Описание препарата Нон-Oвлон (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 01.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нон-Oвлон
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит норэтистерона ацетата 1 мг и этинилэстрадиола 50 мкг; в блистерной упаковке с календарной шкалой 21 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Показания
Контрацепция, функциональное бесплодие и расстройства менструального цикла, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли молочных желез и матки, тяжелые нарушения функции и опухоли печени, тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбозы артерий и вен, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, вагинальные кровотечения неясной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для контрацепции — по 1 драже в сутки (интервал между очередными дозами не должен превышать 36 ч) в течение 21 дня, затем — 7-дневный перерыв и новый цикл. При функциональных расстройствах — доза подбирается врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез, при длительном применении — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз, повышение риска развития тромбоэмболических заболеваний.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, заболеваниями печени, эндометриозом, болезнью Сиденгама. Не рекомендуется принимать женщинам, имеющим большие нагрузки на голосовые связки (дикторы и др.). Прием препарата следует прекратить при наступлении беременности, появлении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха, остром тромбозе, застое желчи или желтухе, повышении артериального давления, продолжительном постельном режиме.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Описание препарата Нон-Oвлон (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 01.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нон-Oвлон
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит норэтистерона ацетата 1 мг и этинилэстрадиола 50 мкг; в блистерной упаковке с календарной шкалой 21 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
— контрацептивное.
Показания
Контрацепция, функциональное бесплодие и расстройства менструального цикла, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли молочных желез и матки, тяжелые нарушения функции и опухоли печени, тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбозы артерий и вен, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, вагинальные кровотечения неясной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для контрацепции — по 1 драже в сутки (интервал между очередными дозами не должен превышать 36 ч) в течение 21 дня, затем — 7-дневный перерыв и новый цикл. При функциональных расстройствах — доза подбирается врачом.
Побочные действия
Головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез, при длительном применении — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз, повышение риска развития тромбоэмболических заболеваний.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, заболеваниями печени, эндометриозом, болезнью Сиденгама. Не рекомендуется принимать женщинам, имеющим большие нагрузки на голосовые связки (дикторы и др.). Прием препарата следует прекратить при наступлении беременности, появлении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха, остром тромбозе, застое желчи или желтухе, повышении артериального давления, продолжительном постельном режиме.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Упаковка
Драже
Фармакологическое действие
Контрацептивное средство. Комбинированный высокодозированный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Показания к применению
Контрацепция, функциональное бесплодие и расстройства менструального цикла, дисменорея.
Форма выпуска
драже; блистер 21, коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект препарата реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонента на гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Эстрогенным компонентом является высокоэффективное пероральное ЛС этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела (прогестином, гестагеном) в осуществлении менструального цикла. Гестагеновим компонентом препарата является норетистерону ацетат, который тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и то, что блокирует овуляцию. Благодаря комбинации эстрогена с гестагеном, препарат при соответствующих схемах применения может как стимулировать, так и задерживать менструации и способствовать остановке ациклических маточных кровотечений.
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли молочных желез и матки, тяжелые нарушения функции и опухоли печени, тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбозы артерий и вен, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, вагинальные кровотечения неясной этиологии.
Побочные действия
Головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез, при длительном применении — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз, повышение риска развития тромбоэмболических заболеваний.
Способ применения и дозировка
Головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез, при длительном применении — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз, повышение риска развития тромбоэмболических заболеваний.
Взаимодействие с другими препаратами
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Эффективность снижается при регулярном чрезмерном употреблении этанола. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, заболеваниями печени, эндометриозом, болезнью Сиденгама. Не рекомендуется принимать женщинам, которые имеют большие нагрузки на голосовые связки (дикторы и др.). Прием препарата следует прекратить при наступлении беременности, появлении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха, остром тромбозе, застое желчи или желтухе, повышении артериального давления, длительном постельном режиме.
Условия хранения
Список Б.: У звичайних умовах.
Срок годности
60 мес.
Состав
В 1 драже содержится этинилэстрадиола 50 мкг и норэтистерона ацетата 1 мг.
Форма выпуска
Драже №21.
Фармакологическое действие
Контрацептивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный прогестагенно-эстрогенный контрацептивный препарат с преобладающим содержанием гестагена. Тормозит гонадотропную функцию гипофиза, блокирует гонадотропин, в результате чего яйцеклетка не созревает.
Благодаря содержанию эстрогена с гестагеном, этот препарат при определенных схемах применения стимулирует наступление менструации или задерживает ее. Способствует остановке маточных кровотечений. Содержание дозы эстрогена выше оптимальной увеличивает риск развития побочных реакций.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол абсорбируется в тонкой кишке. Максимальная концентрация в крови — через 2 ч. Метаболизируется до гидроксильных производных. Выводится в виде метаболитов почками (60%), остальная часть — кишечником.
Норэтистерона ацетат полностью абсорбируется. Его максимальная концентрация в крови определяется через 0,5-4 часа. Метаболиты также выводятся почками (60%) и кишечником (40%).
Показания к применению
- стимуляция менструации;
- гормональная контрацепция;
- гипоплазия матки;
- функциональное бесплодие;
- задержка менструации;
- дисменорея;
- расстройства цикла.
Противопоказания
- тяжелые заболевания печени;
- гормональные опухоли (матки, молочных желез);
- опухоли печени;
- сахарный диабет;
- гиперхолестеринемия, гиперлипопротеинемия;
- ИБС;
- тромбоэмболические заболевания, тромбозы вен и артерий;
- варикозное расширение вен;
- флебит;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- гипертоническая болезнь;
- эпилепсии;
- серповидно-клеточная анемия;
- церебральные сосудистые заболевания;
- отосклероз;
- рассеянный склероз;
- беременность.
Побочные действия
- болезненность молочных желез;
- головная боль;
- тошнота;
- диарея;
- прибавка в весе;
- тромбоэмболия;
- депрессия.
Нон-Овлон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Нон-Овлон с целью контрацепции принимают внутрь, ежедневно вечером. Прием начинают с 5-го дня менструального и продолжают 21 день. Уровень гормонов в крови должен быть постоянным, поэтому интервал между приемами должен быть 22-26 часов. По окончании таблеток из одной упаковки делают перерыв 7 дней и начинают следующий цикл приема (даже если кровотечение не наступило во время перерыва).
При лечении гинекологических заболеваний доза препарата и схема приема назначается индивидуально по показаниям.
Передозировка
При соблюдении режима дозирования передозировки не отмечается.
Взаимодействие
Нежелательно применять одновременно с анальгетиками, барбитуратами, противоэпилептическими и наркотическими средствами, транквилизаторами, психотропными препаратами и антибиотиками, которые снижают контрацептивную активность препарата.
Нон-Овлон может снизить эффективность сахароснижающих препаратов и инсулина.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Высокодозированный контрацептив Овулен, низкодозированные Трисистон, Триквилар, Триминулет, Фемоден, Триаден, Марвелон, Жанин, Диане-35 и другие.
Отзывы о Нон-Овлоне
Этот препарат относится к монофазным высокодозированным оральным контрацептивам, поскольку содержание этинилэстрадиола в одной таблетке 50 мкг. В монофазных препаратах таблетки в упаковке имеют постоянный состав, поэтому при их приеме у женщины будет содержание эстрогенов и гестагенов одинаково весь цикл, что не является физиологичным. Кроме того, при приеме препарата высокий риск побочных эффектов, особенно тромботических осложнений, часто отмечается холестаз. В связи с чем, в последнее время он не применяется для постоянной контрацепции. Согласно рекомендациям ВОЗ, с этой целью нужно применять низкодозированные КОК, но некоторые врачи «по старинке» рекомендуют Нон-Овлон.
Препарат широко используется для лечения гинекологических заболеваний: эндометриоз, миома матки, синдром поликистозных яичников, дисфункциональные маточные кровотечения (ДМК). Об этом свидетельствуют отзывы пациенток, в которых говорится о том, что препарат назначался с лечебной целью при железисто-кистозной гиперплазии эндометрия, межменструальных ДМК и ювенильных маточных кровотечениях. Лечение продолжалось 2-3 месяца и некоторые женщины отмечали увеличение веса, подавленное настроение, боли в правом подреберье.
Препарат по рекомендации врача также применялся для экстренной контрацепции при незащищенном половом акте. В таком случае принимали 2 таблетки не позже 72 часов после сношения и повторно 2 таблетки через 12 часов. Аварийная контрацепция является альтернативой аборту, но постоянно ее применять нельзя.
Многие женщины принимают Нон-Овлон при задержке месячных и возможной беременности. Большинство предпочитает не обращаться к врачу, забывают о том, что прием гормональных средств, способных вызвать самопроизвольный аборт, может привести к кровотечению и другим осложнениям, в том числе и проблемам с зачатием в будущем. Принимают по 2 таблетки через каждые 12 часов до появления месячных, которые приходят через 1-3 дня.
Принимая Нон-Овлон при задержке месячных, следует помнить, что метод нефизиологичный, его нельзя использовать чаще 1-2-х раз в год. После приема препарата с этой целью менструальный цикл может надолго нарушиться, и при последующих месячных выделения могут быть более обильными.
Цена Нон-Овлона, где купить
На сегодняшний день препарат отсутствует в аптеках. Предлагаются: однофазный КОК Ригевидон № 21 по цене от 215 руб. до 265 руб., Марвелон №21 752-981 руб. Стоимость Фемодена №21 639-1030 руб., Диане -35 можно приобрести за 890-1343 руб.
Состав
1 драже содержит 0,05 мг этинилэстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, магния карбонат, кальция карбонат, сироп глюкозный, висккарнаубський, натрия хлорид, красители Е 104, Е 110, Е 131.
Форма выпуска.
Драже.
Фармакологическая группа.
Гормональные контрацептивы для системного применения. Код ATC G03AA05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действие препарата определяется ингибицией гонадотропноифункции гипофиза. Подавляя секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизуючогогормонив, препарат препятствует созреванию яйцеклетки в фолликуле и овуляции. Также влияет на цервикального секрецию, увеличивая вязкость церви кальногослизу.
Благодаря комбинации эстрогена с гестагеном, препарат при соответствующих схемах применения может как стимулировать, так и задерживать менструации и способствовать прекращению ациклических маточных кровотечений.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 10-27 часов. Этинилэстрадиол метаболизируется до гидроксильных производных иконьюгатив. Метаболиты выводятся из организма с мочой и желчью в соотношении 4: 6.
После приема внутрь норэтистерона ацетат быстро и практически полностью абсорбируется в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0.5-4 часа после приема. Период полувыведения составляет 4-13 часов. Метаболиты норэтистерона выводятся в виде конъюгатов — 40% с желчью и 60% с мочой.
Показания к применению
Назначают препарат для гормонального предупреждения беременности, при нарушениях менструального цикла, при дисменореи.
Способ применения и дозы
Если нет других назначений врача, прием препарата Нон-овлон начинают в 1-й день менструации, даже если до того применялся другой гормональный препарат для предупреждения беременности. Первое драже вынимают из гнезда упаковки, которая обозначена названием дня недели для начала приема (например, «с». — Понедельник), и проглатывают не разжевывая. В дальнейшем с упаковки принимают ежедневно по 1 драже по направлению стрелки до тех пор, пока не будут использованы все таблетки из одной цикловой упаковки. При этом рекомендуется принимать драже в одно и то же выбранное время дня. На следующей 7-дневного перерыва в приеме, то есть через 2-4 дня после последнего приема драже, наступает кровотечение.
После окончания 7-дневного паузы продолжают принимать препарат из следующей цикловой упаковки, независимо от того, остановилась кровотечение или продолжается.
Побочное действие
Использование гормональных контрацептививповьязано с повышенным риском тромбоэмболических заболеваний вен и артерий, например венозного тромбоза, эмболии легких, инсульта, инфаркта миокарда. Этот риск может еще больше повышаться через дополнительные факторы, такие как курение, высокое кровяное давление, расстройства гемостаза или липидного метаболизма, значительная избыточная масса тела, варикоз вен, флебит и тромбоз в прошлом.
Возможны такие побочные действия: чувство нагрубание молочных желез, колебания массы тела, депрессивные нарушения настроения, изменения полового влечения, расстройство желудка, тошнота, рвота, головная боль (в том числе мигренеподобная), зниженняпереносимости контактных линз, хлоазма, кандидоз, сыпь на коже и узловая эритема, изменение тембра голоса.
Иногда во время первых циклов приема препарата наблюдаются такие нарушения менструации, как межменструальные кровотечения, кровянистые выделения или отсутствие менструального кровотечения.
В течение длительного приема оральных контрацептивов наблюдается несколько повышенный уровень заболеваемости желчных путей. Мысли о возможности образования желчных камней у женщин, принимающих препараты, содержащие эстроген, является противоречащими. В редких случаях после приема гормонов, подобных тем, которые входят в состав этого препарата, наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные изменения в печени, которые приводили к опасным для жизни пациентки кровотечений в брюшную полость в отдельных случаях.
При приеме гормональных препаратов могут изменяться некоторые клинико-химические показатели, например может увеличиваться скорость седиментации крови.
Половые гормоны могут повышать восприимчивость к другим факторам, которые осуществляют промоторной влияние развитие рака молочной железы.
В единичных случаях выделения из груди и увеличение груди по размеру.
Противопоказания
— Острые и хронические заболевания печени, а также, в случае, если у Вас были заболевания печени в прошлом, пока не нормализовались показатели крови. Повышенное содержание желто-коричневого желчного пигмента (билирубина) в крови из-за расстройства его экскреции (синдромиДубина-Джонсона и Ротора)
расстройства желчного секреции, нарушение желчеотделение (холестаз в настоящее время или в прошлом, если его возникновение было связано с беременностью или приемом половых гормонов). Кроме этого — желтуха или зуд по всему телу в период предыдущей беременности или прохождения лечения половыми гормонами;
опухоли печени в настоящее время или в прошлом;
наличие в прошлом или в настоящее время склонности к утворенння тромбов (тромбоз, тромбоэмболия) в венах или артериях (особенно, перенесенные инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), а также любые условия, которые увеличивают склонность к вышеперечисленных заболеваний (например, расстройства свертывающей системы крови с тенденцией к возникновению тромбов и определенные болезни сердца)
повышенное артериальное давление, трудно контролировать;
курение (см. «Меры предосторожности»)
тяжелые нарушения липидного метаболизма, особенно, в сопровождении других факторов риска развития сердечно-сосудистых расстройств;
тяжелые формы сахарного диабета со сменой сосудов (микроангиопатия)
мигрень, что супроводжуетьсяпаралгиею, расстройствами органов чувств и / или моторной функции;
злокачественные опухоли, например, опухоли молочных желез или оболочки матки (эндометрия), в том числе такие, которые в настоящее время лечатся или наличие которых подозревается;
герпес в период предыдущей беременности (герпес беременных)
глухота, связанная с заболеваниями среднего уха (отосклероз), признаки которой обострялись во время предыдущей беременности;
ожирение тяжелой степени;
серповидно-клеточная анемия
влагалищное кровотечение, причина якоинезьясована;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Возможна передозировка, на примере детей после приема нескольких драже может сопровождаться тошнотой и приступами рвоты, как правило, возникают через 12-24 часа и могут длиться до нескольких дней. Это не приводит к серьезным последствиям.
Особенности применения
Эффект предупреждения беременности начинается с первого дня приема таблеток и сохраняется также при семидневного перерыва.
Если препарат Нон-овлон начинают принимать через некоторое время после родов или аборта, обязательно надо проконсультироваться с врачом по поводу того, следует ли в первом цикле употреблять дополнительных противозачаточных мер. Ошибки в режиме приема, рвота или заболевания кишечника с поносом могут снизить контрацептивное действие препарата (первая возможный признак — межменструальные кровотечения).
Когда забывают о приеме драже в обычное время, необходимо принимать его не позднее ближайших 12:00. Если привычный промежуток времени между приемами превышает 12:00, контрацептивный эффект не может обеспечиваться в этом цикле. Протерекомендуеться продолжать прием драже с начатой цикловой упаковки в установленные сроки, пропуская забытое драже, для того чтобы предупредить преждевременные кровотечения. В течение этого времени необходимо дополнительно применять другие негормональные противозачаточные методы (за исключением календарного метода подсчета «бесплодных» дней по Кнаус-Огино и метода измерения базальной температуры). Пропущенные драже больше не принимают.
При рвоте тапроноси прием драже не следует прекращать. Если симптомы продолжаются короткое время, то у этом цикле рекомендуется применять приведенные выше дополнительные противозачаточные меры. Если состояние, снижает эффективность контрацептива, сохраняется длительное время, рекомендуется использование другого (негормонального) метода контрацепции.
Особое внимание по использованию Нон-овлон необходима при наличии следующих состояний и заболеваний: заболевания сердца или почек; воспаление вен, выраженная склонность к варикозному расширению вен, нарушенное кровоснабжение рук и ног; повышение артериального давления; курение; наличие в прошлом заболеваний печени; заболевания желчного пузыря; нарушения липидного метаболизма; мигрень; депрессия; сахарный диабет; эпилепсия; приступы удушья (астма); заболевания центральной нервной системы, сопровождающееся онемение конечностей и мышечным параличом (рассеянный склероз); малая хорея; тетания (повышенная мьязовазбудливисть); доброкачественное разрастание тканей слизистой оболочки матки за ее пределы (эндометриоз); доброкачественные опухоли груди (мастопатия); доброкачественные опухоли матки (лейомиома матки, фиброзные опухоли); формы глухоты, связанные с заболеваниями среднего уха (отосклероз); длительная неподвижность; избыточный вес; использование контактных линз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые медицинские препараты могут снижать эффективность гормональных контрацептивов. Среди них:
препараты, используемые для лечения эпилепсии, например гидантоин (например., фенитоин), барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат;
перепар ать для лечения туберкулеза (например., рифампицин)
определенные антибиотики, которые назначают для лечения некоторых инфекционных болезней (например., ампициллин, тетрациклин), и некоторые противогрибковые препараты (напр. гризеофульвин).
Вследствие изменений, которые происходили уфлори кишечнике через одновременный прием антибиотиков, например ампицилин или тетрациклина, наблюдалось снижение концентрации препарата в организме. В обоих случаях увеличивалась частота между менструальных кровотечений и, в отдельных случаях, случалось так, что женщины иногда беременели.
Требования к инсулину или пероральных противодиабетических лекарств могут измениться из-за влияния препарата на толерантность к глюкозе.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.