Способ применения и дозировка
Моносан
следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством
жидкости. Таблетки можно делить пополам.
Режим
дозирования определяется в соответствии с клиническим ответом пациента. Следует
назначать наименьшую эффективную дозу.
Пациентам,
ранее не получавшим нитраты для профилактики приступов стенокардии,
целесообразно начинать терапию с назначения изосорбида мононитрата в дозе
10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза в
сутки в течение 2–3 дней. Максимальная суточная доза при лечении
стенокардии 120 мг (1 таблетка 40 мг 3 раза в сутки).
Пациентам,
принимающим препарат 2 раза в сутки, вторую дозу следует принимать через
8 часов после приема первой для предотвращения развития толерантности. При
приеме препарата 3 раза в сутки, дозу принимают каждые 6 часов.
Нельзя
резко прекращать прием препарата. При необходимости отмены препарата дозу и
кратность приема следует уменьшать постепенно.
Длительность
лечения и повторные курсы — по рекомендации врача.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
При
ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет 20 мг два или три
раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение.
Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством
непрерывного мониторинга гемодинамики.
Применение
изосорбида мононитрата при ХСН не является обязательным и должно
рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании
со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными
гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Коррекции
дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако следует соблюдать осторожность
при применении препарата, т. к. пожилые пациенты более восприимчивы к
воздействию гипотензивных препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Коррекции
режима дозирования не требуется.
Дети
Безопасность
и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены.
Описание
Показан при ИБС, стенокардии ХСН, гипертензии в малом круге кровообращения, при «легочном» сердце, спазме периферических артерий.
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество:
Изосорбид‑5‑мононитрат
(тритурация изосорбид‑5‑мононитрата
и лактозы моногидрата в соотношении 80%:20% 25,00 мг или 50,00 мг)
20,00 мг или 40,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактоза
гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,
магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Нитраты и нитратоподобные средства
Фармакодинамика
Периферический
вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует
образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии
сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего
является увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (медиатор
вазодилатации). Преднагрузка и постнагрузка уменьшается за счет расширения
периферических вен вследствие снижения общего периферического сосудистого
сопротивления, уменьшается потребность миокарда в кислороде. Изосорбида
мононитрат обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к
правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения
и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению
коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением и повышает
толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Изосорбида
мононитрат расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что
может сопровождаться головной болью.
Как
и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены
(перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Антиангинальный
эффект развивается через 30–45 минут после приема внутрь и продолжается до
8–10 часов.
Отсутствуют
данные о влиянии изосорбида мононитрата на смертность и частоту развития
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца
(стабильной стенокардией) и хронической сердечной недостаточностью.
Фармакокинетика
Всасывание
Изосорбида
мононитрат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема.
Абсорбция — высокая. Отсутствует значимое влияние приема пищи на абсорбцию.
Биодоступность
Биодоступность
— 90–100%.
Исследование
биодоступности показало, что время достижения максимальной концентрации в
плазме крови (Cmax) достигается через 0,9 ± 0,6 часа
и составляет 360 ± 40 нг/мл. Площадь под кривой (AUC) составляет
2730 ± 380 нг × ч/мл.
Метаболизм
Изосорбида
мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Подвергается
денитрированию с образованием изосорбида, не обладающего фармакологической
активностью.
Выведение
Выводится
почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в
неизменном виде. Период полувыведения составляет 4–5 часов.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Нет
доказательств, подтверждающих, что при использовании у пожилых пациентов
необходимо корректировать дозу.
Дети
Безопасность
и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены.
Имеются
данные, что плазменные профили у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих
хронической стабильной стенокардией схожи.
Изосорбида
мононитрат выводится посредством гемодиализа.
Показания
—
Ишемическая
болезнь сердца: профилактика
приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;
—
хроническая
сердечная недостаточность: в качестве
дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами
и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к изосорбида мононитрату, другим нитросоединениям или другим
компонентам препарата;
—
острые нарушения
кровообращения (шок, коллапс);
—
кардиогенный
шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого
желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения
средств, оказывающих положительное инотропное действие;
—
тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже
90 мм рт. ст.);
—
одновременный
прием ингибиторов фосфодиэстеразы‑5, в том числе силденафила,
варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие
препарата;
—
одновременное
применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) в
связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
—
кровоизлияние в
мозг;
—
тяжелая анемия;
—
наследственная
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции;
—
гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;
—
констриктивный
перикардит;
—
тампонада
сердца;
—
тяжелая
гиповолемия;
—
тяжелый
аортальный и субаортальный стеноз;
—
тяжелый
митральный стеноз;
—
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
—
При сниженном
давлении наполнения левого желудочка, например, остром инфаркте миокарда (риск
снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции
левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать
снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.;
—
при аортальном
и/или митральном стенозе;
—
при склонности к
артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
—
при
закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);
—
при
заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (однако, до
сих пор, дальнейшее повышение давления отмечалось только при внутривенном
введении высоких доз нитроглицерина);
—
пожилой возраст;
—
при тяжелой
почечной недостаточности;
—
при тяжелой
печеночной недостаточности;
—
беременность;
—
период грудного
вскармливания;
—
гипотиреоз;
—
недостаточное и
неполноценное питание.
Применение при беременности и лактации
Фертильность
Данные
о влиянии изосорбида мононитрата на фертильность у человека отсутствуют.
Беременность
В
целях безопасности препарат Моносан может применяться при беременности только
строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и
возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно
данных о последствиях его применения у беременных.
Период грудного вскармливания
Имеются
данные, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать
метгемоглобинемию у ребенка. Величина экскреции изосорбида мононитрата в
грудное молоко не определялась, поэтому следует соблюдать осторожность при
применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая
мать все же принимает препарат Моносан, необходимо прекратить грудное
вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных
побочных эффектов от препарата.
Побочное действие
Возможные
побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения
(классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000; частота неизвестна — частота не может быть
оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
«нитратная» головная боль.
Часто: головокружение
(в том числе постуральное), сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия.
Нечасто: парадоксальное
усиление приступов стенокардии.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая
гипотензия.
Нечасто: коллапс
(сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна:
выраженное снижение АД.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко:
изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные
аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко:
синдром Стивенса‑Джонсона.
Частота неизвестна:
эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения.
Прочие
Развитие
толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения
развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз
препарата.
Для
органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения АД,
сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным
потоотделением.
Длительное
применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие
относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные
участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к
гипоксии миокарда).
Передозировка
Симптомы
Выраженное
снижение АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), рефлекторная
тахикардия и головная боль. Может появиться бледность кожных покровов,
повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, постуральное головокружение,
гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея.
В
высоких дозах следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ,
диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида
мононитрата, также возможны появление ощущения тревоги, потеря сознания и
остановка сердца.
При
очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с
церебральными симптомами.
Лечение
Общие процедуры: следует
прекратить прием препарата.
Общие
процедуры в случае развития нитрат-зависимой артериальной гипотензии:
—
перевод пациента
в положение «лежа» с опущенным головным концом кровати и приподнятыми ногами;
—
оксигенотерапия;
—
восполнение
объема циркулирующей крови (внутривенные инфузии);
—
специфическое
лечение шока (помещение пациента в блок интенсивной терапии).
Специальные процедуры:
—
поднятие
артериального давления, в случае выраженного снижения АД;
—
у пациентов, не
отвечающих на инфузионную реанимацию, возможно применение вазопрессоров.
В
случаях выраженного снижения АД и/или состоянии шока пациент должен быть
переведен в положение «лежа» с приподнятыми ногами, и должны проводиться меры
по восполнению объема циркулирующей крови. В исключительных случаях для
восполнения объема можно дополнительно проводить инфузии добутамина или других
вазопрессоров.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений
противопоказано!
При
метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота в дозе 1 г внутрь или внутривенно
(в форме натриевой соли); оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких,
гемодиализ, обменное переливание крови.
При
возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные
меры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы фосфодиэстеразы‑5 (ФДЭ‑5)
Было
показано, что ингибиторы ФДЭ‑5, применяемые для лечения эректильной
дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют антигипертензивный
эффект донаторов оксида азота (включая изосорбида мононитрат). Это может
привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В связи с этим,
одновременное применение препарата Моносан и ингибиторов ФДЭ‑5
противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы
Одновременное
применение донаторов оксида азота (включая изосорбида мононитрат) может
потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной
гипотензии. В связи с этим, одновременное применение препарата Моносан и
риоцигуата противопоказано.
Возможно
усиление антигипертензивного эффекта при одновременном приеме с другими
сосудорасширяющими средствами, гипотензивными препаратами, бета‑адреноблокаторами,
блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антипсихотическими средствами
(нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом,
ингибиторами фосфодиэстеразы‑5 (в том числе силденафилом, варденафилом,
тадалафилом).
Одновременное
применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к
увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить
гипертензивное действие последнего.
Абсорбенты,
вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в
желудочно-кишечном тракте.
Необходимо
учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том
случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато
лечение препаратом Моносан.
Сапроптерин
— кофактор синтазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при
одновременном применении сапроптеринсодержащих лекарственных препаратов со
всеми вазодилатирующими средствами действие которых связано с оксидом азота
(NO), включая классических донаторов NO (например, нитроглицерин, изосорбида
динитрат, изосорбида мононитрат), ингибиторы фосфодиэстеразы‑5 и
миноксидил.
Изосорбида
мононитрат может выступать в качестве физиологического антагониста
норадреналина, ацетилхолина, гистамина и других веществ.
Изосорбида
мононитрат снижает терапевтический эффект лекарственных препаратов
норэпинефрина (норадреналина) и других вазопрессоров.
Барбитураты
ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме
крови.
При
одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных»
кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин) возможно усиление
антиангинального действия изосорбида мононитрата.
При
одновременном применении изосорбида мононитрата с М‑холиноблокаторами
(атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Совместное
применение с риоцигуатом может привести к усилению антигипертензивного эффекта
и вызвать тяжелую артериальную гипотензию.
Особые указания
Препарат Моносан нельзя применять для купирования приступов
стенокардии и лечения острого инфаркта миокарда!
Нельзя
резко прекращать лечение препаратом Моносан. При необходимости отмены препарата
дозу и кратность приема следует уменьшать постепенно, чтобы избежать развития
синдрома «отмены».
Артериальная гипотензия
Изосорбида
мононитрат, даже в небольших дозах, может вызвать ортостатическую гипотензию и
обмороки у некоторых пациентов. Симптомы острой недостаточности кровообращения
(сосудистый коллапс) могут возникнуть после первого приема препарата, особенно
у пациентов с лабильной гемодинамикой. Артериальная гипотензия, вызванная
приемом изосорбида мононитрата, может сопровождаться парадоксальной брадикардией
и утяжелением стенокардии.
В
период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных
сокращений. Пациенты с высоким риском развития артериальной гипотензии
(например, при снижении объема циркулирующей крови на фоне терапии диуретиками
или пациенты с низким диастолическим артериальным давлением) должны находиться
под пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы
препарата.
Толерантность
При
длительном применении изосорбида мононитрата, особенно в высоких дозах,
возможно развитие толерантности, которая проявляется уменьшением
продолжительности и выраженности действия и необходимостью повышения дозы
препарата для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении
чувствительность к нитратам восстанавливается.
В
случае развития толерантности рекомендуется отмена препарата Моносан на
24–48 часов. Для предотвращения развития толерантности следует применять
препарат в наименьших эффективных дозах, избегать приема препарата в высоких
дозах в течение длительного периода времени. После 3–6 недель регулярного
приема рекомендуется делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время
прием препарата Моносан другими антиангинальными средствами.
Гипоксемия
У
пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая
изосорбида мононитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо вентилируемых
участках легких и перенаправление кровотока в нормально вентилируемые участки
легких (феномен Эйлера‑Лильестранда). Последний может возникать при
заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией, инфарктом
миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие препарата может
приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые альвеолярные
сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться пусковым
механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Прочее
В
период лечения препаратом Моносан следует исключить употребление алкоголя
(т. к. этанол потенцирует антигипертензивное действие изосорбида
мононитрата).
Вспомогательные вещества
Препарат
Моносан содержит лактозы моногидрат и лактозу гранулированную. Пациентам с
редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость
галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный
препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития
сонливости и головной боли).
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003450)-(РГ-RU) (19.10.2023) — ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
ВИТА
Москва, ул. Александры Монаховой, 94, к.1
ВИТА
Москва, ул. Велозаводская 3/2
ВИТА
Москва, ул. Матвеевская, 42, к.2
ШАХ
Москва, ул. Гвардейская, 17, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Люблинская, 74, к.3
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 83, к.1
Фармленд
Москва, проезд Шокальского, 25А
Ригла
Москва, ул. Минская, 14А
Ригла
Москва, пр-кт Кутузовский, 9, к.1
ВИТА
Москва, пр-кт Магеллана, 1
Описание препарата Моносан (таблетки, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 01.11.2013
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Моносан
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.11.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| изосорбид-5-мононитрат | 20 мг |
| 40 мг | |
| (тритурация изосорбида-5-мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80:20% — 25/50 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; магния стеарат; лактоза гранулированная; тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез Tx. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–45 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Обладает высокой биодоступностью — около 100%, т.к. нет эффекта первого прохождения через печень. Tmax в плазме крови после приема препарата внутрь — 1 ч. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после приема препарата внутрь невелики. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови — около 100 мг/мл. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетика при дозах 10–80 мг имеет линейный характер. В отличие от изосорбида динитрата, метаболизируется не в печени, а в почках, где образуются изосорбид и два глюкуронида изосорбид-5-мононитрата. T1/2 составляет около 4–5 ч. Выводится почками, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% — в неизмененном виде. Почечный клиренс препарата — 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
Показания
- ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- токсический отек легких;
- выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт. ст., дАД менее 60 мм рт. ст.);
- одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: гипертрофическая кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда; низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения сАД менее 90 мм рт. ст.; аортальный и/или митральный стеноз; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции; закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелая анемия; заболевания, сопровождающиеся повышением ВЧД (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ); выраженная почечная недостаточность; печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
По соображениям безопасности Моносан может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает Моносан, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Начинают с 10–20 мг по 1–3 раза в день (доза 10 мг соответствует 1/2 табл. 20 мг). В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3–4-го дня терапии дозу можно увеличить до 20–40 мг 2 раза в сутки, при необходимости до 60 мг/сут (для таблеток 20 мг) и до 80 мг/сут (для таблеток 40 мг). Максимальная суточная доза — 80 мг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ССС: нитратная головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами, БКК, диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5, в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия изосорбида мононитрата.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (в т.ч. верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием β-адреностимуляторов, α-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Передозировка
Симптомы: коллапс, обморочные состояния, рефлекторная тахикардия, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, зрительные расстройства, гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия — обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, повышение ВЧД, судороги, паралич, кома.
Лечение: помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости их корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует восполнить ОЦК; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид — метиленовый синий — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. В случае необходимости использования препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.
Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае, после 3–6 нед регулярного приема, рекомендуется отмена препарата на 24–48 ч либо перерыв в лечении препаратом Моносан на 3–5 дней с его заменой на это время другими антиангинальными ЛС.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
Форма выпуска
Таблетки, 20 мг и 40 мг. В блистере по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя. Уполномоченный представитель производителя в России: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующее вещество: изосорбида мононитрат1 таблетка содержит изосорбида мононитрата разведенного, эквивалентно изосорбида мононитрата 20 мг или 40 мг вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Антиангинальный препарат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием этого является повышение уровня цГМФ (медиатора вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, к препарату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к препарату быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 мин после приема препарата и продолжается до 8-10 ч.
Показания к применению
Профилактика стенокардии.застойная сердечная недостаточность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата. Острая циркуляторная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.) или гиповолемия, коллапс. кардиогенный шок, если не обеспечено достаточно высокий конечный диастолическое давление в левом желудочке путем применения интрааортальнои контрпульсации или препаратов с положительным инотропным эффектом. Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка. Выраженная анемия. Токсический отек легких. Недавно перенесенная черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг, повышенное внутричерепное давление. Глаукома. Повышенная чувствительность к нитратам. Одновременное применение силденафила и другими ингибиторами фосфодиэстеразы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу и кратность приема устанавливает врач индивидуально. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется индивидуальное дозирование препарата в зависимости от состояния пациента, его реакции на препарат и переносимости. Начинать лечение с низких доз, которые в процессе лечения при необходимости повышать. Рекомендуемая доза — 40 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев назначать по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки утром и после обеда. С целью предотвращения развития толерантности к нитратам (при любом режиме дозирования) вторую таблетку рекомендуется принимать не ранее, чем через 8: 00 после приема первой. При лечении стенокардии с частыми ночными приступами препарат следует применять утром и непосредственно перед сном. Для определения индивидуального дозирования важное значение имеет мониторинг гемодинамики. Суточная доза, в зависимости от тяжести течения заболевания, может достигать 120 мг (максимальная суточная доза), разделенная на 3 приема. Дети. Препарат не применять детям.
Побочное действие
Со стороны нервной системы головная боль, которая постепенно уменьшается в течение нескольких суток, но может быть сильным и устойчивым. рассеянность, головокружение, сонливость и слабость, двигательное беспокойство, обмороки. Со стороны сердечно-сосудистой системы артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, коллапс с нарушением сердечного ритма и брадикардией, усиление симптомов стенокардии, брадиаритмия, рефлекторная тахикардия, переходящая гипоксемия с гипоксии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца. Со стороны пищеварительного тракта тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит), дилатация сосудов кожи с покраснением, бледность и повышенное потоотделение. Со стороны иммунной системы у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности. Другие гиперемия лица, шум в ушах, астения. Наблюдались случаи возникновения толерантности к препарату, в т.ч. перекрестной толерантности к другим органическим нитратам. Чтобы предотвратить ослабление эффекта от применения или полной неэффективности лекарственного средства, рекомендуется избегать непрерывного применения высоких доз в течение длительного времени.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома. Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в — 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии — в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
Особые указания
Моносан не применяют для купирования приступов стенокардии. В период терапии необходимо осуществлять контроль АД, ЧСС. При необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом. Частый прием и применение в высоких дозах могут вызвать развитие толерантности; в этом случае после 3-6 недель регулярного приема рекомендуется отмена Моносана на 24-48 ч или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой препарата на это время другими антиангинальными препаратами. Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата возможно снижение психомоторных реакций пациента, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Моносан (Monosan)
💊 Состав препарата Моносан
✅ Применение препарата Моносан
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Моносан
(Monosan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA14
(Изосорбида мононитрат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Моносан |
Таблетки 40 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(003450)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015292/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Моносан
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
* тритурация изосорбид-5-мононитрата и лактозы моногидрата в соотношении 80%:20% — 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания активных веществ препарата
Моносан
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность — в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Адрес производителя
|
PRO.MED.CS Praha , a.s. |
Чешская Республика |
Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Изосорбида Мононитрат
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь) -
Изосорбида мононитрат
(АТОЛЛ, Россия) -
Изосорбида Мононитрат
(БИОКОМ, Россия) -
Изосорбида мононитрат Фармасинтез
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Изосорбида Мононитрат Фармасинтез
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Моно Мак
(PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, Германия) -
Моно РОМ Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Монолонг
(CTS Chemical Industries, Израиль) -
Моносан
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика) -
Моночинкве®
(INSTITUTO LUSOFARMACO d’ITALIA, Италия)
Все аналоги
(17)
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
изосорбид-5-мононитрат 20 или 40 мг (тритурация изосорбида-5-мононитрата и моногидрата лактозы в соотношении 80%:20% 25 мг или 50 мг).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк.
круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
вазодилатирующее средство, нитрат
Код АТХ
[C01DA14]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обладает высокой биодоступностью — около 100%, так как нет эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови после приема препарата внутрь достигается в течение часа. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после приема препарата внутрь невелики. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови около 100 мг/мл. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетика при дозах 10-80 мг имеет линейный характер, и, в отличие от изосорбида динитрата, метаболизируется не в печени, а в почках, где образуются изосорбид и два глюкуронида изосорбид-5 -мононитрата. Период полувыведения составляет около 4-5 часов. Выводится почками, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% — в неизменном виде. Почечный клиренс препарата 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии;
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
Повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата;
Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
Кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
Токсический отек легких;
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.)
Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью
Гипертрофическая кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
Низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая недостаточность. Не следует допускать снижения систолического артериального давления менее 90 мм рт. ст.).
Аортальный и/или митральный стеноз;
Тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
Закрытоугольная глаукома;
Тиреотоксикоз;
Тяжелая анемия;
Заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
Выраженная почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность; Беременность и период лактации
По соображениям безопасности Моносан может применяться при беременности и в период лактации только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Если кормящая мать все же принимает Моносан, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных эффектов от препарата. Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начинают с 10-20 мг по 1-3 раза в день (доза 10 мг соответствует 1/2 таблетки 20 мг). В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-4 дня дозу можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки, увеличивая дозу при необходимости до 60 мг/сут (для таблеток 20 мг) и до 80 мг/сут. (для таблеток 40 мг). Максимальная суточная доза 80 мг.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД). В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
Симптомы:
Коллапс, обморочные состояния, рефлекторная тахикардия, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, зрительные расстройства, гипертермия, покраснение кожи, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия -обычно при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, судороги, паралич, кома.
Лечение:
Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости их корректировать. Больным с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует восполнить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются внутривенно аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом, а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия изосорбида мононитрата.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений. В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае, после 3-6 недель регулярного приема, рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч, либо перерыв в лечении препаратом Моносан на 3-5 дней с его заменой на это время другими антиангинальными лекарственными средствами.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
Таблетки по 20 мг и 40 мя.
По 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15 — 25°С.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек
По рецепту Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчcка 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Адрес для претензий потребителя
Уполномоченный представитель производителя в России:
ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1.