Кордафлекс® (Cordaflex®)
💊 Состав препарата Кордафлекс®
✅ Применение препарата Кордафлекс®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Кордафлекс®
(Cordaflex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Кордафлекс® |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(002309)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012475/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кордафлекс®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом; вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2] — 1.9 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 0.6 мг, гипролоза — 0.5 мг; гипромеллоза — 5.26 мг, титана диоксид — 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.12 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
30 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Кордафлекс®
Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).
В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.
Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.
Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
Особые указания
Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.
При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.
При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.
Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.
Адрес производителя
|
EGIS Pharmaceuticals , PLC |
Венгрия |
9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кальцигард® Ретард
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия) -
Кордафлекс®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия) -
Кордипин® ХЛ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Коринфар®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Коринфар® ретард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Нифедипин
(ОЗОН, Россия) -
Нифедипин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Нифедипин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия) -
Нифекард® ХЛ
(SANDOZ, Словения) -
Фенигидин
(ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, Украина)
Все аналоги
(11)
Взаимодействие с другими препаратами
-
Арфазетин-Э
(ИВАН-ЧАЙ, Россия) -
Варденафил-Акрихин
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Вирамун®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия) -
Диаглинид
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Дилтиазем Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Доппельгерц® Нервотоник
(QUEISSER PHARMA, Германия) -
Навельбин
(PIERRE FABRE MEDICAMENT, Франция) -
Оргаспорин®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия) -
Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Все взаимодействия
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
9,16 — 15,03 р.
Содержание
- Что такое препарат Кордафлекс® и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Меры предосторожности
- Препарат и другие лекарственные средства
- Фертильность, беременность и грудное вскармливание
- Влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
- Как следует принимать препарат
- Возможные побочные эффекты
- Как следует хранить препарат
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Состав
- Описание
- Упаковка
Что такое препарат Кордафлекс® и для чего его применяют
Нифедипин, действующее вещество этого препарата, является дигидропиридиновым блокатором кальциевых каналов. Этот препарат понижает артериальное давление, расширяя артерии и коронарные сосуды сердца.
Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению доставки кислорода к сердцу препарат может использоваться
• при хронической стабильной стенокардии (давящая боль в грудной клетке)
• для купирования гипертонического криза (внезапное резкое повышение артериального давления)
У пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением или стенокардией, таблетки Кордафлекс® 10 мг могут повысить риск развития тяжелых заболеваний сердца, поэтому данный препарат можно применять, только если отсутствуют другие адекватные методы лечения.
Не принимайте препарат
• Если у Вас аллергия на действующее вещество (и на другие дигидропиридиновые соединения) или на любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав».
• При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: острой сердечной недостаточности и кардиогенном шоке, нестабильности кровообращения, боли в грудной клетке неясной природы и тяжелой гипертонии с поражением органов.
• При остром инфаркте миокарда и в 1-й месяц после инфаркта.
• При клинически выраженном стенозе (сужении) аорты
• Во время беременности сроком до 20 недель и во время грудного вскармливания.
• Препарат не следует использовать для лечения нестабильной стенокардии, при которой повторные приступы стенокардии становятся более тяжелыми, несмотря на проводимое симптоматическое лечение.
• Дети до 18 лет не должны принимать этот препарат.
Меры предосторожности
Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
— Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
— Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
— Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.
— Если у Вас сахарный диабет, так как в данном случае может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических лекарственных средств.
— Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 10 мг может вызвать резкое падение артериального давления.
— При заболеваниях печени может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина.
— Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
— Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.
— Если Вы принимаете определенные лекарственные средства, см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства».
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кордафлекс® таблетки 10 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.
Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу
Каждая таблетка Кордафлекс® 10 мг содержит 15 мг лактозы. При обычном дозировании (до 2 таблеток за прием и до 6 таблеток в сутки) однократная и суточная доза может содержать до 30 мг и 120 мг лактозы соответственно.
Если Ваш лечащий врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.
Препарат и другие лекарственные средства
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
— Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства
— Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)
— Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)
— Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)
— Квинупристин/далфопристин
— Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)
— Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)
— Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)
— Эритромицин (антибиотик)
— Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)
— Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека)
— Флуоксетин, нефазодон
— Трициклические антидепрессанты
— Сосудорасширяющие лекарственные средства
— Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)
— Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)
— Теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательной системы)
— Винкристин (препарат для лечения злокачественных опухолей)
— Цефалоспорин (антибиотик)
Прием препарата Кордафлекс® с пищей и напитками
Во время лечения таблетками Кордафлекс® запрещается употребление алкоголя.
Один из компонентов грейпфрута или грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения. Этот эффект сохраняется в течение трех дней после прекращения употребления сока грейпфрута.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Беременность
Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
Грудное вскармливание
Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.
Фертильность
Эффект препарата на искусственное оплодотворение
Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.
Влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
В начале лечения, а также при изменении дозы препарата – длительность этого периода определяется индивидуально – следует избегать вождения автотранспорта и управления механизмами. Затем следует проконсультироваться с Вашим врачом, который примет решение, необходимо ли в Вашем случае сохранение таких ограничений.
Как следует принимать препарат
Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 10 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
• Рекомендуемая доза при хронической стабильной стенокардии (спазм коронарных артерий, проявляющийся давящей болью в грудной клетке) составляет 1-2 таблетки Кордафлекс® 10 мг (10-20 мг нифедипина) три раза в сутки.
• Рекомендуемая доза для купирования гипертонического криза (угрожающее жизни повышение артериального давления) составляет 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг (10 мг нифедипина). При необходимости через 30 минут можно принять еще 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг.
При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск угрожающего снижения кровяного давления.
Максимальная суточная доза нифедипина составляет 60 мг (6 таблеток Кордафлекс® 10 мг).
Способ применения
• Следует разжевать таблетку, некоторое время подержать ее во рту и затем проглотить, запив небольшим количеством воды.
• Таблетки нельзя запивать соком грейпфрута.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.
Нарушение функции печени
Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется.
Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо
Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, частое сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара в крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, вплоть до комы.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли большую дозу препарата Кордафлекс®, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее.
Если Вы забыли принять таблетки Кордафлекс®
Никогда не удваивайте дозу после пропущенной дозы.
Если Вы прекращаете прием таблеток Кордафлекс®
Не отменяйте лечение препаратом Кордафлекс®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® 10 мг может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям:
очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100);
часто (развиваются у 1-10 пациентов из 100);
нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000);
редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000);
очень редко (развиваются менее чем у 1 пациента из 10 000).
Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Нечасто:
• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• обморок (синкопа)
Частота неизвестна:
• угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) – анафилактическая реакция
• боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций
• загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание
• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
Ниже приводятся другие побочные реакции:
Очень часто:
Головная боль, отеки/отек нижних конечностей
Часто:
Головокружение с ощущением вращения, головокружение, слабость, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях), потливость, недомогание.
Нечасто:
Аллергические реакции, аллергические отеки, зуд, экзантема, нарушения сна, тревожное состояние, мигрень, дрожь, нарушение чувствительных восприятий, сонливость, утомляемость, нервозность, нарушения остроты зрения, частый пульс, боль в грудной клетке (стенокардия), низкое артериальное давление, обморок, носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, боли в области желудка или живота, нарушение пищеварения, вздутие живота (скопление газов), сухость во рту, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, мышечные спазмы, боль в мышцах, частое выведение больших количеств мочи, нарушение выведения мочи, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эрекции, боль неизвестного происхождения (в животе, в нижних конечностях), озноб.
Редко:
Уменьшение количества кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец, крапивница, повышение уровня сахара в крови, гиперплазия десен, снижение аппетита, ощущение полноты желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, определяемая на ощупь кожная сыпь, временная гинекомастия (проходящее увеличение молочных желез у мужчин).
Очень редко:
резкое понижение количества белых кровяных телец, инфаркт миокарда, тяжелое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит).
Частота неизвестна:
Нарушение кожной чувствительности, боль в глазах, отек легких, тошнота, воспаление пищевода, тяжелые аллергические изменения со стороны кожи (токсический эпидермальный некроз), боль в суставах.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Как следует хранить препарат
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Состав
Действующее вещество: 10 мг нифедипина в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172).
Описание
Двояковыпуклые круглые, со слабым характерным запахом таблетки, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой темно-желтого цвета.
Упаковка
Первичная: по 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Вторичная: один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.
Цены в аптеках Минск
Кордафлекс, таблетки, 10 мг ×100
покрытые оболочкой, Эгис, Венгрия • Без рецепта
Аналоги
Кордафлекс, таблетки, 20 мг ×60
пролонгированного действия покрытые оболочкой, Эгис, Венгрия • Без рецепта
Нифедипин, таблетки, 10 мг ×50
покрытые оболочкой, Озон, Россия • Без рецепта
Нифекард хл, таблетки, 30 мг ×30
с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой, Лек, Словения • Без рецепта
Кордафлекс: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
26 мая 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Кордафлекс: состав
- Кордафлекс: РЛС
- Кордафлекс МНН
- Кордафлекс: от чего помогает
- Кордафлекс: противопоказания
- Кордафлекс: побочные действия
- Кордафлекс: совместимость с алкоголем
- Кордафлекс: передозировка
- Краткое содержание
По данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) от сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает 17,9 миллионов человек в мире. 80% смертей происходит в результате инфаркта и инсульта, причем треть случаев носит преждевременный характер у людей до 70 лет.
Одной из причин инфаркта является ишемическая болезнь сердца (ИБС), развивающаяся при нарушении кровоснабжения сердца и кислородном голодании сердечной мышцы. Как правило, это происходит из-за сужения коронарных артерий при атеросклерозе, образования тромбов или спазма. Сильное сужение мешает доставке крови к миокарду и вызывает боли в сердце — стенокардию.
Эффективность лечения ИБС осложняет частое сочетание ишемии с гипертонией или сахарным диабетом. А вот ведение пациентом здорового образа жизни и соблюдение врачебных рекомендаций оказывают большую помощь в выбранной схеме лечения.
Медикаментозная терапия зависит от типа ишемии. Назначить лечение может только лечащий врач. В клинические рекомендации при ИБС включены препараты-антагонисты кальция, к которым относится препарат Кордафлекс. В статье рассказываем о таблетках Кордафлекс: от чего помогают и какие побочные эффекты возможны при их применении.
Кордафлекс: состав
В состав препарата Кордафлекс входит действующее вещество нифедипин, которое блокирует поступление ионов кальция в клетки миокарда и сосудов. Это приводит к тому, что
- периферические и коронарные артерии расширяются;
- тонус сосудов уменьшается;
- повышенное давление снижается;
- кровоснабжение сердца улучшается;
- поступление кислорода к сердцу увеличивается.
В итоге за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов препарат снижает высокое давление и при этом почти не влияет на нормальное артериальное давление.
Кордафлекс: РЛС
В Российский Регистр лекарственных средств включены таблетки Кордафлекс трех видов:
- Кордафлекс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — принимают 2-3 раза в сутки;
- Кордафлекс 20 мг, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, — принимают 1 раз в сутки;
- Кордафлекс РД (ретард) 40 мг, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой, — принимают 1 раз в сутки.
Кордафлекс МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Кордафлекс — нифедипин.
Кордафлекс: от чего помогает
Кордафлекс принимают от высокого давления при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стабильной стенокардии при ИБС. Также таблетки в дозировке 10 мг применяют для купирования гипертонического криза.
Инструкция рекомендует для неотложной помощи при высоком давлении таблетку Кордафлекс растереть в порошок или разжевать, затем подержать некоторое время во рту и запить небольшим количеством воды. Тогда действие нифедипина проявится уже через несколько минут. Максимальная разовая доза при кризе не должна быть более 20 мг. После приема препарата пациент должен лежать в течение 30-60 минут. В настоящее время нифедипин при кризах используют редко, врачи рекомендуют применять препараты из других фармакологических групп.
Кордафлекс: противопоказания
Для приема Кордафлекса противопоказаниями являются: гиперчувствительность к компонентам лекарства, острый приступ стенокардии, период острого инфаркта миокарда, тяжелая артериальная гипотензия, беременность до 20 недель и период лактации, возраст до 18 лет и др. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Кордафлекс: побочные действия
Наиболее часто Кордафлекс вызывает побочные реакции при приеме в высоких дозах. Это могут быть:
- головная боль;
- отеки;
- запор;
- общее недомогание;
- тревожность, нарушения сна;
- учащенное сердцебиение, тремор;
- носовые кровотечения, заложенность носа;
- аллергические реакции, включая отек гортани.
Правила, которые следует соблюдать при приеме Кордафлекса: не запивать таблетки грейпфрутовым соком, выдерживать интервал более 2 часов при приеме двух доз препарата, не применять для КУПИРОВАНИЯ приступов стенокардии, контролировать уровень давления и частоты сердечных сокращений.
Кордафлекс: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки усиливают гипотензивное действие Кордафлекса, что приводит к чрезмерному снижению артериального давления, головокружению и другим побочным действиям.
Кордафлекс: передозировка
Кордафлекс при передозировке вызывает длительное снижение давление, головную боль, гиперемию кожи лица, угнетение деятельности синусового узла, брадикардию или тахикардию, При тяжелом отравлении — потерю сознания и кому. В случае передозировки необходимо обратиться за неотложной помощью. Лечение передозировки заключается в выведения препарата из организма и поддержании стабильной работы сердечно-сосудистой системы. Антидотом являются препараты кальция.
Краткое содержание
- В состав препарата Кордафлекс входит действующее вещество нифедипин.
- В Российский Регистр лекарственных средств включены таблетки Кордафлекс трех видов: покрытые оболочкой 10 мг, пролонгированного действия 20 мг и Кордафлекс ретард с модифицируемым высвобождением 40 мг.
- Кордафлекс принимают от высокого давления при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стабильной стенокардии при ИБС.
- Наиболее часто Кордафлекс вызывает побочные реакции при приеме в высоких дозах.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
10 мг |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Кордафлекс® (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 23.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кордафлекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I20.8 Другие формы стенокардии
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| ядро | |
| действующее вещество: | |
| нифедипин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 99,00 мг; лактозы моногидрат — 30,00 мг; натрия кроскармеллоза — 26,00 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер (1:2) — 1,90 мг; тальк — 2,00 мг; магния стеарат — 0,60 мг; гипролоза — 0,50 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,50 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком. Препарат рекомендуется принимать примерно 1 раз в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром.
Дозы нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением должны подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Артериальная гипертензия (АГ). Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс® — по 1 табл. 2 раза в сутки (40 мг/сут). В дальнейшем доза препарата может быть увеличена до 80 мг/сут (в 2 или 3 приема). В большинстве случаев рекомендуется увеличивать дозу с интервалом в 7–14 дней, т.к. это позволяет полностью оценить эффективность и переносимость ранее назначенной дозы. Однако при необходимости возможно более быстрое увеличение дозы при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Максимальная разовая доза нифедипина составляет 40 мг (2 табл.). Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс® — по 1 табл. 2 раза в сутки (40 мг/сут). В дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы на 20 мг/сут через 4–5 дней. При необходимости возможно более быстрое увеличение дозы при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Обычная поддерживающая доза нифедипина при стабильной стенокардии составляет 10–20 мг 3 раза в сутки. Некоторым пациентам (в особенности пациентам с вазоспастической стенокардией) требуется увеличение дозы и/или кратности приема препарата. В таких случаях возможно применение нифедипина в дозе 20–30 мг 3–4 раза в сутки. Максимальная разовая доза нифедипина составляет 40 мг. Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
Пациентам, получающим комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначают меньшие дозы нифедипина. При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения АГ или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У пожилых пациентов (возраст старше 65 лет) фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с этим поддерживающая доза препарата может быть снижена по сравнению пациентами молодого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести доза нифедипина должна быть снижена. У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы В и С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ-крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary (все стадии производства).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 17.07.2024
Аналоги (синонимы) препарата Кордафлекс®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кордафлекс®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
101.00 |
||
|
Кордафлекс®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
96.00 |
||
|
139.00 |
||
|
Кордафлекс®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
84.70 |
||
|
94.00 |
||
|
Кордафлекс®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
133.00 |
||
|
Кордафлекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
108.00 |
||
|
Кордафлекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
106.00 |
||
|
Кордафлекс®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
90.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.
Рег. №: 9936/97/02/07/12 от 28.04.2012 — Действующее
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневато-лилового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), лактозы моногидрат — 30 мг, натрия кроскармеллоза, полиакрилата дисперсия 30%, тальк (E553b), магния стеарат (E572), гидроксипропилцеллюлоза (E463).
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), магния стеарат (E572).
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КОРДАФЛЕКС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата нифедипин является производным дигидропиридина, блокатором кальциевых каналов, вазодилататором с антиангинальным и антигипертензивным действием. Препарат подавляет трансмембранный ток ионов кальция в миокардиоциты и гладкомышечные клетки артерий и снижает внутриклеточное высвобождение кальция, тем самым вызывая расслабление мышц периферических и коронарных артерий.
При терапевтических дозах его эффект на сердечную мышцу незначителен. Расширяя артерии, нифедипин снижает периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку, уменьшает работу сердца и, следовательно, потребность миокарда в кислороде. Нифедипин расширяет интактные и пораженные атеросклеротическим процессом коронарные артерии, в связи с чем он защищает сердце от коронарного спазма и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Расширение коронарных артерий и подавление их спазма улучшают оксигенацию миокарда. У лиц с нормальным артериальным давлением нифедипин не влияет или мало влияет на артериальное давление.
Доклинические исследования безопасности
Канцерогенные свойства не обнаружены в двухлетнем исследовании на крысах. Мутагенные эффекты не обнаружены в тестах in vitro и in vivo.
Фармакокинетика
Нифедипин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 40-70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень (40-60%). Прием одной таблетки ретард 20 мг обеспечивает достижение терапевтического уровня препарата в крови уже через 1 ч. Постоянный максимальный уровень препарата в крови (плато) достигается в промежутке между 1.5 и 6 ч, после чего он постепенно снижается в течение 30-36 ч.
Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Нифедипин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.
В результате метаболизма активного вещества образуются три фармакологически неактивных продукта; 60-90% введенной дозы выводится с мочой, в основном в виде этих неактивных метаболитов. Остальное количество выводится с желчью и калом.
Показания к применению
- профилактика приступов хронической стабильной или вазоспастической (Принцметала) стенокардии;
- лечение всех видов артериальной гипертензии, включая купирование гипертонических кризов;
- синдром Рейно.
Реклама
Режим дозирования
Обычная дозировка для взрослых: по 1 таблетке ретард 20 мг, покрытой оболочкой, 2 раза в сут. Суточную дозу можно повысить до 2 таблеток ретард в оболочке (40 мг) 2 раза в сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется соблюдать интервалы 12 ч между приемами отдельных доз.
Таблетки Кордафлекс следует принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до еды.
Прекращать прием препарата следует постепенно, особенно после приема высоких доз.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам требуются более низкие поддерживающие дозы.
Дозирование больным с нарушением функции печени: поскольку нифедипин подвергается метаболизму в печени, такие больные нуждаются в наблюдении при лечении препаратом Кордафлекс. Может возникнуть необходимость в снижении дозы.
При нарушении функции почек: дозу нифедипина уточнять не требуется.
Диализ: снижение давления в легочной артерии и гиповолемия могут усиливать эффект препарата после диализа, в связи с чем следует соответственно снижать его дозу.
Применение нифедипина в педиатрической практике не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей недостаточно изучены.
Побочные действия
Наиболее распространенные эффекты (>1%, < 10%) чаще возникают в начале лечения и могут исчезнуть на протяжении дальнейшего курса лечения:
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, расширение сосудов, периферические отеки (на лодыжках и голенях).
Желудочно-кишечный тракт: запор.
Нервная система: головокружение, головная боль.
Кожа: покраснение и чувство жара лица.
Частые побочные эффекты (> 0.1%, < 1%):
Общие: боль (в животе, груди, ногах), слабость.
Сердечно-сосудистая система: гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия.
Органы дыхания: диспноэ.
Желудочно-кишечный тракт: понос, сухость во рту, диспепсия, повышенное образование газов в кишечнике, тошнота.
Опорно-двигательный аппарат: спастическое сокращение мышц голени.
Нервная система: бессонница, нервная возбудимость, парестезия, сонливость, системное головокружение.
Кожа: зуд и сыпь.
Мочеполовая система: ночное мочеиспускание, полиурия.
Редкие побочные эффекты (> 0.01%, < 0.1%):
Общие: аллергические реакции, загрудинная боль, лихорадка, озноб, отек лица, повышенная температура, желтуха.
Органы дыхания: носовое кровотечение.
Желудочно-кишечный тракт: рвота, анорексия, регургитация, воспаление десен, гиперплазия десен, повышение ГГТ, изменение функции печени.
Опорно-двигательный аппарат: боль в суставах и мышцах.
Нервная система: гиперестезия, нарушение сна, тремор, изменения настроения.
Кожа: ангионевротический отек, макуло-папулярная, пустулезная или везикуло-буллезная сыпь, потливость, крапивница.
Органы чувств: нарушения зрения, боль в глазах.
Мочеполовая система: дизурия, импотенция.
Очень редкие побочные эффекты (< 0.01%):
Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях отмечался инфаркт миокарда, который возможно явился следствием основного заболевания.
Органы дыхания: аллергические реакции с отеком гортани, тяжелым бронхоспазмом, которые проходили после отмены препарата.
Желудочно-кишечный тракт: эзофагит, кишечная непроходимость, язвы, гепатит.
Эндокринная система: переходная гипергликемия. Гинекомастия может наблюдаться в основном у пожилых пациентов и после длительного применения препарата. Она во всех случаях проходит после отмены препарата.
Кроветворная система: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Кожа: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит. Фотодерматит может развиться при солнечном или ультрафиолетовом облучении.
Мочеполовая система: При введении нифедипина больным с почечной недостаточностью может произойти временное ухудшение функции почек.
В начале лечения могут возникать приступы стенокардии, а у больных со стенокардией в анамнезе может увеличиться частота, продолжительность и тяжесть ее приступов. У больных с гипертензией и/или ИБС резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифедипину, либо к другим веществам из класса дигидропиридинов или другим компонентам препарата;
- нестабильные параметры гемодинамики, выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз;
- нестабильная стенокардия, острый приступ стенокардии;
- менее месяца назад перенесенный острый инфаркт миокарда;
- беременность;
- кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты доклинических исследований
В исследованиях на животных обнаружены тератогенные, эмбриотоксические и фетотоксические эффекты нифедипина при введении доз, значительно превышающих терапевтические дозы, назначаемые человеку.
Результаты клинических исследований
Нифедипин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Поскольку изучение на животных выявило неблагоприятное воздействие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, нифедипин отнесен к категории риска использования у беременных С (FDA, 2004). Нифедипин во всех лекарственных формах противопоказан в течение первого триместра беременности, а препараты длительного действия (таблетки ретард) противопоказаны при любом сроке беременности.
Препараты нифедипина следует отменить на время кормления ребенка грудью или при терапии нифедипином следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Дозирование больным с нарушением функции печени: поскольку нифедипин подвергается метаболизму в печени, такие больные нуждаются в наблюдении при лечении препаратом Кордафлекс. Может возникнуть необходимость в снижении дозы.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек: дозу нифедипина уточнять не требуется.
Диализ: снижение давления в легочной артерии и гиповолемия могут усиливать эффект препарата после диализа, в связи с чем следует соответственно снижать его дозу.
Применение у детей
Применение нифедипина в педиатрической практике не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей недостаточно изучены.
Особые указания
Антигипертензивный эффект нифедипина усиливается при гиповолемии. Необходима осторожность при назначении этого препарата пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе доза должна быть снижена.
В редких случаях в начале курса лечения нифедипином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и симптомами стенокардии прием этого препарата следует прекратить.
Больные диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении и контроле гликемии во время приема нифедипина.
На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления спиртных напитков и грейпфрутового сока.
В случае дефицита лактазы следует учитывать содержание лактозы в таблетке — 30 мг.
Влияние на способность управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. В начальном периоде приема препарата, длительность которого определяется индивидуально, пациентам следует воздержаться от вождения транспорта и работы с механизмами в начале курса лечения. По истечении этого периода степень ограничений зависит от индивидуальной чувствительности пациента.
Передозировка
Симптомы: В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди по типу стенокардии, коллапс, обморок и потеря сознания, брадикардия, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, торможение секреции инсулина. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение: Специфический антидот против нифедипина не известен, поэтому экстренная терапия должна быть направлена на выведение препарата из организма и восстановление стабильности функций сердечно-сосудистой системы. При раннем обнаружении интоксикации первым терапевтическим вмешательством должно быть промывание желудка с введением активированного угля. Можно дать слабительные средства; однако следует учитывать подавление моторики кишечника блокаторами кальциевых каналов вплоть до полной атонии. Нифедипин не выводится при диализе, поэтому гемодиализ бесполезен. Однако рекомендуется плазмаферез в связи с сильным связыванием нифедипина с белками и его относительно малым объемом распределения.
Атропин и/или β-симпатомиметики можно применять для симптоматического лечения брадикардии. При угрожающей жизни брадикардии следует применять временные водители сердечного ритма.
Гипотензия, как результат кардиогенного шока и расширения артерий, может быть устранена введением кальция (глюконат или хлорид кальция в/в), допамином (максимальная доза 25 мкг/кг массы тела в мин.), добутамином (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в мин.), адреналином или норадреналином. Дозы этих препаратов подбираются в зависимости от реакции пациента. Уровень кальция в сыворотке крови может быть нормальным или слегка повышенным.
Введение жидкости следует производить с осторожностью под контролем параметров гемодинамики во избежание перегрузки сердца.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Кордафлекс со следующими лекарственными средствами:
— антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, диуретики и др.), нитраты, психотропные препараты (трициклические антидепрессанты) и препараты магния, т.к. возможна суммация их антигипертензивных эффектов;
— сочетание с β-блокаторами усиливает антигипертензивные и антиангинальные эффекты, что обычно является желательным; однако такое сочетание препаратов следует применять с осторожностью из-за опасности развития гипотензии и/или сердечной недостаточности;
— сочетание с празозином может вызвать выраженную ортостатическую гипотензию;
— сочетание с дигоксином приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови;
— с хинидином — уровень хинидина в плазме крови может снизиться во время приема нифедипина, а после его отмены повыситься; совместное применение этих двух препаратов может вызвать злокачественную желудочковую аритмию с патологическим удлинением интервала QT на ЭКГ;
— дилтиазем — повышается уровень нифедипина в плазме крови, что может потребовать снижения дозы нифедипина;
— производные кумарина — их антикоагулянтная активность может повыситься во время приема нифедипина.
Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, метаболизм нифедипина может измениться при введении препаратов, влияющих на этот фермент.
— сок грейпфрута, эритромицин и азоловые антигрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) подавляют метаболизм нифедипина и усиливают его эффект. Аналогичным образом совместный прием с циметидином повышает уровень нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты, однако при сочетании с ранитидином такого значительного повышения не происходит;
— рифампицин, фенитоин — через индукцию ферментов значительно снижают уровень нифедипина в плазме крови; барбитураты и карбамазепин могут вызвать тот же эффект;
— циклоспорин снижает метаболизм нифедипина и, таким образом, может усилить его эффект.
Контакты для обращений
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)
info@egis.by