Свечи релиф с фенилэфрином инструкция

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующее вещество: фенилэфрин.

Каждый суппозиторий содержит действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид, 5 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 4.4.).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории ректальные
Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1. Показания к применению
Лекарственный препарат Релиф показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет в качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети младше 12 лет
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Способ применения
Ректально.
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

4.3. Противопоказания
• гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• тромбоэмболическая болезнь;
• гранулоцитопения.

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

С осторожностью
Лекарственный препарат Релиф следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, задержке мочи (гипертрофия предстательной железы), беременности, периоде лактации.
Лекарственный препарат Релиф содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами – ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

4.6. Фертильность, беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

4.8. Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Обострение гипертиреоза
Нарушения со стороны нервной системы
Тремор, бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, повышение артериального давления.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg

Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефоны горячей линии +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am

4.9. Передозировка
Симптомы
Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение
Симптоматическое.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения геморроя.

Код АТХ: С05АХ03

5.1. Фармакодинамические свойства

Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1. Перечень вспомогательных веществ
Какао масло
Крахмал кукурузный
Метилпарагидроксибензоат
Пропилпарагидроксибензоат

6.2. Несовместимость
Не применимо

6.3. Срок годности (срок хранения)
2 года.

6.4. Особые меры предосторожности при хранении
При температуре не выше 25 °С.

6.5. Характер и содержание первичной упаковки
По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ).
2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации.

7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Швейцария
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель
Телефон: +41 58 272 7272
Факс: +41 58 272 7273
Электронная почта: reception.basel@bayer.com

7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
На территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения
Телефон: +374 11 20 15 50
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com

8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ЛП-№(000305)-(РГ-RU)

9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)

Дата первой регистрации: 15.07.2021

10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

25.10.2024
Общая характеристика лекарственного препарата Релиф доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org

Состав

1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: какао бобов масло 1770 мг, крахмал кукурузный 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг.

Описание

Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.

Фармакологические свойства

Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции.

Особые указания

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом. В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу. Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте

Состав

Активное вещество:

 фенилэфрина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества:

 масло какао-бобов — 1770 мг, крахмал кукурузный — 224.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.4 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.4 мг.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Релиф® не предоставлены.

Показания к применению

Для симптоматического лечения:

  • геморрой;
  • трещины заднего прохода;
  • анальный зуд.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тромбоэмболическая болезнь;
  • гранулоцитопения;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.

Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7-14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Описание

Средство лечения геморроя.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.

Побочные действия

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.

Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение АД.

Общие и местные реакции: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.

Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие антигипертензивных препаратов.

При одновременном назначении с антидепрессантами — ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Передозировка

Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими
механизмами.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Релиф® (Relief) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Релиф®

    💊 Состав препарата Релиф®

    ✅ Применение препарата Релиф®

    📅 Условия хранения Релиф®

    ⏳ Срок годности Релиф®

    Описание лекарственного препарата

    Релиф®
    (Relief)

    Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
    компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

    Дата обновления: 2023.06.30

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    БАЙЕР АГ
    (Германия)

    Код ATX:

    C05AX06

    (Фенилэфрин)

    Лекарственная форма

    Без рецепта

    Релиф®

    Суппозитории ректальные 5 мг: 10 или 12 шт.

    рег. №: ЛП-(000305)-(РГ-RU)
    от 15.07.21
    — Бессрочно

    Предыдущий рег. №: П N013560/02

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Релиф®

    Суппозитории ректальные от бледно-белого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды.

    Вспомогательные вещества: какао-бобов масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

    5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
    6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике препарата Релиф® не предоставлены.

    Показания препарата

    Релиф®

    Для симптоматического лечения у взрослых и детей старше 12 лет при:

    • геморрое;
    • трещинах заднего прохода;
    • анальном зуде.

    Режим дозирования

    Взрослые и дети старше 12 лет

    Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7-14 дней.

    Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

    Способ применения

    Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.

    Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

    Побочное действие

    Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.

    Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение АД.

    Общие и местные реакции: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к фенилэфрину или к любому из компонентов препарата;
    • тромбоэмболическая болезнь;
    • гранулоцитопения;

    С осторожностью: артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.

    Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    Применение у детей

    Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.

    Особые указания

    В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу.

    Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

    Препарат Релиф® содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

    Использование в педиатрии

    Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет без согласования с врачом.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие антигипертензивных препаратов.

    При одновременном назначении с антидепрессантами — ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

    Условия хранения препарата Релиф®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Релиф®

    Условия реализации

    Препарат отпускают без рецепта.

    БАЙЕР АГ
    (Германия)

    Организация, принимающая
    претензии потребителей
    АО «БАЙЕР»
    107113 Москва,
    ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
    Тел.: +7 (495) 231-12-00
    E-mail: ru.communications@bayer.com

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Изжогофф таблетки жевательные инструкция
  • Робот пылесос comfee cfr05 инструкция
  • Lg cd home audio инструкция
  • Без инструкции по применению фильм
  • Должностная инструкция врача неонатолога