Таблетки флуоксетин ланнахер инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуоксетин Ланнахер

Состав

Активное вещество:

 флуоксетина гидрохлорид 22.36 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный прежелатинизированный — 185.64 мг, диметикон — 2 мг.

Состав корпуса капсулы:

желатин — 30 мг, титана диоксид — 0.509 мг, краситель железа оксид желтый — 0.013 мг.

Состав крышечки капсулы:

краситель синий патентованный V — 0.003 мг, титана диоксид — 0.291 мг, краситель железа оксид желтый — 0.054 мг, желатин — 20 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. Препарат хорошо связывается с белками плазмы — около 95 % (включая альбумин и альфа 1-кислый гликопротеин), хорошо накапливается в тканях. Объем распределения препарата — высокий, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в плазме). Метаболизируется в печени изоферментом CYP2D6 путем демегилирования до активного метаболита норфлуоксетина. Метаболиты выводятся почками (80%) и кишечником (15%) преимущественно в виде глюкуронидов. Период
полувыведения флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме составляет 4-6 дней, при однократном приеме — 1-4 дней, период полувыведения норфлуоксетина — 4-16 дней, что вызывает значительную кумуляцию активных форм и длительное присутствие в организме (5-6 недель) после отмены препарата.
У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза.

Показания к применению

• Депрессии различного генеза;
• обсессивно-компульсивные расстройства;
• булимический невроз;
• предменструальная дисфория.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
• одновременный прием тиоридазина, пимозида;
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин) и печени;
• атония мочевого пузыря;
• период лактации;
• беременность;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью: сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), чрезмерное похудание, болезнь Паркинсона, суицидальная настроенность.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

При депрессии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендуемая доза составляет 20-60 мг/сут.

При булимическом неврозе и для пожилых пациентов препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать дозу и увеличить интервал между приемом препарата.

Курс лечения 3-4 недели.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. Поэтому доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении сахарного диабета пациенты должны находиться под наблюдением врача.

При лечении пациентов с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 нед.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

У детей, подростков и молодых людей (в возрасте до 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (в возрасте до 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Во время лечения флуоксетином следует воздержаться от приема алкоголя.

Описание

Антидепрессант.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Фармакодинамика

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-гидрокситриптамин) в синапсах нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Обладает низким сродством к α₁, α₂, и β-адренергическим, серотониновым, допаминергическим, H₁-гистаминовым, мускариновым и ГАМКергическим рецепторам.

Способствует улучшению настроения, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Вызывает редукцию обессивно-компульсивных расстройств. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, не кардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, двигательное возбуждение, усиление суицидальных тенденций, тревожность, мания или гипомания.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, миалгии, артралгии, лихорадки.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, т.к. возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушение координации движения, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).

Триптофан усиливает серотонинергические свойства препарата (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).

При применении с препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может возникнуть усиление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных эффектов.

Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу данных препаратов при одновременном применении с флуоксетином).

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола, гипогликемических лекарственных средств.

Одновременный прием флуоксетина с этанолом или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект и повышает риск развития побочных эффектов.

Лекарственные средства, содержащие литий, следует применять с осторожностью из-за возможного повышения концентрации лития и риска развития токсических эффектов.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных судорожных припадков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, двигательное беспокойство, судорожные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах назначение транквилизаторов, поддержание дыхания, сердечной деятельности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения флуоксетином следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Аналоги (синонимы) препарата Флуоксетин Ланнахер

Перед приемом препарата Флуоксетин Ланнахер проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас имеется какое-либо заболевание/состояние, перечисленное ниже:

• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас имеется в настоящее время или раньше была эпилепсия;
• если у Вас чрезмерное похудание;
• если у Вас болезнь Паркинсона;
• если у Вас суицидальное настроение.

Суицидальный риск

Если Вы страдаете от депрессии и/или тревоги, иногда у Вас могут возникать мысли о том, чтобы причинить себе вред или убить себя. Когда Вы впервые начинаете принимать препарат Флуоксетин Ланнахер, эти мысли могут возникать у Вас чаще, потому что требуется некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и больше, чтобы этот препарат начал действовать.

Подобные мысли чаще всего возникают в следующих случаях:

— если Вы ранее думали о самоубийстве или членовредительстве;

— если у Вас молодой возраст.

Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (до 25 лет) с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

Если в любой момент Вы подумаете о том, чтобы покончить с собой или причинить себе вред, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.

Скажите родственникам или близким друзьям, что у Вас депрессия или тревога, если Вы думаете, что это поможет Вам почувствовать себя в большей безопасности. Попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их предупредить Вас, если они заметят, что Ваша депрессия или тревога ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении. В этом случае Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Сердечно-сосудистые эффекты

Предупредите лечащего врача, если у Вас имеется заболевание сердца.

Флуоксетин может влиять на сердечный ритм (удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), а также возможно развитие желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Лечащий врач назначит препарат Флуоксетин Ланнахер с осторожностью, если у Вас врожденный синдром удлинения интервала QT, приобретенный синдром удлинения интервала QT (например, при одновременном приеме флуоксетина с препаратами, удлиняющими интервал QT), либо в анамнезе имеются указания на увеличение продолжительности интервала QT у Ваших родственников, при наличии у Вас других клинических состояний, предрасполагающих к развитию аритмии (например, при гипокалиемии, гипомагниемии, брадикардии, остром инфаркте миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности) и при повышенной экспозиции флуоксетина (например, при сниженной функции печени). Если у Вас стабильное течение заболевания сердца, врач назначит Вам проведение исследования ЭКГ перед началом лечения препаратом. При развитии у Вас признаков аритмии во время лечения препаратом лечащий врач отменит Вам прием препарата Флуоксетин Ланнахер и назначит проведение исследования ЭКГ.

Кожная сыпь

Предупредите лечащего врача, если у Вас появилась кожная сыпь.

У пациентов, принимавших флуоксетин, сообщалось о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких. При появлении у Вас кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, причина которых не может быть определена, лечащий врач отменит Вам прием препарата Флуоксетин Ланнахер.

Эпилептические припадки

Предупредите лечащего врача, если у Вас отмечались эпилептические припадки.

Как и в случае других антидепрессантов, лечащий врач будет назначать препарат Флуоксетин Ланнахер с осторожностью, если у Вас ранее отмечались эпилептические припадки. При развитии у Вас эпилептических припадков, лечащий врач отменит Вам прием препарата. Врач будет тщательно наблюдать Вас, если у Вас есть эпилепсия, которая находится под контролем. Если у Вас эпилепсия нестабильная, врач не будет назначать Вам лечение препаратом Флуоксетин Ланнахер.

Электросудорожная терапия

Предупредите лечащего врача, если Вы получаете электросудорожную терапию.

У пациентов, получающих электросудорожную терапию, при применении флуоксетина в редких случаях отмечались продолжительные судорожные припадки. Если это также относится к Вам, лечащий врач назначит препарат Флуоксетин Ланнахер с осторожностью.

Мании

Предупредите лечащего врача, если раньше у Вас была мания.

Лечащий врач назначит препарат Флуоксетин Ланнахер с осторожностью, если ранее у Вас была мания/гипомания. Врач отменит Вам прием препарата, если у Вас возникнет маниакальное состояние.

Акатизия/психомоторное беспокойство

Применение флуоксетина приводит к развитию акатизии, которая проявляется субъективно неприятными ощущениями или неусидчивостью, необходимостью постоянного движения, зачастую без возможности сидеть или стоять на месте. Чаще всего такие явления наблюдаются в период первых нескольких недель лечения. Предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас появятся такие симптомы. Врачу может потребоваться изменить назначенную Вам дозу препарата Флуоксетин Ланнахер.

Симптомы отмены

Часто при прекращении терапии флуоксетином, особенно при резкой отмене, отмечались симптомы отмены. В клинических исследованиях развивались различные побочные явления при отмене терапии, иногда они носили тяжелый характер.

Риск развития симптомов отмены зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии, дозу и скорость уменьшения дозы. Наиболее часто сообщалось о головокружении, сенсорных нарушениях (нарушения слуха, зрения, других органов чувств), включая парестезии (проявляются в виде ощущения жжения и покалывания), нарушениях сна (включая бессонницу и яркие сновидения), астении (повышенная утомляемость), тревоге или возбуждении, тошноте и/или рвоте, треморе (непроизвольные ритмичные колебательные движения) и головной боли. Обычно эти случаи были легкой и средней степени выраженности, однако у некоторых пациентов могли носить более выраженный характер. В большинстве случаев эти явления исчезали самостоятельно в течение двух недель, но иногда могут быть более продолжительными (2-3 месяца и более). В связи с этим, если Вам потребуется отмена лечения препаратом, врач будет проводить ее постепенно, в течение одной или двух недель, в зависимости от Вашего состояния.

Тамоксифен

Предупредите лечащего врача, если Вы принимаете тамоксифен.

Одновременный прием препарата Флуоксетин Ланнахер может привести к снижению концентрации эндоксифена, одного из самых важных активных метаболитов тамоксифена. Поэтому при лечении тамоксифеном применения препарата Флуоксетин Ланнахер следует избегать.

Снижение массы тела

При применении препарата Флуоксетин Ланнахер может наблюдаться снижение массы тела, однако, обычно оно пропорционально исходной средней массе тела.

Гипонатриемия

Отмечались случаи снижения содержания натрия в крови (гипонатриемии). В отдельных случаях уровень натрия в сыворотке крови был менее 110 ммоль/л. В основном подобные случаи отмечались у пожилых пациентов, у пациентов, получавших мочегонные препараты (диуретики) и у пациентов со снижением объёма циркулирующей крови.

Сахарный диабет

Предупредите лечащего врача, если у Вас сахарный диабет.

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом Флуоксетин Ланнахер отмечалась гипогликемия (опасное состояние, при котором уровень глюкозы в крови очень низкий, требующее его немедленной коррекции), а после отмены препарата Флуоксетин Ланнахер развивалась гипергликемия (состояние, при котором уровень глюкозы в крови слишком высокий). В начале или после окончания лечения препаратом Флуоксетин Ланнахер может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь.

Заболевание печени

Предупредите лечащего врача, если у Вас есть заболевание печени. Ваш врач решит, необходима ли для Вас коррекция дозы препарата Флуоксетин Ланнахер.

Мидриаз

Предупредите лечащего врача, если у Вас повышенное внутриглазное давление или глаукома.

Сообщалось о мидриазе (патологическое расширение зрачков), связанном с приемом флуоксетина. Лечащий врач назначит препарат с осторожностью, если у Вас повышенное внутриглазное давление или имеется риск развития острой закрытоугольной глаукомы.

Кровоизлияния

Предупредите лечащего врача, если Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови, или у Вас раньше были кровотечения.

При применении препаратов, относящихся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), сообщалось об синяках (экхимозе), высыпаниях пурпурного цвета (пурпуре) и других подобных нарушениях, связанных с повышением кровоточивости. Другие геморрагические явления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и др.) отмечались редко. Лечащий врач назначит препарат с осторожностью, если Вы получаете сопутствующую терапию пероральными антикоагулянтами (препараты для предотвращения образования тромбов) и другими препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты), а также сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить склонность к кровотечениям, и если у Вас раньше были кровотечения.

Препараты группы СИОЗС могут повышать риск развития послеродовых кровотечений.

Явления, схожие по симптоматике с серотониновым синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом

Предупредите лечащего врача, если у Вас возникли такие симптомы, как жар (гипертермия), резкое повышение тонуса мышц (ригидность), непроизвольное сокращение мышц (миоклонус), расстройства вегетативной нервной системы, изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнее возбуждение с возможным развитием помрачения сознания (делирия) и комы, особенно, если Вы также принимаете другие серотонинергические средства (в том числе содержащие L-триптофан) и/или нейролептики. Эти симптомы могут быть проявлениями так называемого «серотонинового синдрома» или «злокачественного нейролептического синдрома», который может привести к жизнеугрожающим состояниям. В этом случае врач отменит Вам прием препарата Флуоксетин Ланнахер и назначит соответствующее лечение.

Сексуальная дисфункция

Применение СИОЗС и норэпинефрина могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вами на предмет появления у Вас признаков клинического ухудшения, суицидальных намерений и необычных изменений поведения, особенно в течение первых месяцев лечения или во время изменения дозы (увеличения или снижения).

Дети и подростки

Препарат Флуоксетин Ланнахер противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие того, что его безопасность и эффективность применения изучены недостаточно.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N015843/01-300310

Торговое название препарата:

Флуоксетин Ланнахер

Международное непатентованное название (МНН):

флуоксетин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Одна капсула содержит: активное вещество – флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг (соответствует флуоксетину 20,00 мг);
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 185,64 мг, диметикон – 2,0 мг; оболочка капсулы: корпус: желатин – 30,0 мг, титана диоксид – 0,509 мг, краситель железа оксид желтый – 0,013 мг; крышечка: краситель патентованный синий V – 0,003 мг, титана диоксид – 0,291 мг, краситель железа оксид желтый – 0,054 мг, желатин – 20,0 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3, корпус: бежевый, непрозрачный, крышечка: светло-зеленая, непрозрачная. Содержимое капсул: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код ATX: N06AB03

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Фармакодинамика

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-гидрокситриптамин) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Обладает низким сродством к α1, α2 и β адренергическим, серотониновым, дофаминергическим, H1-гистаминовым,
мускариновым и ГАМКергическим рецепторам. Способствует улучшению настроения, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Вызывает редукцию обессивно-компульсивных расстройств. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, не кардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. Препарат хорошо связывается с белками плазмы – около 95 % (включая альбумин и альфа 1-кислый гликопротеин), хорошо накапливается в тканях. Объем распределения препарата – высокий, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в плазме). Метаболизируется в печени изоферментом CYP2D6 путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина. Метаболиты выводятся почками (80%) и кишечником (15%) преимущественно в виде глюкуронидов. Период полувыведения флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме составляет 4-6 дней, при однократном приеме – 1-4 дней, период полувыведения норфлуоксетина – 4-16 дней, что вызывает значительную кумуляцию активных форм и длительное присутствие в организме (5-6 недель) после отмены препарата. У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза.

Показания к применению

— Депрессии различного генеза;
— обсессивно-компульсивные расстройства;
— булимический невроз;
— предменструальная дисфория.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;
— одновременный прием ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и в течение 14 дней после их отмены, тиоридазина, пимозида;
— период лактации;
— беременность;
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени;
— атония мочевого пузыря;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

С осторожностью: сахарный диабет, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), чрезмерное похудание, болезнь Паркинсона, суицидальная настроенность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
При депрессии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 80 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
При булимическом неврозе и для пожилых пациентов препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
У больных с нарушениями функции почек следует уменьшать дозу и увеличить интервал между приемом препарата.
Курс лечения 3-4 нед.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, двигательное возбуждение, усиление суицидальных тенденций, тревожность, мания или гипомания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, туда, крапивницы, миалгии, артралгии, лихорадки.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, двигательное беспокойство, судорожные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах назначение транквилизаторов, поддержание дыхания, сердечной деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

— Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы), так как возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушение координации движения, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).
— Триптофан усиливает серотонинергические свойства препарата (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
— При применении с препаратами, содержащими Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может возникнуть усиление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных эффектов.
— Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в два раза (необходимо на 50% снижать дозу данных препаратов при одновременном применении с флуоксетином).
— Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола, гипогликемических лекарственных средств.
— Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект и повышает риск развития побочных эффектов.
— Лекарственные средства содержащие литий (Li⁺) следует применять с осторожностью из-за возможного повышения концентрации лития (Li⁺) и риска развития токсических эффектов.
— На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных судорожных припадков.
— При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

У больных с сопутствующим сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. Поэтому доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении сахарного диабета больные должны находиться под наблюдением врача.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО – не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
У детей, подростов и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, др. психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых антидепрессантов у детей, подростов и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Во время лечения флуоксетином следует воздержаться от приема алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 20 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ\А1.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель, фасовщик, упаковщик

«Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Выпускающий контроль качества

«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия
или «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»:

115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия