Листок-вкладыш – информация для пациента
Танакан®, 40 мг,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(Действующее вещество: Гинкго двулопастного
листьев экстракт)
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Танакан®, и для чего его применяют.
Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт.
Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения деменции.
Показания к применению
Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):
— для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
— в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в
качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
— для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).
Способ действия препарата Танакан®
Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Танакан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Танакан®:
- если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас пониженная свертываемость крови,
- если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
- если у Вас острый инфаркт миокарда,
- если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:
• если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;
• если у Вас эпилепсия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Танакан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Дети
Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Препарат Танакан® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Применение препарата Танакан®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 3 таблетки в день, распределенные в течение дня.
Только для взрослых и пожилых людей.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало
Значительного опыта передозировки препаратом нет.
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Танакан®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.
Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затрудненное глотание или дыхание;
• головокружение;
• отек губ, лица, горла или языка;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• одышка (диспноэ)
• головная боль
• головокружение
• обморок
• боль в животе
• жидкий стул (диарея)
• тошнота
• нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
• экзема
• зуд
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• крапивница
• сыпь
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
npr@ roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: 0800 800-26-26
dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
5. Хранение препарата Танакан®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у работника аптеки или медицинского работника, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Танакан® содержит
Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.
Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).
Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, макрогол 400, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).
Внешний вид препарата Танакан® и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Срок годности (срок хранения)
Держатель регистрационного удостоверения
Франция
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt — France
Тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62
Производитель
Франция
Бофур Ипсен Индастри
Rue Ethe Virton 28100 Dreux — France
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя
регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация и Республика Армения
ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА»
Адрес: 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 — Российская Федерация
Тел./факс: +7 (495) 796-87-68
Тел.: +7 (916) 764-36-58
qualitycomplaints.russia.CHC@ipsen.com
Кыргызская Республика
ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
Адрес: 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. — Республика Казахстан
Тел./факс: +7 (727) 264-64-48
Тел.: +7 (701) 309-43-73
qualitycomplaints.kz.cis@ipsen.com
Прочие источники информации
Состав
1 таблетка содержит: экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761;) 40 мг, в т.ч. флавонолгликозидов 22-26.4%, гинкголиды-билобалиды 5.4-6.6%Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.
Фармакологические свойства
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов. Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов. Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Показания к применению
Когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии). Перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну). Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты. Нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественноСосудистого генеза. Болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и период лактации(грудного вскармливания).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Способ применения и дозы
Назначают по 40 мг (1 таблетке или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сутки во время еды. ПринимаютВнутрь. Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Побочное действие
Со стороны ЦНС головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны пищеварительной системы диспепсия. Аллергические реакции кожная сыпь.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача. Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения. В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, запивая 1/2 стакана воды.
Режим дозирования
3 таблетки в день, распределенные в течение дня. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Танакан® у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Описание
Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт | 40 мг |
| гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень) | |
| ядро: целлюлоза микрокристаллическая; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка: гипромеллоза (Е464); макрогол 6000; краситель железа оксид красный (Е172) |
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции (Корректоры нарушений мозгового кровообращения)
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Абсорбция. После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение. Пик плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл для гинкголида А, 8–10 нг/мл для гинкголида В и 27–54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинколида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Элиминация. Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид А), 4–6 часов (гинколид В) и 2–3 часа (билобалид).
Показания
Препарат Танакан® показан к применению у взрослых (от 18 лет и старше) при следующих заболеваниях (состояниях):
симптоматическое лечение когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
головокружение вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации (в составе комплексной терапии);
тиннитус (звон или шум в ушах) — для симптоматического лечения.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
пониженная свертываемость крови;
эрозивный гастрит в стадии обострения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
острые нарушения мозгового кровообращения;
острый инфаркт миокарда;
беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности). В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, применение препарата во время беременности противопоказано (см. «Противопоказания»).
Лактация. Неизвестно, проникает ли препарат Танакан® в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом Танакан® должно быть принято, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.
Фертильность. Влияние экстракта гингко двулопастного на фертильность у людей не изучалось.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных реакций (НР) в группе лечения статистически не превышала частоту НР в группе плацебо.
Самыми частыми НР (> 5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge ) были боль в животе, диарея и головокружение.
Табличное резюме НР
Таблица 1 содержит список НР, о которых сообщалось во время клинических исследований, а также во время пострегистрационного опыта применения препарата Танакан®. НР представлены со следующей частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000). Частота НР базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клинического исследования GuidAge.
Таблица 1
| Системно-органный класс | Частота | Описание НР |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Гиперчувствительность, диспноэ |
| Нечасто | Крапивница | |
| Редко | Ангионевротический отек | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение, головная боль, обморок |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Экзема, зуд |
| Нечасто | Сыпь |
Дети. Безопасность и эффективность препарата Танакан® у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20.
e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна. АОЗТ, отдел мониторинга безопасности лекарств. Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса, 49/4.
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Передозировка
Симптомы: значительных данных о симптомах и лечении передозировки препарата нет.
Лечение: в случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины (P-gp). Это может увеличить воздействие чувствительных к P-gp препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного (см. «Особые указания»).
Дети. Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Особые указания
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е., по сути, не содержит натрия.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом), получающим сопутствующую антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. Поскольку лекарственные препараты, содержащие гингко двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, прием препарата следует прекратить за 3–4 дня до проведения операции.
На фоне применения препарата Танакан® у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4, например эфавиренза (см. «Взаимодействие»).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Танакан® у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии НР, в т ч. головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002151)-(РГ-RU) (26.06.2024) — ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Таллинская, 10
Будь Здоров!
Москва, ул. Ясеневая, 32, к.3, пом.III
Аптека.ру
Москва, шоссе Пятницкое, 21
Ваша №1
Москва, ул. Адмирала Макарова, 14
Планета Здоровья
Москва, б-р Скандинавский, 8, пом.11
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Кутузовский, 48
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Карачаровская, 1, стр.1
ЗдравСити
Москва, аллея Долгопрудная, 14, к.2
Ригла
Москва, ул. Кустанайская, 6
ВИТА
Москва, ул. Менжинского 32
Танакан — инструкция по применению
Состав и формы выпуска
Танакан — фармакологическая разработка от французского производителя Бофур Ипсен Индустри. Препарат выпускается в форме круглых таблеток, активный ингредиент которых заключен в кишечнорастворимую оболочку насыщенного коричневого цвета. Они расфасованы в блистеры, помещенные в картонную коробку вместе с инструкцией. Активный ингредиент препарата — гинкго билоба из клинико-фармакологической группы ангиопротекторов. Вспомогательный состав таблеток представлен такими ингредиентами:
-
молочным сахаром;
-
кукурузным крахмалом;
-
тальком;
-
микроцеллюлозой;
-
кремния двуокисью коллоидной;
-
магния стеаратом;
-
гипромеллозой;
-
макроголом;
-
железа окисью;
-
макроголом;
-
титана двуокисью.
Дополнительные вещества добавлены не только для стабилизации и консервации основы таблеток. Они защищают натуральный ингредиент от разрушения соляной кислотой из состава желудочного сока. Поэтому гинкго билоба в целости проникает в тонкий кишечник, где и абсорбируется в кровеносное русло.
Производитель выпускает также Танакан в форме раствора, проявляющего терапевтические эффекты спустя несколько минут приема внутрь. Производитель сформировал его состав из гинкго билоба, натрия сахарината, ароматизаторов, воды, этилового спирта.
Фармакологические свойства
Терапевтическое действие Танакана обусловлено способностью гинкго билоба оказывать влияние на процессы метаболизма. Под его воздействием улучшаются кроветворение и микроциркуляция, нормализуется регуляция сужения и расширения кровеносных сосудов. Курсовое использование лекарственное средства — отличная профилактика патологической потери воспоминаний о каких-либо текущих или прошедших моментах жизни. Подобное состояние характерно для многих неврологических заболеваний, психических расстройств. Активный ингредиент Танакана повышается устойчивость мозговых структур к негативному внешнему воздействию, а также дефициту молекулярного кислорода. Препарат оказывает разноплановое влияние на организм человека:
-
улучшает мозговое кровообращение;
-
восполняет в головном мозге запасы кислорода;
-
предупреждает агрегацию тромбоцитов, улучшая состав крови;
-
нормализует обмен веществ;
-
повышает устойчивость тканей в состоянии гипоксии;
-
тормозит окисление липидов;
-
подавляет активность свободных радикалов, направленную на преждевременное разрушение клеток;
-
стимулирует рассасывание отеков, которые сформировались в головном мозге и в структурах периферической нервной системы;
-
предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Стандартизованный экстракт гинкго билоба содержит множество биологически активных веществ, необходимых для повышения эластичности и укрепления стенок кровеносных сосудов. Растительный компонент способен регулировать высвобождение, обратное поглощение и разрушение нейромедиаторов. Он оказывает антигипоксантное действие, стимулирует накопление макроэргических молекул в клетках, опосредованно ускоряет утилизацию глюкозы и кислорода, гармонизирует медиаторные процессов в головном мозгу.
Фармакокинетика
Активный ингредиент Танакана быстро проникает в системный кровоток, проявляя свои терапевтические эффекты спустя 1-2 часа после создания максимальной терапевтической концентрации. Биодоступность основного компонента более 80%. Он с легкостью преодолевает гистологические барьеры, чем объясняется широкий перечень противопоказаний Танакана. Гинкго билоба не биотрансформируется, эвакуируются органами мочевыделительной системы. Лишь незначительное количество действующего вещества покидает организм с каловыми массами.
Для чего предназначен Танакан?
Танакан используется для лечения патологий, которые проявляются понижением умственной работоспособности, психоэмоциональным напряжением, подавленным настроением, в том числе на фоне плохой стрессоустойчивости. Препарат показан при различных органических и функциональных болезнях нервной системы, сопровождающихся психоэмоциональной нестабильностью, повышенной возбудимостью, ухудшением качества сна и способности запоминания информации. Врачи назначают Танакан пациентам, страдающим следующими нарушениями в работе центральной нервной системы:
-
когнитивным и нейросенсорным дефицитом различной этиологии (исключения — сенильная и другие деменции);
-
хромотой, которой проявляются хронические облитерирующие поражения артерий ног;
-
зрительными расстройствами, снижением остроты видения;
-
слуховыми расстройствами, звоном в ушах, головокружениями, нарушениями координации, спровоцированными плохим состоянием кровеносных сосудов;
-
вазоспастическими заболеваниями, характеризующимися пароксизмальным расстройством артериального кровообращения в сосудах конечностей (стоп и кистей)
Тенотен может быть назначен врачами пациенту с астеническим состоянием — постепенно развивающееся психопатологическим расстройством, которое сопровождает течение многих заболеваний. Как правило, оно проявляется усталостью, снижением умственной работоспособности, нарушениями сна, повышенной раздражительностью или наоборот вялостью.
Как правильно принимать Танакан?
Расчетом доз препарата на основе гинкго билоба занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид патологии, тяжесть ее течения, интенсивность и характер симптомов, склонность к прогрессированию. Если индивидуальный режим дозирования таблеток или раствора не определен, то следует придерживаться схемы, изложенной в аннотации. Препарат используют следующим образом:
-
терапия астенических расстройств — 2 таблетки или 2 мл раствора трижды в день;
-
лечение других заболеваний — таблетка или мл раствора трижды в день.
Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством чистой воды. Разжевывать их не рекомендуется, так как гинкго билоба разрушается хлористоводородной кислотой в полости желудка. Раствор отмеривают вложенной в упаковку пипеткой, растворяют в половине стакана воды.
Продолжительность лечения таблетками и раствором зависят от тяжести заболевания, выраженности симптоматики. Но более 3 месяцев принимать Танакан нельзя. При необходимости врач может назначить повторный курс после небольшого перерыва.
Если спустя месяц после приема лекарственного средства улучшения самочувствия не наблюдается, то необходимо сообщить об этом врачу. Он включит в терапевтические схемы другие препараты, повысит дозы. Или заменит Танакан более эффективным препаратом, улучшающим работу головного мозга.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к проведению терапии Танаканом становится индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Раствор и таблетки не включаются в лечебные схемы при наличии следующих патологических состояний:
-
непереносимости галактозы;
-
дефицита фермента, перерабатывающего молочный сахар;
-
недостаточной абсорбции глюкозы-галактозы;
-
врожденной галактоземии;
-
острых нарушений мозгового кровообращения;
-
пониженной свертываемости крови;
-
острого инфаркта миокарда;
-
язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки в период обострений;
-
рецидивирующего эрозивного гастрита.
В педиатрической практике Танакан не используется. Беременность и лактация также включены в список абсолютных противопоказаний. Нет убедительных доказательств безопасности препарата для этих групп пациенток. С осторожностью и под врачебным контролем выполняется лечение больных с определенными сопутствующими заболеваниями: патологиями печени, алкоголизмом, черепно-мозговыми травмами в анамнезе. Этим группам больных можно принимать Танакан, но только в форме таблеток. В растворе содержится этанол, способный спровоцировать очередной рецидив.
Возможные побочные эффекты
Побочные эффекты Танакана возникают преимущественно при слишком длительном лечении. Системные реакции проявляются такими симптомами:
-
расстройствами пищеварения, диареей, тошнотой, болезненными ощущениями в области живота, рвотой;
-
отеком Квинке, одышкой;
-
головными болями, обмороками, головокружениями.
Возможно развитие местной аллергической реакции. На нее указывает появление болезненности и мелкой сыпи, зуд, жжение, покраснение и отек кожи на определенных участках тела. В этом случае необходимо прекратить прием Танакана и обратиться к лечащему врачу для проведения симптоматического лечения.
Лекарственное взаимодействие
Танакан обычно хорошо сочетается с препаратами, предназначенными для лечения патологий головного мозга. Но его нельзя принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой, лекарствами, которые понижают свертываемость крови, средствами со свойствами антикоагулянтов. Врачи рекомендуют пациентам во время лечения Танаканом не использовать цефалоспорины, хлорамфеникол, тиазидные диуретики, пероральные гипогликемические средства, цитостатики, транквилизаторы, Гентамицин, дисульфирам, противосудорожные и противогрибковые препараты, Кетоконазол, трициклические антидепрессанты.
Условия и сроки хранения
Срок годности лекарственного средства — 36 месяцев. Танакан следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Доступ маленьких детей к препарату должен быть ограничен.
Условия отпуска из аптек
Для покупки Танакана рецепт от врача не требуется.
Где купить Танакан?
Любые лекарственные средства для улучшения работы центральной нервной системы следует покупать только в аптеках с хорошей репутацией. В них контролируются сроки годности, обеспечен правильный режим хранения. Широким ассортиментом препаратов для улучшения мозгового кровообращения известна аптечная сеть Aptstore. У нас можно приобрести препараты по весьма низкой стоимости.
Аптека Aptstore быстро стала популярной у жителей Москвы и Одинцово. Еще не было случая, чтобы покупатель не нашел у нас все необходимое для лечения когнитивного и нейросенсорного дефицита. Филиалы сети удобно расположены, находятся в шаговой доступности от станций метро, остановок автотранспорта. Планируется открытие аптек по всей стране для снабжения населения качественными и недорогими фармакологическими средствами.
Как купить Танакан в интернет-аптеке Aptstore?
Самая крупная на просторах интернета онлайн-аптека — Aptstore. Консультанты грамотно информируют клиентов о составе препаратов для улучшения мозгового кровообращения, оптимальном режиме дозирования, показаниях и противопоказаниях.
Они подсказывают, как создать личный кабинет. С его помощью можно отследить статус заказа, получить данные о бонусах и скидках, здесь удобно хранить избранные товары. Создание кабинета занимает пару минут:
-
ввести в соответствующие графы электронной таблицы имя и фамилию;
-
указать адрес электронной почты или номер телефоны для связи.
На сайте размещена подробная карта Москвы и Одинцово. На ней следует отметить ближайшую к дому аптеку Aptstore. Теперь все оформленные заказы будут поступать именно в этот филиал сети. После получения смс-уведомления или электронного письма нужно зайти в него, оплатить и забрать Танакан в растворе или таблетках.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Сертификаты и лицензии Танакан
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Танакан таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт.
🏥 Купить Танакан таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Танакан таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. по цене 769₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:40 мг
- В
упаковке:30 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.09.2027
-
Код товара
100692
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Танакан,
3 шт.
🏥 Купить Танакан таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Танакан таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. по цене 769₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня