Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триметазидин
💊 Состав препарата Триметазидин
✅ Применение препарата Триметазидин
📅 Условия хранения Триметазидин
⏳ Срок годности Триметазидин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Триметазидин
(Trimetazidine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.02.22
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Триметазидин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(006894)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001096 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания препарата
Триметазидин
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Условия хранения препарата Триметазидин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ангиозил® ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия) -
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция) -
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
(27)
Описание препарата Триметазид (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 25.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Триметазид
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| триметазидин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза; повидон; магния стеарат |
|
| оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза Е5; метилгидроксипропилцеллюлоза Е15; гидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; кошенилевый красный лак, кошенилевый красный |
во флаконах темного стекла по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 20 или 30 шт.; в пачке картонной 3 или 2 упаковки, соответственно.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны 2 слоя.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Cmax (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет 55 нг/мл, время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 составляет 4,5–5 ч.
Показания
- ИБС, стенокардия (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружение сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату;
- почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды по 3 табл. (60 мг) в сутки в 2–3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности на препарат или какой-либо из его компонентов, кожный зуд.
Со стороны органов ЖКТ: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Предохранять от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Количество в упаковке | 60 шт |
Инструкция по применению
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка розового цвета.Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Действующие вещества
Триметазидин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг.Вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 61,8 мг, гипромеллоза (метоцель К 100 М) — 22 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг.Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II розовый [поливиниловый спирт — 2,6400 мг, титана диоксид — 1,6124 мг, макрогол — 1,3332 мг, тальк — 0,9768 мг, краситель кармин красный — 0,0250 мг, железа оксид жёлтый — 0,0099 мг, железа оксид чёрный — 0,0027 мг] — 6,6 мг.
Фармакологический эффект
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга оптимизирует их метаболизм и функцию.Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов препятствует накоплению в кардиомиоцитах ионов кальция и натрия нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.Препятствует повреждающему действию свободных радикалов сохраняет целостность клеточных мембран предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии увеличивает продолжительность электрического потенциала уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшает потребление нитратов) через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления.
Фармакокинетика
После приёма внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Биодоступность — 90%.Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне превышающем 75% концентрации определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Объём распределения составляет 48 л/кг что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (связь с белками плазмы крови — около 16%).Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизменённом виде (около 60%). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев составляет около 7 часов у пациентов старше 75 лет — около 12 часов.Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК) печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.Показано что у пациентов пожилого возраста при приеме в дозе — по 1 таблетке 2 раза в день увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в монотерапии и в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),- болезнь Паркинсона экстрапирамидные нарушения симптомы паркинсонизма «синдром беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения,- беременность,- период грудного вскармливания,- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Меры предосторожности
Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены),- умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин),- пожилые люди с умеренной почечной недостаточностью,- возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследование репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Триметазидин МВ во время беременности.Применение Триметазидина МВ в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении триметазидина в грудное молоко противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают целиком не разжевывая запивая водой.Продолжительность лечения определяется врачом.Препарат принимают внутрь во время еды по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 70 мг.Пациенты с нарушением функции почекУ пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.Пожилые пациентыУ пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.
Побочные действия
Частота побочных эффектов отмеченных при приеме триметазидина приведена в следующей градации в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 менее 1/10), нечасто (более 1/1000 менее 1/100), редко (более 1/10000 менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000) в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть подсчитана на основании имеющихся данных.Со стороны пищеварительной системыЧасто: боль в животе диарея диспепсия тошнота рвота.Общие нарушенияЧасто: астения.Со стороны центральной нервной системыЧасто: головокружение головная боль.Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор ригидность акинезия) обратимые после отмены препарата.Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор повышение тонуса) неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки синдром «беспокойных ног» другие связанные с ними двигательные нарушения сна (бессонница сонливость).Со стороны печени и желчевыводящих путейЧастота неизвестна: гепатит.Со стороны кожных покрововЧасто: кожная сыпь зуд крапивница.Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез отек Квинке.Со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: ощущение сердцебиения экстрасистолия тахикардия выраженное снижение артериального давления ортостатическая гипотензия которая может сопровождаться общей слабостью головокружением или потерей равновесия особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов «приливы» крови к коже лица.Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: агранулоцитоз тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура.
Передозировка
В настоящее время информация о случаях передозировки препаратом ограничена. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие в настоящее время не описано.В клинических исследованиях триметазидина было показано что он способствует увеличению антиишемической активности антиангинальных средств.
Особые указания
Следует иметь в виду что Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.Не следует применять Триметазидин МВ при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор акинезию повышение тонуса) поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений таких как симптомы паркинсонизма синдром «беспокойных ног» тремор неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки Триметазидин МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после отмены терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы парксинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться падения связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления особенно у пациентов принимающих гипотензивные препараты.Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены) с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) пожилым людям с умеренной почечной недостаточностью и старше 75 лет препарат принимать с осторожностью.При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Триметазидин МВ незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами механизмами и выполнению работ требующих повышенной скорости физической и психической реакций.В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и выполнении работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Триметазидин инструкция по применению
Ибраева Екатерина Анатольевна
14 февраля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- ГРЛС
- Состав
- От чего таблетки Триметазидин: показания к применению
- Дозировка
- Как принимать
- Побочные эффекты
- Можно ли с алкоголем?
- Предуктал или Триметазидин: что лучше
- Краткое содержание
Боль за грудиной, боль в спине, боль, отдающая в руку или нижнюю челюсть, одышка, учащенное сердцебиение, аритмия, слабость, головокружение, повышенная потливость… Все эти симптомы характерны для ишемической болезни сердца (ИБС).
В основе ИБС лежит нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за поражения коронарных артерий атеросклеротическими бляшками. Также причиной может быть тромб или спазм сосудов. В результате миокард испытывает дефицит кислорода, что, в свою очередь, приводит к сердечной недостаточности, сердечному приступу, инфаркту или даже внезапной смерти. Процесс ишемии развивается незаметно на протяжении долгого времени, и часто пациенты узнают о болезни только после перенесенного приступа.
Провизор рассказывает о препарате Триметазидине, который поддерживает работу сердца больных с ишемией. Узнаем, что входит в состав лекарства, для чего применяется, в каких дозировках выпускается, какие побочные действия оказывает и чем отличается от аналога Предуктала.
ГРЛС
В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 15 препаратов с торговым наименованием Триметазидин. Они выпускаются фармацевтическим компаниями России, Израиля, Индии и Беларуси.
Это средства, предназначенные для приема внутрь (таблетки, капсулы и таблетки с модифицированным/пролонгированным высвобождением). Все они отпускаются из аптек по рецепту врача.
Состав
В состав препаратов Триметазидин входит одноименное действующее вещество. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств России), лекарство триметазидин — это защитник сердца, который повышает устойчивость миокарда к дефициту кислорода и улучшает его усвоение.
Препарат обладает следующими свойствами:
- улучшает обменные энергетические процессы внутри клеток;
- сохраняет уровень АТФ (основного источника энергии в клетках);
- поддерживает работу сердечной мышцы;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- защищает клетки от свободных радикалов, сохраняет целостность их мембран.
От чего таблетки Триметазидин: показания к применению
Триметазидин 35 и 20 мг для чего назначают? Препарат выписывают для длительного лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стабильной стенокардии. Врачи назначают его для монотерапии, но чаще в комбинации с другими кардиопрепаратами. Обращаем внимание: Триметазидин МВ не применяют для купирования приступов стенокардии!
Дозировка
Триметазидин выпускают в двух дозировках:
Таблетки и капсулы по 20 мг. Их принимают 2-3 раза в день по рекомендации врача.
Таблетки с модифицированным высвобождением (МВ) по 35 мг. Такая форма выпуска означает, что скорость, время или место высвобождения действующего вещества из такой таблетки отличается от «обычного» всасывания. В отношении препаратов, которые выпускают несколько фармкомпаний (Триметазидин МВ Тева, Триметазидин МВ Реневал и др.), высвобождение происходит таким образом:
- триметазидин достигает максимальной концентрации в крови через 5 часов;
- в течение суток концентрация действующего вещества поддерживается на уровне выше 75 % от концентрации, определяемой через 11 часов;
- прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Для чего нужен Триметазидин МВ 35 мг? Помимо поддержания постоянного уровня лекарственного средства в плазме крови, таблетки Триметазидин МВ повышают комплаентность, то есть приверженность пациентов к лечению и соблюдению правил приема лекарств и рекомендаций врача. Препарат назначают по одной таблетке два раза в сутки: утром и вечером. Пациентам с болезнями почек и старше 65 лет — один раз утром.
Как принимать
Пища и напитки не взаимодействуют с Триметазидином. По инструкции его лучше принимать во время еды. Таблетки и капсулы не разжевывают, не разламывают, запивают водой. Если пациент забыл принять средство, то следующую дозу нужно выпить в обычное время. Удваивать дозу, чтобы «возместить» пропущеннную, не надо.
Мы задали вопрос провизору: «У Триметазидина курс лечения сколько дней?» Ответ специалиста: «Продолжительность курса определяет лечащий врач. После трехмесячного приема он проводит оценку эффективности терапии. Если улучшения нет, то препарат отменяют».
Побочные эффекты
На основании данных пострегистрационного применения у Триметазидина проявляются побочные действия:
- головокружение и головная боль
- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
- сыпь, крапивница, кожный зуд
- астения (утомляемость, неустойчивость настроения, снижение работоспособности)
- нарушения ритма и снижение давления
- симптомы паркинсонизма и другие двигательные нарушения, которые проходят после отмены лечения
Можно ли с алкоголем?
В официальной инструкции нет информации о взаимодействии или совместимости Триметазидина и этанола. Врачебная рекомендация в этом случае одна: пациентам не следует употреблять алкоголь во время лечения медикаментами.
Предуктал или Триметазидин: что лучше
Триметазидин и Предуктал по своему химическому составу почти идентичны, поскольку основным действующим веществом в них является триметазидина дигидрохлорид. Отличия заключаются в дозировках, стране производства субстанции и составе вспомогательных веществ.
Предуктал содержит триметазидин, произведенный во Франции. У него две лекарственные формы: таблетки Предуктал МВ с дозировкой 35 мг и капсулы Предуктал ОД с пролонгированным высвобождением с дозировкой 80 мг. Капсулы принимают один раз в день (во время завтрака), что делает эту форму удобной для людей с активным образом жизни.
Продленной формы с дозой 80 мг у Триметазидина нет. В производстве его препаратов используют в основном индийские и российские субстанции. Цена на Триметазидин всех производителей ниже, чем на Предуктал.
В принципе, аналоги можно заменять друг на друга. Необходимо только посоветоваться с врачом насчет подбора дозировки и схемы приема.
Краткое содержание
- В ГРЛС зарегистрировано более 15 препаратов с торговым наименованием Триметазидин.
- В состав лекарственных средств Триметазидин входит одноименное действующее вещество.
- Триметазидин назначают при ишемической болезни сердца для профилактики приступов стенокардии.
- Триметазидин выпускают в таблетках и капсулах с дозировкой 20 мг, и в таблетках с модифицированным высвобождением активного вещества с дозировкой 35 мг.
- Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая водой. Кратность приема зависит от выбранной дозы.
- Чаще всего Триметазидин вызывает головную боль, диспепсию, тошноту, аллергические реакции. Реже — нарушения ритма и снижение артериального давления.
- При приеме Триметазидина не следует пить алкоголь.
- Предуктал и Триметазидин — аналоги по действующему веществу, но отличаются дозировками.
Триметазидин (20 мг)
МНН: Триметазидин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019806
Информация о регистрации в РК:
23.07.2015 — 23.07.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Триметазидин
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг
состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — триметазидина дигидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.
Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.
Фармакодинамика
Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.
Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Триметазидина. У больных со стенокардией Триметазидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.
Показания к применению
— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости
Способ применения и дозы
Триметазидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.
Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.
У пожилых пациентов — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.
Побочные действия
Часто
— головокружение, головная боль
— диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— астения
Редко
— расстройства сна (бессонница, сонливость)
— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
— артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у
пациентов, принимающих гипотензивные препараты)
— гиперемия
Частота неизвестна
— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата
— запор
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
— гепатит
Противопоказания
— гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.
Особые указания
Триметазидин может вызвать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), синдром беспокойных ног, неустойчивую походку, или способствовать их прогрессированию, в связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении подобных симптомов необходимо отменить прием препарата и пациентов направить к невропатологу для проведения соответствующего обследования.
Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
В редких случаях наблюдаются недомогание, головокружение, обмороки при развитии ортостатической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым пациентам старше 75 лет, а также с умеренными нарушениями функции почек, в связи с увеличением времени выведения триметазидина из организма.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки помещают в коробки из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г.Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 431230131477976397_ru.doc | 57.5 кб |
| 946912491477977597_kz.doc | 67.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники