Таблетки дротаверин от чего они помогают инструкция по применению

Дротаверин (Drotaverine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дротаверин

💊 Состав препарата Дротаверин

✅ Применение препарата Дротаверин

📅 Условия хранения Дротаверин

⏳ Срок годности Дротаверин

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Дротаверин Реневал

Описание лекарственного препарата

Дротаверин
(Drotaverine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AD02

(Дротаверин)

Лекарственная форма

Без рецепта

Дротаверин

Таблетки 40 мг: 10, 14, 20, 28, 50, 56 или 200 шт.

рег. №: ЛС-002398
от 07.02.11
— Заменено

Дата переоформления: 07.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг, кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (20) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет применять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в плазме крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания препарата

Дротаверин

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.

Режим дозирования

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет — 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточная доза — 120 мг; 6-18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Условия хранения препарата Дротаверин

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дротаверин

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК
, АО

Россия

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Доверин®
    (АВЕКСИМА, Россия)

  • Дротаверин
    (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

  • Дротаверин
    (НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

  • Дротаверин
    (Альянсфарма, Россия)

  • Дротаверин
    (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

  • Дротаверин
    (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

  • Дротаверин
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Дротаверин
    (БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

  • Дротаверин
    (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

  • Дротаверин
    (ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Все аналоги
(38)

Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Дальхимфарм (Россия)

64.00

Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)

95.00

Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Деко компания (Россия)

78.00

88.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Органика ОАО (Россия)

148.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Органика ОАО (Россия)

44.50

70.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

26.00

26.00

27.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

28.00

33.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

23.00

23.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

72.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

101.00

107.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная


Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)

88.00

92.00

Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

65.00

Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

80.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

50.00

66.90

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

57.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

57.00

Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

63.00

63.00

Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Озон ООО (Россия)

148.00

162.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Органика АО (Россия)

19.50

41.00

41.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Органика АО (Россия)

79.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная


Производитель: Фармпроект АО (Россия)

94.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Органика АО (Россия)

169.00

172.00

Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

134.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

27.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

172.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

33.00

Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (2) — пачка картонная


Производитель: Дальхимфарм (Россия)

64.00

Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
со скарификатором, если необходим для ампул данного типа (для стационаров),

Производитель: Велфарм ООО (Россия)

157.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

58.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

56.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

155.00

Дротаверин, таблетки,
80 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

61.00

Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

63.00

Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Биохимик АО (Россия)

70.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)

51.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)

111.00

Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)

175.00

Какие боли снимает Дротаверин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Содержание

  • Дротаверин: состав
  • Дротаверин: дозировка
  • От чего таблетки Дротаверин
  • Дротаверин: противопоказания
  • Чем отличается Но-шпа от Дротаверина
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

По данным ВОЗ от эпизодической головной боли напряжения страдает 70% людей. Более 15 дней в месяц ее испытывают до 3% взрослых. Боль похожа на давление от повязки вокруг головы и распространяется от шеи.

Рассказываем о препарате Дротаверин. Его используют для лечения головной боли напряжения. Рассмотрим его состав, дозировки, другие показания к применению, противопоказания и отличия от Но-шпы.

Дротаверин: состав

Дротаверин выпускают в виде таблеток для приема внутрь и раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Обе формы выпуска содержат действующее вещество дротаверина гидрохлорид.

Вспомогательные компоненты в таблетках:

  • повидон К17,
  • молочный сахар,
  • кальция стеарат,
  • крахмал картофельный,
  • тальк.

В растворе вспомогательные компоненты другие: натрия дисульфит, этанол и вода для инъекций.

Дротаверин: дозировка

Дозировка дротаверина гидрохлорида в таблетках составляет 40 мг. В растворе для инъекций — 20 мг/мл.

От чего таблетки Дротаверин

Дротаверин: механизм действия

Мышца состоит из актиновых и миозиновых волокон. Когда они работают, мышца сокращается. Актиновые волокна длинные, а миозиновые — короткие и расположены в виде мостиков между актиновыми. Миозиновые волокна, подобно пружине, стягивают актиновые волокна ближе друг к другу — происходит сокращение. Их работа регулируется ферментом ФДЭ-4. Когда он активен, происходит спазм, и наоборот.

Дротаверин тормозит активность фермента ФДЭ-4. Из-за этого не образуются поперечные миозиновые мостики между волокнами актина, и происходит расслабление мышцы.

В основном ФДЭ-4 содержится в мышцах пищеварительных, желче— и мочевыводящих органов и матки. В меньшей степени — в сосудах. Отсюда берутся показания к применению Дротаверина.

Дротаверин таблетки: для чего

Дротаверин применяют от спазма пищеварительных, мочеполовых органов и сосудов головного мозга. Дротаверин используют от спастической боли при следующих болезнях и симптомах:

  • холецистит, камни в желчном пузыре
  • воспаление и камни в мочевом пузыре, почках и мочеточниках
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • воспаление желудка и кишечника
  • метеоризм
  • головная боль напряжения
  • менструальные боли

Вам может быть интересно: Лучшие спазмолитики — список препаратов

Дротаверин: рецепт

Таблетки Дротаверин отпускаются из аптек без рецепта. Но на раствор для инъекций потребуется назначение врача.

Для чего пьют таблетки дротаверин?

Для чего пьют таблетки дротаверин?

Дротаверин: противопоказания

Дротаверин таблетки противопоказан пациентам в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты препарата
  • тяжелая почечная недостаточность
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • дети до 6 лет
  • кормление грудью

Только после консультации врача его применяют у пациентов с пониженным артериальным давлением, детей и беременных женщин.

Дротаверин раствор для инъекций имеет дополнительные противопоказания: период родов и дети до 18 лет.

Чем отличается Но-шпа от Дротаверина

Но-шпа и Дротаверин — это аналоги. Оба содержат в качестве действующего вещества дротаверина гидрохлорид. Препараты выпускают в разных странах: Но-шпу в Венгрии, а Дротаверин — в России. Но-шпа выпускается дополнительно в дозировке 80 мг, поэтому ее можно принимать в два раза реже, чем Дротаверин.

Итак, в состав препарата Дротаверин входит одноименное действующее вещество. Дротаверин используют от спазмов ЖКТ, желче— и мочевыводящих путей, матки и сосудов головного мозга. Он имеет противопоказания. Поэтому перед применением нужно ознакомиться с инструкцией. Дротаверин имеет аналог Но-шпа и отличается от него производителем.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

1 таблетка содержит:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 40 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковы­пуклые.

Спазмолитическое средство

АТХ A03AD02 Дротаверин

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фарма­кологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжи­тельным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

— Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
— В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.
— Тензорная головная боль.
— Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.
— При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, за­крытоугольная глаукома, беременность.

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального дав­ления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхатель­ного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или про­мыть желудок.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП.
Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению по­мещают в пачку картонную.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По истечении срока годности не применять.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N003583/01

Дата регистрации

2009-04-13

Дата переоформления

2018-02-05

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Дротаверин Велфарм таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004748

Торговое наименование препарата

Дротаверин Велфарм

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Дротаверин — миотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием.

Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). Фермент ФДЭ-4 необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ или MLCK). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.

Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Са2+.

In vitroдротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно- кишечного тракта (ЖКТ).

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нервной и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Вследствие сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему (ЦНС). Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика:

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. Период полуабсорбции равен 12 мин.

Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается в течение 45-60 минут.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения (Т1/2) дротаверина составляет 8-10 часов.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через ЖКТ (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания:

— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолити- аз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит);

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит, сопровождающиеся запором и синдромом раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при тензорных головных болях (головных болях напряжения);

— при альгодисменорее.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью:

— При артериальной гипотензии;

— у детей (недостаточно клинического опыта применения);

— у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

— одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация:

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые

По 1-2 таблетки (40-80 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Для детей в возрасте 12 лет и старше: по 1 таблетке (40 мг) 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки (80 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (160 мг).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет:по 1 таблетке (40 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (80 мг).

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача — 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации врача может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Если пациент может самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

Если в течение нескольких часов наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1 /100 и менее 1/10, нечасто — более 1 /1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка:

Симптомами передозировки дротаверина могут быть нарушения сердечного ритма и проводимости (включая полную блокаду ножек пучка Гиса) и остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

С леводопой: при одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсоничсский эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с м-холиноблокаторами): усиление спазмолитического действия.

С морфином: уменьшение спазмогенной активности морфина.

С фенобарбиталом: усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания:

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В каждой таблетке содержится 66,45 мг лактозы моногидрата, это может вызвать у пациентов с непереносимостью лактозы нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 40 мг.

Упаковка:

6, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

20, 30, 50, 60, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Велфарм»

Купить Дротаверин Велфарм таблетки в apteka.ru

Купить Дротаверин Велфарм таблетки в ГорЗдрав

Купить Дротаверин Велфарм таблетки в megapteka.ru

Купить Дротаверин Велфарм таблетки в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Должностная инструкция координатора проектного офиса
  • Цифран с тинидазолом инструкция по применению
  • Беговая дорожка brumer инструкция
  • Метрогил внутривенно инструкция по применению внутривенно капельно
  • Хелат глицинат магния инструкция по применению