Таб ибупрофен инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
Рег. №: 19/07/97 от 18.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается неровность; на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон К25, магния стеарат, крахмал картофельный, аквариус^™ преферред розовый (гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 6cP, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды), титана диоксид, кармуазин Е 122 лейк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу I и II, блокируя синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина, наиболее выражено при болях воспалительного характера; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, тормозиться образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения C_max в плазме крови при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы составляет 90%, у новорожденных — 30-40%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T_1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью. Хорошо проникает через плаценту.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Лекарственная форма

Белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Состав ядра:

Действующее вещество: ибупрофен — 400 мг.

Вспомогательные вещества: коллидон 90 F, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кросповидон (коллидон CL, коллидон CL-F), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000).

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания

Ибупрофен-АКОС применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

—    гиперчувствительность к ибупрофену или  любому из компонентов, входящих в состав препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

— кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина                      < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— беременность (III триместр);

— детский возраст: до 6 лет — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции  Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические  заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная  гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг):  по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения  НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от  длительности лечения.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток — 200 мг; 3 таблетки —        400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до    < 1/100), редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких  нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.

Очень редкие: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

— время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

— клиренс креатинина (может уменьшаться);

— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы:  боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

— ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегатное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегатного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);

— другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;

С осторожностью применять одновременно со следующими лекрственными средствами:

— антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитичеких препаратов;

— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы  АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;

— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кроветечения;

— антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

— препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;

— метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП;

— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;

— мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;

— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;

— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;

— миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности;

— цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;

— лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;

— индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;

— ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;

— перорадьные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;

— антациды и колестирамин: снижение абсорбции;

— урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов;

-кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани  связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Температура хранения

от 2? до 30?

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Бруфен СР
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Бумидол^®
  (ГРОТЕКС, Россия)

• Деблок
  (ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония)

• Ибупирин
  (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

• Ибупирин Кидс
  (ДАНСОН-БГ, Болгария)

• Ибупрофен
  (ШЛС ФАРМА, Россия)

• Ибупрофен
  (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

• Ибупрофен
  (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

• Ибупрофен
  (СИНТЕЗ, Россия)

• Ибупрофен
  (БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги
(60)

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в apteka.ru

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в ГорЗдрав

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в megapteka.ru

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Дата последнего изменения: 25.08.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Ибупрофен
• Заказ в аптеках Москвы

Суспензия для приема внутрь (для детей).

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество:

Ибупрофен 100 мг;

Вспомогательные
вещества:

Полисорбат 80 — 3,0 мг,
глицерол — 500,0 мг, сорбитол — 1050,0 мг, сахаринат натрия —
1,5 мг, кислота лимонная моногидрат — 7,5 мг, камедь ксантановая —
30,0 мг, кислота хлористоводородная* — 41,08 мг, натрия гидроксид* —
19,49 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,0 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, ароматизатор апельсиновый —
1,0 мг, вода очищенная до 5 мл.

* В результате химической реакции
нейтрализации в готовой суспензии содержится хлорид натрия —
24,36 мг.

Однородная белого или почти белого цвета
вязкая суспензия с запахом апельсина.

Хорошо абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%).
Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время
достижения максимальной концентрации (Т_Сmax)
при приеме натощак достигается через 60 мин, при приеме после еды до
1–2 ч. Период полувыведения (Т_1/2) —
2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в
синовиальный жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы
ибупрофена медленно трансформируется в активную S‑форму.
Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не
более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен
обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Производное фенилпропионовой кислоты.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за
счет неизбирательной блокады циклооксигеназы (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2) и
оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов медиаторов боли,
воспаления и гипертермической реакции; анальгезирующее действие наиболее
выражено при болях воспалительного характера; как все НПВП, ибупрофен проявляет
антиагрегантную активность. Эффект препарата обусловлен угнетением синтеза
простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Подавляет
агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее
действие. Действие препарата продолжается до 8 часов.

Ибупрофен для детей применяют с
3 месяцев до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего
средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях,
других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях,
сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат применяют как
симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или
умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени,
невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной
боли, ревматической боли, боли в суставах.

Препарат предназначен для
симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования,
на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к ибупрофену или
любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Полное или не полное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного
тракта в анамнезе, спровоцированного применением НПВП.

Эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения (в том числе язвенная
болезнь желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона) или
язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более
подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

Тяжелая печеночная недостаточность или
заболевания печени в активной фазе.

Нарушения свертывания крови (в том числе
гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям,
геморрагический диатез).

Почечная недостаточность тяжелой степени
тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная
гиперкалиемия.

Декомпенсированная сердечная
недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Цереброваскулярное или иное
кровотечение.

Непереносимость фруктозы ввиду наличия в
составе лекарственного препарата сорбита.

Беременность в сроке более
20 недель.

Масса тела ребенка до 5 кг.

С
осторожностью

При наличии состояний, указанных в
данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с
врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие
в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного
кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в
анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, тяжелые соматические заболевания,
системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани
(синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа, почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина
30–60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность,
артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные
заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания
периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения,
анемия), одновременный прием других лекарственных средств, которые могут
увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов
(в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама,
флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе
ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до
20 недели, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Не следует применять женщинам с 20‑ой недели
беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением препарата
при беременности в сроке до 20 недели или в период грудного вскармливания
следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в
незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо
отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь
специально разработана для детей. Применяют внутрь. Пациентам с повышенной
чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения.
Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.

Перед применением взболтать до получения
однородной суспензии. Для точного отмеривания препарата прилагается мерный
шприц, мерная ложка или мерный стаканчик. 5 мл препарата содержит
100 мг ибупрофена или в 1 мл содержится 20 мг ибупрофена.

Лихорадка (жар) и боль

Дозировка для детей зависит от возраста
и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать
30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата
6–8 часов.

Грудным детям от 3 до 6 месяцев
(5–7,6 кг) при постиммунизационной лихорадке: по 2,5 мл (50 мг)
препарата, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не
применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Препарат Ибупрофен применяется не более
3‑х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
— в качестве обезболивающего. Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение
24 часов (у детей в возрасте 3–5 месяцев) или в течение 3 дней
(у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Риск возникновения побочных эффектов
можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно
являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при
кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При
лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление
других побочных реакций.

Оценка частоты развития побочных
эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения, характеризуется как: очень частые — не менее 10%
(≥1/10); частые — не менее 1%, но менее 10% (от ≥1/100 до
<1/10); нечастые — не менее 0,1%, но менее 1% (от ≥1/1000 до
<1/100); редкие — не менее 0,01%, но менее 0,1% (от ≥1/10000 до
<1/1000); очень редкие, включая единичные случаи — менее 0,01%
(<1/10000); частота неизвестна (данные по оценки частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны
крови и лимфатической системы

Очень редкие:
нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны
иммунной системы

Нечастые:
реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная
астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы в
том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром
Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редкие:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта

Нечастые:
боль в животе, тошнота, диспепсия.

Редкие:
диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна:
обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушение функции печени.

Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей

Очень редкие:
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации
мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые:
головная боль.

Очень редкие:
асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна:
сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт),
повышение артериального давления.

Нарушения со стороны
дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна:
бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие

Очень редкие:
отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

—       
гематокрит или гемоглобин (могут
уменьшаться)

—       
время кровотечения (может
увеличиваться)

—       
концентрация глюкозы в плазме
крови (может снижаться)

—       
клиренс креатинина (может
уменьшаться)

—       
плазменная концентрация
креатинина (может увеличиваться)

—       
активность «печеночных»
трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует
прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Следует избегать одновременною
применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

—       
Ацетилсалициловая
кислота: за исключением низких доз
ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом,
поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных
эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное
и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение
частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в
качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после
начала приема ибупрофена).

—       
Другие НПВП, в
том числе селективные ингибиторы ЦОГ‑2: следует избегать одновременного
применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения
риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью принимают одновременно
со следующими лекарственными средствами:

—       
Антикоагулянты и
тромболитические препараты: HПВП
могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.

—       
Гипотензивные средства
(ингибиторы АПФ и антагонисты антигеотезина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы
АПФ могут повышать нефротоксичность HПBП.

—       
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

—       
Антиагреганты и
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного
кровотечения.

—       
Сердечные гликозиды:
одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации
и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

—       
Препараты лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на
фоне применения НПВП.

—       
Метотрексат: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на
фоне применения НПВП.

—       
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.

—       
Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП
могут снижать эффективность мифепристона.

—       
Такролимус: при одновременном назначении НПВП
и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

—       
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и
зидовудина может привести к повышению гемотоксичности. Имеются данные о
повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных
пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и
ибупрофеном.

—       
Антибиотики хинолонового
ряда: у пациентов, получающих
совместное лечение НПВП и
антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения
судорог.

У детей симптомы передозировки могут
возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых
дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения
препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы

Тошнота, рвота, боль в эпигастральной
области или, реже диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны
центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги,
дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться
метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность,
повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и
цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого
заболевания.

Лечение

Симптоматическое, с обязательным
обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных
показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента.
Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание
желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы
ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное
питье с целью выведения кислотного производного ибупрофена почками,
форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать
внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной
астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Рекомендуется принимать препарат
максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе,
необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим
контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и
почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль,
включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови
(определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости
определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов
до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Препарат
противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в
составе сорбитол.

Ибупрофен, суспензию для приема внутрь
(для детей) можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не
содержит сахара. Не содержит красителей.

Пациентам с почечной недостаточностью
необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку
существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в
анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо
проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат
может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Применение НПВП у пациентов с ветряной
оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных
осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой
клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется
избегать применения препарата при ветряной оспе.

Препарат содержит в составе
метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать
аллергические реакции.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение,
сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме ибупрофена, следует
избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Суспензия для приема внутрь (для детей)
100 мг/ 5мл.

По 100 мл во флаконы из
полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми, либо во флаконы из
полиэтилентерефталата с колпачками из полиэтилена, либо во флаконы из
полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными.

По 100 мл во флаконы оранжевого
стекла марки ОС‑1, либо во флаконы коричневого стекла, укупоренные
колпачками полимерными или крышками пластмассовыми.

На каждый флакон наносят этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по
применению и мерным стаканчиком, либо мерной ложкой помещают в пачку из
картона.

В защищенном от света месте, при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года. Не применять по истечении срока
годности!

Производитель

Производитель (все стадии производства):

ЗАО «ЭКОлаб»,

142530, Московская обл.,
г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Производитель (выпускающий контроль
качества):

ЗАО «ЭКОлаб»,

142530, Московская обл.,
г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Производитель /
организация, принимающая претензии

ЗАО «ЭКОлаб»,

142530, Московская обл.,
г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, д. 1а.

тел.: 8‑800‑333‑33‑47