часто: ≥ 1/10;
часто: ≥ 1/100 < 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 < 1/100; редко:
≥ 1/10,000 < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно
(невозможно оценить на основании доступных данных).
Часто:
-
колики,
боль в животе, диарея, тошнота.
Нечасто:
-
головокружение,
гематохезия (наличие крови в стуле), рвота, дискомфорт в животе,
дискомфорт в аноректальной области.
Редко:
-
аллергические
реакции, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности -
обезвоживание,
обморок, колит.
Применение
суппозиториев иногда может вызывать ректальное раздражение и
повторное применение может привести к проктиту или слущиванию
эпителия. Длительное применение может привести к диарее со
значительной потерей воды и электролитов, особенно калия. Существует
также возможность развития атонии нефункционирующего толстого
кишечника.
Головокружение
и обмороки, развивающиеся после применения бисакодила,
предположительно связаны с вазо-вагальным ответом (например, брюшной
спазм, дефекация).
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к бисакодилу или другим компонентам препарата -
сильное
обезвоживание организма -
кишечная
непроходимость, кишечная обструкция, острые воспалительные
заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые
воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе,
сопровождающаяся тошнотой и рвотой (что может указывать на тяжелое
заболевание) -
анальные трещины
или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки -
детский
возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
При
превышении рекомендуемой дозы препарата Бисакодил, суппозитории,
совместное применение с диуретиками или адрено- кортикостероидами
может повысить риск нарушения водно-электролитного баланса
Соединения,
которые противопоказаны
Лекарственные
препараты, которые вызывают трепетание/мерцание: антиаритмические
препараты (амиодарон, бретилий, дизопирамид, соталол, квинидиникс),
астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин,
сультоприд, терфенадин, винкамин.
Соединения,
которые требуют соблюдения мер предосторожности Сердечные
гликозиды: гипокалиемия способствует токсическому действию сердечных
гликозидов (рекомендуется контроль уровня калия в крови и ЭКГ). В
этих случаях рекомендуется применение не стимулирующих слабительных.
Другие
лекарственные препараты, вызывающие гипокалиемию
Диуретики,
вызывающие гипокалиемию, применяемые регулярно самостоятельно или
совместно с амфотерицином В (IV), глюкокортикоидами и
минералокортикоидами, тетракозактидом: повышают риск аддитивного
эффекта. Рекомендуется контроль гипокалиемии и при
необходимости, коррекция уровня калия в крови. В таких случаях
необходимо применять не стимулирующие слабительные.
Так
как бисакодил, может снизить всасывание других лекарственных
препаратов, рекомендуется его применять с осторожностью в случае
одновременного назначения, например, с пероральными контрацептивами.
Особые указания
Длительное
применение может ускорить начало атонии толстого кишечника.
Слабительные не помогают при долгосрочной потере веса.
Как
и все слабительные, бисакодил, суппозитории не следует применять
ежедневно более пяти дней, не выяснив причину запора, так как
длительное применение препарата может привести к нарушению
водно-электролитного баланса и гипокалемии.
Лечение
должно сопровождаться гигиеническими, диетическими и другими
мероприятиями, включая прием пищи, обогащенной растительными
волокнами, увеличение количества потребляемой жидкости, повышение
физической активности, нормализацию процесса дефекации.
В
случае наличия у пациента нарушений сердечной деятельности в виде
трепетания/мерцания, рекомендуется применять не стимулирующие
слабительные (т.к. гипокалиемия является фактором, способствующим
развитию брадикардии и удлинению уже увеличенного интервала QT).
Кишечные
потери жидкости может способствовать обезвоживанию, признаками
которого могут быть жажда и олигурия. Для пациентов с потерей
жидкости, обезвоживание может быть опасным (особенно при почечной
недостаточности и у пожилых пациентов). В этих случаях применение
препарата бисакодил, суппозитории должно быть приостановлено, в
дальнейшем применение возможно только под наблюдением врача.
У
пациентов, применяющих бисакодил, наблюдалось головокружение и/или
обморок, предположительно связанные с болью при натуживании во время
дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе,
связанной с запором (что не обязательно относится к применению
суппозиториев с бисакодилом).
Были
отдельные сообщения о боли в животе и кровавом поносе, возникающем
после применения бисакодила. В некоторых случаях это было связано
ишемией слизистой оболочки толстой кишки.
Применение
суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному
раздражению в аноректальной области, в частности, у пациентов с
трещинами заднего прохода и язвенным проктитом.
Фертильность,
беременность и период лактации
Многолетний
опыт не показал случаев побочных эффектов при беременности. Однако,
бисакодил,
суппозитории, как и все
другие лекарственные препараты, во время беременности следует
назначать с осторожностью. При необходимости применения препарата,
следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный
риск для плода.
Согласно имеющимся клиническим данным, ни бисакодил, ни его
глюкурониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, поэтому
бисакодил может применяться во время лактации.
Исследований
влияния препарата на фертильность человека не проводились.
Бисакодил
суппозитории не должны применяться у детей в возрасте до 10 лет без
медицинской консультации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
проводилось исследований о влиянии бисакодила, суппозиториев на
способность управлять транспортным
средством и
проводить работы с движущимися механизмами.
Тем
не менее, следует информировать пациентов, что из-за вазо-вагального
ответа (например, спазма в брюшной полости), они могут испытывать
головокружение и/или обмороки. Если у пациентов развивается спазм в
брюшной полости, они должны избегать потенциально опасных действий,
таких как вождение машин или эксплуатация движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы:
диарея,
обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение
водно-электролитного баланса. Хроническая передозировка бисакодилом,
как и другими слабительными средствами, может привести к хронической
диарее, болям в животе, гипокалемии, вторичному гиперальдостеронизму
и мочекаменной болезни.
Также
при хроническом злоупотреблении слабительными средствами, описаны
случаи поражения почечных канальцев, метаболического алкалоза и
мышечной слабости, являющимися вторичными после гипокалемии.
Лечение:
симптоматическое, может потребоваться восполнение потери жидкости и
коррекция водно-электролитного дисбаланса, что особенно важно для
пациентов пожилого возраста и детей. Может быть эффективно назначение
спазмолитических средств.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев
помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида/полиэтилена.
По
2 контурных упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном
для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
S.C.MAGISTRA
C&C S.R.L.,
Бульвар Аурел
Влайку 82А, Констанца 900055, Румыния
Упаковщик
S.C.MAGISTRA
C&C S.R.L.,
Бульвар Аурел
Влайку 82А, Констанца 900055, Румыния
Держатель
регистрационного удостоверения
Spey
Medical Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон WC1H 9LT,
Наименование,
адрес, контактные данные, организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству
лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus
Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807,
телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно),
электронная почта: cepheusmedical@gmail.com
| Бисакодил_ИМП_рус.doc | 0.08 кб |
| Бисакодил_ИМП_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Действующие вещества
Бисакодил
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
Бисакодил — 0,01 гВспомогательные вещества: основа для суппозиториев (витепсол) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,19–1,31 г
Фармакологический эффект
Слабительное.Раздражает рецепторы слизистой оболочки толстой кишки и усиливает перистальтику. Стимулирует выведение воды и электролитов в просвет кишечника и блокирует их реабсорбцию.
Фармакокинетика
Бисакодил не абсорбируется из ЖКТ. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Показания
Гипотоническая дискинезия толстой кишки в пожилом возрасте, после операции и родов, при диетическом режиме питания; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Острые воспалительные заболевания ЖКТ, ректальное кровотечение, острый геморрой, острый проктит, спастический запор, кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника. Взрослым и детям старше 14 лет — 1–2 супп., детям 8–14 лет — 1 супп., 2–7 лет — 1/2; супп.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея.Прочие: нарушение водно-электролитного баланса с развитием судорог, мышечной слабости, артериальной гипотензии.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дигоксина в плазме крови.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.Не применять в течение длительного времени.Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Способ применения и дозировка
Ректально,
назначают в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет — 10–20 мг
бисакодила (1–2 свечи), детям 8–14 лет — 10 мг бисакодила (1 свеча).
Состав
Состав
на один суппозиторий
Действующее вещество:
Бисакодил
— 10 мг,
Вспомогательные вещества:
Жир
твердый (Витепсол (марки H
15, W
35), Суппосир (марки NA
15, NAS
50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства
Показания
Гипотонические
и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к
хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствителыюсть,
кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания
органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой,
детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Печеночная
и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
С
осторожностью возможно применения в период беременности и лактации.
Побочное действие
Наиболее
часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются
спастические боли в животе и диарея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Спастические
боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость,
судорога, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное
количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.
Использование
суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при
анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы:
Головокружение,
обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата,
связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения
при дефекации).
Со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность,
ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы
Диарея,
обезвоживание, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики
или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса:
(гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз Бисакодил-Нижфарм.
Нарушение
электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной
чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Особые указания
Длительный
прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов,
гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами,
как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при
почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных
симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только
под наблюдением врача.
У
пациентов могут наблюдаться следы крови в кале, это явление обычно слабо
выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение
и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат. Анализ показал, что
эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным
напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе,
которая может быть обусловлена запором, и не связана с приемом препарата.
Дети
должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем
и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у
них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут
возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004392)-(РГ-RU) (23.01.2024) — НИЖФАРМ АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
30 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Суппозитории
торпедообразной формы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе
воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска
суппозитории ректальные
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №155
Ростов-на-Дону, ул. Доватора, 2
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 51
ООО «Социальная Аптека 6» Аптека №240
Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, 104
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Б.Садовая, 124
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Театральный, 63
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 21/32
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 45
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 97
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 222