Таблетки адепресс инструкция по применению взрослым

Дата согласования: 07.08.2008

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Адепресс

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

При пероральном приеме в дозе 30 мг/сут время достижения равновесной концентрации в плазме (C_ss) составляет 7–14 дней. C_max в плазме крови составляет 61,7 нг/мл, время ее достижения — 5,2 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (является ингибитором ферментной системы CYP2D6). Выводится почками — 64% (в неизмененном виде — 2%) и через ЖКТ — 36% (в неизмененном виде — 1%). T_1/2 — 21 ч.

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

• депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма);
• обсессивно-компульсивные (ОКР);
• панические расстройства (в т.ч. с агорафобией);
• социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
• генерализованное тревожное расстройство;
• посттравматическое стрессовое расстройство.

• гиперчувствительность;
• прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены;
• беременность;
• период лактации.

Внутрь, однократно, утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

При депрессиях: 20 мг/сут; при необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза — 50 мг/сут. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6–8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных: начальная суточная доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости — 60 мг/сут.

При паническом расстройстве: начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг; средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут; максимальная доза — 60 мг/сут.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение концентрации внимания, тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечная слабость, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.

Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением — 14 дней).

При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром»: ажитация, тревожность, диарея.

Увеличивает концентрацию проциклидина.

На фоне приема непрямых антикоагулянтов увеличивает время кровотечения при неизмененном ПВ.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления — увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IС класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия.

Совместный прием с препаратами, содержащими литий, проводится под контролем концентрации ионов лития в крови.

В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, лицам пожилого возраста.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Апо-Пароксетин
  (APOTEX, Канада)

• Паксил
  (ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

• Пароксетин
  (REPLEKPHARM, Македония)

• Пароксетин
  (АТОЛЛ, Россия)

• Пароксетин
  (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Пароксетин солофарм
  (ГРОТЕКС, Россия)

• Пароксетин-СЗ
  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

• Рексетин^®
  (GEDEON RICHTER, Венгрия)

• Стилиден
  (ITALFARMACO, Италия)

Все аналоги
(10)

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,2 мг (в пересчете на пароксетин) – 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) – 207,8 мг, крахмал кукурузный – 134,8 мг, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) – 11,4 мг, магния стеарат – 3,8 мг;
Состав оболочки: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид] – 10,0 мг.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

антидепрессант.

Koд ATX

N06AB05

Фармакодинамика

Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.
При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.
Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам.
Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к ?-1, ?-2, ?-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым (H1) рецепторам.
Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
По данным исследования поведения и ЭЭГ, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭЭГ.
В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Фармакокинетика

Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы.
Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно, через желчь, в которой неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в результате метаболизма.
Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Период полувыведения варьирует, но обычно составляет около одного дня.
Устойчивые системные уровни достигаются к 7-14 дню после начала лечения, и фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.
Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию первого прохождения через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из жедудочно – кишечного тракта. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, которые при приеме низких доз достигают низких уровней препарата в плазме.
Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.
У пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев.

— депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;
— обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
— паническое расстройство, в том числе с агорафобией;
— социальное тревожное расстройство / социальная фобия;
— генерализованное тревожное расстройство;
— посттравматическое стрессовое расстройство.

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены;
— нестабильная эпилепсия
— беременность и период лактации;

С осторожностью

печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.
При депрессиях – рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки.
При обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная терапевтическая доза – 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.
При панических расстройствах начальная доза – 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать – 60 мг/сутки.
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы – 20 мг в сутки.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес., а при обсессивных и панических расстройствах – более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

Меры предосторожности при применении

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.
При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия.
В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Со стороны нервной системы: Сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; Описаны случаи спутанности сознания, галлюцинаций, экстрапирамидных расстройств, парестезии, снижения способности к концентрации внимания. Имеются единичные сообщения о судорогах, маниях, серотониновом синдроме (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панических расстройствах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: отмечались случаи миастении, миоклонии, артралгии, миалгии.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, единичные сообщения – задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту. Описаны случаи – запоры или диарея, в единичных сообщениях – гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение. В отдельных случаях – аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях – гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.
Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.
Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.
Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.
При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Применение пароксетина в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Опыт применения пароксетина свидетельствует о том, что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе с тем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023. г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Адепресс таблетки покрытые оболочкой 20 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Адепресс таблетки покрытые оболочкой 20 мг 30 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Сертификаты и лицензии