- Главная
- Каталог продукции
- Папаверин (свечи)
Инструкция по применению Папаверин (свечи)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на один суппозиторий:действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 20 мг;вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического
3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект..
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) – около 25 %.
Распределение
Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч).
Выведение
Выводится почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии – в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст, т.к. режим дозирования у детей не указан.
С осторожностью
В малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Способ применения и дозы
Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1 000, но < 1/100), редко (≥1/10 000, но < 1/1 000), очень редко ( < 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна − эозинофилия
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна − аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – запор.
Лабораторные и инструментальные данные:частота неизвестна − повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 20 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель/ Организация, принимающая претензии
АО «НИЖФАРМ», Россия
603105, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278 80 88 факс: (831) 430 72 28
med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
вт-пт: 08:00 — 15:30
сб-вс: 09:00 — 21:00
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Описание
Ректальные суппозитории Папаверин — миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
Действующие вещества
Папаверин
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
Действующее вещество: ПапаверинВспомогательные вещества: эмульгатор No1;стеарин косметический;твердый жир.Концентрация действующего вещества (мг): 20 мг
Фармакологический эффект
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек, стенокардия (в составе комбинированной терапии).Как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания
Нарушения атриовентрикулярной проводимости (нарушение проведения возбуждения по проводящей системе сердца).
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Способ применения и дозы
Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
Побочные действия
Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения возбуждения по проводящей системе сердца), желудочковая экстрасистолия (нарушение ритма сердца), при внутривенном введении снижение артериального давления, запорошок
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.В/в следует вводить медленно и под контролем врача.В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)
💊 Состав препарата Папаверина гидрохлорид
✅ Применение препарата Папаверина гидрохлорид
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание активных компонентов препарата
Папаверина гидрохлорид
(Papaverine hydrochloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Папаверина гидрохлорид |
Суппозитории ректальные 20 мг: 10 шт. рег. №: Р N001069/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папаверина гидрохлорид
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата
Папаверина гидрохлорид
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Адрес производителя
|
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
P N001990/01
Торговое название препарата
Папаверин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Состав на один суппозиторий:действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Фармакологические свойства
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) — около 25 %. Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 0,5—2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст, т. к. режим дозирования у детей не указан.
С осторожностью
С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Способ применения и дозы
Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 2 — 3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение артериального давления, сонливость, запор, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 20 мг. 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278 80 88
факс: (831) 430 72 28
med@stada.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278 80 88
факс: (831) 430 72 28
med@stada.ru
Состав на одни суппозиторий
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,19-1,31 г.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AD01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-адснозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Биодоступность после ректального введения — около 25 %. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5-2 часа (возможно увеличение до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
При беременности и в период грудного вскармливания безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Ректально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суппозитории ректальные 20 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002255/02
Дата регистрации
2008-05-16
Дата переоформления
2019-03-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель