Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Табакетте®
Регистрационный номер РУ ЛП-(000884)-(РГ — RU) от 08.06.2022
Торговое наименование: ТАБАКЕТТЕ®
Международное непатентованное или группировочное наименование: цитизин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внимание!
Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию.
Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.
Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество
Цитизин 1,50 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Способ применения и дозы
Препарат ТАБАКЕТТЕ® предназначен для приема внутрь целыми таблетками, запивая достаточным количеством жидкости, согласно рекомендуемой схеме приема. При этом не превышая рекомендованных доз.
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ® желательно начинать после решения полностью отказаться от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Принимать таблетку следует между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Должен соблюдаться интервал приема — каждые 2 ч.
Если не удается потреблять меньше сигарет в сутки, то лечение следует прекратить и можно начать его снова по истечении 2-3 месяцев.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа; с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов; с 21 по 25 день — по 1–2 таблетке в день.
Общая продолжительность должна составлять не более 25 дней с соблюдением рекомендованной схемой приема препарата.
Полностью отказаться от курения следует не позднее 5 дня от начала лечения.
Можно сочетать лечение данным препаратом с консультациями психологов, которые могут психологически поддержать Вас в решении отказа от курения, что повышает эффективность лечения.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАБАКЕТТЕ* может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Серьезные нежелательные реакции препарата ТАБАКЕТТЕ® неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
учащенный ритм сердца (тахикардия) Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
головокружение;
сухость во рту;
тошнота;
запоры;
боли в животе
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
бессонница;
сонливость;
диарея
Побочные эффекты неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
снижение массы тела;
усиленное потоотделение;
повышенная раздражительность;
незначительное повышение артериального давления;
ощущение сердцебиения;
одышка;
изменение вкуса и аппетита;
боли в животе, мышцах, грудной клетке
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество
Цитизин 1,50 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, учащенный сердечный ритм, судороги. Симптомы передозировки могут наступить, если не соблюдается режим дозирования и превышаются в несколько раз рекомендуемые дозы. В случае передозировки необходимо прекратить лечение данным препаратом и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Принять обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания лекарства в желудочно-кишечном тракте, например промывание желудка и прием активированного угля.
В случае пропуска одной дозы, принять ее следует как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Далее прием продолжается по схеме, описанной в инструкции.
Прекращать прием препарата ТАБАКЕТТЕ® не следует, не посоветовавшись с врачом или работником аптеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов: теофиллин, ропинирол, клозапин и оланзапин, ацетилхолин, галантамин, карбахол, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин, пропранолол и другие лекарства от повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма.
Адрес
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Производитель
НАО «Северная звезда»
Адрес:
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4;
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1;
тел/факс: (812) 309-21-77
электронная почта: safety@ns03.ru
Организация принимающая претензии
НАО «Северная звезда»
Адрес:
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4 корп. 1
тел/факс: (812) 309-21-77
электронная почта: info@ns03.ru, safety@ns03.ru
Форма выпуска
По 50 таблеток в упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 100 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 2 упаковки ячейковые контурные вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до».
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о приеме цитизина у беременных женщин отсутствуют.
Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о проникновении цитизина в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влияния цитизина на фертильность у человека отсутствуют. Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®, если планируете забеременеть.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Показания к применению
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности отказа от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
Аллергия на цитизин или любые другие компоненты препарата
Некроз сердечной мышцы (острый инфаркт миокарда)
Нестабильная стенокардия
Аритмия сердца
Инсульт, перенесенный в течении месяца
Атеросклероз
Артериальная гипертензия
Беременность или грудное вскармливание
Возраст до 16 лет
Возраст старше 65 лет
Недостаточность лактазы, галактоземия галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, так как препарат содержит лактозы моногидрат.
С осторожностью
Длительный стаж курения и Вы старше 40-45 лет
Любые заболевания сердца и сосудов, включая кратковременные состояния: нарушение кровообращения в сосудах головного мозга, сердца, конечностей, нарушение сердечного ритма, боль и ощущение дискомфорта в области груди, повышенное артериальное давление;
При избытке выработки гормонов щитовидной железой (гипертиреоидизм)
При язве желудка
При сахарном диабете
При нарушениях работы почек и печени
При психическом расстройстве с нарушением поведения, восприятия, мышления (шизофрения)
При опухоли надпочечников
При изжоге
При приеме некоторых лекарственных препаратов, указанных в разделе “Другие препараты и препарат ТАБАКЕТТЕ®”
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время планирования беременности, беременности или грудного вскармливания не следует принимать препарат ТАБАКЕТТЕ®.
Особые указания
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.eurasiancommission.org
Прием препарата следует начинать только тогда, когда есть серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат ТАБАКЕТТЕ следует применять только после консультации с врачом.
При приеме препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Несмотря на отсутствие какого-либо отрицательного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций во время приема ТАБАКЕТТЕ следует соблюдать осторожность в управлении транспортными средствами и механизмами.
ОТПУСКАЮТ БЕЗ РЕЦЕПТА. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
РУ ЛП-(000884)-(РГ — RU) от 08.06.2022
Телефон горячей линии
8(800)333-24-14
Юридический адрес
111524, Россия, г. Москва, улица Электродная, дом 2,
строение 34, этаж 2, помещение 47
Тел/факс: +7 (495) 137-80-22
E-mail
info@ns03.ru
07.04.2025
Описание препарата ТАБАКЕТТЕ® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 07.04.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| цитизин | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,0 мг; (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат (сахар молочный); МКЦ 102; тальк; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид черный (Е172) |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подаляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после применения однократной дозы 1,5 мг (1 табл., содержащая цитизин).
Абсорбция. Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. Cmax препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение. Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vd у кроликов после перорального и в/в применения составляет соответственно 6,21 и 1,02 л/кг.
Биотрансформация и элиминация. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные не показывают специфических рисков для людей на основании конвенциональных исследований безопасности, токсичности при многократной дозе, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Показания
Лекарственный препарат ТАБАКЕТТЕ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
- лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения);
- физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цитизину и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не нарушая целостность таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Режим дозирования
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ® желательно начинать после принятия пациентом установки на полный отказ от курения.
Рекомендуемая схема приема: с 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день приема — по 1 табл. 5 раз в день, каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. 4 раза в день, каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. 3 раза в день, каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Препарат ТАБАКЕТТЕ® противопоказан к применению у лиц старше 65 лет.
Дети. Препарат ТАБАКЕТТЕ® противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
Наблюдаемые нежелательные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них развиваются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Табличное резюме нежелательных реакций
Возможные на фоне терапии цитизином нежелательные реакции распределены по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота и встречаемость | Нежелательные реакции |
| Нарушение метаболизма и питания | Частота неизвестна | Снижение массы тела, повышенное потоотделение |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
| Нечасто | Бессонница или сонливость | |
| Частота неизвестна | Повышенная раздражительность | |
| Нарушения со стороны сердца | Частота неизвестна | Тахикардия, ощущение сердцебиения |
| Нарушения со стороны сосудов | Частота неизвестна | Незначительное повышение АД |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Частота неизвестна | Одышка |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия |
| Нечасто | Запор, диарея, рвота | |
| Частота неизвестна | Изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Частота неизвестна | Боли в мышцах |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Боли в грудной клетке |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| Россия 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 |
| Тел.: (495) 698-45-З8, (495) 578-02-30 |
| e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru |
| https://roszdravnadzor.gоv.ru |
Взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата ТАБАКЕТТЕ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц (см. «Побочные действия»).
Применение препарата ТАБАКЕТТЕ® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата ТАБАКЕТТЕ®с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водносолевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств.
Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Особые указания
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина — никотиновой интоксикации (см. «Побочные действия»).
Препарат ТАБАКЕТТЕ® следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями/состояниями:
— ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия (синдром «X»), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;
— гипертиреоидизм;
— язвенная болезнь желудка, ГЭРБ, почечная или печеночная недостаточность;
— наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
— некоторые формы шизофрении;
— сахарный диабет, лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов.
При наличии одного из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательна консультация врача.
Вспомогательные вещества. Препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 50 табл. помещены в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 100 табл. помещены в банки полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД. Каждую банку, флакон, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.
Тел./факс: (495) 137-80-22.
e-mail: electro@ns03.ru
Претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения. Россия, НАО «Северная звезда», Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4 к. 1.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
e-mail: info@ns03.ru, safety@ns03.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Способ применения и дозировка
Внутрь, не нарушая целостность таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Режим дозирования
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ® желательно начинать после принятия пациентом установки на полный отказ от курения.
Рекомендуемая схема приема: с 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день приема — по 1 табл. 5 раз в день, каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. 4 раза в день, каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. 3 раза в день, каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Препарат ТАБАКЕТТЕ® противопоказан к применению у лиц старше 65 лет.
Дети. Препарат ТАБАКЕТТЕ® противопоказан к применению у детей до 18 лет.
Описание
ТАБАКЕТТЕ® облегчает отказ от курения при лечении никотиновой зависимости.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| цитизин | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,0 мг; (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат (сахар молочный); МКЦ 102; тальк; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид черный (Е172) |
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения никотиновой зависимости (н-Холиномиметики)
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подаляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после применения однократной дозы 1,5 мг (1 табл., содержащая цитизин).
Абсорбция. Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. Cmax препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение. Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vd у кроликов после перорального и в/в применения составляет соответственно 6,21 и 1,02 л/кг.
Биотрансформация и элиминация. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные не показывают специфических рисков для людей на основании конвенциональных исследований безопасности, токсичности при многократной дозе, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Показания
Лекарственный препарат ТАБАКЕТТЕ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения);
физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
гиперчувствительность к цитизину и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
аритмия сердца;
недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
атеросклероз;
тяжелая артериальная гипертензия;
беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наблюдаемые нежелательные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них развиваются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Табличное резюме нежелательных реакций
Возможные на фоне терапии цитизином нежелательные реакции распределены по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота и встречаемость | Нежелательные реакции |
| Нарушение метаболизма и питания | Частота неизвестна | Снижение массы тела, повышенное потоотделение |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль, головокружение |
| Нечасто | Бессонница или сонливость | |
| Частота неизвестна | Повышенная раздражительность | |
| Нарушения со стороны сердца | Частота неизвестна | Тахикардия, ощущение сердцебиения |
| Нарушения со стороны сосудов | Частота неизвестна | Незначительное повышение АД |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Частота неизвестна | Одышка |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, диспепсия |
| Нечасто | Запор, диарея, рвота | |
| Частота неизвестна | Изменения вкуса пищи и аппетита, боли в животе | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Частота неизвестна | Боли в мышцах |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Частота неизвестна | Боли в грудной клетке |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| Россия 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 |
| Тел.: (495) 698-45-З8, (495) 578-02-30 |
| e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru |
| https://roszdravnadzor.gоv.ru |
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водносолевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств.
Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата ТАБАКЕТТЕ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц (см. «Побочные действия»).
Применение препарата ТАБАКЕТТЕ® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата ТАБАКЕТТЕ®с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.
Особые указания
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина — никотиновой интоксикации (см. «Побочные действия»).
Препарат ТАБАКЕТТЕ® следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями/состояниями:
— ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия (синдром «X»), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;
— гипертиреоидизм;
— язвенная болезнь желудка, ГЭРБ, почечная или печеночная недостаточность;
— наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
— некоторые формы шизофрении;
— сахарный диабет, лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов.
При наличии одного из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательна консультация врача.
Вспомогательные вещества. Препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000884)-(РГ-RU) (07.02.2024) — Северная звезда НАО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Аптека «Фарма»
Москва, ул. Гончарова, 15
ШАХ
Москва, пр-кт Кутузовский, 9, к.1
Алоэ
Москва, ул. Удальцова, 42
Живика
Москва, ул. 15-я Парковая, 50
Живика
Москва, проезд 1-й Хорошевский, 12, к.1
Диалог
Москва, ул. Ясеневая, 29
Магнит
Москва, ул. Молостовых, 17, к.1
ШАХ
Москва, Гольяново, шоссе Щелковское, 69, стр.2
ТРИКА
Москва, ул. Воронежская, 24, к.1
Живика
Москва, ул. Старокачаловская, 5
Табакетте® (Tabakette®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Табакетте®
💊 Состав препарата Табакетте®
✅ Применение препарата Табакетте®
📅 Условия хранения Табакетте®
⏳ Срок годности Табакетте®
Описание лекарственного препарата
Табакетте®
(Tabakette®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.01.31
Активное вещество:
цитизин
(cytisinum)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Табакетте® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт. рег. №: ЛП-(000884)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Табакетте®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28 мг, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата — алкалоид цитизин, обладает н-холиномиметическим действием. Вызывает следующие эффекты: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после перорального применения однократной дозы 1.5 мг (1 таблетка, содержащая цитизин).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. Cmax препарата в плазме крови составляет 15.55 нг/мл и достигается в течение 0.92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vd у кроликов после перорального и в/в применения составляет 6.21 л/кг и соответственно 1.02 л/кг.
Метаболизм и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме.
До 64% примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные не показывают специфических рисков для людей на основании конвенциональных исследований безопасности, токсичности при многократной дозе, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности.
Показания препарата
Табакетте®
- лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Режим дозирования
Прием препарата Табакетте® желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы (см. раздел «Передозировка»).
Рекомендуемая схема приема:
1-3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
4-12 день — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2.5 часа;
13-16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
17-20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
21-25 день — по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения. .
Препарат Табакетте® противопоказан к применению пациентам пожилого возраста (65 лет и старше).
Препарат Табакетте® противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наблюдаемые нежелательные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Табличное резюме нежелательных реакций
Возможные не фоне терапии цитизином нежелательные реакции распределены по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цитизину или любым другим компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом приема данного препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Не следует принимать препарат при планируемой беременности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) не следует принимать препарат Табакетте®.
Особые указания
Лечение препаратом Табакетте® следует начинать только тогда, когда пациент имеете серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина — никотиновая интоксикация (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат Табакетте® следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями:
- ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания;
- гипертиреоидизм;
- язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, почечная или печеночная недостаточность;
- наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
- некоторые формы шизофрении;
- сахарный диабет, лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательна консультация врача.
Вспомогательные вещества
Препарат Табакетте® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10% раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД, ЧСС.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табакетте® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц (см. раздел «Побочное действие»).
Применение препарата Табакетте® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табакетте® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Условия хранения препарата Табакетте®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Табакетте®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки товара может не совпадать
с изображениями, представленными на сайте
Табакетте таблетки покрытые оболочкой 1.5мг 100
Количество в упаковке:
100
Цены действительны только при заказе на сайте
*
Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на
сайте.
При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно,
только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Состав
- Препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит:
- Действующим веществом является цитизин.
- Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, магния стеарат.
- Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
- Препарат содержит лактозы моногидрат (сахар молочный) (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Фармакотерапевтическая группа
- никотиновой зависимости средство лечения
Фармакодинамика
- Лекарственный препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит действующее вещество цитизин, который получают из растений Ракитник и Термопсис ланцетный из семейства бобовых, и относится к группе лекарственных средств для лечения никотиновой зависимости. ТАБАКЕТТЕ® облегчает отказ от курения при лечении никотиновой зависимости.
- Способ действия препарата ТАБАКЕТТЕ®
- ТАБАКЕТТЕ® действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата ТАБАКЕТТЕ® способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
- Лекарственный препарат ТАБАКЕТТЕ® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
- Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
- Физическая и психологическая зависимость от никотина считается заболеванием, которое приводит к неспособности отказаться от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®:
- — если у Вас аллергия на цитизин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- — если у Вас нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (острый инфаркт миокарда);
- — если у Вас бывает ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (нестабильная стенокардия);
- — если у Вас нарушения сердечного ритма (аритмия);
- — если у Вас недавно (в течение 1 месяца перед началом приема данного препарата) было нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
- — если у Вас состояние, при котором артерии внутри забиты холестериновыми (жировыми) отложениями (атеросклероз);
- — если у Вас повышенное артериальное давление;
- — если Вы беременны или кормите грудью.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
- Препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный)
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
- Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® в период грудного вскармливания.
- Фертильность
- Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®, если планируете забеременеть.
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Рекомендуемая доза
- Начинайте лечение препаратом ТАБАКЕТТЕ® после решения полностью отказаться от курения.
- Рекомендуемая схема приема:
- — 1 — 3 день — по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней постепенное уменьшайте число выкуриваемых сигарет. Если Вам не удается уменьшить потребление сигарет в сутки, прекратите лечение и через 2-3 месяца Вы можете начать лечение снова. Если Вы уменьшили число выкуриваемых сигарет, после 3-го дня продолжайте лечение по схеме:
- — 4 — 12 день — по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);
- — 13 — 16 день — по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);
- — 17 — 20 день — по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);
- — 21 — 25 день — по 1-2 таблетке в день.
- Не позже 5-го дня от начала лечения полностью прекратите курение. После завершения курса лечения, проявите силу воли и не разрешайте себе выкуривать ни одной сигареты.
- Вы можете также обратиться к помощи психологов, которые психологически поддержат Вас в решении отказа от курения, это достоверно повышает эффективность лечения.
- Пациенты пожилого возраста
- Если Ваш возраст 65 лет и более, не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®.
- Путь и способ введения
- Принимайте препарат внутрь, целыми таблетками, запивая достаточным количеством жидкости.
- Продолжительность терапии
- Продолжительность лечения составляет не более 25 дней с соблюдением рекомендованной схемы приема препарата.
- Если Вы забыли принять препарат ТАБАКЕТТЕ®
- Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Далее продолжайте принимать препарат по схеме, как описано в разделе 3 листка-вкладыша.
- При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАБАКЕТТЕ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- При лечении препаратом ТАБАКЕТТЕ®, особенно в начале лечения, возможны следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- — головная боль, головокружение;
- — боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту;
- — дискомфорт в области живота, сопровождающийся изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсия)
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- — бессонница или сонливость;
- — запор, рвота;
- — жидкий и частый стул (диарея)
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- — учащение сердечного ритма (тахикардия);
- — ощущение сердцебиения;
- — незначительное повышение артериального давления;
- — повышенная раздражительность;
- — одышка;
- — изменение вкуса пищи и аппетита;
- — боль в животе, мышечная боль, боль в грудной клетке;
- — снижение массы тела;
- — повышенное потоотделение.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
- Если Вы приняли препарат ТАБАКЕТТЕ® больше, чем следовало
- Симптомы
- Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, у Вас могут появиться тошнота, рвота, расширение зрачков, учащение сердечного ритма, судороги, затрудненность дыхания.
- Лечение
- Для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте примите активированный уголь, промойте желудок, употребляя большое количество жидкости. Прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
- Другие препараты и препарат ТАБАКЕТТЕ®
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
- — теофиллин (лекарство от бронхиальной астмы);
- — ропинирол (лекарство для лечения нарушений двигательных функций);
- — клозапин и оланзапин (лекарства для лечения психических заболеваний);
- — ацетилхолин, галантамин, карбахол, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин (лекарства, влияющие на центральную нервную систему), т.к. усиливаются нежелательные реакции препарата ТАБАКЕТТЕ®;
- — ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин (лекарства для понижения уровня холестерина в крови), т.к. повышается риск появления болей в мышцах;
- — пропранолол и другие лекарства от повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма, т.к. препарат ТАБАКЕТТЕ® ослабляет их эффективность.
Особые указания
- Перед приемом препарата ТАБАКЕТТЕ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
- — длительный стаж курения;
- — возраст старше 40-45 лет;
- — любые заболевания сердца и сосудов, включая кратковременные состояния: нарушение кровообращения в сосудах головного мозга, сердца, конечностей, нарушение сердечного ритма, боль и ощущение дискомфорта в области груди, повышенное артериальное давление;
- — повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
- — язвенная болезнь желудка;
- — изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- — заболевания почек и печени;
- — опухоли в надпочечниках;
- — психические заболевания (некоторые формы шизофрении);
- — сахарный диабет;
- — диета с пониженным содержанием углеводов
- Начинайте лечение препаратом ТАБАКЕТТЕ® только тогда, когда Вы имеете серьезное намерение отказаться от курения (так как одновременное лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций препарата
- (см. раздел 4 листка-вкладыша).
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Если у Вас во время приема препарата ТАБАКЕТТЕ® отмечаются случаи сонливости, головокружения, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Температура хранения
- от 2? до 25?
Аналог по действующему веществу
Цитизин