СИНТУС
МНН: Бутамирата цитрат
Производитель: Ветпром АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butamirate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024226
Информация о регистрации в РК:
30.07.2019 — 30.07.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
СИНТУС
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп 0 ,15 %
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество –
бутамирата цитрата 1.50 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол
жидкий (некристаллизующийся), глицерин, натрия сахаринат, натрия
бензоат, ароматизатор малиновый натуральный (порошок), натрия
гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный
или бледно—желтый
вязкий раствор с ароматом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле
и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая
комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие.
Бутамират.
Код АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, при этом измеримые
концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после
применения доз на уровне 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.
Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа для
всех четырех уровней дозирования, при этом среднее значение
составляет 16,1 нг/мл при дозе 90 мг. Влияние пищи на всасывание не
изучалось.
Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и
диэтиламиноэтоксиэтанола.
После приема 90 мг бутамирата, средняя концентрация в
плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты)
достигается примерно через 1,5 ч и составляет 3,05 мкг/мл, для
диэтиламиноэтоксиэтанола примерно в течение 40 минут и составляет 160
нг/мл.
При повторном назначении препарата его концентрация в
крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Распределение
Бутамират обладает высоким объемом распределения,
который варьирует от 81 до 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а
также высокой степенью белкового связывания. 2-фенилмасляная кислота
в значительной степени связывается с белками плазмы в случае всех
уровней дозирования (22,5 – 90 мг), при этом средние значения
составляют 89,3-91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол демонстрирует
некоторый уровень белкового связывания, при этом средние значения
находятся в диапазоне 28,8-47,5%. Неизвестно, проникает ли бутамират
через плаценту или в грудное молоко.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови и происходит
быстро. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем
гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом почками, причем
метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с
глюкуроновой кислотой. Мочевой уровень конъюгата 2-фенилмасляной
кислоты намного выше, чем в плазме. Бутамират обнаруживается в моче
до 48 часов, при этом количество бутамирата в течение 96-часового
периода забора проб составляет приблизительно 0,02; 0,02; 0,03% и
0,03% дозы 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг, соответственно. Более
значительная часть выводится с мочой в виде диэтиламиноэтоксиэтанола.
Средние значения периодов полувыведения 2-фенилмасляной кислоты
23,26-24,42 часа, бутамирата 1,48-1,93 часа и для
диэтиламиноэтоксиэтанола 2,72-2,90 часа.
Фармакодинамика
Бутамират – противокашлевое неопиоидное средство,
считается, что вещество обладает прямым влиянием на кашлевой центр.
Точный механизм действия не известен. Оказывает противокашлевое,
отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее (расширяет бронхи) и
противовоспалительное действие. Способствует облегчению дыхания,
улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных
путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Показания к применению
-
симптоматическая
терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
Сироп Синтус следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям:
в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;
от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;
от 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день.
Взрослым назначают по 15 мл 4 раза в день.
При приеме сиропа используйте мерный колпачок, входящий
в комплект препарата.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого
использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует
обратиться к врачу.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже,
определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥
1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥
1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно — не
может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы.
Нечасто: сонливость,
головокружение, проходящие при отмене препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов.
Редко: экзантема, сыпь,
крапивница.
Со стороны иммунной системы.
Редко: развитие аллергических
реакций.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность (I
триместр)
— период грудного вскармливания
— детский возраст до 3 лет
— наследственная непереносимость
фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата
не проводилось. Однако, из-за предполагаемого механизма действия на
центральную нервную систему (ЦНС) нельзя исключить возможное усиление
действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола.
Необходимо избегать одновременный прием сиропа Синтус и других
средств, содержащих этиловый спирт.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс,
следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во
избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития
бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сироп содержит в качестве
подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться
больным с сахарным диабетом.
В связи с тем, что сироп содержит в своем составе
сорбитол (сорбит), его не следует принимать пациентам с
мальабсорбцией фруктозы и наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с
нарушениями функции почек или печени возможен риск развития побочных
эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Беременность и лактация
В исследованиях, проведенных у животных, не было
отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых
исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим
Синтус не следует применять в I
триместре беременности. Во II
и III
триместрах применение возможно с учетом пользы для матери и
потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по проникновению бутамирата в
материнское молоко, назначение препарата Синтус в период лактации не
рекомендуется.
Особенности
влияния
лекарственного средства на
способность управлять транспортным
средством или
потенциально опасными механизмами
Синтус может вызывать сонливость, головокружение,
поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом
и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например,
при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость,
тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального
давления, потеря равновесия.
Лечение: промывание желудка,
солевые слабительные, прием сорбентов, симптоматическая терапия (по
показаниям). Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата помещают в бутылку из темного стекла
(класс III),
укупоренную завинчивающейся крышкой из полиэтилена с контролем
первого вскрытия.
По 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком и инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают
в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной
упаковке при температуре не выше 30
°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года. Период применения после первого вскрытия бутылки
4 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«ВЕТПРОМ» АД, Болгария
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26
Держатель регистрационного удостоверения
«ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей; ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в
Казахстане
Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева
46-18
Тел/Факс: +7 (727) 395 91 13
Моб. тел: +7 (701) 718 25 92
e—mail: layka16@mail.ru
| ИМП_Синтус_рус_от.doc | 0.06 кб |
| ИМП_Синтус_каз_от_26.06_.2019_.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Синтус: инструкция по применению
Форма выпуска: Сироп
Цены в аптеках: Алматы
1 160 — 2 070 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Беременность и лактация
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество – бутамирата цитрата 1.50 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерин, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый натуральный (порошок), натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый вязкий раствор с ароматом малины.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа для всех четырех уровней дозирования, при этом среднее значение составляет 16,1 нг/мл при дозе 90 мг. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола.
После приема 90 мг бутамирата, средняя концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 3,05 мкг/мл, для диэтиламиноэтоксиэтанола примерно в течение 40 минут и составляет 160 нг/мл.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Распределение
Бутамират обладает высоким объемом распределения, который варьирует от 81 до 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокой степенью белкового связывания. 2-фенилмасляная кислота в значительной степени связывается с белками плазмы в случае всех уровней дозирования (22,5 – 90 мг), при этом средние значения составляют 89,3-91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол демонстрирует некоторый уровень белкового связывания, при этом средние значения находятся в диапазоне 28,8-47,5%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или в грудное молоко.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови и происходит быстро. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Мочевой уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты намного выше, чем в плазме. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов, при этом количество бутамирата в течение 96-часового периода забора проб составляет приблизительно 0,02; 0,02; 0,03% и 0,03% дозы 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг, соответственно. Более значительная часть выводится с мочой в виде диэтиламиноэтоксиэтанола. Средние значения периодов полувыведения 2-фенилмасляной кислоты 23,26-24,42 часа, бутамирата 1,48-1,93 часа и для диэтиламиноэтоксиэтанола 2,72-2,90 часа.
Фармакодинамика
Бутамират – противокашлевое неопиоидное средство, считается, что вещество обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Точный механизм действия не известен. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее (расширяет бронхи) и противовоспалительное действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
— симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
Сироп Синтус следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям:
в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;
от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;
от 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день.
Взрослым назначают по 15 мл 4 раза в день.
При приеме сиропа используйте мерный колпачок, входящий в комплект препарата.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы.
Нечасто: сонливость, головокружение, проходящие при отмене препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов.
Редко: экзантема, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы.
Редко: развитие аллергических реакций.
Цены в аптеках Алматы
Синтус, сироп, 0.15% 200 мл ×1
Дансон-БГ, Болгария • Без рецепта
Аналоги
Антитус, сироп, 7.5 мг / 5 мл 150 мл ×1
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • Без рецепта
Синекод, сироп, 1,5 мг ×1
ГСК консьюмер хелскеа, Швейцария • Без рецепта
Состав
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат СИНТУС содержит
Действующим веществом является бутамират.
В 1 мл сиропа содержится 1,5 мг бутамирата (в виде цитрата).
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Препарат СИНТУС содержит сорбитол (см. раздел 2).
Показания к применению
Препарат СИНТУС показан у детей старше 3 лет и взрослых для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
Не принимайте СИНТУС, если у Вас:
Аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Одновременное применение отхаркивающих средств.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность, период грудного вскармливания.
Перед приемом препарата СИНТУС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат СИНТУС содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, то есть, по сути, не содержит натрия.
Особые указания для пациентов с заболеваниями почек или печени
Данные о применении бутамирата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени отсутствуют.
Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что у Вас есть заболевания почек или печени.
Дети
Применение препарата СИНТУС противопоказано у детей младше 3 лет.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые
По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).
Дети
От 12 лет до 18 лет:
По 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 45 мл (67,5 мг).
От 6 до 12 лет:
По 10 мл (15 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).
От 3 до 6 лет:
По 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 15 мл (22,5 мг).
Не превышайте рекомендуемую дозу!
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Препарат СИНТУС принимают перед едой. Используйте мерный колпачок (прилагается).
Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом:
7 дней.
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С (флакон в пачке).
После первого вскрытия флакон храните в течение 4 месяцев.
Срок годности
3 года; после вскрытия — 4 месяца (флаконы).
Особые указания
Препарат СИНТУС содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Описание
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Бутамират относится к противокашлевым средствам центрального действия. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, насыщает кровь кислородом. В терапевтических дозах бутамират хорошо переносится. Бутамират в форме сиропа оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИНТУС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наблюдаемые нежелательные реакции при применении препарата СИНТУС встречаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— Сонливость, головокружение;
— Тошнота, диарея;
— Крапивница, возможное развитие аллергических реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим применение препарата СИНТУС во время беременности противопоказано.
Лактация
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития спазма бронхов и инфекции дыхательных путей.
Препарат СИНТУС с пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Передозировка
Если Вы приняли препарата СИНТУС больше, чем следовало
В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Ее проявления — сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.
Если Вы забыли принять препарат СИНТУС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях бутамират может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Синтус: инструкция по применению
Форма выпуска: сироп
Нет в продаже
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте
- Меры предосторожности
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл содержит активное вещество бутамирата цитрат, который относится к группе лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях. СИНТУС сироп 1,5 мг/мл успокаивает раздражающий кашель во время простуды.
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл сироп используется для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля различного происхождения.
Не принимайте
если у вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша
Меры предосторожности
Перед применением препарата СИНТУС сироп 1,5 мг/мл проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Не принимайте одновременно с другими отхаркивающими препаратами. Если ваш кашель или кашель у вашего ребенка продуктивный, то есть сопровождается обильной мокротой, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать использовать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл. Подавление кашлевого рефлекса этим лекарством способствует накоплению секрета в бронхах, что увеличивает риск инфекции дыхательных путей (например, пневмонии) и, кроме того, может вызвать опасный спазм бронхов, называемый бронхоспазмом. Поэтому следует воздерживаться от одновременного применения с СИНТУС сироп 1,5 мг/мл противокашлевых препаратов, разжижающих бронхиальный секрет (отхаркивающие средства, муколитики).
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным сахарным диабетом.
Сироп содержит в своем составе 2500 мг сорбитола раствора (1750 мг сорбита) в 5 мл сиропа, что эквивалентно 350 мг/мл сорбита. Сорбитол является источником фруктозы. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров или если вам поставили диагноз наследственной непереносимости фруктозы, редкого генетического заболевания, при котором человек не может расщеплять фруктозу, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать или получать это лекарство. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т. е. по существу не содержат натрия. Поэтому не может вызвать эффекты, обусловленные его присутствием.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Данные о пациентах с нарушениями функций почек или печени отсутствуют. Пациенты с заболеваниями почек и/или печени могут подвергаться большему риску побочных эффектов бутамирата из-за накопления
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Пациенты пожилого возраста
Особенности применения у лиц старше 65 лет отсутствуют.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы не должны принимать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл в течение первого триместра беременности. Вы можете принимать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл только во втором или третьем триместре беременности, если ваш врач посоветовал вам это сделать. Вы не должны принимать СИНТУС сироп 1,5 мг/мл, если кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл может вызывать сонливость, головокружение, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сироп СИНТУС сироп 1,5 мг/мл следует принимать внутрь перед едой.
Рекомендуемая доза.
Дети: в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
от 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день. Взрослые: по 15 мл 4 раза в день.
При приеме сиропа используйте мерный колпачок, входящий в комплект препарата.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается, или симптомы ухудшаются, и/или сопровождаются лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью, то следует обратиться к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Если вы забыли принять препарат
СИНТУС сироп 1,5 мг/мл
В случае пропуска очередного приема препарата необходимо продолжить обычную схему приема. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенного приема.
Передозировка
При приеме дозы, превышающей обычную, возможна передозировка. Ее проявления — сонливость, головокружение, тошнота, рвота, диарея и снижение артериального давления. Если вы приняли дозу, превышающую обычную, или если у вас возникли симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении СИНТУС сироп 1,5 мг/мл, встречаются нечасто (у 1 из 1000 и менее, чем у 1 из 100 пациентов, использующих препарат) или редко (у 1 из 10000 и менее, чем у 1 из 1000 пациентов, использующих препарат).
Нечасто: сонливость, головокружение, проходящие при отмене препарата или снижении дозы, тошнота, диарея.
Редко: сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните при температуре не выше 30 °C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Период применения после первого вскрытия флакона — 4 месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат СИНТУС сироп 1,5 мг/мл в 1 мл содержит:
действующее вещество: бутамирата цитрат — 1,5 мг
вспомогательные вещества:
сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, сахарин натрий, натрия бензоат, ароматизатор натуральный малиновый (глюкоза, сироп глюкозы кукурузный обезвоженный, кислота уксусная натуральная и др.), натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
От бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с ароматом малины.
По 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена с мерным колпачком из полипропилена с градуировкой 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения:
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, 2400, г. Радомир, ул. “Отец Паисий” № 26.
Производитель:
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, 2400, г. Радомир, ул. “Отец Паисий” № 26.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «ДАНСОН-БГ» (Республика Болгария) в Республике Беларусь 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418, тел. +375(17)3678588
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Синтус (Sintus)
💊 Состав препарата Синтус
✅ Применение препарата Синтус
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Синтус
(Sintus)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Синтус |
Раствор для приема внутрь 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-(002216)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синтус
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с запахом малины.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата
Синтус
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Адрес производителя
|
VETPROM , AD |
Болгария |
26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria |
|
ВЕТПРОМ , АД |
Болгария |
26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия) -
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бутамират-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Бутамират-Фармстандарт
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Коделак® Нео
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия) -
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Панатус® форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
(20)