Ремантадин таблетки (Пранафарм) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002259
Торговое наименование препарата
Ремантадин®
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: римантадина гидрохлорид — 0,05 г.
Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,15 г): крахмал картофельный — 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0012 г.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AC
Фармакодинамика:
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика:
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Максимальная
концентрация римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания:
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность и лактация;
— детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Беременность и лактация:
Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: астения, гипербилирубинемия.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие:
Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин® вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин® в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18 %.
Особые указания:
При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ремантадин® снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ПРАНАФАРМ» (ООО «ПРАНАФАРМ»), 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эн.Си.Фарм»
Купить Ремантадин таблетки (Пранафарм) в apteka.ru
Купить Ремантадин таблетки (Пранафарм) в ГорЗдрав
Купить Ремантадин таблетки (Пранафарм) в megapteka.ru
Купить Ремантадин таблетки (Пранафарм) в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: римантадина гидрохлорид — 0,05 г.
Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,15 г): крахмал картофельный — 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0012 г.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Противовирусное средство.
АТХ J05AC02 Римантадин
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 % — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
— повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность и лактация;
— детский возраст до 7 лет.
Применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.
Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, утомляемость, атаксия, депрессия, эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: астения, гипербилирубинемия.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, боли в желудке, раздражительность, бессонница, тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин
частично выводится при гемодиализе.
Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин® вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин® в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18%.
При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Ремантадин® снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002259
Дата регистрации
2012-03-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
БИОХИМИК АО
Россия
ПРАНАФАРМ ООО
Россия
Ремантадин: инструкция по применению
Форма выпуска:
Таблетки
МНН: Римантадин
ФТГ: Противовирусное средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение во время беременности и в период кормления грудью
- Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Упаковка
Описание
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.
Состав
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).
Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), стеариновая кислота (Е 570).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины.
КодATX: J05AC02.
Фармакологические свойства
Ремантадин обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.
Ремантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Ремантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа на ранней стадии заболевания у взрослых и детей старше 7-ми лет.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Ремантадин-белмед, таблетки, 50 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
3,75 — 4,59 р.
Где купить
Ремантадин® (Remantadine)
💊 Состав препарата Ремантадин®
✅ Применение препарата Ремантадин®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ремантадин®
(Remantadine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AC02
(Римантадин)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Ремантадин® |
Таблетки 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(004056)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002259 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремантадин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 44.3 мг, лактозы моногидрат — 50 мг, повидон (К17) — 4.5 мг, кальция стеарат — 1.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24-36 ч; выводится почками (15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов).
Показания активных веществ препарата
Ремантадин®
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей (в зависимости от лекарственной формы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).
Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адрес производителя
БИОХИМИК , АО |
Россия |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Орвирем®
(ЗЕНТИВА ФАРМА, Россия) -
Ремантадин®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия) -
Римантадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Римантадин
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Римантадин
(ЕВРОФАРМ, Россия) -
Римантадин
(НПО ФармВИЛАР, Россия) -
Римантадин
(ОРАНЖ ФАРМА, Россия) -
Римантадин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Римантадин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Римантадин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Все аналоги
(25)
Ремантадин® (100 мг)
МНН: Римантадин
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rimantadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019143
Информация о регистрации в РК:
18.09.2017 — 18.09.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ремантадин®
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — римантадина гидрохлорид 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, Солнечный желтый пигмент [Eurolake Sunset Yellow HS (Е110)],
состав корпуса и крышки капсулы: диоксид титана (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул- порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины.
Код АТС J05АC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронидации. Период полувыведения составляет в среднем 25 часов, у пожилиых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Ремантадин – производное адамантана, обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.
Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Показания к применению
— лечение гриппа на ранней стадии
— профилактики гриппа в период эпидемического сезона
— профилактика клещевого энцефалита
Способ применения и дозы
Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.
Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.
Лечение гриппа: взрослым в первый день – по 100 мг (1 капсула) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 капсулы на один прием.
Перед применением препарата детям обязательно проконсультироваться с врачом.
Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым по 100 мг один раз в день продолжительностью 10-15 дней.
Профилактика клещевого энцефалита при обнаружении клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.
Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.
Побочные действия
— головокружение, головная боль
— беспокойство
— звон в ушах
— кожная сыпь
— тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.
Противопоказания
— гиперчувствительность к производным группы адамантана или
компонентам препарата
— острые заболевания печени
— острые и хронические заболевания почек
— тиреотоксикоз
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактозы
Лекарственные взаимодействия
Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.
Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.
Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Особые указания
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.
В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима
профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной капсуле один раз в день до 15 дней.
Лактоза. Одна капсула содержат 148,7 мг лактозы. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо/галактозой мальабсорбции не следует применять препарат.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.
Форма выпуска и упаковка
По 10капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 и 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО “ОЛАЙНФАРМ”, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон/факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru
130735141477977043_ru.doc | 47.5 кб |
343725181477978223_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники